Zalanzo

1 कैप्सूल में 15 mg या 30 mg lansoprazole होता है। दवा में सुक्रोज होता है। 15 मिलीग्राम कैप्सूल में क्विनोलीन पीला (ई 104) होता है।

कार्य

प्रोटॉन पंप अवरोध करनेवाला। यह H + / K + -ATPase (तथाकथित प्रोटॉन पंप) की गतिविधि को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में गैस्ट्रिक रस के स्राव को रोकता है। दवा का प्रभाव प्रतिवर्ती, खुराक पर निर्भर है और दोनों बेसल और उत्तेजित स्राव के निषेध के लिए होता है। 30 मिलीग्राम लैन्सोप्राजोल का एक एकल मौखिक प्रशासन पेंटागैस्ट्रिन द्वारा उत्तेजित गैस्ट्रिक एसिड के स्राव को लगभग 80% तक रोकता है। नियमित उपयोग के 7 दिनों के बाद, पेट के एसिड का उत्पादन लगभग 90% कम हो जाता है। लैंसोप्राजोल तेजी से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होता है, 1.5-2 घंटे के भीतर सीमैक्स तक पहुंच जाता है। जैव उपलब्धता 80-90% है, भोजन अवशोषण को धीमा कर देता है और दवा की जैव उपलब्धता को कम कर देता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से 97% बाध्य है। यह यकृत में मेटाबोलाइज़्ड होता है, मुख्य रूप से आइसोन्ज़ाइम CYP2C19 द्वारा और आंशिक रूप से इसोनेजाइम CYP3194 द्वारा। T0.5 1-2 घंटे है, बुजुर्गों में यह लगभग 50-100% तक लम्बा होता है। यह मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में 1/3 में उत्सर्जित होता है, बाकी मल में। लैंसोप्राजोल जोखिम हल्के यकृत हानि के रोगियों में 2 गुना बढ़ जाता है और मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में अधिक स्पष्ट रूप से दिखाई देता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क। डुओडेनल अल्सर: 2 सप्ताह के लिए एक बार दैनिक 30 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो एक और 4 सप्ताह तक जारी रहे। गैस्ट्रिक अल्सर: 4 सप्ताह के लिए दैनिक एक बार 30 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो अगले 4 सप्ताह तक जारी रखें। रिफ्लक्स ओजोफैगिटिस: 4 सप्ताह के लिए एक बार दैनिक 30 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो अगले 4 सप्ताह तक जारी रखें; अनुरक्षण उपचार को रिफ्लक्स ओसेफैगिटिस से बचाने के लिए: प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो खुराक को 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। भाटा oesophagitis को रोकने के लिए: रोजाना एक बार 15 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो 30 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। एच। पाइलोरी उन्मूलन: जीवाणुरोधी उपचार (अमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार और क्लीरिथ्रोमाइसिन 250-500 मिलीग्राम दो बार दैनिक या क्लैरिथ्रोमाइसिन 250 मिलीग्राम दो बार दैनिक और मेट्रोनॉइड 400-500 के साथ संयोजन में 7 दिनों के लिए 30 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार)। मिलीग्राम दो बार दैनिक)। निम्नलिखित उपचार आहार का भी मूल्यांकन किया गया था: लैंसोप्राजोल 30 मिलीग्राम दो बार दैनिक, अमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम दो बार दैनिक और मेट्रोनिडाजोल 400-500 मिलीग्राम दो बार दैनिक - क्लीरिथ्रोमाइसिन युक्त रेजिमेंट की तुलना में उन्मूलन दरों का कम प्रतिशत प्राप्त किया गया था; यह रेजिमेन मेट्रोनिडाजोल के कम प्रतिरोध के साथ आबादी में क्लीरिथ्रोमाइसिन के उन्मूलन के लिए उपयोगी हो सकता है। रोगियों में सौम्य गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर का उपचार जारी रखने की आवश्यकता है एनएसएआईडी उपचार: 4 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 30 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो अगले 4 सप्ताह तक जारी रहे; रोगियों में या अल्सर के खतरे को ठीक करने के लिए, उपचार को संभवतः लंबी अवधि और / या उच्च खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए। जोखिम में रोगियों में NSAID उपचार से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की रोकथाम (जैसे कि 65 वर्ष से अधिक उम्र में या गैस्ट्रिक या ग्रहणी संबंधी रोग का इतिहास) को निरंतर NSAID उपचार की आवश्यकता होती है: यदि आवश्यक हो तो प्रतिदिन 15 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो तो खुराक 30 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। रोगसूचक जठरांत्र संबंधी भाटा रोग: 15-30 मिलीग्राम दैनिक, व्यक्तिगत खुराक चयन पर विचार किया जाना चाहिए; यदि लक्षण राहत चार सप्ताह के उपचार के बाद दिन में एक बार 30 मिलीग्राम के साथ प्राप्त नहीं की गई है, तो अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षणों की सिफारिश की जाती है। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम: व्यक्तिगत रूप से, प्रति दिन 60-180 मिलीग्राम, दवा की अधिकतम अवधि निर्दिष्ट नहीं है, 120 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक को 2 विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए। बच्चे। दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। रोगियों के विशेष समूह। मध्यम या गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, दैनिक खुराक को आधे से कम करने की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में लैंसोप्राजोल की निकासी कम हो जाती है, इस आयु वर्ग में व्यक्तिगत खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है; बुजुर्गों के उपचार में, खुराक प्रति दिन 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए जब तक कि महत्वपूर्ण नैदानिक ​​संकेत न हों। देने का तरीका। कैप्स। पूरे, सुबह या शाम को लिया जाना चाहिए (अधिमानतः खाली पेट पर)। यदि रोगी कैप्सूल को निगल नहीं सकता है, तो कैप्सूल की सामग्री को सेब के रस के साथ मिलाया जा सकता है। माइक्रोग्रानुल्स को चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के साथ रोगियों में, कैप्सूल की सामग्री को 40 मिलीलीटर सेब के रस के साथ मिलाकर, गैवेज द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। दवा के प्रशासन के बाद, ट्यूब को सेब के रस के एक अतिरिक्त भाग के साथ rinsed किया जाना चाहिए।

संकेत

दवा का उपयोग उन स्थितियों में किया जाता है, जिसमें गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करना आवश्यक होता है, जैसे: ग्रहणी संबंधी अल्सर, गैस्ट्रिक अल्सर, एच। पाइलोरी संक्रमण का उपचार (एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा), रिफ्लक्स ओमेगाजाइटिस - उपचार और रोकथाम, हल्के अल्सर का उपचार। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के साथ गैस्ट्रिक और ड्यूओडेनल सहवर्ती उपचार, एनएसएआईडी उपचार जारी रखने वाले रोगियों में एनएसएआईडी उपचार की रोकथाम, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर से बचाव के साथ रोगियों को निरंतर उपचार की आवश्यकता होती है, रोगसूचक गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, ज़ोलिंगर-एलरोलॉजिस्ट।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। रोगियों में प्रयोग न करें, जो आमतौर पर एतज़ानवीर के साथ इलाज किया जाता है।

एहतियात

लैंसोप्राजोल के साथ गैस्ट्रिक अल्सर का इलाज करने से पहले, एक गैस्ट्रिक विकृति को बाहर रखा जाना चाहिए, क्योंकि लैंसोप्राजोल में लक्षण और देरी से निदान हो सकता है। मध्यम या गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। लैंसोप्राजोल के साथ उपचार से साल्मोनेला और कैम्पिलोबैक्टर जैसे बैक्टीरिया के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण का खतरा थोड़ा बढ़ सकता है। गैस्ट्रिक और डुओडेनल अल्सर रोग वाले रोगियों में, रोग के एक कारक के रूप में एच। पाइलोरी संक्रमण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जब एंटीबायोटिक चिकित्सा के साथ संयोजन में lansoprazole के साथ एच। पाइलोरी का उन्मूलन, उचित एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करने के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए। यदि रखरखाव उपचार एक वर्ष से अधिक समय तक रहता है, तो रोगी के लिए संभावित लाभों और जोखिमों का आकलन करने के लिए नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। लैन्सोप्राज़ोल के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में कोलाइटिस बहुत कम रिपोर्ट किया गया है और गंभीर और / या लगातार दस्त की स्थिति में दवा को बंद कर देना चाहिए। लंबे समय तक एनएसएआईडी थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में पेप्टिक अल्सर की रोकथाम केवल जोखिम समूहों (जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, वेध या अल्सर का इतिहास, उन्नत आयु, ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को बढ़ाने के लिए ज्ञात दवाओं के सहवर्ती उपयोग, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड) में किया जाना चाहिए। या थक्कारोधी, गंभीर बीमारियों की सह-रुग्णता या उच्चतम अनुशंसित खुराक में NSAIDs का दीर्घकालिक उपयोग)। प्रोटॉन पंप अवरोधक, विशेष रूप से जब उच्च खुराक में और लंबे समय तक चिकित्सा (1 वर्ष से अधिक) में उपयोग किया जाता है, तो कूल्हे, कलाई और रीढ़ में फ्रैक्चर के जोखिम को थोड़ा बढ़ा सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में या ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में। आयोजित अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि प्रोटॉन पंप अवरोधक फ्रैक्चर के समग्र जोखिम को 10-40% तक बढ़ा सकते हैं; यह अन्य जोखिम कारकों के कारण भी हो सकता है। ऑस्टियोपोरोसिस के विकास के जोखिम वाले रोगियों को वर्तमान नैदानिक ​​दिशानिर्देशों के अनुसार देखभाल करनी चाहिए और विटामिन डी और कैल्शियम का पर्याप्त सेवन प्राप्त करना चाहिए। कम से कम 3 महीने के लिए लैंसोप्राजोल जैसे प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई) के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर हाइपोमैग्नेसिमिया की रिपोर्ट की गई है और अधिकांश में एक साल के लिए पीपीआई लेने वाले मरीज हैं। लंबे समय तक उपचार पर रहने की उम्मीद है या डिगॉक्सिन या अन्य दवाओं के साथ प्रोटॉन पंप अवरोधक लेने से जो हाइपोमैग्नैसीमिया (जैसे मूत्रवर्धक) का कारण हो सकता है, प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने और समय-समय पर उपचार के दौरान रक्त में मैग्नीशियम के स्तर को मापने पर ध्यान दिया जाना चाहिए। उपचार। प्रोटॉन पंप अवरोधकों का उपयोग SCLE की सामयिक घटना के साथ जुड़ा हुआ है। यदि घाव होते हैं, विशेष रूप से त्वचा के सूरज-उजागर क्षेत्रों में, और अगर गठिया के साथ, रोगी को तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को दवा को रोकने पर विचार करना चाहिए। पिछले प्रोटॉन पंप अवरोधक उपचार के परिणामस्वरूप SCLE की घटना अन्य प्रोटॉन अवरोधक अवरोधकों के साथ SCLE के जोखिम को बढ़ा सकती है। तैयारी में सूक्रोज होता है - तैयारी का उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption और सुक्रेज़-आइसोमाल्टस की कमी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। कैप्स। 15 मिलीग्राम - एज़ो डाई सामग्री के कारण, दवा एलर्जी का कारण हो सकती है।

अवांछनीय गतिविधि

आम: सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, दस्त, पेट में दर्द, कब्ज, उल्टी, पेट फूलना, गले या मुंह, फंडस पॉलीप्स (हल्का), यकृत एंजाइम, पित्ती, खुजली, दाने, थकान । असामान्य: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, अवसाद, आर्थ्राल्जिया, माइलगिया, कूल्हे के फ्रैक्चर, कलाई या रीढ़, एडिमा। दुर्लभ: एनीमिया, अनिद्रा, मतिभ्रम, भ्रम, चिंता, चक्कर, चक्कर, पेरेस्टीसिया, somnolence, झटके, सुस्ती, दृश्य गड़बड़ी, ग्लोसिटिस, इसोफेजियल एंडिडोसिस, अग्नाशयशोथ, स्वाद गड़बड़ी, हेपेटाइटिस, पीलिया, एक्युरेसीम, पर्पसोसिस , बालों का झड़ना, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, फोटोसिटीविटी, हाइपरहाइड्रोसिस, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरोआ, बुखार, पसीना, एंजियोएडेमा, एनोरेक्सिया, नपुंसकता। बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, कोलाइटिस, स्टामाटाइटिस, काली जीभ, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, बढ़ा हुआ कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स, हाइपोनेट्रेमिया। ज्ञात नहीं: दृश्य मतिभ्रम, सबकु्यूट क्यूटेनियस ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हाइपोमैग्नेसीमिया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है (कोई अध्ययन नहीं)। यह ज्ञात नहीं है कि लैंसोप्राजोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। पशु अध्ययनों ने दूध में लैंसोप्राजोल का उत्सर्जन दिखाया है। जब स्तनपान कराने या बंद करने या लेन्सोप्राजोल उपचार जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो बच्चे के लिए स्तनपान कराने के लाभ और मां को लैन्सोप्राजोल के लाभ पर विचार किया जाना चाहिए।

टिप्पणियाँ

CgA के स्तर में वृद्धि से न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के परीक्षण में बाधा उत्पन्न हो सकती है। इससे बचने के लिए, CgA माप से पहले कम से कम 5 दिनों के लिए तैयारी के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि प्रारंभिक माप के बाद CgA और गैस्ट्रिन मान अभी भी संदर्भ सीमा से बाहर हैं, तो प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ उपचार को रोकने के 14 दिन बाद माप दोहराया जाना चाहिए। चक्कर आना, सिर का चक्कर, दृश्य गड़बड़ी और सोम्योलेंस जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं - प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है।

सहभागिता

लैंसोप्राजोल दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है जिनकी जैव उपलब्धता गैस्ट्रिक पीएच पर निर्भर करती है। लैंसोप्राजोल को एज़ानाविर (एताज़ानवीर के संपर्क में कमी) के साथ इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। लैन्सोप्राज़ोल से केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल के उप-चिकित्सीय स्तर हो सकते हैं - इन दवाओं के संयोजन से बचा जाना चाहिए। लैंसोप्राज़ोल और डिगोक्सिन का एक साथ उपयोग करने से प्लाज़्मा डिगॉक्सिन सघनता बढ़ सकती है - प्लाज्मा डेज़ॉक्सिन सघनता की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो तो लैंसोप्राज़ोल उपचार की शुरुआत और अंत में खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। Lansoprazole CYP3A4 isoenzyme द्वारा चयापचय की गई दवाओं की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकती है - संयुक्त उपयोग के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए। लैंसोप्राजोल थियोफिलाइन स्तर को कम कर सकता है - व्यायाम सावधानी। टैक्रोलिमस के साथ समवर्ती उपयोग से इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ती है - लैंसोप्राजोल उपचार की शुरुआत या अंत में टैक्रोलिमस प्लाज्मा के स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है। Lansoprazole द्वारा इन विट्रो ट्रांसपोर्ट प्रोटीन P-ग्लाइकोप्रोटीन (P-gp) को देखा गया है। इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अज्ञात है। जब लैंसोप्राजोल को फ्लूवोक्सामाइन के साथ जोड़ा जाता है, तो एक खुराक में कमी पर विचार किया जा सकता है (लैंसोप्राज़ोल की एकाग्रता 4 गुना तक बढ़ जाती है)। आइसोनिजेस CYP2C19 और CYP3A4 की गतिविधि को प्रेरित करने वाले पदार्थ, जैसे कि रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी, लैंसोप्राजोल के प्लाज्मा एकाग्रता में काफी कमी कर सकते हैं। सुक्रालफेट और एंटासिड्स लैंसोप्राजोल की जैव उपलब्धता को कम कर सकते हैं - इन दवाओं को लेने के कम से कम 1 घंटे बाद दवा लेनी चाहिए।

कीमत

ज़ालान्ज़ो, कीमत 100% 16.21 PLN

तैयारी में पदार्थ होता है: लैंसोप्राजोल