शुक्रवार, 12-22-12.- यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक गोली के व्यवसायीकरण को मंजूरी दे दी है जो मानव इम्यूनो वायरस के खिलाफ अपना इलाज शुरू करने वाले लोगों के लिए चार दवाओं का समूह बनाती है (एचआईवी) ।
"नई दवा मूल्यांकन कार्यालय के लिए जिम्मेदार लोगों में से एक ने कहा, " निरंतर अनुसंधान और दवा विकास के माध्यम से, एचआईवी से संक्रमित लोगों के लिए उपचार कई दैनिक गोलियों से एक गोली तक विकसित हुआ है। एफडीए से, एडवर्ड कॉक्स।
कॉक्स ने माना कि नए संयोजन, स्ट्रिबिल्ड, जिसे एक दैनिक खुराक है, जो एचआईवी के खिलाफ अपने पहले चरण में हैं, उनके लिए "उपचार के उपचार को सरल करता है"।
इस गोली में अमेरिकी अधिकारियों द्वारा 2004 में पहले से स्वीकृत दो एचआईवी दवाओं का संयोजन (एम्ट्रीकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट) और दो नए (एलेवेग्रेविर और कैबोबिस्टैट) शामिल हैं।
हालांकि, जैसा कि 'न्यू योक टाइम्स' के पन्नों में बताया गया है, स्ट्रिबिल्ड पहले से ही विवाद के साथ पैदा हुआ है। एड्स हेल्थकेयर फाउंडेशन के अध्यक्ष माइकल वीनस्टीन, जो दुनिया भर में 100, 000 से अधिक संक्रमित लोगों की सेवा करता है, अमेरिकी अखबार को बताता है कि "दवा कंपनी (गिलियड) दवा के लिए चार्ज करने का इरादा रखती है - $ 28, 500 प्रति वर्ष (अधिक से अधिक) 22, 700 यूरो) - अत्यधिक है ”। "इतना है कि हम अतिरिक्त दबाव डालेंगे, क्योंकि यह अपमानजनक रूप से गैर जिम्मेदाराना है, " वे कहते हैं।
इस मांग के जवाब में, गिलियड ने स्पष्ट किया कि कीमत अन्य एचआईवी उपचार उपचारों के अनुरूप है और यह कि "यह इसके निर्माण से संबंधित है।" फिर भी, दवा कंपनी के प्रवक्ताओं में से एक ने पहले ही घोषणा की है कि राज्य एड्स सहायता कार्यक्रमों के साथ-साथ निजी बीमा के साथ रोगियों को दवा प्राप्त करने के लिए छूट की पेशकश की जाएगी।
लेकिन और भी है। 2006 में एट्रीपला के बाद गिलियड द्वारा शुरू की गई स्ट्रिबिल्ड तीसरी दवा है और 2011 में कंप्लेरा और कई आश्चर्य है कि नई दवा अपने पूर्ववर्तियों के संबंध में क्या प्रगति करती है। 'न्यू योर टाइम्स' के अनुसार, यह वास्तव में कुछ साइड इफेक्ट्स को छोड़कर, लेकिन फार्मास्युटिकल के मुनाफे के लिए, एट्रीप्ला की तुलना में एक बड़ा बदलाव नहीं है। इस प्रकार, गिलियड ने अपने सभी अवयवों के स्वामित्व के लिए स्ट्रिबिल्ड किया होगा, ऐसा कुछ जो पिछले संयोजनों के साथ नहीं हुआ था, जिसके साथ उन्हें अन्य दवा कंपनियों के साथ मुनाफे को विभाजित करना था।
नैदानिक परीक्षणों में देखे गए दुष्प्रभाव मतली और दस्त हैं, कुछ गंभीर लोगों के अलावा जैसे हड्डियों की खनिज घनत्व में कमी, वसा का पुनर्वितरण और प्रतिरक्षा प्रणाली में परिवर्तन।
1, 408 वयस्कों के बीच के परीक्षणों ने निष्कर्ष निकाला कि 88% और 90% रोगियों में नए उपचार के साथ रक्त में एचआईवी की "अवांछनीय" मात्रा दिखाई दी।
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"नई दवा मूल्यांकन कार्यालय के लिए जिम्मेदार लोगों में से एक ने कहा, " निरंतर अनुसंधान और दवा विकास के माध्यम से, एचआईवी से संक्रमित लोगों के लिए उपचार कई दैनिक गोलियों से एक गोली तक विकसित हुआ है। एफडीए से, एडवर्ड कॉक्स।
कॉक्स ने माना कि नए संयोजन, स्ट्रिबिल्ड, जिसे एक दैनिक खुराक है, जो एचआईवी के खिलाफ अपने पहले चरण में हैं, उनके लिए "उपचार के उपचार को सरल करता है"।
इस गोली में अमेरिकी अधिकारियों द्वारा 2004 में पहले से स्वीकृत दो एचआईवी दवाओं का संयोजन (एम्ट्रीकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट) और दो नए (एलेवेग्रेविर और कैबोबिस्टैट) शामिल हैं।
हालांकि, जैसा कि 'न्यू योक टाइम्स' के पन्नों में बताया गया है, स्ट्रिबिल्ड पहले से ही विवाद के साथ पैदा हुआ है। एड्स हेल्थकेयर फाउंडेशन के अध्यक्ष माइकल वीनस्टीन, जो दुनिया भर में 100, 000 से अधिक संक्रमित लोगों की सेवा करता है, अमेरिकी अखबार को बताता है कि "दवा कंपनी (गिलियड) दवा के लिए चार्ज करने का इरादा रखती है - $ 28, 500 प्रति वर्ष (अधिक से अधिक) 22, 700 यूरो) - अत्यधिक है ”। "इतना है कि हम अतिरिक्त दबाव डालेंगे, क्योंकि यह अपमानजनक रूप से गैर जिम्मेदाराना है, " वे कहते हैं।
इस मांग के जवाब में, गिलियड ने स्पष्ट किया कि कीमत अन्य एचआईवी उपचार उपचारों के अनुरूप है और यह कि "यह इसके निर्माण से संबंधित है।" फिर भी, दवा कंपनी के प्रवक्ताओं में से एक ने पहले ही घोषणा की है कि राज्य एड्स सहायता कार्यक्रमों के साथ-साथ निजी बीमा के साथ रोगियों को दवा प्राप्त करने के लिए छूट की पेशकश की जाएगी।
लेकिन और भी है। 2006 में एट्रीपला के बाद गिलियड द्वारा शुरू की गई स्ट्रिबिल्ड तीसरी दवा है और 2011 में कंप्लेरा और कई आश्चर्य है कि नई दवा अपने पूर्ववर्तियों के संबंध में क्या प्रगति करती है। 'न्यू योर टाइम्स' के अनुसार, यह वास्तव में कुछ साइड इफेक्ट्स को छोड़कर, लेकिन फार्मास्युटिकल के मुनाफे के लिए, एट्रीप्ला की तुलना में एक बड़ा बदलाव नहीं है। इस प्रकार, गिलियड ने अपने सभी अवयवों के स्वामित्व के लिए स्ट्रिबिल्ड किया होगा, ऐसा कुछ जो पिछले संयोजनों के साथ नहीं हुआ था, जिसके साथ उन्हें अन्य दवा कंपनियों के साथ मुनाफे को विभाजित करना था।
नैदानिक परीक्षणों में देखे गए दुष्प्रभाव मतली और दस्त हैं, कुछ गंभीर लोगों के अलावा जैसे हड्डियों की खनिज घनत्व में कमी, वसा का पुनर्वितरण और प्रतिरक्षा प्रणाली में परिवर्तन।
1, 408 वयस्कों के बीच के परीक्षणों ने निष्कर्ष निकाला कि 88% और 90% रोगियों में नए उपचार के साथ रक्त में एचआईवी की "अवांछनीय" मात्रा दिखाई दी।
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