नबूटोन वी.पी.

1 गोली इसमें 500 मिलीग्राम नेबुमेटोन होता है।

कार्य

एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक गुणों के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा। यह प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बाधित करके काम करता है। यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, भोजन की उपस्थिति दवा के अवशोषण को बढ़ाती है। यह जिगर में "पहले पास" चयापचय को सक्रिय मेटाबोलाइट 6-मेथॉक्सी-2-नैफ्थेलैसिटिक एसिड (6-एमएनए) से गुजरता है, जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का एक प्रबल अवरोधक है। 6-MNA अत्यधिक (लगभग 99%) प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है; दवा लेने के 3-6 घंटे बाद रक्त में सीमैक्स पहुंच जाता है। यह प्लेसेंटा बाधा और स्तन के दूध में और सूजन वाले ऊतकों में प्रवेश करता है। यह यकृत में चयापचय होता है। 6-एमएनए का T0,5 लगभग 24 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं (लगभग 80%) और मल (10%)। ऑस्टियोआर्थराइटिस और संधिशोथ में, दवा लेने के 1-3 सप्ताह के बाद उपचार प्रभाव होता है।

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मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क: 1 ग्राम दैनिक। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 2 विभाजित खुराक (सुबह और शाम) में लिया गया प्रति दिन 2 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोगियों के विशेष समूह। बच्चों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। इस आयु वर्ग में उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी उपचार, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के साथ जुड़े प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना है, जो घातक हो सकता है; यह दैनिक 500 मिलीग्राम की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, जो ज्यादातर मामलों में पर्याप्त रोगसूचक राहत प्रदान करती है; प्रति दिन 1 ग्राम से अधिक खुराक का उपयोग करने से बचना चाहिए। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में नाबूमेटोन के उपयोग पर डेटा सीमित हैं। 6-MNA और फिर 6-MNA से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए बायोट्रांसफॉर्म, हेपेटिक आश्रित है और इसलिए गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में कम किया जा सकता है। इस तथ्य के कारण कि नेबुमेटोन के मेटाबोलाइट्स गुर्दे से शरीर से उत्सर्जित होते हैं, मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (CCr 30-49 मिलीलीटर / मिनट) दवा की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।

संकेत

पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और संधिशोथ।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता - nabumetone या किसी भी excipients के लिए। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs (गंभीर, शायद ही कभी घातक, एनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रियाओं इन रोगियों में सूचित किया गया है) के उपयोग के बाद अस्थमा, पित्ती या एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास। गंभीर यकृत विफलता। सक्रिय या अतीत, आवर्तक (2 या अधिक पुष्टि किए गए एपिसोड) जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, गैस्ट्रिक अल्सर और / या ग्रहणी संबंधी अल्सर, या जठरांत्र संबंधी मार्ग का छिद्र। गर्भावस्था और स्तनपान के III तिमाही। गंभीर दिल की विफलता और सक्रिय सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव।

एहतियात

बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी उपचार, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के साथ जुड़े प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना है, जो घातक हो सकता है। COX-2 सहित NSAIDs के साथ नाबूमेटोन के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। पूर्व लक्षणों के इतिहास या गंभीर जीआई घटनाओं के इतिहास के साथ या बिना उपचार के दौरान, किसी भी समय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध हो सकता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, वेध और रक्तस्राव के जोखिम में रोगियों में विशेष रूप से सावधानी बरतें (गैस्ट्रिक और / या ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों, विशेष रूप से अतीत में रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल; बुजुर्ग रोगियों; कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले रोगी) एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, अन्य एनएसएआईडी, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (एसएसआरआई) या एंटी-प्लेटलेट एजेंट जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और क्लोपिडोग्रेल) - इन रोगियों में, नब्यूमेटोन की सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। नाब्युमेटोन प्राप्त करने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन की स्थिति में, तैयारी के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रोग के बिगड़ने की संभावना के कारण, एनएसएआईडी का उपयोग जठरांत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। सक्रिय गैस्ट्रिक और / या ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में, नाबुमेटोन के लाभों को संभावित जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए, एक उपयुक्त अल्सर आहार की स्थापना की जानी चाहिए और रोगी को सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एनएसएआईडी उपयोग के बाद उच्च रक्तचाप और / या हल्के से मध्यम कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना दी गई है, और सावधानी बरती जानी चाहिए। कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से दीर्घकालिक और उच्च खुराक) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (जैसे दिल का दौरा या स्ट्रोक) के जोखिम में एक छोटी वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले (लाभ और जोखिमों को तौलने के बाद), रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए: हृदय रोग (जैसे उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, धूम्रपान) के लिए जोखिम वाले कारकों के साथ, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, स्थापित इस्कीमिक हृदय रोग। , परिधीय धमनी रोग और / या मस्तिष्क संबंधी रोग। रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए: ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग के सक्रिय अल्सरेशन। (नेबुमेटोन थेरेपी शुरू करने से पहले उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए); ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेशन के इतिहास के साथ; अन्य तैयारी ले रहा है जो जठरांत्र संबंधी अल्सर के खतरे को बढ़ाता है (जैसे मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड); गंभीर गुर्दे की हानि (CCr <30 ml / min) के साथ: प्रयोगशाला परीक्षणों की शुरुआत और उपचार के कई हफ्तों के बाद किया जाना चाहिए। वृक्क दोष बिगड़ने पर उपचार बंद करना पड़ सकता है। मध्यम गुर्दे की हानि (CCr 30-49 मिलीलीटर / मिनट) के रोगियों में, मुक्त 6-एमएनए अंश की प्लाज्मा एकाग्रता में 50% की वृद्धि हुई है और दवा की खुराक को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है; एस्पिरिन या अन्य NSAIDs (गंभीर, घातक अस्थमा के हमलों के प्रशासन के कारण अस्थमा, पित्ती या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास बताया गया है; नब्यूमेटोन का पहला प्रशासन चिकित्सा देखरेख में होना चाहिए); द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के साथ (परिधीय एडिमा देखी गई है; रोगियों को मौजूदा बीमारी के बिगड़ने के लिए निगरानी की जानी चाहिए); जो जिगर की समस्याओं के लक्षण हैं या असामान्य जिगर समारोह परीक्षण किया है।यदि गंभीर यकृत प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो नाबुमेटोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए; एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (गंभीर घातक) उपचार के प्रारंभिक चरण में एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं। त्वचा लाल चकत्ते, श्लैष्मिक घाव या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षणों जैसे पहले लक्षणों पर, नाबुमेटोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। NSAIDs किसी मौजूदा संक्रमण के लक्षणों का सामना कर सकते हैं। धुंधली दृष्टि या कम दृश्य तीक्ष्णता की खबरें आई हैं। ऐसे लक्षणों को विकसित करने वाले रोगियों में नेत्र संबंधी परीक्षाएं की जानी चाहिए।

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अवांछनीय गतिविधि

सामान्य: टिनिटस, श्रवण बाधित, रक्तचाप में वृद्धि, दस्त, कब्ज, अपच, गैस्ट्रिटिस, मतली, पेट में दर्द, गैस, दाने, प्रुरिटस, एडिमा। असामान्य: भ्रम, घबराहट, अनिद्रा, नींद न आना, चक्कर आना, सिरदर्द, लकवा, नेत्र विकार, नेत्र विकार, कान के रोग, सांस की तकलीफ, एपिस्टेक्सिस, ग्रहणी संबंधी अल्सर, जठरांत्रीय रक्तस्राव, गैस्ट्रिक अल्सरेशन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, टेरी मल, उल्टी, मौखिक श्लेष्मा की सूजन, शुष्क मुँह, प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, पसीना, मायोपैथी, मूत्र संबंधी विकार, अस्थानिया, थकान, यकृत कार्य परीक्षण असामान्य है। बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनाफिलेक्सिस, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, अंतरालीय निमोनिया, यकृत विफलता, पीलिया, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एंजियोएडेमा, स्यूडोपोर्फाइरिया, खालित्य , अत्यधिक मासिक धर्म रक्तस्राव। एनएसएआईडी उपचार के साथ एडिमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता बताई गई है। कुछ एनएसएआईडी (विशेषकर उच्च खुराक और दीर्घकालिक में) धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (जैसे दिल का दौरा, स्ट्रोक और मृत्यु) के जोखिम में एक छोटी वृद्धि के साथ जुड़ा हो सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान नब्यूमेटोन का उपयोग उन स्थितियों तक सीमित होना चाहिए जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण या नवजात शिशु के लिए संभावित जोखिम को सही ठहराता है। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में मानव भ्रूण पर इस समूह से दवाओं के ज्ञात प्रभावों में धमनी वाहिनी का संकुचन और फेफड़ों और हृदय को नुकसान शामिल है। इसलिए, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में नाबुमेटोन का उपयोग contraindicated है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में नब्यूमेटोन के उपयोग के बाद गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना के कारण, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनपान कराने या बंद करने का निर्णय स्तनपान के लाभों के आकलन के आधार पर किया जाना चाहिए। नब्यूमेटोन का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है और गर्भवती बनने की योजना बनाने वाली महिलाओं में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है। नब्यूमेटोन के विस्थापन को उन महिलाओं में माना जाना चाहिए जिन्हें गर्भ धारण करने में कठिनाई होती है या जो बांझपन परीक्षण से गुजर रही हैं।

टिप्पणियाँ

तैयारी में मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर मामूली या मध्यम प्रभाव होता है। Nabumetone के उपयोग के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं चक्कर आना या भ्रम जो ड्राइव करने या मशीनों का उपयोग करने की आपकी क्षमता को क्षीण कर सकता है। यदि प्रभावित होता है, तो मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जब तक लक्षण कम न हो तब तक मशीनों को न चलाएं या उपयोग न करें।

सहभागिता

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन और अन्य एंटीकोआगुलंट्स। (जब न्युमबेटोन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए और रोगी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए अतिवृद्धि से संबंधित लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए)। एंटीप्लेटलेट ड्रग्स और एसएसआरआई: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एक ही समय में एक से अधिक एनएसएआईडी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। नाबुमेटोन के चयापचय और जैवउपलब्धता से प्रभावित नहीं होते हैं: पेरासिटामोल, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, सिमेटिडाइन और एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड। सहवर्ती उपयोग में वृद्धि होती है: कार्डियक ग्लाइकोसाइड, मेथोट्रेक्सेट, लिथियम। हाइपरकेलामिया हो सकता है, विशेष रूप से पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपयोग। जब NSAIDs, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, जैसे एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (ACEI) या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (ARA), उपयोग की जाने वाली दवाओं के विरोधी प्रभाव को कम किया जा सकता है। कुछ रोगियों में (जैसे बुजुर्ग या निर्जलित रोगी) इससे गुर्दे की कार्यक्षमता में और गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता (एडीआर) भी शामिल है; इन रोगियों को नियमित रूप से पर्याप्त रूप से निर्जलित किया जाना चाहिए और उनकी निगरानी की जानी चाहिए। जब नेबुमेटोन को अन्य दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, जो प्लाज्मा प्रोटीन, जैसे कि सल्फोनामाइड्स, सल्फोनीलुरिया दवाओं या हाइडेंटोइन से बांधते हैं, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए और ओवरडोज के संकेतों के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

कीमत

नबूटोन वीपी, कीमत 100% पीएलएन 42.44

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: न्युमेटोन