1 मिलीलीटर घोल में 0.05 मिलीग्राम लैटनोपोस्ट और 5 मिलीग्राम टिमोलोल (मालेट के रूप में) होता है। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है।
नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
Xalacom® | जूता। 2.5 मिली, आई ड्रॉप, घोल। | Latanoprost, timolol | PLN 40.79 | 2019-04-05 |
कार्य
तैयारी में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं जो कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के परिणामस्वरूप अंतःस्रावी दबाव को कम करते हैं। दोनों दवाओं के संयुक्त प्रभाव से IOP में अधिक से अधिक कमी आती है जब या तो दवा अकेले इस्तेमाल की जाती थी। लाटानोप्रोस्ट एक प्रोस्टाग्लैंडीन F2α एनालॉग, एक चयनात्मक प्रोस्टोनॉइड एफपी रिसेप्टर एगोनिस्ट है। यह जलीय हास्य के बहिर्वाह को बढ़ाकर इंट्राओक्यूलर दबाव को कम करता है - कोरोइड-स्क्लेरल प्रवाह को बढ़ाता है और ट्रैबिकुलर मेशवर्क के माध्यम से बहिर्वाह के प्रतिरोध को कम करता है। यह जलीय हास्य, रक्त-जलीय अवरोध और अंतर्गर्भाशयी रक्त परिसंचरण के उत्पादन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। कंजंक्टिवल थैली में इंजेक्शन के बाद, इसे कॉर्निया के माध्यम से अवशोषित किया जाता है और लैक्टोप्रोस्ट के जैविक रूप से सक्रिय एसिड को हाइड्रोलाइज किया जाता है। जलीय हास्य में दवा की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद होती है। प्लाज्मा में T0.5 लगभग 17 मिनट है। सामयिक प्रशासन के बाद, लैटनोपोस्ट के एसिड की प्रणालीगत जैव उपलब्धता 45% है। लैटानोप्रोस्ट एसिड प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 87% है। चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। टिमोलोल एक नॉनसेलेक्टिव non-ब्लॉकर है, आंतरिक सहानुभूति गतिविधि से रहित है, प्रत्यक्ष मायोकार्डिअल अवरोधन और गैर-विशिष्ट झिल्ली स्थिरीकरण प्रभाव है। टिमोलोल सिलिअरी एपिथेलियम में जलीय हास्य के उत्पादन को कम करके इंट्राओक्यूलर दबाव को कम करता है। प्लाज्मा प्रोटीनों में रक्त-जलीय द्रव अवरोध की पारगम्यता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया। जलीय हास्य में अधिकतम एकाग्रता दवा के सामयिक प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद होती है। खुराक का हिस्सा रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है - अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 10-20 मिनट के बाद पहुंचता है। प्लाज्मा में T0.5 6 घंटे है। यकृत में चयापचय होता है। अपरिवर्तित दवा के साथ मूत्र में टिमोलोल मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं। मोनोथैरेपी की तुलना में लीनोप्रोस्ट और टिमोल युक्त आई ड्रॉप के प्रशासन के 1-4 घंटे बाद जलीय हास्य में लैटनोपोस्ट की 2 गुना अधिक सांद्रता की प्रवृत्ति होती है।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्क (बुजुर्गों सहित): 1 बूंद में या दिन में एक बार दोनों प्रभावित आंखों में। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो अगले निर्धारित खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। यदि अन्य सामयिक नेत्रहीन दवाओं का उपयोग किया जाता है, तो उनके प्रशासन के बीच कम से कम 5 मिनट छोड़ दें। यदि, टपकाने के दौरान, नासोलैक्रिमल नलिका संकुचित हो जाती है या पलकें 2 मिनट के लिए बंद हो जाती हैं, तो प्रणालीगत अवशोषण कम हो जाता है। यह दवा के प्रणालीगत प्रभावों को सीमित कर सकता है और इसके स्थानीय प्रभावों को बढ़ा सकता है।
संकेत
खुले-कोण मोतियाबिंद वाले रोगियों में IOP की कमी और IOP बढ़ा जिसमें सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स की प्रतिक्रिया अपर्याप्त है।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ जुड़े रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास, गंभीर क्रोनिक प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग सहित। साइनस ब्रैडीकार्डिया, बीमार साइनस सिंड्रोम, सिनोआट्रियल ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक IIst। या IIIst। एक पेसमेकर द्वारा अनियंत्रित, हृदय की विफलता, कार्डियोजेनिक झटका।
एहतियात
टेमोलोल में बीटा-ब्लॉकर रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है और साइड इफेक्ट का कारण बनता है, जैसा कि सिस्टमिक बीटा-ब्लॉकर्स हैं, जिसमें कार्डियोवस्कुलर और फुफ्फुसीय प्रणालियों से संबंधित हैं (घटना प्रणालीगत प्रशासन की तुलना में कम है)। हृदय रोग के रोगियों (जैसे कोरोनरी धमनी रोग, प्रिंज़मेटल सिंड्रोम, हृदय की विफलता) और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए हाइपोटेंशन का गंभीर रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए। इन बीमारियों के बिगड़ने या प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेत के लिए हृदय रोगों वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। चालन पर नकारात्मक प्रभाव के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स को हृदय ब्लॉक वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। अस्थमा के रोगियों में अचानक ब्रोंकोस्पज़म से मृत्यु सहित श्वसन लक्षण, कुछ बीटा-ब्लॉकर्स के नेत्र संबंधी प्रशासन के बाद रिपोर्ट किए गए हैं। यह हल्के और / या मध्यम क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए और केवल तभी जब लाभ संभावित जोखिमों से आगे निकल जाएं। बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग सहज हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम वाले रोगियों में या मधुमेह के रोगियों (विशेषकर अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह वाले) में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि वे तीव्र हाइपोग्लाइकेमिया के लक्षणों और लक्षणों का सामना कर सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स भी एक अति सक्रिय थायरॉयड के लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं। अचानक से उपचार बंद करने से आपकी बीमारी और भी बदतर हो सकती है। नेत्र संबंधी बीटा-ब्लॉकर्स से आंखों का सूखापन हो सकता है - कॉर्नियल रोगों के रोगियों को सावधानी के साथ इलाज किया जाना चाहिए।सहवर्ती प्रणालीगत β-ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, IOP- कम प्रभाव या प्रणालीगत ad-एड्रीनर्जिक नाकाबंदी के ज्ञात प्रभावों का एक सामंजस्य टिमोलोल के साथ हो सकता है। ऐसे मरीजों पर कड़ी नजर रखी जानी चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स लेते समय, एटोपिक रोग के इतिहास वाले रोगी, या विभिन्न एलर्जी के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का इतिहास, एलर्जी के लिए फिर से संपर्क करने के लिए अधिक संवेदनशील हो सकता है और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले एपिनेफ्रीन की सामान्य खुराक का जवाब नहीं दे सकता है। निस्पंदन प्रक्रियाओं के बाद कोरॉइडल टुकड़ी को दवाओं के उपयोग के साथ देखा गया है जो इंट्राओकुलर दबाव (जैसे टाइमोलोल, एसिटाज़ोलैमाइड) को कम करते हैं। नेत्र-संबंधी बीटा-ब्लॉकर्स बीटा-एगोनिस्ट के प्रणालीगत प्रभावों को रोक सकते हैं, जैसे कि, उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन। एनेस्थेटिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए जब रोगी टिमोलोल प्राप्त कर रहा है। प्रमुख सर्जरी से पहले β-ब्लॉकर्स की क्रमिक वापसी पर विचार किया जाना चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स हृदय की क्षमता के साथ हस्तक्षेप करते हैं जिससे ad-एड्रेनेर्जिक उत्तेजना का जवाब मिलता है, जिससे सर्जरी में सामान्य संज्ञाहरण का खतरा बढ़ सकता है। एनेस्थीसिया के दौरान लंबे समय तक गंभीर हाइपोटेंशन और हृदय गति को फिर से शुरू करने और बनाए रखने में कठिनाइयों की खबरें आई हैं। सर्जरी के दौरान, ad-adrenergic ब्लॉकर्स का प्रभाव एड्रेनाजिक एगोनिस्ट की उचित खुराक के प्रशासन द्वारा उलटा हो सकता है। दो स्थानीय बीटा-ब्लॉकर्स या दो स्थानीय प्रोस्टाग्लैंडिन्स के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। आईरिस में ब्राउन पिगमेंट की मात्रा में वृद्धि से लेटैनोप्रोस्ट धीरे-धीरे आंखों का रंग बदल सकता है। परितारिका के रंग में परिवर्तन किसी भी दुष्प्रभाव या रोग संबंधी परिवर्तनों से जुड़ा नहीं है। हालांकि, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और अगर आईरिस पिग्मेंटेशन में वृद्धि होती है, और नैदानिक स्थिति के आधार पर उपचार छूट पर विचार किया जा सकता है। वर्तमान में, लैटानोप्रोस्ट के उपयोग के साथ कोई अनुभव नहीं है: भड़काऊ ग्लूकोमा, नव संवहनी मोतियाबिंद, क्रोनिक एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा, स्यूडोपाखिया और पिगमेंटरी ग्लूकोमा के साथ रोगियों में ओपन-एंगल ग्लूकोमा। लैटेनोप्रोस्ट का विद्यार्थियों पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमलों में अभी तक इसका उपयोग नहीं किया गया है। इन रोगों में दवा का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जब तक कि पूरा डेटा उपलब्ध न हो। लैप्टानोप्रोस्ट का उपयोग हर्पेटिक केराटाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। वर्तमान हर्पेटिक केराटाइटिस वाले रोगियों में और प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग उपयोग से जुड़े आवर्तक हर्पेटिक केराटाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में उपयोग से बचें। मैक्यूलर एडिमा, इसके पुटीय रूप सहित, फेनोपॉस्ट्रिक उपचार के साथ मुख्य रूप से एपेहिक, स्यूडोफैजिक रोगियों में फटे हुए पीछे के लेंस कैप्सूल के साथ और मैकुलर एडिमा के जोखिम वाले रोगियों में भी रिपोर्ट किया गया है। इन रोगियों में सावधानी के साथ तैयारी का उपयोग किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में माइस्टेनिया ग्रेविस के साथ या मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों के साथ टिमोलोल मैलेट (जैसे डिप्लोमा, पीटोसिस, सामान्यीकृत कमजोरी) के कारण मांसपेशियों की कमजोरी में वृद्धि हुई है। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जो पंचर केराटाइटिस और / या विषाक्त अल्सरेटिव केराटाइटिस या आंखों में जलन पैदा कर सकता है और नरम संपर्क लेंस का रंग बदल सकता है। सूखी आंख सिंड्रोम वाले रोगियों में और कॉर्नियल घाव वाले रोगियों में, तैयारी के लगातार या लंबे समय तक उपयोग के लिए करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है। बेंजालोनियम क्लोराइड संपर्क लेंस द्वारा अवशोषित किया जा सकता है और प्रशासन से पहले हटा दिया जाना चाहिए। बूंदों के प्रशासन के 15 मिनट बाद लेंस को फिर से लगाया जा सकता है। बच्चों और किशोरों में तैयारी की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम: परितारिका का बढ़ा हुआ रंजकता (विशेष रूप से मिश्रित रंग के परितारिका वाले रोगियों में, जैसे हरा-भूरा, पीला-भूरा या नीला / ग्रे-भूरा; परितारिका के रंग में परिवर्तन बहुत धीमा है, यह किसी भी दुष्प्रभाव या रोग संबंधी परिवर्तनों से जुड़ा नहीं है) , यह स्थायी हो सकता है। सजातीय नीली, धूसर, हरी या भूरी आंखों वाले रोगियों में, पृथक मामलों में ही मलिनकिरण होता है)। आम: मधुमेह मेलेटस, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, अवसाद, सिरदर्द, आंखों में जलन (चुभने, जलन और खुजली संवेदना सहित), आंखों में दर्द, आंखों में जलन (चुभने, जलन और खुजली सनसनी सहित), आंखों में दर्द, असामान्य दृष्टि, ब्लेफेराइटिस, बीमारी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों की लालिमा, केराटाइटिस, कॉर्नियल रोग, फोटोफोबिया, हिर्सुटिज़्म और त्वचा विकार, पंचर उपकला दोष, सूखी आँखें, पलक शोफ। असामान्य: धुंधली दृष्टि, लैक्रिमेशन में वृद्धि, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली। तैयारी के व्यक्तिगत घटकों के उपयोग से जुड़े अतिरिक्त दुष्प्रभाव। लैटानोप्रोस्ट: बहुत आम: पलकें और प्राथमिक बालों में परिवर्तन (लंबाई, मोटाई, रंजकता और मात्रा में वृद्धि); आम: पंचर उपकला दोष, सूखी आंखें, पलक शोफ; असामान्य: अस्थिर एनजाइना, सीने में दर्द; ज्ञात नहीं है: हर्पेटिक केराटाइटिस, चक्कर आना, इरिटिस और / या यूवाइटिस, सिस्टिक मैक्यूलर एडिमा सहित मैक्युलर एडिमा, कभी-कभी आंखों की रोशनी कम होना, आंखों में जलन, कॉर्नियल सूजन और कटाव, डबल पंक्ति उपस्थिति थायरॉइड ग्रंथियों (डिस्टिचियासिस) के खुलने पर पलकें, आंखों के सॉकेट्स और पलकों में बदलाव, जिसके परिणामस्वरूप पलक का फड़कना, आइरिस सिस्ट, पेलपिटेशन, अस्थमा, अस्थमा का तेज होना, सांस लेने में तकलीफ, पलकों की त्वचा का काला पड़ जाना, पलकों पर दर्द, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द होता है। टिमोलोल: आवृत्ति ज्ञात नहीं है: एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, हाइपोग्लाइकेमिया सहित प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रिया, हाइपोग्लाइकेमिया, अनिद्रा, बुरे सपने, स्मृति हानि, व्यवहार में परिवर्तन और मानसिक विकार जिनमें भ्रम, मतिभ्रम, बेचैनी, भ्रम, भ्रम, भ्रम की स्थिति के लक्षण शामिल हैं। घबराहट, बेहोशी, स्ट्रोक, सेरेब्रल इस्किमिया, मायस्थेनिया ग्रेविस, पेरेस्टेसिया का लक्षण, आंखों में जलन के लक्षण और लक्षण (जैसे जलन, चुभने, खुजली, फाड़, लालिमा), फ़िल्टर सर्जरी के बाद कोरॉयडल टुकड़ी, कॉर्निया सनसनी, कॉर्नियल इरोज़ा। , पक्षाघात, डिप्लोमा, टिनिटस, ब्रैडीकार्डिया, एडिमा, अतालता, दिल की विफलता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, हृदय की गिरफ्तारी, रक्तचाप में कमी, Raynaud की घटना, ठंड हाथ और पैर लक्षण, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से) एक पूर्व प्रदर्शन के साथ रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म), डिस्पेनिया, खांसी, नाक में रुकावट, फुफ्फुसीय एडिमा, श्वसन संकट, डिस्गेशिया, मतली, अपच, दस्त, शुष्क मुंह, पेट में दर्द, उल्टी, रेट्रोपरिटोनियल फाइब्रोसिस, खालित्य, स्यूडोपेम्फिगॉइड, सोरायसिस जैसे लक्षण हैं। सोरायसिस के लक्षण, यौन रोग, कामेच्छा में कमी, थकान। गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त कॉर्निया के साथ कुछ रोगियों में, फॉस्फेट युक्त आंखों की बूंदों के उपयोग के साथ-साथ कॉर्नियल कैल्सीफिकेशन के बहुत दुर्लभ मामलों को रिपोर्ट किया गया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
टिप्पणियाँ
उपचार शुरू करने से पहले, रोगियों को इलाज किए गए आंख के परितारिका के मलिनकिरण की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। एक आंख का इलाज करने से स्थायी हेट्रोक्रोमिया हो सकता है। आप आंख की बूंदों का उपयोग करते समय धुंधली दृष्टि की एक अस्थायी अवधि का अनुभव कर सकते हैं - जब तक यह गायब नहीं हो जाता है, तब तक ड्राइव या मशीनों का उपयोग न करें।
सहभागिता
अंतर्गर्भाशयी दबाव में विरोधाभासी वृद्धि दो प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के सहवर्ती ऑकुलर प्रशासन के बाद बताई गई है। इसलिए, दो या अधिक प्रोस्टाग्लैंडिन, प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स या प्रोस्टाग्लैंडीन डेरिवेटिव के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मौखिक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरैडिक्स (एमियोडैरोन, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स, पैरासिम्पेथोमैमिक्स सहित) के साथ बीटा-ब्लॉकर के साथ आई ड्रॉप का उपयोग करते समय यह हाइपोटेंशन और / या महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया को प्रेरित करने और प्रेरित करने के लिए संभव है। कैटेकोलामाइन और गुनेथिडीन बाहर फ्लशिंग। CYP2D6 अवरोधकों (जैसे, quinidine, फ्लुएंसेटिन, पैरॉक्सिटाइन) के साथ टाइमोल के सह-प्रशासन के दौरान β-नाकाबंदी (जैसे, हृदय की दर में कमी, पतन) के प्रणालीगत गुणन के मामले बताए गए हैं। इंट्राऑकुलर दबाव या सिस्टमिक block-नाकाबंदी पर ज्ञात प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, जब मौखिक receiving-ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले रोगियों में तैयारी का उपयोग किया जाता है, इसलिए दो या अधिक block-ब्लॉकर्स का उपयोग सामयिक रूप से करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। अधिवृक्क बीटा-ब्लॉकर्स के एड्रेनालाईन (एपिनेफ्रीन) के सहवर्ती प्रशासन के दौरान कभी-कभी मायड्रायसिस की सूचना मिली है। क्लोनिडीन के अचानक वापसी के बाद रक्तचाप में वृद्धि बीटा-ब्लॉकर्स के साथ प्रबलित हो सकती है। बीटा-ब्लॉकर्स एंटीडायबिटिक दवाओं के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। वे हाइपोग्लाइकेमिया के संकेत और लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं।
कीमत
Xalacom®, मूल्य 100% PLN 40.79
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: लैटानोप्रोस्ट, टिमोलोल
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ