मंगलवार, 8 जनवरी, 2013।- अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारी हर दस साल में स्तन प्रत्यारोपण को बदलने की सलाह देते हैं।
"स्तन प्रत्यारोपण जीवन के लिए उपकरण नहीं हैं।" खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आज जारी छाती कृत्रिम अंग की सुरक्षा पर एक रिपोर्ट के संबंध में एफडीए सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक जेफ शूरेन इतने तेज थे। अध्ययन बताता है कि सिलिकॉन प्रत्यारोपण विश्वसनीय हैं, जटिलताओं के बावजूद वे दीर्घकालिक रूप से पैदा कर सकते हैं। इस निकाय के अनुमानों के मुताबिक, हर पांच में से एक महिला को प्रत्यारोपित होने के दस साल बाद अपना कृत्रिम अंग बदलना होगा।
शूरेन ने "असामान्य परिवर्तनों" के प्रति सतर्क रहने और प्रत्यारोपण की स्थिति की चिकित्सा निगरानी से गुजरने की सिफारिश की है, जिसमें मूक टूटना का पता लगाने के लिए नियमित चुंबकीय अनुनाद शामिल हैं। उन्होंने यह भी चेतावनी दी है कि "प्रत्यारोपण जितना लंबा होगा, समस्या होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी।" एफडीए ने जिन सबसे आम जटिलताओं का पता लगाया है, वे उस क्षेत्र में स्तन के ऊतकों और असंवेदनशीलता का सख्त होना है जहां प्रत्यारोपण स्थित है, लिफ़ाफ़े में झुर्रियों का टूटना या दिखना, दो प्रत्यारोपण, निशान, दर्द और संक्रमण के बीच विषमता। वह स्थान जहाँ चीरा हुआ हो।
यह सिलिकॉन प्रोस्थेसिस का एजेंसी का पहला मूल्यांकन है क्योंकि नियामक एजेंटों ने नवंबर 2006 में 22 से अधिक महिलाओं को 14 साल के निषेध के बाद इसके व्यावसायीकरण को अधिकृत किया था। एफडीए ने 1992 में सिलिकॉन प्रत्यारोपण को हटा दिया, इस आधार पर कि निर्माताओं ने उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करते हुए चिकित्सा डेटा प्रदान नहीं किया था। उस समय, संभावना थी कि सिलिकॉन जेल स्तन कैंसर, ल्यूपस, प्रजनन समस्याओं या संधिशोथ की उपस्थिति से संबंधित था, लेकिन इन जोखिमों पर विचार किया जा रहा था।
खाद्य और औषधि प्रशासन की सुरक्षा की गारंटी मुख्य रूप से दो प्रत्यारोपण निर्माताओं: एलेर्गन और जॉनसन एंड जॉनसन के अध्ययन पर आधारित है। संयुक्त राज्य अमेरिका में महिलाओं और परिवारों के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र को इन रिपोर्टों पर भरोसा नहीं है, क्योंकि यह मानता है कि अधिकांश अध्ययन अधूरे हैं और सिलिकॉन प्रोस्थेसिस पहनने वाली अधिकांश महिलाओं का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। अध्ययन में नामांकित केवल 58% महिलाएं दो से तीन वर्षों के बाद इसमें प्रतिनिधित्व करती हैं, ताकि उनका विकास परिलक्षित न हो। इस केंद्र के एक डॉक्टर डायना ज़करमैन कहते हैं, "एक बार जब उत्पाद को बिक्री पर जाने के लिए हरी बत्ती होती है, तो निर्माताओं को आवश्यक अध्ययन जारी रखने के लिए कोई प्रोत्साहन नहीं होता है।"
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"स्तन प्रत्यारोपण जीवन के लिए उपकरण नहीं हैं।" खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आज जारी छाती कृत्रिम अंग की सुरक्षा पर एक रिपोर्ट के संबंध में एफडीए सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के निदेशक जेफ शूरेन इतने तेज थे। अध्ययन बताता है कि सिलिकॉन प्रत्यारोपण विश्वसनीय हैं, जटिलताओं के बावजूद वे दीर्घकालिक रूप से पैदा कर सकते हैं। इस निकाय के अनुमानों के मुताबिक, हर पांच में से एक महिला को प्रत्यारोपित होने के दस साल बाद अपना कृत्रिम अंग बदलना होगा।
शूरेन ने "असामान्य परिवर्तनों" के प्रति सतर्क रहने और प्रत्यारोपण की स्थिति की चिकित्सा निगरानी से गुजरने की सिफारिश की है, जिसमें मूक टूटना का पता लगाने के लिए नियमित चुंबकीय अनुनाद शामिल हैं। उन्होंने यह भी चेतावनी दी है कि "प्रत्यारोपण जितना लंबा होगा, समस्या होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी।" एफडीए ने जिन सबसे आम जटिलताओं का पता लगाया है, वे उस क्षेत्र में स्तन के ऊतकों और असंवेदनशीलता का सख्त होना है जहां प्रत्यारोपण स्थित है, लिफ़ाफ़े में झुर्रियों का टूटना या दिखना, दो प्रत्यारोपण, निशान, दर्द और संक्रमण के बीच विषमता। वह स्थान जहाँ चीरा हुआ हो।
यह सिलिकॉन प्रोस्थेसिस का एजेंसी का पहला मूल्यांकन है क्योंकि नियामक एजेंटों ने नवंबर 2006 में 22 से अधिक महिलाओं को 14 साल के निषेध के बाद इसके व्यावसायीकरण को अधिकृत किया था। एफडीए ने 1992 में सिलिकॉन प्रत्यारोपण को हटा दिया, इस आधार पर कि निर्माताओं ने उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करते हुए चिकित्सा डेटा प्रदान नहीं किया था। उस समय, संभावना थी कि सिलिकॉन जेल स्तन कैंसर, ल्यूपस, प्रजनन समस्याओं या संधिशोथ की उपस्थिति से संबंधित था, लेकिन इन जोखिमों पर विचार किया जा रहा था।
खाद्य और औषधि प्रशासन की सुरक्षा की गारंटी मुख्य रूप से दो प्रत्यारोपण निर्माताओं: एलेर्गन और जॉनसन एंड जॉनसन के अध्ययन पर आधारित है। संयुक्त राज्य अमेरिका में महिलाओं और परिवारों के लिए राष्ट्रीय अनुसंधान केंद्र को इन रिपोर्टों पर भरोसा नहीं है, क्योंकि यह मानता है कि अधिकांश अध्ययन अधूरे हैं और सिलिकॉन प्रोस्थेसिस पहनने वाली अधिकांश महिलाओं का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। अध्ययन में नामांकित केवल 58% महिलाएं दो से तीन वर्षों के बाद इसमें प्रतिनिधित्व करती हैं, ताकि उनका विकास परिलक्षित न हो। इस केंद्र के एक डॉक्टर डायना ज़करमैन कहते हैं, "एक बार जब उत्पाद को बिक्री पर जाने के लिए हरी बत्ती होती है, तो निर्माताओं को आवश्यक अध्ययन जारी रखने के लिए कोई प्रोत्साहन नहीं होता है।"
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