Ebix

1 गोली मेमेन्टाइन के 8.31 मिलीग्राम के अनुरूप 10 मिलीग्राम मेमेन्टाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है। खुराक पंप (एक खुराक) के प्रत्येक सक्रियण में 0.5 मिलीलीटर समाधान होता है, जिसमें 4.16 मिलीग्राम मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो 4.16 मिलीग्राम मेमेन्टाइन के बराबर होता है। 1 मिलीलीटर घोल में 100 मिलीग्राम सोर्बिटोल (E420) और 0.5 मिलीग्राम पोटैशियम होता है।

कार्य

मेमनटाइन एक वोल्टेज-निर्भर, मध्यम आत्मीयता, गैर-प्रतिस्पर्धी एनएमडीए (एन-मिथाइल-डी-एसपारटिक एसिड) रिसेप्टर विरोधी है। यह पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए ग्लूटामेट के स्तर के प्रभावों को संशोधित करता है जिससे न्यूरोनल डिसफंक्शन हो सकता है। मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग वाले रोगियों की आबादी में नैदानिक ​​परीक्षण प्लेसबो की तुलना में मेमनटाइन का अनुकूल प्रभाव दिखाते हैं। मेमेंटाइन के उपयोग से समग्र नैदानिक ​​मूल्यांकन, अनुभूति और दैनिक कामकाज के मापदंडों में सुधार होता है। रोगियों के विश्लेषण के परिणामों ने बीमारी के बिगड़ने का अनुभव किया, प्लेसबो की तुलना में बिगड़ने को रोकने में मेमेंटिन के सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बेहतर उपचार प्रभाव दिखाया। मौखिक प्रशासन के बाद, दवा की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है। दवा लेने के 3-8 घंटे बाद रक्त में अधिकतम सांद्रता होती है। Memantine प्लाज्मा प्रोटीन से लगभग 45% बाध्य है। मनुष्यों में, लगभग 80% दवा परिसंचरण में अपरिवर्तित है। मुख्य मेटाबोलाइट्स एन-3,5-डाइमिथाइलग्लडेंटेन, 4- का मिश्रण और 6-हाइड्रॉक्सी-मेमेंटाइन आइसोमर्स और 1-नाइट्रोसो-3,5-डाइमिथाइल-एडामेंटेन हैं। ये मेटाबोलाइट्स NMDA विरोधी गतिविधि का प्रदर्शन नहीं करते हैं। दवा मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती है। T0.5 60-100 घंटे है। गुर्दे में भी ट्यूबलर पुनर्संयोजन की एक प्रक्रिया होती है, जिसमें संभवतया राशन परिवहन में शामिल प्रोटीन की भागीदारी होती है। जब मूत्र को क्षारीय किया जाता है, तो मेमन के गुर्दे का उत्सर्जन 7-9 गुना कम हो सकता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क। अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। उपचार केवल तभी शुरू किया जा सकता है जब देखभाल करने वाला सुनिश्चित करता है कि रोगी लगातार दवा ले रहा है। वर्तमान दिशानिर्देशों के अनुसार निदान किया जाना चाहिए। वर्तमान नैदानिक ​​दिशानिर्देशों के अनुसार, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत के 3 महीने के भीतर, नियमित आधार पर सहानुभूति की सहिष्णुता और खुराक को फिर से निर्धारित किया जाना चाहिए। जब तक चिकित्सीय लाभ अनुकूल न हो तब तक रखरखाव का उपचार जारी रखा जा सकता है और रोगी मेमेन्टाइन के साथ उपचार को सहन करता है। उपचार के समापन पर विचार किया जाना चाहिए जब कोई उपचारात्मक प्रभाव का संकेत नहीं होता है या जब उपचार बर्दाश्त नहीं किया जाता है। वयस्क: अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। निम्नलिखित प्रभावों के अनुसार, साइड इफेक्ट्स के जोखिम को कम करने के लिए, खुराक को हर हफ्ते 5 मिलीग्राम धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए: पहले सप्ताह में, दिन में एक बार 5 मिलीग्राम (1/2 टैबलेट या 1 पंप एक्टिवेशन); दूसरे सप्ताह में, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 2 पंप एक्ट्यूएशन); तीसरे सप्ताह में, दिन में एक बार 15 मिलीग्राम (1 1/2 टैबलेट या 3 पंप एक्चुएशन); चौथे सप्ताह से, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 20 मिलीग्राम (2 गोलियां या 4 पंप एक्ट्यूएशन) है। हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हल्के रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन 50-80 मिलीलीटर / मिनट) के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिलीलीटर / मिनट) के साथ रोगियों में दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए, अगर अच्छी तरह से कम से कम 7 दिनों के लिए सहन किया जाता है, तो खुराक को अनुसूची के अनुसार दैनिक 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन निकासी 5-29 मिलीलीटर / मिनट) वाले रोगियों में, खुराक को 10 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। बुजुर्गों में: अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। दवा को दिन में एक बार लिया जाना चाहिए, दिन के एक ही समय में, भोजन की परवाह किए बिना। समाधान बोतल या पंप से सीधे मुंह में डाला या पंप नहीं किया जाना चाहिए; इसे एक चम्मच या एक गिलास पानी में डालना चाहिए।

संकेत

मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग वाले रोगियों का उपचार।

मतभेद

यादगार या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है - इस रोगी समूह में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।मिर्गी के साथ रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए, दौरे का इतिहास या मिर्गी के दौरे के कारक वाले रोगियों में। एन-मिथाइल-डी-एसपारटिक एसिड (एनएमडीए) प्रतिपक्षी जैसे कि अमंताडाइन, केटामाइन, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़ैन के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। उन कारकों वाले रोगियों में सावधानी बरतें, जो मूत्र के पीएच में वृद्धि का कारण हो सकते हैं (जैसे कि आहार में भारी बदलाव, क्षारीय दवाओं की उच्च खुराक, गुर्दे के ट्यूबलर एसिडोसिस, प्रोटीस जीनस के बैक्टीरिया के कारण गंभीर मूत्र पथ के संक्रमण)। हाल ही में रोधगलन, विघटित दिल की विफलता (NYHA III-IV) और खराब नियंत्रित उच्च रक्तचाप के साथ रोगियों में मेमनटाइन के उपयोग पर सीमित डेटा हैं, और सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। मौखिक समाधान में सोर्बिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को इस उत्पाद का उपयोग नहीं करना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

आम: दवा अतिसंवेदनशीलता, उदासीनता, सिरदर्द, चक्कर आना, संतुलन संबंधी विकार, उच्च रक्तचाप, अपच, कब्ज, यकृत एंजाइम में वृद्धि। असामान्य: फंगल संक्रमण, भ्रम, मतिभ्रम, असामान्य चाल, दिल की विफलता, शिरापरक घनास्त्रता / एम्बोलिज्म, उल्टी, थकान। बहुत दुर्लभ: बरामदगी। ज्ञात नहीं: मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस। अल्जाइमर रोग अवसाद, आत्महत्या के विचारों और आत्महत्या से जुड़ा हुआ है, और दवा के साथ इलाज किए गए रोगियों में ऐसे मामलों की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

जब तक स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो तब तक गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मेमरीन लेने वाली महिलाओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

टिप्पणियाँ

वाहन चलाते समय और मशीनरी चलाते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

सहभागिता

L-dopa, dopaminergic agonists, और anticholinergics के प्रभाव को NMDA प्रतिपक्षी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है जैसे कि memantine; हालाँकि, बार्बिटूरेट्स और न्यूरोलेप्टिक्स के प्रभाव को कम किया जा सकता है। कंकालिनल मसल टोन, डेंट्रोलिन और बैक्लोफेन को कम करने वाली कंजम्पटिव रूप से प्रशासित दवाओं के प्रभावों को संशोधित कर सकता है। मेमेन्टाइन और अमैंटाडाइन के सहवर्ती उपयोग को फार्माकोटॉक्सिक मनोविकृति के जोखिम के कारण नहीं दिया जाना चाहिए - केटामाइन और डेक्सट्रोमेथोर्फन के सहवर्ती उपयोग के साथ एक ही बातचीत हो सकती है। मेमेंटाइन और फ़िनाइटोइन के सहवर्ती उपयोग के संभावित जोखिम के बारे में एक मामला रिपोर्ट है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत का भी खतरा है, जैसे कि cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine और nicotine - एक ही रीनल cation ट्रांसपोर्ट सिस्टम इन दवाओं के उन्मूलन में शामिल होता है। यादगार के साथ इनके एक साथ उपयोग से सांद्रता बढ़ सकती है। रक्त में इन दवाओं। कंमाँटीन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के सहवर्ती प्रशासन से रक्त का स्तर कम हो सकता है। विपणन के बाद के अनुभव में, INR में वृद्धि की अलग-अलग रिपोर्ट में वारफारिन के साथ सहवर्ती रोगियों में रिपोर्ट की गई है। यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, प्रोथ्रोम्बिन समय या INR की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है, ताकि रोगियों को मौखिक रूप से एंटीकोआगुलंट्स के साथ इलाज किया जा सके। मेमनटाइन और ग्लाइबेराइड / मेटफॉर्मिन या डेडपेज़िल के बीच कोई महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई है। गैलेंटामाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर मेमेंटाइन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया था। मेमनटाइन ने इन विट्रो साइटोक्रोम P-450 एंजाइमों (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), फ़्लेविन युक्त मोनोऑक्सीजिनेज, एपॉक्साइड और सल्फ़ेशन हाइड्रॉलिस को बाधित नहीं किया।

कीमत

Ebixa, मूल्य 100% PLN 160.77

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड