ज़हरोन कॉम्बी

1 कैप्सूल में अम्लोडिपाइन (बगल के रूप में) के साथ रसुवास्टेटिन (कैल्शियम नमक के रूप में) होता है, क्रमशः: 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम; 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम; 20 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम; 20 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम।

कार्य

एक कैल्शियम विरोधी (amlodipine) के साथ एक लिपिड कम करने वाली दवा (rosuvastatin) का एक संयोजन। Rosuvastatin HMG-CoA रिडक्टेस का एक चयनात्मक और प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, जो दर-निर्धारण करने वाला एंजाइम है, 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल कोएंजाइम ए टू मेवलोनेट, कोलेस्ट्रॉल का अग्रदूत। रोसुवास्टेटिन यकृत कोशिकाओं की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाता है जो एलडीएल के तेज और अपचय की सुविधा देता है और यकृत द्वारा वीएलडीएल के उत्पादन को रोकता है, जिससे वीएलडीएल और एलडीएल कणों की कुल मात्रा में कमी आती है। मौखिक प्रशासन के बाद, rosuvastatin लगभग 5 घंटे के बाद Cmax तक पहुँचता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 20% है। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना, मुख्य रूप से एल्बुमिन, लगभग 90% है। यह एक छोटी सीमा (10%) के लिए चयापचय होता है। Rosuvastatin के चयापचय को मुख्य रूप से CYP2C9 इसोनिजाइम द्वारा और 2C19, 3A4 और 2D6 isoenzymes द्वारा कुछ हद तक मध्यस्थता की जाती है। अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के रूप में, रोसुवास्टेटिन का यकृत तेज ओएटीपी-सी द्वारा मध्यस्थता की जाती है, यकृत में एक झिल्ली ट्रांसपोर्टर; यह यकृत में रसुवास्टेटिन के उन्मूलन में एक महत्वपूर्ण यौगिक है। लगभग ९ ०% रसोवस्टैटिन को मल में अपरिवर्तित किया जाता है (दोनों अवशोषित और असंक्रमित खुराक)। शेष मूत्र में उत्सर्जित होता है, लगभग 5% अपरिवर्तित होता है। उन्मूलन चरण में T0.5 लगभग 20 घंटे है। Amlodipine dihydropyridine समूह से एक कैल्शियम विरोधी है। यह रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं और हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं को कोशिका झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। यह संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर प्रत्यक्ष आराम प्रभाव के माध्यम से एंटीहाइपरेटिव प्रभाव पड़ता है। एनजाइना में, यह एक दो-तरफा कार्रवाई प्रदर्शित करता है: यह परिधीय धमनीविस्फार को पतला करता है, जो परिधीय प्रतिरोध और हृदय के बाद के भार को कम करता है, और मुख्य कोरोनरी धमनियों और धमनियों को पतला करता है, दोनों सामान्य और इस्कीमिक क्षेत्रों में। Amlodipine Cmax के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होता है जो खुराक के 6-12 घंटे बाद होता है। जैव उपलब्धता 64-80% है। भोजन अमलोदीपिन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से 97.5% बाध्य है। Amlodipine जिगर द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। यह मूत्र में चयापचयों (60%) और अपरिवर्तित (10%) के रूप में उत्सर्जित होता है। इसे डायलिसिस द्वारा शरीर से नहीं निकाला जाता है। एम्लोडिपाइन के लिए T0.5 35-50 घंटे है, जो एक बार की खुराक के लिए अनुमति देता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क: 1 कैप्सूल दिन में एक बार। उपचार से पहले और दौरान आपको अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए आहार पर होना चाहिए। प्रारंभिक उपचार के लिए संयोजन दवा का संकेत नहीं दिया गया है। मरीजों को प्रभावी ढंग से एक साथ लिया संयोजन के व्यक्तिगत घटकों की सुसंगत खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। संयोजन दवा की खुराक चिकित्सा स्विचिंग के समय अपने व्यक्तिगत घटकों की खुराक के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए। यदि, किसी भी कारण (जैसे नव निदान, संबद्ध रोग, रोगी की स्थिति में परिवर्तन, या अन्य दवाओं के साथ बातचीत), तो संयोजन दवा में किसी भी सामग्री की खुराक को बदलना आवश्यक है, खुराक निर्धारित करने के लिए व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थों को फिर से लागू किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, थायलाइड मूत्रवर्धक, α-adrenergic और erg-adrenergic ब्लॉकर्स और ACE अवरोधकों के साथ संयोजन में amlodipine का उपयोग किया जाता है; थियाजाइड मूत्रवर्धक, β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स और एसीई इनहिबिटर के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए जाने पर अमलोडिपीन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्गों के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। हल्के से मध्यम गुर्दे हानि वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उपयोग न करें। Amlodipine डायलिसिबल नहीं है। डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में विशेष सावधानी के साथ अमलोडिपीन का उपयोग किया जाना चाहिए। सक्रिय जिगर की बीमारी वाले रोगियों में उपयोग न करें। सहवर्ती दवा लेने वाले रोगियों में, जो रक्त के स्तर को बढ़ाते हैं रसोइवास्टेटिन (ट्रांसपोर्टर्स OATP1B1 और BCR के साथ बातचीत के कारण) जैसे कि साइक्लोसपोरिन और कुछ प्रोटीज अवरोधक, जिसमें एतज़ानवीर, लोपिनवीर और / या टिप्रानवीर के साथ रीतोनवीर के संयोजन शामिल हैं, इन स्थितियों में रोसुवास्टेटिन के साथ सह-दवा अनुपलब्ध है, रोसुवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अलग-अलग बहुरूपता SLC01B1 c.521CC और ABCG2 c.421 AA जीनोटाइप्स SLC01B1 c.521TT या ABCG2 c.421CC की तुलना में उच्च rosuvastatin जोखिम से जुड़े हैं - इन बहुरूपता वाले रोगियों के लिए, निम्न खुराक की सिफारिश की जाती है। दैनिक रस्वत्स्तिन। एशियाई मूल के मरीजों में भी रसोवैस्टेटिन के संपर्क में वृद्धि हुई है। दवा बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। भोजन की परवाह किए बिना, दिन के किसी भी समय तैयारी की जा सकती है। कैप्सूल को एक पेय के साथ निगलना चाहिए; उन्हें चबाया नहीं जाना चाहिए।

संकेत

रोगियों में रिप्लेसमेंट थेरेपी सफलतापूर्वक निर्धारित संयोजन में के रूप में एक ही खुराक में अम्लोदीपिन और rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग के साथ इलाज किया। इस दवा का संकेत वयस्क रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है, जो कि पहले जोखिम घटना (गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम) के एक उच्च अनुमानित जोखिम के साथ, अन्य जोखिम कारकों के सुधार के लिए या निम्नलिखित बीमारियों में से एक की उपस्थिति के रूप में होता है: प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIa) आहार या अन्य गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचार (जैसे व्यायाम, वजन घटाने) की प्रतिक्रिया के रूप में आहार के सहायक के रूप में विषमयुग्मजी के हाइपरकोलेस्टेरोलामिया) या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया (प्रकार IIb) शामिल हैं, अपर्याप्त है; आहार और अन्य लिपिड कम करने के तरीकों (जैसे एलडीएल एफेरेसिस) के लिए, या यदि इस तरह के तरीके उचित नहीं हैं, तो होमोजिअस फेमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।

मतभेद

रसोवैस्टेटिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, एम्लोडिपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइराइडिन डेरिवेटिव या तैयारी के excipients के लिए। सक्रिय जिगर की बीमारी, जिसमें सीरम ट्रांसएमिनेस में अस्पष्टीकृत लगातार ऊंचाई शामिल है और सामान्य (ULN) की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक ट्रांसएमिनेस में कोई ऊंचाई है। गंभीर गुर्दे की विफलता (CCr <30 ml / मिनट)। पेशीविकृति। साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार। गंभीर हाइपोटेंशन। शॉक (कार्डियोजेनिक सदमे सहित)। बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा (जैसे, उच्च-ग्रेड महाधमनी स्टेनोसिस)। तीव्र मायोकार्डियल रोधगलन के बाद रक्तगुल्म अस्थिर हृदय विफलता। गर्भावस्था और स्तनपान। प्रसव उम्र की महिलाएं जो गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग नहीं कर रही हैं।

एहतियात

दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें: उन्नत हृदय विफलता (एनवाईएचए III और IV) के साथ रोगियों में फुफ्फुसीय एडिमा का एक बढ़ा हुआ जोखिम देखा गया है जो अम्लोदीपिन ले रहा है; दिल की विफलता वाले रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं और मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में एम्लोडिपिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, जिगर समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए, 3 महीने के बाद एक और परीक्षण किया जाना चाहिए। ट्रांस्मिनासेस के स्तर में वृद्धि के मामले में> 3 एक्स यूएलएन, यह रोसुवास्टेटिन की खुराक को कम करने या इसे बंद करने की सिफारिश की जाती है। अल्कोहल का महत्वपूर्ण मात्रा में सेवन करने वाले रोगियों को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए और / या जिगर की बीमारी का इतिहास होना चाहिए। अब तक, यकृत हानि वाले रोगियों में अम्लोदीपिन की खुराक के बारे में कोई सिफारिश नहीं की गई है - रोगी की स्थिति में क्रमिक वृद्धि और निगरानी के साथ, सबसे कम खुराक पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए। .7 के बाल-पुघ स्कोर के साथ विषयों में रोसुवास्टेटिन के लिए प्रणालीगत जोखिम में कोई वृद्धि नहीं हुई थी। 8 और 9 के बाल-पुघ स्कोर के साथ विषयों में एयूसी में वृद्धि हुई थी। बाल-पुघ स्कोर> 9 वाले रोगियों में कोई अनुभव नहीं है। इसका उपयोग लिवर की बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। रसोवैस्टेटिन सामग्री के कारण, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उपयोग को contraindicated है। हाइपोथायरायडिज्म या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण होने वाले माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले अंतर्निहित बीमारी का उचित उपचार किया जाना चाहिए।रसोवैस्टैटिन के कारण, दवा का उपयोग मायोपथी या रबडोमायोलिसिस से पूर्ववर्ती कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे: गुर्दे की शिथिलता, हाइपोथायरायडिज्म, वंशानुगत मांसपेशियों के रोगों के रोगी या पारिवारिक इतिहास, एक अन्य अवरोधक का उपयोग करने के बाद मांसपेशियों की क्षति के लक्षण। एचएमजी-सीओए रिडक्टेस या फाइब्रेट्स, अल्कोहल का दुरुपयोग, उम्र> 70 साल, ऐसी स्थितियां जहां दवा के रक्त के स्तर में वृद्धि हो सकती है (जैसे एशियाई रोगियों में रसोवैस्टेटिन के संपर्क में वृद्धि)। रसोपस्टैटिन (फार्माकोकाइनेटिक या फ़ार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के ड्रग इंटरैक्शन के साथ मायोपथी का खतरा भी बढ़ सकता है; इंटरेक्शन भी देखें)। मायोपैथी के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के समूहों में, उपचार के जोखिमों को संभावित लाभों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए, और उपचार के दौरान रोगी की निगरानी की सिफारिश की जाती है। क्रिएसिन किनसे (सीके) का स्तर रोसुवास्टेटिन थेरेपी की शुरुआत से पहले मापा जाना चाहिए; अगर यह काफी बढ़ गया है (> 5 x ULN), 5-7 दिनों के बाद एक चेक-अप किया जाना चाहिए। यदि नियंत्रण CK> 5 x ULN है तो उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। यदि अस्पष्टीकृत मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी, या मांसपेशियों में ऐंठन rosuvastatin के साथ उपचार के दौरान होती है, विशेष रूप से जब खराबी या बुखार के साथ, सीके का स्तर मापा जाना चाहिए; यदि CK का स्तर काफी ऊंचा (> 5 गुना ULN) है या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक गतिविधियों के साथ असुविधा होती है (भले ही CK स्तर N 5 बार ULN हो) तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। क्लिनिकल लक्षणों के समाधान और सामान्य स्तर पर सीके के स्तर को कम करने के बाद, सबसे कम खुराक पर रोसुवास्टेटिन या एक अन्य एचएमजी-सीओए अवरोधक का पुन: प्रशासन करीबी रोगी अवलोकन के साथ माना जा सकता है। यदि रोगी स्पर्शोन्मुख है, तो सीके स्तरों की नियमित निगरानी की आवश्यकता नहीं है। इम्युन-मेडिटेड नेक्रोटाइज़िंग मायोपथी (IMNM) के बहुत ही दुर्लभ मामलों को स्टैटिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में बताया गया है; IMNM की नैदानिक ​​विशेषताएं लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और बढ़ी हुई सीके गतिविधि है, जो स्टेटिन थेरेपी के बंद होने के बावजूद जारी है। यदि किसी मरीज को रयोपोमेयोलिसिस (जैसे सेप्सिस, हाइपोटेंशन, मेजर सर्जरी, आघात, गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, या अनियंत्रित बरामदगी) के कारण रोसुवास्टेटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, तो म्योपैथी की तीव्र, गंभीर स्थिति का संकेत देता है या गुर्दे की विफलता के विकास का पक्षधर है। )। यदि किसी रोगी को अंतरालीय फेफड़े के रोग के विकास का संदेह है (डिस्पेनिया, सूखी खांसी, सामान्य गिरावट - थकान, वजन घटाने, बुखार) द्वारा प्रकट किया जाता है, तो स्टैटिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। स्टैटिन रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं और, कुछ रोगियों में मधुमेह के विकास के जोखिम में, हाइपरग्लाइकेमिया का कारण हो सकता है, और उचित मधुमेह देखभाल की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह जोखिम स्टैटिन उपचार को रोकने का एक कारण नहीं होना चाहिए क्योंकि स्टैटिन के साथ संवहनी विकारों के जोखिम को कम करने का लाभ अधिक है। जोखिम वाले मरीजों (उपवास ग्लूकोज 5.6-6.9 मिमीोल / एल, बीएमआई> 30 किग्रा / एम 2, उठाया ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप) को राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक ​​और जैव रसायन दोनों पर नजर रखी जानी चाहिए। ।

अवांछनीय गतिविधि

Rosuvastatin। आम: मधुमेह मेलेटस (आवृत्ति जोखिम कारकों की उपस्थिति या अनुपस्थिति पर निर्भर करती है, अर्थात् उपवास रक्त ग्लूकोज L 5.6 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, वृद्धि हुई ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप), चक्कर आना, सिरदर्द, पेट दर्द, मतली, कब्ज, मांसपेशियों में दर्द, आस्टिनिया। असामान्य: दाने, प्रुरिटस, पित्ती। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित), अग्नाशयशोथ, ऊंचा ट्रांसएमिनेस, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस। बहुत दुर्लभ: बहुपद, स्मृति हानि, हेपेटाइटिस, पीलिया, जोड़ों का दर्द, हेमट्यूरिया, गाइनेकोमास्टिया। ज्ञात नहीं: नींद विकार (अनिद्रा, बुरे सपने), अवसाद, परिधीय न्यूरोपैथी, डिस्पेनिया, खांसी, दस्त, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, आईएमएनएम, कण्डरा विकार (कभी-कभी टूटना द्वारा जटिल), सूजन। क्रिएटिन कीनेस और प्रोटीनुरिया में वृद्धि (मुख्य रूप से मूल में ट्यूबलर; प्रोटीन्यूरिया को तीव्र या प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी से पहले नहीं पाया गया है) भी rosuvastatin के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है। कुछ स्टैटिन (विशेष रूप से दीर्घकालिक उपयोग के साथ) के साथ यौन रोग और अंतरालीय फेफड़े की बीमारी भी बताई गई है। 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ rhabdomyolysis, गंभीर गुर्दे और यकृत की प्रतिकूल घटनाओं की घटना अधिक है। Amlodipine। बहुत आम: एडिमा। आम: चक्कर आना, सिर दर्द, नींद आना, दृष्टि में गड़बड़ी (डिप्लोपिया सहित), धड़कन, सूजन, बदहजमी, पेट में दर्द, मतली, अपच, आंत्र ताल में गड़बड़ी (कब्ज और दस्त सहित), टखने की सूजन, मांसपेशियों में ऐंठन , अस्थानिया, थकान। असामान्य: नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा, बुरे सपने), अवसाद, मनोदशा में बदलाव (चिंता सहित), सिंकोप, कंपकंपी, डिस्गेशिया, हाइपोएस्थेसिया, पैरैस्टीसिया, टिनिटस, अतालता (ब्रेडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद के कंपन सहित), हाइपोटेंशन। धमनी, नासिकाशोथ, खांसी, उल्टी, शुष्क मुँह, दस्त, खालित्य, परपूरा, त्वचा मलिनकिरण, हाइपरहाइड्रोसिस, दाने, खुजली, पित्ती, पीठ दर्द, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द, पेशाब विकार, रात का पेशाब , लगातार पेशाब, नपुंसकता, gynaecomastia, सीने में दर्द, दर्द, अस्वस्थ महसूस करना, वजन बढ़ना या हानि। दुर्लभ: भ्रम। बहुत दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाओं, हाइपरग्लाइकेमिया, हाइपरटोनिया, परिधीय न्यूरोपैथी, मायोकार्डियल रोधगलन, रक्त वाहिकाओं की सूजन, गैस्ट्रिटिस, मसूड़े की सूजन, मस्तिष्कशोथ, हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत एंजाइम में वृद्धि (ज्यादातर समकक्ष)। कोलेस्टेसिस), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफोर्मे, एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, क्विनके एडिमा, फोटोसेन्सिटी, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। पृथक मामले: एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

तैयारी का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को इस दवा को लेते समय प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। फर्टिलिटी। शुक्राणु प्रमुखों में प्रतिवर्ती जैव रासायनिक परिवर्तन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में देखे गए हैं। नैदानिक ​​डेटा प्रजनन क्षमता पर अमलोडिपीन के संभावित प्रभाव के बारे में अपर्याप्त हैं। चूहों में एक अध्ययन में, पुरुष प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव पाया गया।

टिप्पणियाँ

वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतें, चक्कर आना, सिरदर्द, थकान और मतली की संभावना के कारण।

सहभागिता

रसुवास्तिन से संबंधित बातचीत। रोसुवास्टेटिन कुछ ट्रांसपोर्टरों के लिए एक सब्सट्रेट है, जिसमें हेपेटिक अपटेक ट्रांसपोर्टर OATP1B1 और इफ्लक्स ट्रांसपोर्टर BCRP शामिल हैं। इन परिवहन प्रोटीनों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग से rosuvastatin के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है और मायोपथी का खतरा बढ़ सकता है। जब रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ रोसुवास्टेटिन का सह-प्रशासन करना आवश्यक है, रोसुवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। रोजव्यूस्टैटिन की अधिकतम दैनिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ताकि 40 मिलीग्राम रोजुवास्टेटिन की दैनिक खुराक बिना बातचीत के ड्रग्स के बिना लेने पर rosuvastatin के संपर्क में आने की उम्मीद न हो। साइक्लोस्पोरिन के साथ rosuvastatin का उपयोग लगभग एक कारण बनता है। rosuvastatin के AUC में 7 गुना वृद्धि हुई है, लेकिन साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया - साइक्लोस्पोरिन के साथ उपयोग को contraindicated है। प्रोटीज इनहिबिटर के साथ रोसुवास्टेटिन का उपयोग रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र को काफी बढ़ा सकता है; कुछ प्रोटीज अवरोधक संयोजनों के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग को rosuvastatin खुराक समायोजन के सावधानीपूर्वक विचार के बाद माना जा सकता है, rosuvastatin जोखिम में अपेक्षित वृद्धि को ध्यान में रखते हुए; नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया और rosuvastatin के लिए AUC में 3.1 गुना वृद्धि हुई; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID, 17 दिन, रोजाना 7 दिनों के लिए रोजाना 20 mg के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin के AUC में 2.1 गुना वृद्धि हुई; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID, 7 दिन, रोजवेस्टैटिन 10 mg के साथ प्रशासित, 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक, परिणामस्वरूप rosuvastatin के लिए AUC में 1.5 गुना वृद्धि हुई; टिप्रानवीर 500 मिलीग्राम / रटनोवायर 200 मिलीग्राम बीआईडी, 11 दिन, रसोइवास्टेटिन की 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप रसोवैस्टेटिन एयूसी में 1.4 गुना वृद्धि हुई है; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम दो बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin की एक एकल 10 mg खुराक के साथ प्रशासित rosuvastatin के AUC में वृद्धि नहीं हुई है। रोजेटास्टेटिन (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के साथ इज़िटिमिब (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के उपयोग से रसुवास्टेटिन के लिए एयूसी में 1.2 गुना वृद्धि हुई है, हालांकि प्रतिकूल प्रभाव और एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन को बाहर नहीं किया जा सकता है - सावधानी बरती जानी चाहिए। एक लिपिड-कम करने वाली खुराक पर रोजव्वास्टैटिन और जेमफिबरोजिल, फेनोफिब्रेट या अन्य फाइब्रेट्स और नियासिन (निकोटिनिक एसिड) के सहवर्ती उपयोग से मायोपथी का खतरा बढ़ जाता है। रोसुवास्टेटिन और जेमफिबोजिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। रेडोमोलिसिस के जोखिम के कारण, रूवोवास्टैटिन को प्रणालीगत फ्यूसिडिक एसिड के साथ या फ्यूसीडिक एसिड थेरेपी के बंद होने के 7 दिनों के भीतर इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए - स्टेटिन थेरेपी को पूरे ड्युसिडिक एसिड थेरेपी के दौरान बंद कर दिया जाना चाहिए, स्टेटिन थेरेपी को अंतिम खुराक के 7 दिन बाद फिर से शुरू किया जा सकता है। फ्यूसीडिक एसिड; यदि रोसुवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो इस तरह के संयोजन को केवल मामले के आधार पर और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत एक मामले पर विचार किया जाना चाहिए। एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त गैस्ट्रिक एसिड को कम करने वाले निलंबन लगभग 50% द्वारा रसोवैस्टेटिन के रक्त स्तर को कम करते हैं; प्रभाव कम होता है जब एंटासिड को रसुवास्टेटिन प्रशासन के 2 घंटे बाद लिया जाता है। रोसुवास्टेटिन और एरिथ्रोमाइसिन के सहवर्ती उपयोग 20% से rosuvastatin के AUC और 30% द्वारा rosuvastatin के Cmax को कम कर देता है (यह इंटरैक्शन एरिथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी गतिशीलता में वृद्धि के कारण हो सकता है)। Rosuvastatin CYP450 को बाधित या प्रेरित नहीं करता है, इसके अलावा, यह एक छोटी सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और CYP450 के लिए कम आत्मीयता रखता है - साइटोक्रोम P450 एंजाइम निर्भर चयापचय पर प्रभाव के कारण बातचीत की उम्मीद नहीं है। रोसुवास्टेटिन और फ्लुकोनाज़ोल (CYP2C9 और CYP3A4 का एक अवरोधक) या केटोकोनाज़ोल (CYP2A6 और CYP3A4 का अवरोधक) के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। Rosuvastatin के साथ itraconazole (CYP3A4 का एक अवरोधक) का सह-प्रशासन rosuvastatin के वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र में 1.4 गुना वृद्धि हुई है। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया था: क्लोपिडोग्रेल 300 मिलीग्राम की खुराक के बाद 75 मिलीग्राम 24 घंटे के साथ रसोवैस्टेटिन 20 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया था। रसोइवास्टेटिन के लिए एयूसी में 2 गुना वृद्धि हुई है, रोजाना 75 मिलीग्राम एल्प्रोमबग, 10 दिनों की एक खुराक के साथ रसोइवास्टैटिन का उपयोग किया जाता है। 10 मिलीग्राम ने आरयूसी में रोसुवास्टेटिन के लिए 1.6 गुना वृद्धि का कारण बना; dronedarone 400 mg प्रतिदिन दो बार, rosuvastatin के लिए AUC में 1.4 गुना वृद्धि हुई; baicalin ने rosuvastatin की एक एकल 20 mg खुराक के साथ प्रशासित किया, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin AUC में 47% की कमी हुई। एलीसिटलाज़र, सिल्मारिन और रिफैम्पिन के साथ प्रशासित किए जाने पर रसुवास्टेटिन के एयूसी में कोई बदलाव नहीं हुआ था। Rosuvastatin उपचार शुरू करने या रोगियों में rosuvastatin की खुराक बढ़ाने के साथ-साथ विटामिन K प्रतिपक्षी (जैसे warfarin या अन्य coumarin anticoagulants) के साथ इलाज किया जा सकता है; रस्सुवास्टेटिन खुराक की INR कमी या विघटन में कमी हो सकती है INR - INR को उचित रूप से मॉनिटर किया जाना चाहिए। रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के सहवर्ती उपयोग में क्रमशः 26 और 34% एथिनिलएस्ट्रैडिओल और नॉरएस्ट्रेल का एयूसी बढ़ जाता है, जिसे गर्भनिरोधक की खुराक का चयन करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए; एचआरटी उपयोगकर्ताओं में एक समान प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है (हालांकि, हार्मोनल एजेंटों को एक साथ इस्तेमाल किया गया था और नैदानिक ​​परीक्षणों में कई रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था)। रोसुवास्टेटिन और डिगोक्सिन के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है। एम्लोडिपाइन से संबंधित बातचीत। CYP3A4 के मजबूत या मध्यम अवरोधक (जैसे प्रोटीज अवरोधक, एज़ोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स - एरिथ्रोमाइसिन, क्लीरिथ्रोमाइसिन; वेरापामिल या डैल्टिजेम) एम्लोडिपिन के संपर्क में वृद्धि कर सकते हैं, हाइपोटेंशन के जोखिम के साथ - नैदानिक ​​नियंत्रण और उचित समायोजन के दौरान सहवर्ती प्रभाव का संकेत दिया जाता है। विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में एम्लोडिपाइन की खुराक। CYP3A4 inducers (रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा सहित) अम्लोदीपिन के रक्त के स्तर को कम कर सकते हैं - संयोजन चिकित्सा के साथ सावधानी बरतें। अंगूर के रस / अंगूर के रस को अम्लोडिपीन के साथ उपचार के दौरान सेवन नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि अमलोदीपिन की जैव उपलब्धता में वृद्धि हो सकती है और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। हाइपरकेलामिया के खतरे के कारण, घातक हाइपरथर्मिया के लिए अतिसंवेदनशील और असाध्य हाइपरथर्मिया के उपचार के दौरान रोगियों में अम्लोदीपीन और डेंट्रोलीन (यानी) के समानांतर उपयोग से बचा जाना चाहिए। Amlodipine अन्य antihypertensive दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। सिमवास्टैटिन के संपर्क में वृद्धि - अम्लोडिपीन लेने वाले रोगियों में प्रतिदिन 20 मिलीग्राम तक सिमवास्टेटिन खुराक कम करें। रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है - रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो इसकी खुराक को समायोजित करें। यह रीनल ट्रांसप्लांट रोगियों (0-40% द्वारा औसतन) में साइक्लोसपोरिन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है - सिस्कोलोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक कम हो। यह एटोरवास्टेटिन, डिगोक्सिन, वारफेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

कीमत

ज़हरोन कॉम्बी, कीमत 100% पीएलएन 23.8

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: अम्लोदीपाइन, रोसुवास्टेटिन