Quentapil

1 गोली पॉव। इसमें 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg या 300 mg quetiapine (fumarate के रूप में) होता है; दवा में लैक्टोज होता है, इसके अलावा, तालिका 25 मिलीग्राम में सूर्यास्त पीला होता है।

कार्य

एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवा। Quetiapine और इसके औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, नॉरवेटीकैपिन, कई न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स पर कार्य करते हैं। एंटीसाइकोटिक प्रभाव मुख्य रूप से मस्तिष्क में सेरोटोनिन (5-HT2) और डोपामाइन (D1 और D2) रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने के कारण होता है। इसके अतिरिक्त, नॉरवेटकैपिन नॉरपेनेफ्राइन ट्रांसपोर्टर (NET) के लिए एक मजबूत संबंध प्रदर्शित करता है। Quetiapine और norquetiapine में हिस्टामाइन और α1-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए एक मजबूत आत्मीयता है, और α2-adrenergic और सेरोटोनिन 5-HT1 रिसेप्टर्स के लिए एक कम आत्मीयता है। मस्कैरिनिक और बेंजोडायजेपाइन चोलिनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता कम है। Quetiapine अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है (भोजन quetiapine की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है)। 83% में प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। यह मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। 5% से कम quetiapine मल और मूत्र में अपरिवर्तित है। लगभग are३% क्वेटेपाइन मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं और २१% मल में होते हैं। उन्मूलन चरण में क्वेटियापाइन का T0.5 लगभग 7 घंटे, नॉर्केटियापाइन - 12 घंटे है।

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मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क। सिज़ोफ्रेनिया का उपचार: दिन में दो बार दवा का सेवन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक है: 50 मिलीग्राम - दिन 1, 100 मिलीग्राम - दिन 2, 200 मिलीग्राम - दिन 3, 300 मिलीग्राम - दिन 4, दिन 4 के बाद से, खुराक को सामान्य प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। प्रतिदिन 300-450 मिलीग्राम। नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और दवा सहनशीलता के आधार पर, खुराक को दैनिक 150-750 मिलीग्राम की सीमा में समायोजित किया जा सकता है। द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का उपचार: दिन में दो बार दवा का प्रशासन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक दिन 1 पर 100 मिलीग्राम, दिन 2 पर 200 मिलीग्राम, दिन 3 पर 300 मिलीग्राम, दिन 4 पर 400 मिलीग्राम, उसके बाद खुराक को प्रति दिन अधिकतम 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 6 दिन पर 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक। नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और दवा सहिष्णुता के आधार पर, खुराक प्रति दिन 200-800 मिलीग्राम की सीमा के भीतर समायोजित किया जा सकता है; सामान्य प्रभावी खुराक प्रति दिन 400-800 मिलीग्राम है। द्विध्रुवी विकार के पाठ्यक्रम में अवसादग्रस्तता एपिसोड का उपचार: दिन में एक बार सोते समय दवा का प्रशासन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक है: दिन 1 पर 50 मिलीग्राम, दिन 2 पर 100 मिलीग्राम, दिन 3 पर 200 मिलीग्राम, दिन 4 पर 300 मिलीग्राम, अनुशंसित दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों को प्रतिदिन 600 मिलीग्राम की खुराक देने से लाभ हो सकता है। 300 मिलीग्राम से अधिक खुराक द्विध्रुवी विकार के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में जिन्हें दवा को सहन करने में समस्या होती है, उन्हें प्रतिदिन 200 मिलीग्राम की खुराक में कमी पर विचार किया जा सकता है। बाइपोलर डिसऑर्डर से बचाव की रोकथाम: जिन रोगियों ने तीव्र द्विध्रुवी विकार के उपचार में इस्तेमाल किए जाने वाले क्वेटियापाइन पर प्रतिक्रिया दी है, उन्हें मैनीक्योर, मिश्रित या अवसादग्रस्तता एपिसोड की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए उसी खुराक पर क्वेटेपाइन प्राप्त करना जारी रखना चाहिए। दैनिक खुराक को समायोजित किया जा सकता है, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और रोगी की सहनशीलता के आधार पर, 300-800 मिलीग्राम की सीमा के भीतर, 2 विभाजित खुराक में दिया जाता है। रखरखाव उपचार के लिए, सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग रोगियों में, क्वाटिनेपाइन का माध्य प्लाज्मा निकासी 30-50% कम है; रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, खुराक में वृद्धि को धीमा किया जाना चाहिए और युवा रोगियों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक के संबंध में चिकित्सीय दैनिक खुराक कम हो जाना चाहिए; रोगियों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा> द्विध्रुवी विकार के दौरान अवसाद के एपिसोड के साथ 65 साल का अध्ययन नहीं किया गया है। यकृत हानि वाले रोगियों में, शुरुआती खुराक 25 मिलीग्राम दैनिक होना चाहिए; रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और उपचार की सहनशीलता के आधार पर, प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक खुराक को 25-50 मिलीग्राम / दिन प्रतिदिन बढ़ाया जाना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन की जरूरत है। देने का तरीका। दवा को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। Tabl। 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम को दो हिस्सों में विभाजित किया जा सकता है।

संकेत

एक प्रकार का पागलपन। सिज़ोफ्रेनिया का उपचार। द्विध्रुवी भावात्मक विकार। द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड का उपचार। द्विध्रुवी विकार के दौरान प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड का उपचार। द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में उन्मत्त या अवसादग्रस्तता प्रकरणों की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए जिन्होंने पिछले क्वेटेपाइन चिकित्सा का जवाब दिया है।

मतभेद

क्वेटियापाइन या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता। CYP3A4 अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग न करें, जैसे: एचआईवी प्रोटीज अवरोधक, एजोल एंटीफंगल, एरिथ्रोमाइसिन, क्लियरिथ्रोमाइसिन, नेफाज़ोडोन।

एहतियात

बच्चों और किशोरों में quetiapine के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। बुजुर्ग रोगियों में मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति के उपचार में उपयोग न करें। हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या हाइपोटेंशन से पहले की स्थिति के साथ रोगियों में सावधानी बरतें; स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों के साथ; बरामदगी के इतिहास के साथ; मधुमेह के साथ या मधुमेह के विकास के लिए जोखिम वाले कारकों (रक्त शर्करा नियंत्रण और वजन नियंत्रण के बिगड़ने के लिए इन रोगियों की नियमित रूप से निगरानी); न्यूट्रोपेनिया के लिए जोखिम वाले कारकों के साथ (कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती का इतिहास और दवा-प्रेरित न्यूट्रोपेनिया का इतिहास); बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ; बुजुर्गों में; रोगियों में ड्रग्स जो दृढ़ता से यकृत एंजाइमों को प्रेरित करते हैं (ये दवाएं रक्त में क्वाटिनेपाइन के स्तर को काफी कम करती हैं)। हृदय रोग या क्यूटी लंबे समय तक रहने के पारिवारिक इतिहास के साथ रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए, और यदि क्वेटियापाइन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है जो विशेष रूप से बुजुर्गों में, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं, विशेष रूप से बुजुर्गों में, जन्मजात लंबे समय तक सिंड्रोम के साथ, हृदय की विफलता, हृदय संबंधी गतिविधि, हाइपोकैलेमिया या हाइपोमैग्नेसेमिया। निगलने की गड़बड़ी को क्वेटेपाइन उपचार के साथ देखा गया है - आकांक्षा निमोनिया के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। इस दवा के साथ उपचार शुरू करने और उपचार के दौरान, वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और उचित निवारक उपाय किए जाने चाहिए। क्वेटेपाइन के साथ इलाज किए गए सभी रोगियों को आत्महत्या के विचार और व्यवहार की उपस्थिति के लिए निगरानी की जानी चाहिए (विशेषकर वसूली के शुरुआती चरणों में, खुराक में परिवर्तन के साथ-साथ अचानक बंद हो जाना); यह 25 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और आत्महत्या व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले लोगों के लिए विशेष रूप से सच है। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानी बरती जानी चाहिए, जब अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज किया जाता है। हाइपरग्लाइकेमिया के लक्षण (अत्यधिक प्यास और भूख, पॉलुरिया और एस्थेनिया) के लिए क्वेटियापाइन के साथ इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। वेट और लिपिड प्रोफाइल को क्वेटेपाइन के साथ उपचार के दौरान मॉनिटर किया जाना चाहिए। यदि चयापचय परिवर्तनों का जोखिम प्रोफ़ाइल (शरीर के वजन में परिवर्तन, रक्त शर्करा, रक्त लिपिड) बिगड़ता है, तो नैदानिक ​​दिशानिर्देशों और उचित उपचार का पालन करें। यदि क्वाटिनेप थेरेपी के दौरान रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो खुराक में कमी या धीमी अनुमापन पर विचार किया जाना चाहिए। Akathisia के साथ रोगियों में, quetiapine खुराक बढ़ाना हानिकारक हो सकता है। टार्डिव डिस्केनेसिया की स्थिति में, खुराक में कमी या क्विटापाइन उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के लक्षणों की उपस्थिति में क्वेटेपाइन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। उन रोगियों में खुराक बंद कर दी जानी चाहिए जिनकी न्युट्रोफिल गिनती 9 / एल है; रोगियों को संक्रमण के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए और उनके न्युट्रोफिल काउंट्स की निगरानी की जानी चाहिए जब तक कि मूल्य 1.5 x 109 / l से अधिक न हो। गंभीर तीव्रता के दर्द का अनुभव करने वाले द्विध्रुवी अवसाद के रोगियों को पहले 2 सप्ताह के लिए अधिक बार संपर्क की आवश्यकता हो सकती है, जब तक कि किसी भी दिन की शुरुआत के बाद या सुधार नहीं होता है; उपचार छूट पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है। मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड में वैल्प्रोएट या लिथियम के साथ संयोजन में क्वेटेपाइन के उपयोग पर डेटा सीमित हैं, हालांकि संयोजन चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया था (ये डेटा सप्ताह 3 में एक योज्य प्रभाव का संकेत देते हैं)। एंटीकोलिनर्जिक (मस्कैरेनिक) प्रभावों के साथ दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ क्वेटेपाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। मूत्र प्रतिधारण (वर्तमान में या मूत्र प्रतिधारण का इतिहास) के साथ रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, आंतों की रुकावट या इसी तरह की स्थिति, इंट्राओकुलर दबाव या संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद। लैक्टोज सामग्री के कारण, इस दवा का उपयोग वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की malabsorption। नारंगी पीले, टैब की सामग्री के कारण। 25 मिलीग्राम से एलर्जी हो सकती है।

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अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: हीमोग्लोबिन में कमी, ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, कुल कोलेस्ट्रॉल (मुख्य रूप से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल) में वृद्धि, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी, वजन में वृद्धि, चक्कर आना, सोम्योलेंस, सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, शुष्क मुंह, वापसी के लक्षण (अनिद्रा, मतली) , सिरदर्द, दस्त, उल्टी, चक्कर आना और चिड़चिड़ापन)। सामान्य: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिल काउंट में कमी, इओसिनोफिल काउंट में वृद्धि, हाइपरप्रोलैक्टिनाइमिया, कुल टी 4 में कमी, टी 4 में कमी, टीएसएच में वृद्धि, भूख में वृद्धि, हाइपरग्लाइकेमिक स्तर तक रक्त शर्करा में वृद्धि, असामान्य सपने, बुरे सपने तंद्रा, आत्मघाती व्यवहार और व्यवहार, भाषण विकार, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, धुंधली दृष्टि, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, अपच, कब्ज, अपच, उल्टी, एएलटी और जीजीपी बढ़ गया है, एस्थेनिया, परिधीय शोफ, चिड़चिड़ापन, बुखार। असामान्य: न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, प्लेटलेट काउंट में कमी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित), नि: शुल्क टी 3 में कमी, हाइपोथायरायडिज्म, हाइपोनेत्रिया, मधुमेह मेलेटस (एक मौजूदा ग्रंथि के बहिष्कार सहित), दौरे, बेचैन पैर सिंड्रोम, डिस्केनेसिया देर से, सिनोप्स, क्यूटी प्रोलोगेशन, ब्रैडीकार्डिया, राइनाइटिस, डिस्फेजिया, एएसटी में वृद्धि, मूत्र प्रतिधारण, यौन रोग। दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, मेटाबॉलिक सिंड्रोम, सोमनामुलिज्म और संबंधित प्रतिक्रियाएं (जैसे नींद की बातें और नींद से संबंधित खाने के विकार), शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अग्नाशयशोथ, आंतों की रुकावट, पीलिया, हेपेटाइटिस, प्रैपटिसिस, गैलेक्टोरिआ, एडिमा स्तन, मासिक धर्म संबंधी विकार, न्यूरोलेप्टिक घातक लक्षण, हाइपोथर्मिया, क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि। बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, अनुचित एन्टिडाययूरेटिक हार्मोन का स्राव, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, रबडोमायोलिसिस। ज्ञात नहीं: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, नवजात निकासी सिंड्रोम। इसके अलावा, क्यूटी प्रोलोगेशन, वेंट्रिकुलर अतालता, कार्डियक अरेस्ट, टॉरडेस डी पॉइंट्स और अचानक अप्रत्याशित मौतें न्यूरोलेप्टिक्स के उपयोग के साथ देखी गई हैं। साइड इफेक्ट्स जो बच्चों और किशोरों (10-17 वर्ष) में वयस्कों की तुलना में अधिक होते हैं और साइड इफेक्ट्स जो वयस्कों में रिपोर्ट नहीं किए गए हैं: बहुत आम: बढ़ी हुई भूख, प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; आम: चिड़चिड़ापन - दवा बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान ही उपयोग करें जब लाभ संभावित जोखिमों से आगे निकल जाएं। नवजात शिशुओं में एक्सट्रैपरमाइडल विकार और / या वापसी के लक्षण देखे गए हैं, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान (विशेष रूप से तीसरी तिमाही में) दवा का इस्तेमाल किया था। दवा लेने वाली महिलाओं को स्तनपान नहीं करना चाहिए।

टिप्पणियाँ

दवा को कम से कम 1-2 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे वापस ले लिया जाना चाहिए। क्वेटियापाइन लेने वाले रोगियों में मेथाडोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के लिए एंजाइम इम्यूनोसेज़ में झूठे सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट की गई है; यह सिफारिश की जाती है कि पूछताछ किए गए परिणाम की पुष्टि उचित क्रोमैटोग्राफी द्वारा की जाए। Quetiapine साइकोमोटर प्रदर्शन को ख़राब कर सकता है - रोगियों को तब तक मशीनों को चलाना या उपयोग नहीं करना चाहिए जब तक कि दवा के लिए उनकी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया का आकलन नहीं किया जाता है।

सहभागिता

जब quetiapine CYP3A4 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित होता है, तो quetiapine का AUC बढ़ता है - सहवर्ती प्रशासन को contraindicated है। यह भी quetiapine उपचार पर अंगूर का रस पीने के लिए अनुशंसित नहीं है। यकृत एंजाइम inducers (उदाहरण के लिए कार्बामाज़ेपिन, फेनिटॉइन) क्वेटियापाइन की निकासी को बढ़ाता है और रक्त में इसकी एकाग्रता को कम करता है, quetiapine उपचार की प्रभावशीलता को कम करता है - यकृत रक्तवाहक inducers लेने वाले रोगियों में, quetiapine के साथ उपचार केवल quetiapine उपचार उपचार जांघिया उपचार के लाभ से शुरू किया जाना चाहिए। एक दवा जो यकृत चयापचय को तेज करती है; inducer उपचार के सभी परिवर्तनों को धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एक गैर-निर्माता द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, उदाहरण के लिए वैल्प्रोएट। इमीप्रामाइन (CYP2D6 का एक अवरोधक), फ्लुओक्सेटिन (CYP3A4 और CYP2A6 का एक अवरोधक), रिसपेरीडोन, हेलोपरिडोल या सिमेटिडाइन के साथ सह-प्रशासन द्वारा चतुर्धातुक के फार्माकोकाइनेटिक्स में काफी बदलाव नहीं किया गया है। Thioridazine के साथ quetiapine के संयोजन से quetiapine की निकासी लगभग 70% बढ़ जाती है। जब क्वेटियापाइन के साथ सह-प्रशासित किया गया तो लिथियम नमक के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदले। सोडियम वैल्प्रोएट और क्विटैपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को एक साथ ले जाने पर काफी परिवर्तन नहीं होता है; दूसरी ओर, संयोजन चिकित्सा से ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है। सावधानी का प्रयोग तब किया जाना चाहिए जब क्वेटियापाइन का उपयोग सीएनएस पर अभिनय करने वाली अन्य दवाओं के साथ या शराब के साथ किया जाता है, जो दवाएं क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करने वाली दवाएं। एंटीकोलिनर्जिक (मस्कैरेनिक) प्रभाव दिखाने वाली अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें।

कीमत

क्वेंटापिल, मूल्य 100% 7.78 पीएलएन

तैयारी में पदार्थ होता है: क्वेटेपाइन