बैक्लोफेन पोलफार्मा

1 गोली इसमें 10 मिलीग्राम या 25 मिलीग्राम बैक्लोफेन होता है। तैयारी में लैक्टोज होता है।

कार्य

कंकाल की मांसपेशियों के तनाव को कम करने के एक मजबूत प्रभाव के साथ am-aminobutyric एसिड (GABA) का एक एनालॉग। यह रीढ़ की हड्डी के स्तर पर मोनो- और पॉलीसिनेप्टिक रिफ्लेक्स को रोकता है, संभवतः आरोही तंत्रिका अंत के हाइपरप्लोरिसेशन द्वारा। यह सीएनएस गतिविधि पर एक निरोधात्मक प्रभाव डालती है। यह मोटर प्लेट के स्तर पर न्यूरोमस्कुलर चालन को कम नहीं करता है। यह अत्यधिक मांसपेशियों में तनाव से जुड़े दर्द को कम करता है, इस प्रकार पुनर्वास की सुविधा प्रदान करता है। यह अच्छी तरह से और जल्दी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, दवा प्रशासन के 2-3 घंटे बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचता है। T0.5 2.5-4 घंटे है। यह अपरा बाधा में प्रवेश करता है और, कुछ हद तक, स्तन के दूध और रक्त-मस्तिष्क की बाधा में। खुराक का 15% यकृत में चयापचय होता है। 70-80% तैयारी गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, मुख्य रूप से अपरिवर्तित होती है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। सबसे कम खुराक को खोजने के लिए खुराक को अलग-अलग किया जाना चाहिए जो साइड इफेक्ट्स पैदा किए बिना प्रभावी है। वयस्क: पहले 3 दिनों के दौरान दिन में 3 बार 5 मिलीग्राम, फिर एकल खुराक को 5 मिलीग्राम प्रति 3 दिन तक बढ़ाना जब तक यह दिन में 3 बार 20 मिलीग्राम तक नहीं पहुंचता। ज्यादातर मामलों में, प्रभावी खुराक 30-75 मिलीग्राम दैनिक है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बहुत सावधानी से बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक 100 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए। मतिभ्रम और स्पास्टिक स्थितियों के तेज होने की संभावना के कारण बैक्लोफेन उपचार को अचानक नहीं रोका जाना चाहिए; खुराक को लगभग 1-2 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों: उपचार 2-4 विभाजित खुराक (अधिमानतः 4 विभाजित खुराकों) में बहुत कम खुराक (प्रति दिन लगभग 0.3 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू के अनुरूप) के साथ शुरू किया जाना चाहिए। जब तक बच्चे में अपेक्षित उपचार परिणाम प्राप्त नहीं हो जाता है, तब तक खुराक को लगभग एक सप्ताह के अंतराल पर सावधानी से बढ़ाया जाना चाहिए। रखरखाव चिकित्सा के लिए सामान्य दैनिक खुराक 0.75-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। 8 वर्ष की आयु के बच्चों में अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। टैब के रूप में बैक्लोफेन। वजन वाले बच्चों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग रोगियों में खुराक को विशेष सावधानी के साथ बढ़ाया जाना चाहिए, बिगड़ा गुर्दे समारोह (डायलिसिस सहित) के रोगियों में खुराक को दैनिक 5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। देने का तरीका। दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

संकेत

रीढ़ की हड्डी में चोट लगने की स्थिति: कई स्केलेरोसिस, अन्य रीढ़ की हड्डी में चोट (जैसे कि रीढ़ की हड्डी का एक ट्यूमर, रीढ़ की हड्डी में छेद, मोटर न्यूरॉन रोग, अनुप्रस्थ माइलिटिस, रीढ़ की हड्डी में चोट), सेरेब्रल संवहनी दुर्घटना, मस्तिष्क पक्षाघात, मैनिंजाइटिस, सर की चोट। 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों: सेरेब्रल मूल के स्पास्टिक स्थितियों का लक्षणात्मक उपचार, विशेष रूप से मस्तिष्क पक्षाघात के परिणामस्वरूप, साथ ही सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं से या नियोप्लास्टिक परिवर्तन या अपक्षयी मस्तिष्क रोग की उपस्थिति के परिणामस्वरूप। यह दवा रीढ़ की हड्डी में संक्रमण और रीढ़ की हड्डी के रोगों, अपक्षयी परिवर्तन, चोटों, नियोप्लास्टिक घावों और अज्ञात उत्पत्ति के लक्षणों जैसे कि मल्टीपल स्केलेरोसिस, स्पास्टिक स्पाइनल कॉर्ड पैरालिसिस, एमियोट्रोफिक लेटरल स्केलेरोसिस, सीरिंगोमीलिया, ट्रांसवैलिट मायलिटिस, ट्रान्समैटिक ट्रीटमेंट के लक्षण के लिए भी संकेत दिया गया है। पक्षाघात या रीढ़ की हड्डी के निचले अंगों और संपीडन।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। पेट या ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर।

एहतियात

मनोवैज्ञानिक सिंड्रोम, सिज़ोफ्रेनिया, ऐंठन वाले राज्यों और भ्रम की स्थिति वाले रोगियों का सावधानीपूर्वक उपयोग और निगरानी करें। तैयारी हमेशा धीरे-धीरे बंद होनी चाहिए (यदि कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हैं)। चिंता और भ्रम की स्थिति, प्रलाप, मतिभ्रम, मानसिक विकार, उन्माद या व्यामोह, आक्षेप (स्टेटस एपिलेप्टिकस), डिस्केनेसिया, टैचीकार्डिया, हाइपरथेराटिया, रेबीजोल्योलिसिस और पलटाव की अस्थिरता के एक क्षणिक बिगड़ने से, विशेष रूप से लंबे समय से बंद होने की सूचना दी गई है। । बैक्लोफ़ेन मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से अपरिवर्तित होता है। बैक्लोफेन का उपयोग बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और केवल अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों को ही प्रशासित किया जाना चाहिए, अगर अपेक्षित लाभ जोखिम को कम कर देता है। जहरीले एन्सेफैलोपैथी के नैदानिक ​​लक्षण (जैसे भ्रम, भटकाव, दुर्बलता, और उदासीन स्तर) सहित तंत्रिका विज्ञान संबंधी संकेत और अधिक मात्रा के लक्षण, प्रतिदिन 5 मिलीग्राम से अधिक खुराक में मौखिक बैक्लोफेन लेने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह के रोगियों में देखे गए हैं। विषाक्तता के संकेतों की तत्काल पहचान के लिए बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। पदार्थ या तैयारी के साथ बैक्लोफ़ेन का उपयोग करते समय विशेष सावधानी आवश्यक है जो गुर्दे के कार्य पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकती है। गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और विषाक्तता से बचने के लिए बैक्लोफेन की दैनिक खुराक तदनुसार समायोजित की जानी चाहिए। बुजुर्ग रोगियों (साइड इफेक्ट के जोखिम में वृद्धि) का इलाज करते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए। मिर्गी के रोगियों को तैयारी के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, जो कि एंटीकोनवल्सीन्ट की कम प्रभावशीलता और ईईजी रिकॉर्ड में बदलाव के कारण निरंतर निगरानी में रखा जाना चाहिए। उन रोगियों में सावधानी बरतें जहां मांसपेशियों की टोन बढ़ी हुई है, शरीर की सीधी स्थिति और संतुलन या गति की बढ़ती सीमा को बनाए रखने पर निर्भर है। तैयारी का उपयोग उन रोगियों में विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो कम रक्तचाप (संभव बातचीत) दवाओं के साथ इलाज करते हैं। स्ट्रोक, श्वसन संबंधी विकार, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और मूत्राशय स्फिंक्टर के बढ़े हुए स्वर के साथ रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए (मूत्र प्रतिधारण हो सकती है)। एएसटी में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट और सीरम ग्लूकोज में वृद्धि को कुछ रोगियों में बेक्लोफेन के साथ इलाज में देखा गया है; प्रयोगशाला परीक्षणों को इंगित किया जाता है, विशेष रूप से यकृत हानि और मधुमेह के रोगियों में। बहुत सीमित आंकड़ों के कारण, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में बैक्लोफेन का उपयोग चिकित्सा के लाभों और जोखिमों के एक व्यक्तिगत विचार पर आधारित होना चाहिए। लैक्टोज सामग्री के कारण, तैयारी का उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी (लैप्पा प्रकार) या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम है: भ्रम, बेहोश करना, उदासीनता, मतली। आम: अनिद्रा, भ्रम, श्वसन अवसाद, प्रकाशस्तंभ, सिरदर्द, चक्कर आना, गतिभंग, दृश्य गड़बड़ी, आवास की गड़बड़ी, निस्टागमस, हाइपोटेंशन, शुष्क मुंह, स्वाद गड़बड़ी, एनोरेक्सिया, पीछे हटना, उल्टी, कब्ज अतिसार, दाने, अत्यधिक पसीना, मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, बहुमूत्र, अनैच्छिक पेशाब, दर्दनाक पेशाब, कमजोरी, थकान, थकावट, हाइपोथर्मिया। दुर्लभ: व्यंजना, आंदोलन, अवसाद, मतिभ्रम, दुःस्वप्न, दौरे की दहलीज में कमी और बरामदगी में वृद्धि, विशेष रूप से मिर्गी, पेरेस्टेसिया, भाषण हानि, कार्डियक आउटपुट में कमी, अपच, पेट में दर्द, सीने में दर्द, बेहोशी , टखने की सूजन, श्वसन अवसाद, पेट में दर्द, यकृत की शिथिलता, मूत्र प्रतिधारण, बेडवेटिंग, हेमट्यूरिया, स्खलन विफलता, नपुंसकता। ज्ञात नहीं: वेट गेन, स्लीप एपनिया सिंड्रोम (सेंट्रल स्लीप एपनिया सिंड्रोम के मामले जो अल्कोहल पर निर्भर मरीजों में बैक्लोफेन l100 मिलीग्राम की उच्च खुराक के प्रशासन से जुड़े हैं), नाक की भीड़, पॉजिटिव फेकल ब्लड टेस्ट, प्रुरिटस । कुछ रोगियों में स्पोंसिटी (विरोधाभासी दवा प्रतिक्रिया) का बिगड़ना देखा गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान, केवल तभी उपयोग करें जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है। बैक्लोफ़ेन स्तन के दूध में गुजरता है, स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

टिप्पणियाँ

बैक्लोफ़ेन का शामक प्रभाव हो सकता है और एकाग्रता को कम कर सकता है। उपचार के दौरान, रोगियों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी या अन्य खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना चाहिए। यह प्रयोगशाला परीक्षणों (ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, ग्लूकोज एकाग्रता की गतिविधि) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से यकृत हानि और मधुमेह के रोगियों में। तैयारी एक सकारात्मक fecal मनोगत रक्त परीक्षण का कारण हो सकता है।

सहभागिता

तैयारी सीएनएस पर अभिनय करने वाले अल्कोहल और ड्रग्स के शामक प्रभाव को बढ़ाती है, एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है) के प्रभाव को बढ़ाती है और रोगियों में मोटर गतिविधि को लिथियम लवण को बढ़ाती है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स तैयारी के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और मांसपेशियों के तनाव को काफी कम कर सकते हैं। पार्सिन्सन रोग के साथ रोगियों में भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम और आंदोलन हो सकता है जिसका इलाज लेवोडोपा / कार्बिडोपा की तैयारी के साथ किया जाता है। तैयारी एनाल्जेसिया को फेंटेनल की वजह से बढ़ाती है। ड्रग्स जो गुर्दे की विफलता का कारण बन सकती हैं (जैसे ibuprofen) बैक्लोफ़ेन के उत्सर्जन में देरी, जिसके परिणामस्वरूप विषाक्त प्रभाव होता है।

कीमत

बैक्लोफ़ेन पोलफार्मा, मूल्य 100% PLN 14.71

तैयारी में पदार्थ होता है: बैक्लोफेन