रुमेटीइड गठिया के लिए मानवकृत एंटीबॉडी के साथ अद्वितीय उपचार

गुरुवार, 3 सितंबर, 2015- अपने आणविक डिजाइन के कारण एक विशेष विशेषता के साथ एक नया अंतःशिरा उपचार हमारे देश में संधिशोथ के इलाज के लिए प्रवेश किया है और संयुक्त राज्य अमेरिका में एक शोधकर्ता डॉ। गिलर्मो वेलेंज़ुएला द्वारा समझाया गया है। जैविक उपचारों में, एक ही वर्ग के लोगों से अलग है।
रुमेटीयड गठिया के लिए गोलिअटेम्प (सिम्पोनी) के शोधकर्ता के रूप में आपका अनुभव क्या है?
मैंने दोनों उपचर्म संस्करण और अंतःशिरा संस्करण के साथ कई नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लिया है और अब मैं चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग के साथ सूचना के उप-विश्लेषण में भी भाग लेने वाला हूं। तीन समानांतर अध्ययन हैं जिनमें संरचनात्मक क्षति के संरक्षण की प्रभावशीलता को न केवल रेडियोग्राफिक तरीकों से मापा गया, बल्कि चुंबकीय अनुनाद के साथ भी मापा गया। यह चुंबकीय अनुनाद जानकारी के साथ अधिक आधुनिक और संवेदनशील प्रौद्योगिकियों के साथ उपनिषद करना है।
क्या यह दवा संधिशोथ के इलाज के लिए विशिष्ट है या इसके अन्य अनुप्रयोग हैं?
यद्यपि यह दवा एक एंटी-टीएनएफ है, लेकिन यह दूसरों में उपचर्म संस्करण में है जैसे कि एंकिलॉज़िंग आर्थराइटिस सोरायसिस, हम संधिशोथ संधिशोथ में अंतःशिरा सिम्पोनी के साथ अनिवार्य रूप से ध्यान केंद्रित करने जा रहे हैं, जो कि गठिया के भड़काऊ रूपों का सबसे अधिक प्रचलित है।
एक ही एंटी-टीएनएफ परिवार से अन्य दवाओं के साथ गोलिमेटाब (सिम्पोनी IV) क्या अलग करता है?
यह तीन मूल तत्वों पर आधारित है: इसका मूल आणविक डिजाइन में है। यह पूरी तरह से मानवकृत और संकरण तकनीक के साथ बहुत विशिष्ट विशेषताओं वाला एक एंटीबॉडी है जो अणु को अत्यधिक स्थिर बनाता है और एक महान समानता रखता है। लंबे समय तक चलने वाली औषधीय विशेषताएं और उपयोग की कम आवृत्ति है। यद्यपि यह अंतःशिरा रूप से होता है जो अणु की उच्च जटिलता की विशेषताओं और एक उत्पाद की सादगी को एक साथ लाता है जो अंतःशिरा रूप से दिया जाता है जिससे जलसेक प्रक्रिया की सुविधा होती है जो कभी-कभी रोगियों में एक प्रकार का भय और चिंता का कारण बनती है डॉक्टर जो इसे लिखते हैं लेकिन इस दवा के साथ जलसेक प्रक्रिया को सरलतम रूप में लिया जाता है जिसे हम आज TNF की जैविक चिकित्सा के रूप में जानते हैं।
जलसेक आवृत्ति क्या है, क्या आवधिकता में कमी है?
लैब शीट के अंदर जो निर्देश होता है उसका उपयोग चार दिन और फिर हर आठ सप्ताह में आधार दिवस पर किया जाता है। प्रत्येक आठ सप्ताह में रखरखाव दिया जाता है। अन्य दवाओं के साथ प्रेरण की अवधि उदाहरण के लिए होती है, साथ में इन्फ्लिक्सिमाब एक आधार खुराक दो, छह और हर आठ सप्ताह में होती है। या रोगी की आवश्यकता के अनुसार चार सप्ताह तक। यह प्रति वर्ष बैठे रोगी की संख्या का लाभ प्रदान करता है। दूसरों को मासिक रूप से संक्रमित करने की आवश्यकता है।
वैश्विक बाजार में कब से गोलमिलाब (सिम्पोनी) सामने आया?
2009 में अपने चमड़े के नीचे के रूप में और दो साल पहले अपने अंतःशिरा रूप में।
अधिक विविध दर्शकों तक पहुँचने पर क्या परिणाम हुए हैं?
अध्ययन के लक्ष्यों पर परिणाम अच्छे दिखते हैं, हम पैरामीटर बिंदु ACR20 का उपयोग करते हैं और परिणाम बताते हैं कि सप्ताह चौदह में अवलोकन के तहत प्राथमिक बिंदु प्लेसबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से अधिक साबित हुआ। सप्ताह दो में, 33% रोगियों ने पहले से ही एसीआर 20 की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया, जो दो चीजों के पक्ष में बोलता है: 33% रोगियों की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया की प्रभावशीलता और गति।
क्या रुमेटी संधिशोथ में एक अंतिम पीढ़ी या विभिन्न चिकित्सा पर विचार किया जा सकता है?
हां, हालांकि टीएनएफ का उपयोग शायद पहले से ही जीवविज्ञान का है लेकिन हम स्पष्ट रूप से कह सकते हैं कि यह एक अलग अणु है। यह एकमात्र पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और एकमात्र पूरी तरह से मानव एन्डोविस एंटीबॉडी है। जबकि एक और मेरा मतलब है कि कार्यप्रणाली जिसके साथ इस एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया था जो अलग है।
क्या आपका प्रदर्शन विभिन्न जनसंख्या समूहों में भी परिवर्तनशील है?
अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षणों में यह दौड़ के आधार पर एक अलगाव नहीं करता है, अगर प्रतिभागियों की जातीय संरचना का वर्णन किया जाता है, लेकिन दौड़ का कोई उप-विश्लेषण नहीं है। यह उल्लेख करने के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है कि यह दौड़ द्वारा निर्धारित नहीं है, लेकिन स्थितियों की घटना से यह है कि कुछ आबादी हैं जहां संधिशोथ बहुत प्रचलित है। उदाहरण के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका की स्वदेशी आबादी में। यह बहुत लंबा है। अधिकांश रोगी इस थेरेपी का बहुत अच्छा जवाब देते हैं।
क्या गोलिमैटेब (सिम्पोनी) को अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए मंजूरी है?
अपने चमड़े के नीचे के संस्करण में सिम्पोनी को सोरियासिस के लिए मंजूरी मिली है। यह चमड़े के नीचे के अंतःशिरा संस्करण के लाभ को एक्सट्रपलेट करने के लिए बहुत आसान होगा। परीक्षण किए जा रहे हैं, डेटा जुड़ा हुआ है, सांख्यिकीय विश्लेषण हो रहा है और मैं यह कहने की हिम्मत करता हूं कि निश्चित रूप से थोड़े समय में एक संकेत होगा कि क्या कंपनी सोरायटिक गठिया के लिए भी खोज करती है।
इस दवा का उपयोग किस बीमारी के चरणों में किया जाता है और क्या संयोजन चिकित्सा में भी इसका उपयोग किया जाता है?
गोलस्टीब का गो कार्यक्रम, जिसे जेनसेन ने स्थापित किया था, वास्तव में उन सवालों के लिए देखा जो वह मुझसे पूछ रहा है। उस रोगी का पता लगाएं, जो कभी भी एक जैविक के संपर्क में नहीं आया है, जिसे मेथोट्रेक्सेट की प्रतिक्रिया नहीं हुई थी और वह रोगी जो पहले से ही किसी अन्य जैविक एजेंट के साथ विफल हो गया था। जिस स्थान पर सिम्पोनी का उपयोग किया जा सकता है वह इन तीन अलग-अलग स्थितियों में है।

आम तौर पर एक ट्रूमेटोलॉजिस्ट का काम रोगी का इलाज करने के लिए सबसे अधिक लागत प्रभावी सबसे प्रभावी विधि की तलाश करना है। प्रारंभ में एक रुमेटीइड रोग संशोधक का उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए मेथोट्रेक्सेट वह धुरी है जहां सभी अध्ययनों का समर्थन किया जाता है, लेकिन कई बार दवा के उपयोग को इस मेथोट्रेक्सेट आवश्यकता को दरकिनार करना चाहिए और मेरे विचार में यह तब होता है जब वहाँ होता है ऐसे मामले जो पहले से ही बहुत ही उच्च गतिविधि दर के साथ बहुत ही आक्रामक तरीके से पेश किए जाते हैं और मैं शायद इसका एक और पहलू के साथ विस्तार करने जा रहा हूं कि हम न केवल प्रतीकों और लक्षणों के आधार पर गतिविधि के स्तर का निर्धारण करते हैं बल्कि संरचनात्मक क्षति के लिए पहले से ही प्रदर्शन किया है कि नहीं यह आवश्यक रूप से रेडियोग्राफिक रूप से दिखाई देता है लेकिन अगर चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग और अल्ट्रासाउंड जैसी थोड़ी अधिक संवेदनशील तकनीकों के साथ हम इन स्थितियों का निदान कर सकते हैं इससे पहले कि वे अपरिवर्तनीय बाद में देखे गए घावों का उत्पादन करें।

इन अवस्थाओं के लिए इन स्थितियों में दृष्टिकोण या आक्रमण में बदलाव होता है, जो कि आर्टिक्युलर और एक्सट्रा-आर्टिकुलर स्तर पर होने वाली सभी प्रकार की कोमोर्बिडिटी को रोकने की कोशिश करता है क्योंकि यह प्रणालीगत भी है।
भविष्य में बीमारी प्रतिवर्ती हो सकती है, क्या यह संभव है?
अपरिवर्तनीयता की अवधारणा बहुत महत्वपूर्ण है, हमें अपरिवर्तनीयता और उपचार के अर्थ की परिभाषा के साथ बहुत उत्तम होना चाहिए।

मैं उन आशावादियों में से एक हूं जो यह सोचते हैं कि अपरिवर्तनीयता तब तक हो सकती है जब तक हमारे पास उस तक पहुंचने के तरीके हैं। इस प्रकार की दवाओं का उपयोग पहले चरणों में से एक है जो भविष्य में अपरिवर्तनीयता तक पहुंच जाएगा, यह एक टीएनएफ नहीं हो सकता है लेकिन अन्य दवाएं जो हमें पहले से हुई क्षति की मरम्मत करने की अनुमति देती हैं। अधिक महत्वपूर्ण क्षति को रोकने के बजाय नुकसान से बचने के लिए है जो टूटना को रोकने की तुलना में बहुत अधिक है।
रुमेटीयड आर्थराइटिस हेडिंग के लिए अध्ययन कहाँ हैं ... जैविक उत्पादों में या क्या अन्य विभिन्न मार्ग हैं जिनकी खोज की जा रही है?
कई हैं। मुझे नहीं पता कि हम उन सभी के बारे में चर्चा करने के लिए पर्याप्त समय देने जा रहे हैं या नहीं, क्या वे उपचार के चरण 2 और 3 में वर्तमान नैदानिक ​​अनुप्रयोग के स्तर पर हैं और बुनियादी स्तर पर भी। बायोलॉजिकल एजेंटों के संदर्भ में, हमारे पास TNF परिवार है जैसा कि हम जानते हैं, इंटरल्यूकिन 6 अवरोधक, सेल-विशिष्ट अवरोधक जैसे कि रिक्सुक्सिमब, हमारे पास एंटी-टी कोशिकाएं हैं जैसे एबटमैप, जो कि अधिक है हम आमतौर पर उपयोग करते हैं लेकिन अन्य दवाएं हैं जो खेल में आ रही हैं।

अन्य इंटरल्यूकिंस जैसे कि IL17 और कई अन्य जैविक क्षेत्र में। कार्रवाई के तंत्र को बदलकर, अर्थात्, एक विशिष्ट इंटरल्यूकिन को अवरुद्ध करके नहीं, ऐसी दवाएं हैं जो एंजाइमी माप के माध्यम से काम करती हैं, विशेष रूप से जेएके, जो सिंथेटिक और कम आणविक भार अणु हैं जो एक एंजाइमेटिक प्रक्रिया को बाधित करने का कार्य करते हैं जो यह वह है जो प्रो-भड़काऊ एजेंटों के प्रतिलेखन की प्रक्रिया को ट्रिगर करता है और इन एंजाइमों के इस परिवार के परिवार कई हैं, जेएकेएस, टायरोसिन किनेस हैं, उनके कई आइसोटाइप हैं।

फॉस्फोडिएस्टरेज़ उत्सर्जन जैसे अन्य तंत्र भी हैं, यह एक ऐसा तंत्र है जो वर्तमान में FDA और EMA, Apremilast द्वारा सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के लिए नैदानिक ​​अनुमोदन है, इस दवा का सामान्य नाम है जो उपचार के लिए एक नया दृष्टिकोण है सूजन। यह दवा कोशिका के भीतर चक्रीय और गैर-चक्रीय एएमपी रूपांतरण के स्तर को अवरुद्ध करती है।

इसके अलावा मैं इस क्षेत्र पर नैदानिक ​​परीक्षण भी कर रहा हूं जो मेलानोकोर्टिंस है जो पिट्यूटरी मूल के पेप्टाइड्स का एक परिवार है जो हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी और एड्रेनो-कॉर्टिकोट्रॉफिक अक्ष का हिस्सा है जो अनिवार्य रूप से आजकल व्यावसायिक रूप से पाए जाने वाली दवा है। हम जानते हैं कि सभी हार्मोन जो कि ACTH हैं, एक ऐसी दवा है जो 50 के दशक में बहुत तेजी से बढ़ी थी।

इस प्रकार की दवाओं को हमने आज देखा है जो अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उत्पादन के संकेत के माध्यम से न केवल विरोधी भड़काऊ प्रभाव है, बल्कि विशिष्ट रिसेप्टर्स की सक्रियता के माध्यम से एक इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव भी है। चिकित्सीय शस्त्रागार बहुत बड़ा है और यह ज्यादातर एक स्क्रीनशॉट है कि अगले 5 या 10 वर्षों में हमारे लिए उपलब्ध होगा।

सभी प्रकार के शस्त्रागार के साथ उपचार के एक प्रकार का चयन चिकित्सा को निजीकृत करने की ओर जाता है ...
वास्तव में। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि उदाहरण के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में, जहां मैं एक स्वतंत्र शोधकर्ता हूं, यह एक प्रोटोकॉल के लिए एक लगाव है जो पहले से ही मौजूद है, उन मरीजों को कैसे पहचानना है, यह देखने के लिए अलग-अलग पहलू हैं जो एक बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं और यही एक प्रतिक्रिया है। । अधिकांश अध्ययन जो हम फार्माकोलॉजिकल हाउस के प्रायोजन के स्तर पर कर रहे हैं, अधिकांश में पहले से ही एक फार्माकोजेनेटिक शाखा है। हम उन आंकड़ों के आधार पर देखना शुरू कर रहे हैं जो प्रत्येक रोगी को उपचार के जवाब में प्रदान करता है, इन रोगियों के आनुवंशिक या एपिजेनेटिक पैरामीटर क्या हैं।

क्या विशिष्ट उपचार के लिए बायोमार्कर की खोज है?
बिल्कुल सही, या बायोमार्कर या कुछ जीन या एक ही एपिजेनेटिक्स जो एक ही आनुवंशिकी है। आज एक बहुत बड़ा एकीकरण है,

नैदानिक ​​विकृति उपखंड। यहां तक ​​कि मैं खुद एक रुमेटोलॉजिस्ट या इम्यूनोलॉजिस्ट नहीं हूं, लेकिन नैदानिक ​​इमेजिंग की भूमिका में मेरी बहुत बड़ी भूमिका है, क्योंकि मैं भड़काऊ बीमारियों की जांच में काम करता हूं कि चुंबकीय अनुनाद हमें कैसे प्रारंभिक निदान की अनुमति देता है और संशोधन क्या हैं इस प्रकार की छवियों के साथ हम एक अधिक विशिष्ट और अधिक उन्नत निदान के लिए देखते हैं।

हम फैमैकोलॉजिस्ट, आनुवंशिकीविद्, नर्स, रेडियोलॉजिस्ट, कंप्यूटर वैज्ञानिक काम करते हैं जिनके पास चिकित्सा छवियों को उप-विश्लेषण करने के लिए एल्गोरिदम हैं। इन सभी लोगों के साथ बातचीत करना बहुत मजेदार है। साथ ही उद्योग के लोग जो एक अलग दृष्टि लाते हैं। राजनेता भी क्योंकि हम लागत और पहुंच के बारे में बहुत बात करते हैं।
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