एम एम RVAXPRO

1 खुराक (0.5 मिली) में जीवित, क्षीण विषाणु होते हैं: खसरा (एंडर्स-एडोम्स्टन स्ट्रेन) - 1x103 CCID50 से कम नहीं, कण्ठमाला (जेरिल लिन स्ट्रेन) - 12.5x103 CCID50, रूबेला (विस्टार आरए 27/27 से कम नहीं) 3) - 1x103 CCID50 से कम नहीं। CCID50 - संस्कृति कोशिकाओं के लिए 50% संक्रामक खुराक। वैक्सीन में अवशिष्ट पुनः संयोजक मानव एल्बुमिन (आरएचए) हो सकता है। वैक्सीन में सोर्बिटोल और न्यूमाइसिन की एक ट्रेस मात्रा होती है।

कार्य

खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वायरस के संक्रमण के खिलाफ एक साथ सक्रिय टीकाकरण के लिए टीका। चिकन भ्रूण कोशिकाओं (कण्ठमाला और खसरा वायरस) और WI-38 मानव द्विगुणित फेफड़े के फाइब्रोब्लास्ट्स (रूबेला वायरस) की संस्कृतियों से प्राप्त वायरस रहते हैं।

मात्रा बनाने की विधि

अधीन या इंट्रामस्क्युलर रूप से। वयस्क, किशोर और बच्चे ,12 महीने एक निर्वाचित तिथि पर टीके की एक खुराक, दूसरी खुराक को पहली खुराक के कम से कम 4 सप्ताह बाद, आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जा सकता है; दूसरी खुराक उन लोगों के लिए है जो किसी भी कारण से, पहली खुराक का जवाब नहीं देते हैं। शिशुओं को 9-12 महीने आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार, या 9-12 महीने की उम्र के शिशुओं को टीका दिया जा सकता है, या ऐसे मामलों में जहां प्रारंभिक सुरक्षा को आवश्यक माना जाता है (जैसे नर्सरियों में, महामारी के दौरान, या उन क्षेत्रों में यात्रा करते समय जहां खसरा का शिकार अधिक होता है। )। इन शिशुओं को 12-15 महीने की उम्र में पुनर्जीवित किया जाना चाहिए। खसरा युक्त टीके की एक अतिरिक्त खुराक को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार माना जाना चाहिए। शिशु इस आयु वर्ग में वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं हैं। देने का तरीका। पसंदीदा इंजेक्शन साइटें छोटे बच्चों में जांघ का अग्रगामी क्षेत्र और बड़े बच्चों, किशोरों और वयस्कों में डेल्टा क्षेत्र हैं। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या किसी भी जमावट विकार वाले रोगियों में वैक्सीन को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। Intravascularly इंजेक्षन मत करो।

संकेत

12 महीने से कम उम्र के लोगों में खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ टीकाकरण। टीका विशेष मामलों में 9 महीने की उम्र के शिशुओं को दिया जा सकता है। एक खसरा महामारी के दौरान या पोस्ट-एक्सपोज़र टीकाकरण के दौरान, या पहले से बिना पढ़े हुए विषयों में उपयोग के लिए> 9 महीने की उम्र में जो गैर-प्रतिरक्षित गर्भवती महिलाओं के संपर्क में हैं, और संभवतः उन लोगों में मम्प्स और रूबेला के खिलाफ टीकाकरण नहीं किया गया है। आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार उपयोग करें।

मतभेद

किसी भी खसरा, कण्ठमाला या रूबेला वैक्सीन या तैयारी के किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता, neomycin सहित। टीकाकरण के 1 महीने बाद तक गर्भधारण, गर्भधारण से बचना चाहिए। बुखार के साथ रोग> 38.5 डिग्री सी (टीकाकरण स्थगित किया जाना चाहिए)। सक्रिय, अनुपचारित तपेदिक - तपेदिक के लिए उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों को जीवित खसरा वायरस के टीके के साथ टीकाकरण के बाद रोग का अनुभव नहीं हुआ है; अनुपचारित तपेदिक वाले बच्चों में खसरे के टीकों के प्रभावों पर कोई अध्ययन उपलब्ध नहीं है। भेदभाव, ल्यूकेमिया, किसी भी प्रकार के लिम्फोमा या हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों के अन्य घातक नवोप्लाज्म। वर्तमान इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड की उच्च खुराक के उपयोग सहित); वैक्सीन को टॉपिकल या पैरेंटेरल कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स की कम खुराक लेने वाले व्यक्तियों (जैसे अस्थमा प्रोफिलैक्सिस या प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए) में contraindicated नहीं किया जाता है। गंभीर हास्य या सेलुलर (प्राथमिक या अधिग्रहीत) इम्युनोडेफिशिएंसी, उदाहरण के लिए, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडेफिशिएंसी, एगमैग्लोबुलिनमिया या एड्स, या रोगसूचक एचआईवी संक्रमण या बच्चों में उम्र सीडी 4+ टी सेल प्रतिशत <12% सीडी 4 + <25%; CD4 + <20% के साथ 12-35 महीने की आयु; CD4 + <15% के साथ 36-59 महीने की आयु के बीच। खसरा के वायरस टीकाकरण शरीर इंसेफेलाइटिस, निमोनिया और मृत्यु को खसरे के टीके वायरस के साथ प्रसार के प्रत्यक्ष परिणाम के रूप में रिपोर्ट किया गया है, जिसमें खसरे के टीके के वायरस को गंभीर रूप से टीकाकरण के साथ गलती से खसरे के टीके के साथ टीका लगाया गया है। वंशानुगत या वंशानुगत प्रतिरक्षा विकार के पारिवारिक इतिहास वाले लोग, जब तक कि टीकाकरण से पहले उनकी सामान्य प्रतिरक्षा प्रणाली न हो।

एहतियात

दुर्लभ वैक्सीन से संबंधित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की स्थिति में उचित चिकित्सा उपचार हमेशा उपलब्ध होना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले वयस्कों और किशोरों में संभवतः एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है और ऐसी प्रतिक्रियाओं के शुरुआती लक्षणों के लिए टीकाकरण के बाद निकट निगरानी की सिफारिश की जाती है। वैक्सीन में निहित जीवित खसरा और कण्ठमाला वायरस चिकन भ्रूण सेल संस्कृति में उगाए जाते हैं, इसलिए एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टाइड या अन्य अचानक प्रतिक्रियाओं (जैसे पित्ती, मुंह और गले की सूजन, सांस लेने में कठिनाई, निम्न रक्तचाप) के इतिहास वाले लोग झटके) अंडे की खपत के कारण तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के अधिक जोखिम में हो सकते हैं - ऐसे मामलों में, टीकाकरण से पहले संभावित जोखिम / लाभ अनुपात पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए। जब्ती या मस्तिष्क की चोट के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास वाले लोगों को टीका लगाने में सावधानी बरती जानी चाहिए; टीके के प्रशासन के बाद होने वाले शरीर के तापमान में किसी भी वृद्धि पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। 9-12 महीने की उम्र के शिशुओं को जो एक महामारी या अन्य कारणों के कारण खसरे से टीकाकरण करवाते हैं, वे प्रसूति प्रतिरोपण और / या प्रतिरक्षा प्रणाली की अपरिपक्वता के कारण टीकाकरण का जवाब नहीं दे सकते हैं। यह टीका थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या किसी भी रक्तस्राव विकार वाले लोगों में सूक्ष्म रूप से दिया जाना चाहिए, क्योंकि इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद इन लोगों में रक्तस्राव हो सकता है। जब थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले लोगों को टीका लगाया जाता है, तो थ्रोम्बोसाइटोपेनिया खराब हो सकता है, और जिन लोगों में इस वैक्सीन की पहली खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हुआ (या इसके घटकों वाले टीके), अगली खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया भी हो सकता है। एंटीबॉडी स्तरों का उपयोग करके वैक्सीन की आगे की खुराक की आवश्यकता का आकलन किया जा सकता है। ऐसे मामलों में, टीकाकरण के संभावित जोखिम / लाभ को तौला जाना चाहिए। टीकाकरण को उन चुनिंदा प्रकार के इम्युनोडेफिशिएंसी के रोगियों में माना जा सकता है, जहां लाभ जोखिम से अधिक है (एसिमप्टोमैटिक एचआईवी संक्रमण, आईजीजी उपवर्ग की कमी, जन्मजात न्यूट्रोपेनिया, क्रोनिक ग्रैनुलोमेनस बीमारी, और पूरक बीमारियों के पूरक)। इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वाले मरीज़, जो टीकाकरण के लिए contraindicated नहीं हैं, सामान्य प्रतिरक्षा प्रणाली समारोह वाले रोगियों की तुलना में कम अच्छी तरह से प्रतिक्रिया कर सकते हैं; इसलिए, यदि वे रोगजनकों के संपर्क में आते हैं, तो इनमें से कुछ लोग वैक्सीन के सही प्रशासन के बावजूद, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला या चिकनपॉक्स विकसित कर सकते हैं। इन रोगियों को खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और वैरिकाला के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। टीका उन सभी लोगों की रक्षा नहीं कर सकता है जो इसके खिलाफ टीका लगाए गए हैं। टीकाकरण के बाद 7 और 28 के बीच सबसे पहले गैर-प्रतिरक्षित विषयों में नाक और गले से जीवित रूबेला वायरस की छोटी मात्रा में देखा गया है - इस बात का कोई सबूत नहीं है कि रूबेला वायरस को टीकाकरण से गैर-प्रतिरक्षित किया जाता है। सैद्धांतिक रूप से, निकट संपर्क के माध्यम से संक्रमण की संभावना है, हालांकि यह एक महत्वपूर्ण जोखिम का प्रतिनिधित्व नहीं करता है। स्तनपान के माध्यम से शिशुओं को रुबेला वायरस के संचरण को चिकित्सकीय रूप से सिद्ध बीमारी के बिना प्रलेखित किया गया है। टीकाकरण से गैर-प्रतिरक्षित विषयों में खसरे के वायरस या जिप्सल लिन स्ट्रेन के जेरन एंड-एडमनस्टन स्ट्रेन के प्रसारण की कोई रिपोर्ट नहीं की गई है। वैक्सीन में सोर्बिटोल होता है - फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: बुखार (.538.5 डिग्री सेल्सियस), इंजेक्शन साइट एरिथेमा, इंजेक्शन साइट दर्द और इंजेक्शन साइट सूजन। आम: रुग्ण चकत्ते या किसी अन्य प्रकार के चकत्ते, इंजेक्शन साइट पर चोट। असामान्य: नासॉफिरिन्जाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण या वायरल संक्रमण, बहती नाक, दस्त या उल्टी, पित्ती, इंजेक्शन साइट दाने। ज्ञात नहीं: एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस (हालांकि कण्ठमाला के टीके में अन्य उपभेदों के बीच एक कारण संबंध को सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस के साथ जोड़ा गया है, जीरिल लिन्स मम्प्स वैक्सीन और सड़न रोकनेवाला मेनिन्जाइटिस के बीच संबंध के लिए कोई सबूत नहीं है। खसरा), एटिपिकल खसरा, एपिडीडिमाइटिस, ऑर्काइटिस, ओटिटिस मीडिया, पैरोटाइटिस, राइनाइटिस, सबस्यूट स्केलेरोसिंग एन्सेफलाइटिस, क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी, थ्रोम्बोफेनोपेनिया, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्सिस और संबंधित लक्षण जैसे एंजियोएडेमा। चेहरे की सूजन और परिधीय शोफ, चिड़चिड़ापन, बुखार या दौरे, गतिभंग, चक्कर आना, एन्सेफलाइटिस और एन्सेफैलोपैथी, ज्वर का दौरा पड़ना (बच्चों में), गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, सिरदर्द, खसरा वायरस शामिल एन्सेफलाइटिस (MIBE), नेत्र की मांसपेशियों का पक्षाघात एच, ऑप्टिक न्युरैटिस, पेरेस्टेसिया, पोलीन्यूराइटिस, पोलीन्यूरोपैथी, रेट्रोबुलबराइटिस, सिंकोप, कंजक्टिवाइटिस, रेटिनाइटिस, तंत्रिका बहरापन, ब्रोन्कोस्पज़्म, खाँसी, फुफ्फुसीय पैरेन्काइमा सूजन, निमोनिया, गले में खराश, मतली, सेल्युलिटिस , purpura, त्वचा का सख्त होना, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, खुजली, गठिया और / या जोड़ों का दर्द (आमतौर पर क्षणिक और शायद ही कभी पुराना), मांसपेशियों में दर्द, अल्पकालिक जलन और / या इंजेक्शन स्थल पर डंक मारना, अस्वस्थता, सूजन गुर्दे की मौसा, परिधीय शोफ, सूजन, कोमलता, इंजेक्शन साइट ब्लिस्टरिंग, इंजेक्शन साइट मलबे और त्वचा की लालिमा, वास्कुलिटिस। खसरा टीका वायरस के साथ प्रसार के प्रत्यक्ष परिणाम के रूप में खसरा शरीर एन्सेफलाइटिस, निमोनिया और मृत्यु को शामिल किया गया है, गंभीर रूप से प्रतिरक्षाविज्ञानी विषयों में गलती से खसरे के टीके के साथ टीका लगाया गया है; कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन वायरस के साथ प्रसार संक्रमण भी सूचित किया गया है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि खसरा का टीका सबस्यूट स्क्लेरोज़िंग एन्सेफलाइटिस (एसएसपीई) का कारण बन सकता है। SSPE उन बच्चों में बताया गया है, जिनका जंगली प्रकार के खसरा वायरस के संक्रमण का कोई इतिहास नहीं है, लेकिन जिन्हें खसरा का टीका प्राप्त हुआ है। रोग के कुछ मामले जीवन के पहले वर्ष में बिना पहचाने हुए खसरे या खसरे के खिलाफ टीकाकरण के परिणामस्वरूप हो सकते हैं। पूर्वव्यापी मामले-नियंत्रण अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि खसरे के टीके का समग्र प्रभाव खसरा को रोककर SSPE से बचाव करना है, जो SSPE के विकास के जोखिम से जुड़ा है। बच्चों में गठिया की प्रतिक्रिया असामान्य रूप से (0-3%) और छोटी अवधि में होती है, महिलाओं में गठिया और गठिया की घटनाएं आमतौर पर बच्चों (12-20%) की तुलना में अधिक होती हैं, और प्रतिक्रिया अधिक गंभीर होती है और यह लंबे समय तक रहता है। लक्षण कई महीनों तक या दुर्लभ मामलों में, कई वर्षों तक बने रह सकते हैं। किशोर लड़कियों में, बच्चों और वयस्क महिलाओं में प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति मध्यवर्ती होती है। 35-45 वर्ष की महिलाओं में भी, ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती हैं। क्रॉनिक आर्थ्राइटिस जंगली प्रकार के रूबेला वायरस के संक्रमण के साथ होता है और यह शरीर के ऊतकों से पृथक वायरस और / या वायरल एंटीजन की दीर्घकालिक उपस्थिति से जुड़ा होता है। जिन लोगों को टीका लगाया गया है वे शायद ही कभी पुराने गठिया के लक्षण विकसित करते हैं। आईएम और एससी वैक्सीन प्रशासन के बाद समग्र सुरक्षा प्रोफाइल तुलनीय थे, हालांकि इंजेक्शन की प्रतिक्रियाएं आईएम समूह में कम थीं। (15.8%) एससी समूह की तुलना में। (25.8%)।पहली खुराक की तुलना में, वैक्सीन की दूसरी खुराक नैदानिक ​​लक्षणों की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि से जुड़ी नहीं है, जिसमें अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का संकेत भी शामिल है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान टीका का प्रशासन contraindicated है और टीकाकरण के बाद 1 महीने के लिए गर्भावस्था से बचा जाना चाहिए। नर्सिंग माताओं को वैक्सीन देने में सावधानी बरती जानी चाहिए।

टिप्पणियाँ

मोनोवालेंट टीकों में जीते हुए खसरे, कण्ठमाला, और रूबेला वायरस, ट्यूबरकुलिन प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं - इसलिए टीके के साथ टीकाकरण से कम से कम 4 से 6 सप्ताह पहले, ट्यूबरकुलिन परीक्षण किया जाना चाहिए। मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, वैक्सीन से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ता है।

सहभागिता

इम्युनोग्लोबुलिन (IgG) को वैक्सीन के रूप में एक ही समय में नहीं दिया जाना चाहिए - यह अपेक्षित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बदल सकता है। रक्त या प्लाज्मा आधान या मानव इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद टीकाकरण को कम से कम 3 महीने के लिए स्थगित किया जाना चाहिए। इम्यूनोग्लोबुलिन की तैयारी सहित कण्ठमाला, खसरा और रूबेला वायरस के एंटीबॉडी वाले रक्त उत्पादों के प्रशासन को टीकाकरण के 1 महीने के भीतर से बचा जाना चाहिए। MM-RVAXPRO की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी प्रोफाइल पिछले संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन के समान है, इसलिए इसे अन्य बचपन के टीकों के साथ सह-प्रशासित किया जा सकता है: DTaP (या DTwP, IPV (या OPV), HIB (सहित) हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी), एचआईबी-एचबीवी (हेमोफिलस इंफ्लुएंजा टाइप बी विद हेपेटाइटिस बी वैक्सीन) और वीएआर (चिकनपॉक्स) - वैक्सीन को अलग-अलग साइटों पर इंजेक्ट किया जाना चाहिए या अन्य लाइव वायरल टीकों के एक महीने पहले या एक महीने बाद। वैक्सीन को प्रीवेंजर और / या हेपेटाइटिस ए वैक्सीन के साथ एक साथ (लेकिन विभिन्न इंजेक्शन साइटों पर) प्रशासित किया जा सकता है।

कीमत

M-M-RVAXPRO, कीमत 100% PLN 48.09

तैयारी में पदार्थ होता है: खसरा का टीका, कण्ठमाला का टीका, रुबेला का टीका