1 ग्राम घोल में 0.64 मिलीग्राम बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट (0.5 मिलीग्राम बेटामेथासोन के अनुरूप) और 20 मिलीग्राम सैलिसिलिक एसिड होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Salbetan | 1 बोतल 100 मिली, सोल। त्वचा पर | बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट, सलिसीक्लिक एसिड | 35.37 PLN | 2019-04-05 |
कार्य
बेटामेथासोन और सैलिसिलिक एसिड की संयुक्त कार्रवाई के साथ एक सामयिक तैयारी। बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट एक बहुत ही शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जो तेजी से कार्रवाई की शुरुआत के साथ चिह्नित और लंबे समय तक चलने वाले विरोधी भड़काऊ, विरोधी खुजली और वासोकोन्स्ट्रिक्टर गुण है। यह भड़काऊ कोशिकाओं, एपिडर्मिस और एडिपोसाइट्स के प्रसार को रोकता है। एपिडर्मल कोशिकाओं के प्रभावित केराटिनाइजेशन को सामान्य किया जाता है। सैलिसिलिक एसिड, त्वचा के लिए शीर्ष पर लागू होता है, इसमें एक्सफ़ोलीएटिंग और विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, रोगजनक खमीर, डर्माटोफाइट्स और मोल्ड के खिलाफ एक कमजोर जीवाणुरोधी प्रभाव होता है। केराटोलिटिक प्रभाव इंटरसेलुलर आसंजन संरचनाओं या डेस्मोसोम पर प्रत्यक्ष प्रभाव का परिणाम है, जो एक्सफोलिएशन प्रक्रिया को तेज करता है और इस प्रकार कॉर्टिकोस्टेरॉइड अवशोषण की सुविधा देता है। सैलिसिलिक एसिड के अतिरिक्त उपचार की अवधि कम हो जाती है, विशेष रूप से हाइपरकेराटोसिस के मामलों में। सामयिक कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स के पर्कुट्यूएट अवशोषण की दर सब्सट्रेट, एपिडर्मिस की संरचना और ओसीसीविअल ड्रेसिंग के उपयोग सहित कई कारकों पर निर्भर करती है। प्रणालीगत प्रभाव दिखाने वाली खुराक को दीर्घकालिक कॉर्नियम और / या बड़े-क्षेत्र के आवेदन के दौरान अवशोषित किया जा सकता है, जो स्ट्रेटम कॉर्नियम और एप्लिकेशन साइट (जैसे फ्लेक्सियन) को नुकसान के आधार पर होता है या ओसीसीविअल ड्रेसिंग के तहत उपयोग करता है। सैलिसिलिक एसिड द्वारा स्ट्रेटम कॉर्नियम के पतले होने के कारण, त्वचा के माध्यम से बीटामेथासोन का प्रवेश बढ़ जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्लाज्मा प्रोटीन से अलग-अलग डिग्री के लिए बाध्य हैं। वे मुख्य रूप से यकृत में चयापचय करते हैं और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। सैलिसिलिक एसिड त्वचा के माध्यम से अवशोषित होता है। अवशोषण की दर व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में भिन्न होती है, लेकिन बच्चों में सबसे बड़ी होती है। प्रशासन के 6-12 घंटे बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। सैलिसिलेट प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य हैं और शरीर के सभी भागों में तेजी से वितरित होते हैं। सही खुराक के प्रशासन के मामले में सैलिसिलिक एसिड का T0.5 लगभग 2-3 है। बहुत अधिक खुराक के उपयोग के बाद, T0.5, हालांकि, लिवर और किडनी में सैलिसिलिक एसिड के संयुग्मन की सीमित संभावना के कारण 15-30 घंटे तक बढ़ाया जा सकता है।
मात्रा बनाने की विधि
बाहर। वयस्क: दवा दिन में एक या दो बार प्रभावित त्वचा पर लगाई जाती है। सुधार होने पर उपयोग की आवृत्ति कम हो सकती है। वयस्कों में, 2 ग्राम सैलिसिलिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक एक सप्ताह से अधिक समय तक उपयोग नहीं की जानी चाहिए। एक सामान्य नियम के रूप में, उपचार की अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए और खुराक को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए। दवा के उपयोग की अवधि 3 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए। बच्चों और किशोरों: तैयारी के साथ इलाज किए गए त्वचा का अधिकतम क्षेत्र बच्चे के शरीर की सतह का 10% से कम होना चाहिए।बच्चों में, तैयारी का उपयोग एक सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए; 0.2 ग्राम सैलिसिलिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक को पार नहीं करना चाहिए। इसका उपयोग नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले छोर पर शुरू होता है, और यकृत और गुर्दे की शिथिलता और सहवर्ती स्थितियों जैसे ऑस्टियोपोरोसिस, मधुमेह, या उनकी घटना के जोखिम की अधिक आवृत्ति को ध्यान में रखता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। प्रशासन का तरीका। समाधान की एक पतली परत प्रभावित त्वचा पर लागू की जानी चाहिए।
संकेत
सोरियासिस (सोरायसिस वल्गेरिस) का उपचार।
मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। त्वचा पर वायरल घाव (जैसे हरपीज सिंप्लेक्स, दाद) या त्वचा पर बैक्टीरियल घाव (जैसे तपेदिक, उपदंश, एरिथिपेलस)। समवर्ती प्रभावी रोगाणुरोधी उपचार के बिना बैक्टीरियल या फंगल त्वचा संक्रमण। आम मुँहासे, rosacea, मुंह के आसपास की त्वचा की सूजन। उपचार स्थल पर त्वचा के बाद के टीकाकरण। दोहराया उपयोग के साथ: गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर, रक्त के थक्के को कम करना। नवजात शिशु और बच्चे। श्लेष्म झिल्ली पर, गहरी, खुले घावों और जननांगों के आस-पास, ओसीसीविअल ड्रेसिंग (उदाहरण के मलहम) के तहत आंखों में उपयोग न करें।
एहतियात
इसके उपयोग के दौरान त्वचा में जलन, एलर्जी या अत्यधिक सूखापन होने पर दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। अवांछनीय प्रभाव, जैसे अधिवृक्क दमन, जो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग के साथ सूचित किया गया है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ सामयिक उपचार के साथ भी हो सकता है, विशेष रूप से बच्चों और किशोरों में। सामयिक कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स या सैलिसिलिक एसिड के प्रणालीगत अवशोषण को बढ़ाया जा सकता है जब दवा का उपयोग त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर लंबे समय तक किया जाता है या जब दवा का उपयोग एक आच्छादन ड्रेसिंग के तहत किया जाता है (ध्यान दें कि डायपर भी ओक्सीकल ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकते हैं)। विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए जब दवा का उपयोग ऊपर वर्णित के रूप में किया जाता है या जब इसका दीर्घकालिक उपयोग प्रत्याशित होता है, खासकर बच्चों और किशोरों में। सैलिसिलिक एसिड और ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड की सामग्री के कारण, दवा को लंबे समय तक (3 सप्ताह से अधिक) और / या त्वचा के बड़े क्षेत्रों (शरीर की सतह के 10% से अधिक) पर उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यह विशेष रूप से बच्चों और गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों के लिए सच है। दवा का प्रयोग चेहरे पर और मुड़े हुए स्थानों पर सावधानी से करें। प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के साथ, ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के उदासीन प्रशासन (जैसे उच्च खुराक, बड़े क्षेत्रों, लंबे समय तक उपयोग, ओक्लूसिव ड्रेसिंग या पेरियार्युलर एप्लिकेशन) के बाद ग्लूकोमा भी हो सकता है। अव्यक्त माइकोसिस के लक्षण लक्षण सामयिक स्टेरॉयड द्वारा बदला जा सकता है। सामयिक स्टेरॉयड का उपयोग करते समय, स्थानीय त्वचा संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। स्टेरॉयड, यह भी केवल शीर्ष रूप से लागू किया जाता है, संक्रमण के कुछ लक्षणों को मुखौटा कर सकता है। Tachyphylaxis ग्लूकोकार्टोइकोड्स के लंबे और निर्बाध उपयोग के बाद हो सकता है, जिससे टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए प्रतिवर्ती सहिष्णुता हो सकती है। साइड इफेक्ट्स, इच्छित चिकित्सीय प्रभाव के विपरीत, कम नहीं होते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स त्वचा कोशिकाओं के प्रसार को रोकते हैं, जिससे त्वचा उलट जाती है। लंबे समय तक उपयोग के बाद त्वचा के रंगद्रव्य का लुप्त होना शायद ही कभी हो सकता है। कोलेजन और प्रोटीओग्लिएकन्स के संश्लेषण में कमी के कारण, लोचदार फाइबर की संरचना बदल जाती है, जिससे त्वचा शोष होती है जो अपरिवर्तनीय या केवल आंशिक रूप से प्रतिवर्ती होती है। एपिडर्मिस के शोष के विपरीत, त्वचा के संयोजी ऊतक परत का नुकसान और मोटाई अपरिवर्तनीय है। बच्चों में दवा का उपयोग करते समय विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए (सक्रिय पदार्थों के अवशोषण में वृद्धि, बच्चों की त्वचा के गुणों और शरीर के वजन के अनुपात में शरीर की सतह के अधिक क्षेत्र के कारण)। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स के प्रणालीगत और स्थानीय उपयोग के परिणामस्वरूप दृश्य गड़बड़ी हो सकती है। यदि किसी रोगी में धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षण विकसित होते हैं, तो उन्हें संभावित कारणों के लिए नेत्र रोग विशेषज्ञ को संदर्भित करने पर विचार किया जाना चाहिए, जिसमें मोतियाबिंद, ग्लूकोमा या दुर्लभ बीमारियां शामिल हो सकती हैं, जैसे कि केंद्रीय गंभीर कोरियोरेटिनोपैथी (सीएससीआर) जो बाद में रिपोर्ट की गई हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत और सामयिक उपयोग।
अवांछनीय गतिविधि
ज्ञात नहीं: माध्यमिक संक्रमण, एलर्जी, धुंधली दृष्टि, त्वचा में जलन, त्वचा शोष, त्वचा पर खिंचाव के निशान, गर्मी की लाली, स्टेरॉयड मुँहासे, त्वचा वर्णक हानि, telangiectasia, त्वचा में जलन, खुजली, शुष्क त्वचा, फेनिक्युलिटिस, बाल विकास परिवर्तन, जिल्द की सूजन जिल्द की सूजन एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, त्वचा धब्बा, घाव भरने में देरी, त्वचा की छीलने। निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स अधिक बार हो सकते हैं जब ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत उपयोग किया जाता है: स्किन मैकरेशन, सेकेंडरी इंफेक्शन, स्किन एट्रोफी, स्ट्रेच मार्क्स और हीट रैश। त्वचा की सूखापन, त्वचा की जलन और त्वचा के अवांछनीय छीलने सैलिसिलिक एसिड के बाहरी उपयोग के साथ हो सकते हैं। ग्लूकोकार्टिकोइड्स घाव भरने में देरी कर सकते हैं। तैयारी का उपयोग करते समय, सक्रिय पदार्थ के प्रणालीगत अवशोषण, बीटामेथासोन डिप्रोपेनेट, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के दमन और सिशिंग के सिंड्रोम जैसे प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष दमन, कुशिंग सिंड्रोम, विकास मंदता, वजन घटाने और बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज किए गए बच्चों में सूचित किए गए हैं। बच्चों में, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का दमन एक कम प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता और एसीटीएच उत्तेजना की प्रतिक्रिया की कमी से प्रकट होता है। इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि खुद को फॉन्टानेल, सिरदर्द और द्विपक्षीय ऑप्टिक डिस्क एडिमा के उभार के रूप में प्रकट होती है। बच्चों, वयस्कों से अधिक, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष के ग्लूकोकार्टिकोइड-प्रेरित अवसाद और वजन अनुपात के लिए एक उच्च शरीर सतह क्षेत्र के कारण बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के जोखिम में हैं।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों को सही ठहराते हैं। सामान्य तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारी के प्रशासन से बचा जाना चाहिए। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर दवा का उपयोग, रोके जाने वाले ड्रेसिंग के तहत और लंबे समय तक किया जाना चाहिए। कई महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली महिलाओं में पैदा होने वाले नवजात शिशुओं में फांक मुंह का खतरा बढ़ सकता है। यदि गर्भावस्था के अंत में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए जाते हैं, तो भ्रूण अधिवृक्क शोष विकसित कर सकता है, जिसे शिशु के प्रतिस्थापन चिकित्सा में क्रमिक निकासी की आवश्यकता हो सकती है। सैलिसिलिक एसिड त्वचा के माध्यम से एक महत्वपूर्ण सीमा तक अवशोषित किया जा सकता है। सैलिसिलिक एसिड के कारण मानव जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का सुझाव देने वाला कोई निर्णायक महामारी विज्ञान डेटा नहीं है। गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान सैलिसिलिक एसिड के उपयोग से गर्भावस्था और श्रम की अवधि में वृद्धि हो सकती है। माँ और बच्चे में रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि देखी गई है। जब प्रसव के कुछ समय पहले उपयोग किया जाता है, तो इंट्राक्रैनील रक्तस्राव हो सकता है, खासकर समय से पहले के बच्चों में। भ्रूण में समय से पहले डक्टस बंद होना भी संभव है। यह अज्ञात है कि क्या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एक हद तक अवशोषित होते हैं, जो सामयिक प्रशासन के बाद मानव दूध में पता लगाने योग्य मात्रा में होते हैं, और स्तनपान या उपचार को बंद करने को माता के लाभ को ध्यान में रखना चाहिए। सैलिसिलिक एसिड मानव दूध में उत्सर्जित होता है। अभी तक, बच्चे पर हानिकारक प्रभावों की कोई रिपोर्ट नहीं है। फिर भी, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए। स्तनपान के दौरान, तैयारी को स्तन पर लागू नहीं किया जाना चाहिए। शरीर के उन क्षेत्रों के साथ शिशु के संपर्क से बचें जहां तैयारी लागू की जा रही है। यदि उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
सहभागिता
जैसे-जैसे दवा अवशोषित होती है, दवा के बड़े-क्षेत्र या दीर्घकालिक अनुप्रयोग बिटामेटासोन और सिस्टमिक सैलिसिलिक एसिड के साथ होने वाली बातचीत के समान हो सकते हैं। तैयारी के साथ उपचार के दौरान, चिकित्सीय अनुभव की कमी के कारण चिकित्सा बाल शैंपू का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो बातचीत की संभावना को रोक देगा। अब तक, प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव अज्ञात है।
कीमत
सालबेटन, मूल्य 100% PLN 35.37
तैयारी में पदार्थ होता है: बेटामेथासोन डिप्रोपियोनेट, सैलिसिलिक एसिड
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
