Gabitril®

1 गोली पॉव। इसमें 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम टाइगैबिन होता है। तैयारी में लैक्टोज होता है।

कार्य

एक मिरगी-विरोधी दवा जो दृढ़ता से और चयनात्मक रूप से GABA को न्यूरॉन्स और glial कोशिकाओं द्वारा रोकती है। मस्तिष्क में GABAergic संचरण के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है। यह अन्य न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स या अपटेक साइटों के लिए महत्वपूर्ण समानता नहीं दिखाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होती है (जैव उपलब्धता 89% है)। भोजन की उपस्थिति चरम रक्त एकाग्रता को कम करती है और इसकी घटना को विलंबित करती है, लेकिन अवशोषित की गई कुल मात्रा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसका 96% हिस्सा प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। Tiagabine बड़े पैमाने पर लीवर द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मुख्यतः CYP3A द्वारा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए। मोनोथेरेपी में रक्त में T0.5 7-9 घंटे है; अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं (जैसे कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन) के साथ संयोजन चिकित्सा में T0.5 को 2-3 घंटे तक कम कर दिया जाता है। तियागबाइन मुख्य रूप से मल में उत्सर्जित होता है, मेटाबोलाइट्स के रूप में, लगभग 14% मूत्र में आइसोमर्स के रूप में उत्सर्जित होता है। मूत्र के साथ 1% अपरिवर्तित।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे। जो रोगी हेपेटिक एंजाइम उत्प्रेरण दवाओं को नहीं ले रहे हैं - प्रारंभिक खुराक: 5-10 मिलीग्राम / दिन, साप्ताहिक 5-10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि हुई; रखरखाव खुराक: 15-30 मिलीग्राम / दिन। जो रोगी हेपेटिक एंजाइमों (जैसे फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़िनोबार्बिटल, प्राइमिडोन या रिफैम्पिसिन) को प्रेरित करने वाली दवाएं ले रहे हैं - खुराक शुरू करना: 5-10 मिलीग्राम / दिन, 5-10 मिलीग्राम / दिन साप्ताहिक वृद्धि; रखरखाव खुराक: 30-50 मिलीग्राम / दिन, 70 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए या विस्तारित अंतराल को कम करना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। गोलियों को भोजन के साथ लेना चाहिए। दैनिक शुरुआती खुराक को 1 या 2 बराबर खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए; दैनिक रखरखाव खुराक को 2 या 3 बराबर खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए।

संकेत

सहायक चिकित्सा, वयस्कों और बच्चों में> 12 साल की उम्र में, आंशिक या आंशिक माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी की जो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ इलाज के लिए प्रतिक्रिया नहीं दी है।

मतभेद

टियागाबिन या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत विफलता। सेंट जॉन पौधा का एक साथ उपयोग।

एहतियात

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें। Tiagabine को सामान्यीकृत बरामदगी के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, विशेष रूप से अज्ञातहेतुक अनुपस्थिति जब्ती मिर्गी, और विशिष्ट सिंड्रोम जैसे लेनोक्स-गस्ट। टाइगैबिन लेते समय, कुछ रोगियों में जब्ती आवृत्ति में वृद्धि या नए प्रकार के दौरे का विकास हो सकता है। बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; हल्के या मध्यम यकृत हानि (खुराक समायोजन आवश्यक) के साथ; एक गंभीर व्यवहार अशांति के साथ, उदासीनता और चिंता का एक इतिहास (tiagabine इन लक्षणों को पुन: उत्पन्न करने का कारण हो सकता है - यह कम प्रारंभिक खुराक के साथ और अस्पताल की स्थापना में उपचार शुरू करने की सिफारिश की गई है)। तैयारी के साथ इलाज किए गए रोगियों को आत्मघाती विचार और व्यवहार की उपस्थिति के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।उपचार के दौरान पेटेकिया की उपस्थिति रक्त परीक्षण के लिए एक संकेत है, विशेष रूप से प्लेटलेट्स की संख्या। यदि तैयारी के उपयोग के दौरान दृश्य गड़बड़ी होती है, तो दृश्य क्षेत्र परीक्षा सहित नेत्र विज्ञान नियंत्रण की सिफारिश की जानी चाहिए। लैक्टोज सामग्री के कारण, तैयारी को गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के malabsorption के साथ रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

वे आमतौर पर हल्के या मध्यम तीव्रता वाले होते हैं; उनमें से अधिकांश उपचार के दौरान जल्दी होते हैं और आमतौर पर एक अस्थायी प्रकृति के होते हैं। बहुत आम: चक्कर आना, कांपना, थकान, उदासी, उदास मनोदशा, घबराहट, बिगड़ा एकाग्रता। आम: दस्त, पेट में दर्द, ecchymosis, भावनात्मक विकलांगता। दुर्लभ: गैर-ऐंठन स्थिति मिर्गी, देरी से ईईजी (खुराक में तेजी से वृद्धि से संबंधित), दृश्य क्षेत्र की गड़बड़ी, भ्रम, पैरानॉयड प्रतिक्रिया (मतिभ्रम, आंदोलन, भ्रम)। एन्सेफैलोपैथी हो सकती है। विपणन के बाद के अनुभव में, बहुत आम बताया गया है: मतली; अज्ञात आवृत्ति: शत्रुता, अनिद्रा, गतिभंग, चाल की गड़बड़ी, भाषण विकार, धुंधली दृष्टि, उल्टी, उल्टी, जिल्द की सूजन, शिरापरक, त्वचाशोथ, vesiculobullary दाने, मांसपेशियों में कंपन। एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स लेने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार और व्यवहार की सूचना दी गई है और टियागाबिन के उपयोग सहित आत्महत्या के व्यवहार का खतरा बढ़ सकता है। गैर-अनुमोदित संकेतों में टियागाबिन का उपयोग उन रोगियों में नए बरामदगी और स्टेटस एपिलेप्टिकस के जोखिम से जुड़ा हुआ है, जिन्हें मिर्गी नहीं होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग न करें।

टिप्पणियाँ

उपचार के अचानक बंद होने से बरामदगी हो सकती है - तैयारी को धीरे-धीरे बंद करना चाहिए, 2-3 सप्ताह से अधिक समय तक खुराक कम करना चाहिए। चक्कर आना और अन्य सीएनएस लक्षणों की संभावना के कारण, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, वाहन चलाते समय या संचालन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। ।

सहभागिता

सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) के सहवर्ती उपयोग से टियागाबिन का कम जोखिम हो सकता है और सेंट जॉन पौधा द्वारा CYP3A4 के मजबूत प्रेरण के कारण इसकी प्रभावकारिता का नुकसान हो सकता है (टाइगैबिन का चयापचय बढ़ जाता है)। इस कारण से, सेंट जॉन पौधा और टियागाबीन का सहवर्ती उपयोग contraindicated है। हेपेटिक एंजाइम उत्प्रेरण दवाओं: एंटीपीलेप्टिक दवाओं (फेनिटॉइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन), रिफैम्पिसिन टियागाबिन के चयापचय में तेजी लाते हैं - इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के मामले में, टाइगैबिन की दैनिक खुराक को बढ़ाया जाना चाहिए या अधिक बार प्रशासित किया जाना चाहिए। टाइगैबिन के प्रशासन के बाद, गैर-एंजाइम inducers के साथ इलाज किए गए रोगियों में अनुमानित प्लाज्मा एकाग्रता यकृत एंजाइम inducers के साथ इलाज रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक है। टाइगैबिन के लिए एक समान प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए, गैर-एंजाइम inducers के साथ इलाज किए गए रोगियों को एंजाइम खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कम खुराक और अधिक अंतराल पर प्राप्त करना चाहिए। इन रोगियों को रखरखाव खुराक तक पहुंचने के लिए अधिक समय की आवश्यकता हो सकती है। टियागाबिन का रक्त के स्तर पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है: फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, वैल्प्रोइक एसिड, वारफारिन, डिगॉक्सिन, थियोफ़िलाइन, और मौखिक गर्भ निरोधकों में निहित हार्मोन। Cimetidine tiagabine के रक्त स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

कीमत

गैबीट्रिल®, मूल्य 100% PLN 277.17

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: टियागाबिन