जानूमेट

1 गोली इसमें 50 मिलीग्राम साइटाग्लिप्टिन (फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट के रूप में) और 1,000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।

कार्य

तैयारी में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए कार्रवाई के पूरक तंत्र के साथ दो एंटीडायबिटिक दवाएं शामिल हैं: सिटैग्लिप्टिन फॉस्फेट - एक डीपेप्टिडाइल पेप्टिडेज 4 (डीपीपी -4) अवरोधक और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड, बिगुआनइड समूह से संबंधित है। मौखिक प्रशासन के बाद, सीताग्लिप्टिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है, जिसमें पीक प्लाज्मा सांद्रता होती है, जो खुराक के 1-4 घंटे बाद होती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 87% है। प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए प्रतिवर्ती सीताग्लिप्टिन का अंश कम (38%) है। सीताग्लिप्टिन मूत्र में काफी हद तक अपरिवर्तित होता है और चयापचय का महत्व कम होता है। ठीक। 79% साइटैग्लिप्टिन मूत्र में अपरिवर्तित होता है। ठीक। खुराक का 16% चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया गया था। सीमित चयापचय के लिए जिम्मेदार प्रमुख एंजाइम CYP2C8 से योगदान के साथ CYP3A4 है। वास्तविक अंतिम T0.5 लगभग 12.4 घंटे है। मेटफॉर्मिन के मौखिक प्रशासन के बाद, Tmax 2.5 घंटे में पहुंच जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 50-60% है। मेटफॉर्मिन प्रशासन के लिए सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक और शेड्यूल में, 24-48 घंटों के बाद स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। मेटफोर्मिन प्लाज्मा प्रोटीन से थोड़ा बाध्य है। यह एरिथ्रोसाइट्स में प्रवेश करता है। रक्त में मेटफॉर्मिन की अधिकतम सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में कम है, और यह लगभग एक ही समय में होता है। लाल रक्त कोशिकाएं शायद दूसरा वितरण डिब्बे हैं। मेटफॉर्मिन मूत्र में अपरिवर्तित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, टर्मिनल उन्मूलन चरण में एक स्पष्ट T0.5 लगभग 6.5 घंटे है। तैयारी (साइटग्लिप्टिन / मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड) का उपयोग जैविक रूप से अलग-अलग गोलियों के रूप में साइटाग्लिप्टिन फॉस्फेट और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के एक साथ प्रशासन के बराबर है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। खुराक को वर्तमान उपचार के साथ-साथ प्रभावकारिता और सहनशीलता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए, और 100 मिलीग्राम साइटैग्लिप्टिन की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। सामान्य गुर्दे समारोह (GFR /90 ​​मिलीलीटर / मिनट) के साथ वयस्क। मोनोथेरापी के रूप में मेटफोर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले मरीजों को: सामान्य रूप से शुरू होने वाली खुराक को रोजाना दो बार 50 मिलीग्राम सीताग्लिप्टिन और साथ ही मेटफॉर्मिन की खुराक पहले से ही लेनी चाहिए। पहले से ही सीताग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों के लिए: दवा को साइटैग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन की खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए। मेटफोर्मिन और सल्फोनील्यूरिया की अधिकतम सहनशील खुराक के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले मरीजों: तैयारी की खुराक को दिन में दो बार 50 मिलीग्राम और पिछले खुराक के समान मेटफॉर्मिन प्रदान करना चाहिए। जब एक सल्फोनील्यूरिया के साथ प्रयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। मेटफॉर्मिन और पीपीएआरओ एगोनिस्ट की अधिकतम सहन किए गए खुराक के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले मरीजों को: खुराक को दैनिक रूप से 50 मिलीग्राम साइटैग्लिप्टिन दो बार प्रदान करना चाहिए और पिछले खुराक के समान मेटफॉर्मिन खुराक। मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक के साथ संयोजन इंसुलिन थेरेपी पर अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले मरीजों को: खुराक को दो बार दैनिक (50 मिलीग्राम कुल दैनिक खुराक) और पिछले खुराक के समान मेटफोर्मिन खुराक में 50 मिलीग्राम सीताग्लिप्टिन प्रदान करना चाहिए। जब इंसुलिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम को कम करने के लिए इंसुलिन की खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। रोगियों के विशेष समूह। हल्के गुर्दे हानि (GFR /60 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। मेटफार्मिन युक्त उत्पादों के साथ और उसके बाद कम से कम वार्षिक रूप से उपचार शुरू करने से पहले एक जीएफआर का आकलन किया जाना चाहिए। गुर्दे समारोह के और अधिक बिगड़ने के जोखिम वाले रोगियों में और बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य का अधिक बार मूल्यांकन किया जाना चाहिए, जैसे कि हर 3-6 महीने। मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक को आदर्श रूप से 2-3 दैनिक खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। जीएफआर के साथ रोगियों में मेटफॉर्मिन थेरेपी की दीक्षा पर विचार करने से पहले। प्रशासन की विधि। मेटफॉर्मिन के सेवन से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट को कम करने के लिए भोजन को दिन में दो बार लेना चाहिए।

संकेत

वयस्क रोगियों में टाइप 2 मधुमेह। दवा का उपयोग आहार और व्यायाम के अलावा किया जाता है, अकेले मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहन किए गए खुराक पर अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए, या पहले से ही मेटागिनिन के साथ संयोजन में साइटैग्लिप्टिन के साथ रोगियों में इलाज किया जाता है। दवा को मेटफोर्मिन और सल्फ़ोनीलुरिया की अधिकतम सहन किए गए खुराक पर अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले रोगियों में आहार और व्यायाम के अलावा, एक सल्फोनील्यूरिया (यानी ट्रिपल संयोजन चिकित्सा) के साथ संयोजन में उपयोग करने के लिए संकेत दिया गया है। मेटफोर्मिन और PPARγ एगोनिस्ट उपचार पर अपर्याप्त ग्लाइकोल नियंत्रण के साथ रोगियों में आहार और व्यायाम के अलावा एक पेरोक्सीसोम प्रोलिफरेटर-सक्रिय रिसेप्टर गामा (PPARγ) एगोनिस्ट (जैसे thiazolidinedione) के साथ ट्रिपल संयोजन चिकित्सा। तैयारी को इंसुलिन प्रशासन के लिए सहायक के रूप में उपयोग करने के लिए संकेत दिया जाता है (यानी ट्रिपल संयोजन चिकित्सा में), आहार और व्यायाम के साथ सहायक रूप से उन रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए जो इंसुलिन और मेटफॉर्मिन की लगातार खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त नहीं करते हैं।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। किसी भी प्रकार का तीव्र चयापचय एसिडोसिस (जैसे लैक्टिक एसिडोसिस, डायबिटिक केटोएसिडोसिस)। मधुमेह पूर्व-कोमा। गंभीर गुर्दे की विफलता (जीएफआर <30 मिलीलीटर / मिनट)। तीव्र स्थितियां जो गुर्दे के कार्य को बदल सकती हैं, उदाहरण के लिए, निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण, झटका, आयोडीन विपरीत एजेंटों का इंट्रावस्कुलर प्रशासन। तीव्र या पुरानी बीमारी जो ऊतक हाइपोक्सिया का कारण बन सकती है, जैसे: हृदय या श्वसन विफलता, हाल ही में रोधगलन, झटका। जिगर की शिथिलता। अल्कोहल विषाक्तता, शराब। स्तनपान की अवधि।

एहतियात

टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि अग्नाशयशोथ का संदेह है, तो तैयारी और अन्य संभावित संदिग्ध दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि तीव्र अग्नाशयशोथ की पुष्टि की जाती है, तो तैयारी के साथ उपचार को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। गुर्दे समारोह के अचानक बिगड़ने के मामलों में, मेटफॉर्मिन संचय होता है, जिससे लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। निर्जलीकरण (गंभीर उल्टी, दस्त, बुखार या कम तरल सेवन) के मामले में, मेटफॉर्मिन का उपयोग अस्थायी रूप से रोक दिया जाना चाहिए और चिकित्सीय सलाह दी जाती है।मेटफॉर्मिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, दवाओं के साथ उपचार जो गुर्दे के कार्य को कम कर सकता है (जैसे कि एंटीहाइपरटेन्सिव, मूत्रवर्धक या एनएसएआईडी) सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए। लैक्टिक एसिडोसिस के अन्य जोखिम कारकों में अत्यधिक शराब का सेवन, जिगर की विफलता, खराब नियंत्रित मधुमेह मेलेटस, किटोसिस, लंबे समय तक उपवास और हाइपोक्सिया से जुड़ी कोई भी स्थिति, साथ ही दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो लैक्टिक एसिडोसिस को प्रेरित कर सकते हैं। मरीजों और / या उनके देखभाल करने वालों को लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम की सलाह दी जानी चाहिए। लैक्टिक एसिडोसिस की विशेषता एसिडिक डिस्पेनिया, पेट में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अस्थमा और हाइपोथर्मिया के बाद कोमा है। यदि संदिग्ध लक्षण दिखाई देते हैं, तो मरीजों को मेटफॉर्मिन को बंद करना चाहिए और तत्काल चिकित्सा ध्यान देना चाहिए। प्रयोगशाला असामान्यताओं में रक्त पीएच (5 मिमीोल / एल) में कमी और आयनों के अंतराल और लैक्टेट / पाइरूवेट अनुपात में वृद्धि शामिल है। चिकित्सा की शुरुआत से पहले और उसके बाद नियमित अंतराल पर जीएफआर का आकलन किया जाना चाहिए। गुर्दे की कार्यक्षमता को प्रभावित करने वाली स्थितियों की उपस्थिति में उपचार अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में तैयारी लेने वाले मरीजों को हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा हो सकता है - सल्फिनलुरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का संदेह है, तो तैयारी का उपयोग बंद करें, घटना के अन्य संभावित कारणों का आकलन करें, और मधुमेह के उपचार के एक वैकल्पिक तरीके का उपयोग करें। यदि बैलस पेम्फिगॉइड का संदेह है, तो तैयारी बंद कर दी जानी चाहिए। सामान्य, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी से पहले दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। सर्जरी के तुरंत बाद या मौखिक पोषण को फिर से शुरू करने के 48 घंटे बाद उपचार शुरू नहीं किया जा सकता है और केवल गुर्दे के कार्य को फिर से शुरू करने और स्थिर होने के बाद। आयोडीन युक्त विपरीत एजेंटों के इंट्रावस्कुलर प्रशासन से विपरीत प्रेरित नेफ्रोपैथी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप मेटफॉर्मिन संचय और लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। परीक्षण से पहले या इमेजिंग अध्ययन के दौरान उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और परीक्षण के बाद कम से कम 48 घंटे के लिए बंद कर दिया जाना चाहिए, जिसके बाद गुर्दे का कार्य फिर से शुरू होने और स्थिर होने पर उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के रोगियों को पहले से ही उपचार द्वारा नियंत्रित किया जाता है जो प्रयोगशाला असामान्यताएं या नैदानिक ​​रोग (विशेष रूप से अस्पष्ट और खराब परिभाषित) विकसित करते हैं, कीटोएसिडोसिस या लैक्टिक एसिडोसिस के संकेतों के लिए तुरंत जांच की जानी चाहिए। परीक्षण में सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और कीटोन्स, रक्त शर्करा के स्तर और, यदि संकेत दिया जाए, तो रक्त पीएच, लैक्टेट, पाइरूवेट और मेटफॉर्मिन स्तर शामिल होना चाहिए। यदि दोनों में से किसी भी प्रकार का एसिडोसिस होता है, तो तैयारी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित प्रतिकार लेना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में साइटाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन मोनोथेरेपी के प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं। सामान्य: हाइपोग्लाइकेमिया, मतली, पेट फूलना, उल्टी। असामान्य: किसी भी तरह का दर्द, दस्त, कब्ज, पेट दर्द ऊपरी, प्रदाह। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित), अंतरालीय फेफड़े के रोग, तीव्र अग्नाशयशोथ, नेक्रोटाइजिंग और रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ (घातक परिणाम के साथ या बिना), एंजियोएडेमा, दाने, पित्ती, त्वचा vasculitis, त्वचा संबंधी रोग (सहित) स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), बुलस पेम्फिगॉइड, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, चरम में दर्द, पीठ में दर्द, गठिया, गुर्दे की शिथिलता, तीव्र गुर्दे की विफलता। कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक उच्च आवृत्ति थी जब साइटाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन को अकेले इस्तेमाल किए गए सीताग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के साथ अध्ययन की तुलना में अन्य एंटीडायबेटिक्स के साथ संयोजन में उपयोग किया गया था। इनमें हाइपोग्लाइकेमिया (एक सल्फोनील्यूरिया के साथ या इंसुलिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर बहुत आम), कब्ज (अक्सर जब एक सल्फोनील्यूरिया के साथ उपयोग किया जाता है), परिधीय शोफ (अक्सर जब पोग्लिटालजोन के साथ प्रयोग किया जाता है) और सिरदर्द और शुष्क मुंह (इंसुलिन के साथ उपयोग किए जाने पर असामान्य) । Sitagliptin। प्लेसबो में रोजाना एक बार सिटाग्लिप्टिन मोनोथेरेपी की तुलना करने वाले अध्ययनों में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट की गई थी सिरदर्द, हाइपोग्लाइकेमिया, कब्ज और चक्कर आना। इन रोगियों में, कारण की परवाह किए बिना प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी गई थी, कम से कम 5% की आवृत्ति पर ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण और नासॉफिरिन्जाइटिस शामिल थे। इसके अलावा, ओस्टियोआर्थराइटिस और अंग में दर्द असामान्य रूप से रिपोर्ट किया गया है (> नियंत्रण समूह की तुलना में साइटाग्लिप्टिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में 0.5% अधिक)। मेटफोर्मिन। बहुत आम: जठरांत्र संबंधी लक्षण जैसे मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और भूख की हानि (ज्यादातर चिकित्सा की दीक्षा के साथ और ज्यादातर मामलों में सहजता से हल करना)। आम: मुंह में एक धातु का स्वाद। बहुत दुर्लभ: लैक्टिक एसिडोसिस, यकृत रोग, हेपेटाइटिस, पित्ती, एरिथेमा और प्रिटिटस। मेटफॉर्मिन के साथ दीर्घकालिक उपचार विटामिन बी 12 अवशोषण में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, जो शायद ही कभी महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण विटामिन बी 12 की कमी (जैसे मेगालोब्लास्टिक एनीमिया) को जन्म दे सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि रोगी गर्भवती होने की इच्छा रखता है, या यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और जल्द से जल्द इंसुलिन उपचार के लिए स्विच किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है। पशु अध्ययन में, नर और मादा पशुओं में प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।

टिप्पणियाँ

सभी रोगियों को पूरे दिन कार्बोहाइड्रेट सेवन का पर्याप्त वितरण के साथ एक आहार जारी रखना चाहिए। तैयारी का वाहनों को चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, ड्राइविंग करते समय या मशीनों का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि साइटैगिप्टिप्टिन के उपयोग के साथ चक्कर आना और उदासीनता की सूचना मिली है। इसके अलावा, रोगियों को हाइपोग्लाइकेमिया के खतरे के प्रति सचेत किया जाना चाहिए जब तैयारी का उपयोग सल्फोनीलुरिया के साथ या इंसुलिन के साथ किया जाता है।

सहभागिता

टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के लिए सीताग्लिप्टिन (प्रतिदिन दो बार 50 मिलीग्राम) और मेटफॉर्मिन (1,000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) की कई खुराक का सह-प्रशासन ने सिटैग्लिप्टिन या मेटफॉर्मिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में काफी बदलाव नहीं किया। शराब के साथ तैयारी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है - शराब का नशा लैक्टिक एसिडोसिस के बढ़ते जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है, खासकर उपवास, कुपोषण या यकृत रोग के मामलों में। परीक्षा से पहले या आयोडीन युक्त विपरीत एजेंट के साथ इमेजिंग परीक्षा के दौरान दवा का उपयोग बंद किया जाना चाहिए; यह परीक्षण के बाद कम से कम 48 घंटे के लिए फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, जिसके बाद इसे फिर से शुरू किया जा सकता है बशर्ते गुर्दे समारोह को आश्वस्त किया जाता है और स्थिर पाया जाता है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में दवाइयों को लेते समय या देखभाल करने पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है, जो गुर्दे समारोह (NSAIDs, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, ACE अवरोधक, एंजियोटेनसिन II रिसेप्टर विरोधी, और मूत्रवर्धक, विशेष रूप से लूप मूत्रवर्धक) पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती हैं। गुर्दे के कार्य की निगरानी। मेटफार्मिन के वृहद उत्सर्जन में शामिल आम गुर्दे ट्यूबलर परिवहन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग (जैसे कि कार्बनिक राशन ट्रांसपोर्टर 2-OCT2 के अवरोधक या मल्टी-ड्रग एंड टॉक्सिन क्लीयरेंस रिपोर्टर MATE, जैसे कि रानोलज़ीन, वांडेटेनिब, ड्यूटेग्रीविर और सिमेटिडीन शामिल हैं) मेटफ़ॉर्मिन के लिए प्रणालीगत जोखिम और लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम को बढ़ा सकता है। समवर्ती उपयोग के लाभों और जोखिमों पर विचार किया जाना चाहिए। जब इन दवाओं का उपयोग सहवर्ती रूप से किया जाता है, तो ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निकट निगरानी, ​​अनुशंसित खुराक आहार के भीतर खुराक समायोजन, और मधुमेह प्रबंधन में परिवर्तन पर विचार किया जाना चाहिए। ग्लूकोकार्टोइकोड्स (प्रणालीगत या सामयिक प्रशासन), ren2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और मूत्रवर्धक हाइपरग्लाइकेमिक गतिविधि दर्शाते हैं। रोगियों को इसके बारे में और अधिक लगातार रक्त शर्करा की निगरानी के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से उपर्युक्त दवाओं के साथ उपचार की शुरुआत में। यदि आवश्यक हो, तो एंटीडायबिटिक दवा की खुराक को अन्य एजेंट के साथ उपचार के दौरान और उसके बंद होने पर समायोजित किया जाना चाहिए। एसीई इनहिबिटर रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं - यदि आवश्यक हो, तो अन्य दवा के साथ और इसके विच्छेदन पर उपचार के दौरान एंटीडायबिटिक दवा की खुराक को समायोजित करें। सहवर्ती प्रशासन के बाद नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रियाओं का जोखिम कम है। सीआग्लिप्टिन चयापचय की कमी के लिए जिम्मेदार प्रमुख एंजाइम CYP3A4 है, CYP2C8 से योगदान के साथ। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, CYP3A4 के माध्यम से चयापचय सहित, केवल साइटैग्लिप्टिन की निकासी पर मामूली प्रभाव पड़ता है। गंभीर गुर्दे की हानि या अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी की स्थापना में मेटाबॉलिज्म साइटैग्लिप्टिन के उन्मूलन में अधिक महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है। इसलिए, CYP3A4 (जैसे, ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) के शक्तिशाली अवरोधक गंभीर गंभीर हानि या ESRD के साथ रोगियों में साइटैग्लिप्टिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल सकते हैं। गुर्दे की हानि की सेटिंग में शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों के प्रभाव का नैदानिक ​​परीक्षणों में अध्ययन नहीं किया गया है। सीताग्लिप्टिन पी-ग्लाइकोप्रोटीन और कार्बनिक आयनियन ट्रांसपोर्टर 3 (OAT3) के लिए एक सब्सट्रेट है। साइटाग्लिप्टिन के ओट 3-मध्यस्थता वाले परिवहन को प्रोबेनेसिड द्वारा इन विट्रो में बाधित किया गया था, हालांकि नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का जोखिम कम माना जाता है। OAT3 अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग का विवो में मूल्यांकन नहीं किया गया है। साइक्लोस्पोरिन (एक मजबूत पी-जीपी अवरोध करनेवाला) की एक एकल 600 मिलीग्राम मौखिक खुराक के साथ साइटैग्लिप्टिन के एक एकल 100 मिलीग्राम मौखिक खुराक के सह-प्रशासन ने क्रमशः 29% और 68% द्वारा साइटग्लिप्टिन के एयूसी और सीमैक्स में वृद्धि की। सीताग्लिप्टिन फार्माकोकाइनेटिक्स में इन परिवर्तनों को नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक नहीं माना गया था। सिटैग्लिप्टिन की गुर्दे की निकासी में काफी बदलाव नहीं किया गया था। इसलिए, अन्य पी-जीपी अवरोधकों के साथ कोई महत्वपूर्ण बातचीत की उम्मीद नहीं की जाती है। प्लाज्मा डिगॉक्सिन सांद्रता पर सीताग्लिप्टिन का बहुत कम प्रभाव था। डिगॉक्सिन की कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है; हालांकि, डिगॉक्सिन नशा के जोखिम वाले रोगियों पर नजर रखी जानी चाहिए, जब साइटग्लिप्टिन और डिगोक्सिन का उपयोग सहवर्ती रूप से किया जाता है। सीताग्लिप्टिन CYP450 isoenzymes को बाधित या प्रेरित नहीं करता है। सीताग्लिप्टिन ने नैदानिक ​​परीक्षणों में मेटफॉर्मिन, ग्लाइबेराइड, सिमवास्टेटिन, रोजिग्लिटाजोन, वार्फरिन या मौखिक गर्भ निरोधकों के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला है, जो CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 सबस्ट्रेट्स और विवो कार्बनिक राशन ट्रांसपोर्टर (OCT) में बातचीत के लिए बहुत कम क्षमता का संकेत देता है। सीताग्लिप्टिन विवो में पी-जीपी का कमजोर अवरोधक हो सकता है।

कीमत

जनुमेट, कीमत 100% PLN 129.0

तैयारी में पदार्थ होता है: मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड, सीताग्लिप्टिन