नाक स्प्रे के 1 खुराक (100 μl) में फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट का 50 µg होता है। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Fanipos | 2 क्षमता 120 खुराक, नाक स्प्रे, incl। | फ्लिकैटासोन प्रोपियोनेट | PLN 30.27 | 2019-04-05 |
कार्य
नाक म्यूकोसा के लिए सामयिक आवेदन के लिए एक मजबूत विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ एक ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड। फ़्लुएंटासोन प्रोपियोनेट इंट्रानेसास प्रशासन के बाद हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का बहुत कम या कोई दमन पैदा करता है। दवा का इष्टतम प्रभाव उपयोग के 3-4 दिनों के बाद होता है। इंट्रानेसल प्रशासन के बाद, स्थिर राज्य शिखर प्लाज्मा सांद्रता ज्यादातर विषयों में अवांछनीय थे। नाक और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण के परिणामस्वरूप पूरा प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 91% है। फ्लिकैटासोन प्रोपियोनेट तेजी से परिसंचरण से समाप्त हो जाता है, मुख्य रूप से एक निष्क्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड मेटाबोलाइट के लिए यकृत चयापचय द्वारा CYP3A4 द्वारा मध्यस्थता। अंतर्ग्रहण पदार्थ व्यापक प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। दवा और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है।
मात्रा बनाने की विधि
नाक। पूर्ण चिकित्सीय लाभ के लिए, नियमित उपयोग की आवश्यकता होती है। उपचार शुरू करने के 3-4 दिन बाद दवा का इष्टतम प्रभाव होता है। वयस्क और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: प्रत्येक नथुने में 2 खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, दिन में एक बार (200 ग्राम), अधिमानतः सुबह में। कुछ मामलों में, प्रत्येक नथुने में 2 खुराक का उपयोग दिन में दो बार (400 माइक्रोग्राम) करना आवश्यक हो सकता है। जब आप बेहतर महसूस करते हैं, तो प्रत्येक नथुने में 1 खुराक (100 µg) दिन में एक बार रखरखाव खुराक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यदि लक्षण फिर से आते हैं, तो खुराक तदनुसार बढ़ सकती है। प्रत्येक नथुने (400 माइक्रोग्राम) में अधिकतम दैनिक खुराक 4 खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। सबसे कम खुराक जो लक्षणों का प्रभावी नियंत्रण प्रदान करती है, का उपयोग किया जाना चाहिए। बच्चों को ४.२ साल: प्रत्येक नथुने में १ खुराक का उपयोग दिन में एक बार (१०० ग्राम) करने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः सुबह में। कुछ मामलों में, दिन में दो बार (200 ग्राम) प्रत्येक नथुने में 1 खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। प्रत्येक नथुने (200 माइक्रोग्राम) में अधिकतम दैनिक खुराक 2 खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। सबसे कम खुराक जो लक्षणों का प्रभावी नियंत्रण प्रदान करती है, का उपयोग किया जाना चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग रोगियों के लिए, अनुशंसित वयस्क खुराक का उपयोग किया जाता है। 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
संकेत
4 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में मौसमी एलर्जी राइनाइटिस (घास का बुखार सहित) और बारहमासी राइनाइटिस की रोकथाम और उपचार।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एहतियात
अधिवृक्क शिथिलता का संदेह होने पर तैयारी के साथ प्रणालीगत स्टेरॉयड के साथ उपचार करने पर सावधानी बरती जानी चाहिए। प्रणालीगत लक्षण विशेष रूप से उच्च खुराक पर और लंबे समय तक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग के साथ हो सकते हैं। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तुलना में बहुत कम होते हैं। लक्षण रोगी से रोगी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रकार के साथ भिन्न हो सकते हैं। अनुशंसित से अधिक खुराक में नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार के बाद अधिवृक्क दमन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सीमा तक हो सकता है। यदि अनुशंसित खुराक से अधिक की आवश्यकता होती है, तो तनाव या सर्जरी के समय प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ अतिरिक्त उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। CYP3A4 (जैसे किटोनाविरोल और प्रोटीज इनहिबिटर्स जैसे रटनवीर) के शक्तिशाली अवरोधकों के साथ फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट के महत्वपूर्ण इंटरैक्शन का खतरा है। जब तक अपेक्षित लाभ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट के संभावित खतरे को पल्ला नहीं झाड़ते, रोनोमवीर के साथ दवा के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स के प्रणालीगत और स्थानीय उपयोग के कारण दृश्य गड़बड़ी हो सकती है। यदि कोई रोगी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षण विकसित करता है, तो उन्हें संभावित कारणों के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ को संदर्भित करने पर विचार किया जाना चाहिए, जिसमें मोतियाबिंद, ग्लूकोमा या दुर्लभ बीमारियां शामिल हो सकती हैं जैसे कि केंद्रीय सीरियोरेटिनोपैथी (सीएससीआर) जो प्रणालीगत के बाद रिपोर्ट की गई हैं। और corticosteroids के सामयिक उपयोग। ज्यादातर मामलों में, तैयारी के उपयोग से मौसमी एलर्जी राइनाइटिस का नियंत्रण होता है, हालांकि, गर्मियों में एलर्जी के बहुत अधिक सांद्रता के संपर्क में होने पर, कुछ मामलों में अतिरिक्त उपचार आवश्यक हो सकता है (जैसे आंखों के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए)। तपेदिक के रोगियों में, कोई भी अनुपचारित संक्रमण, ऑक्यूलर हर्पेटिक संक्रमण, और जिन रोगियों की हाल ही में सर्जरी या नाक या मुंह पर आघात हुआ है, उपचार के संभावित लाभों को संभावित जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए। नाक के श्लेष्म के संक्रमण को पर्याप्त रूप से इलाज किया जाना चाहिए, लेकिन वे तैयारी के उपयोग के लिए एक contraindication नहीं हैं। अनुशंसित खुराकों में कुछ नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले बच्चों और किशोरों में वृद्धि मंदता की खबरें आई हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित निगरानी की जाती है। यदि विकास मंदता पाया जाता है, तो उपचार फिर से किया जाना चाहिए और, यदि संभव हो तो, नाक के कोर्टिकोस्टेरोइड की खुराक को सबसे कम खुराक तक कम किया जाना चाहिए जो लक्षणों के प्रभावी नियंत्रण को बनाए रखता है। इसके अलावा, एक विशेषज्ञ बाल रोग विशेषज्ञ से अपने बच्चे को संदर्भित करने पर विचार करें। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जो एक अड़चन है और त्वचा की प्रतिक्रिया का कारण हो सकता है। लंबे समय तक उपयोग के मामले में, बेंज़ालकोनियम क्लोराइड नाक के श्लेष्म की सूजन का कारण हो सकता है - इस मामले में (लंबे समय तक नाक की भीड़), परिरक्षकों से मुक्त नाक की तैयारी के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो; यदि ऐसी तैयारी उपलब्ध नहीं है, तो दवाओं का उपयोग एक अलग दवा के रूप में किया जाना चाहिए। यह ब्रोन्कोस्पास्म का कारण भी बन सकता है।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम: एपिस्टेक्सिस। आम: सिरदर्द, मुंह में बुरा स्वाद, बदबू, नाक और गले में जलन और जलन। दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। बहुत दुर्लभ: मोतियाबिंद, अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि, मोतियाबिंद (लंबे समय तक उपयोग के बाद), नाक सेप्टम का छिद्र, नाक के श्लेष्म का अल्सरेशन (आमतौर पर उन रोगियों में जो नाक की सर्जरी करवा चुके हैं), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: त्वचा की प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे, मुंह का मुंह)। गला)। ज्ञात नहीं: धुंधली दृष्टि। प्रणालीगत लक्षण कुछ नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक पर उपयोग किया जाता है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में शामिल हैं: कुशिंग सिंड्रोम, एक कुशिंग सिंड्रोम चेहरे की उपस्थिति, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में धीमी गति से विकास, मोतियाबिंद, मोतियाबिंद और, कम सामान्यतः, मनोचिकित्सा या व्यवहार लक्षणों की एक श्रृंखला जिसमें ध्यान घाटे की सक्रियता विकार, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद शामिल हैं। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)। कुछ नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स अनुशंसित मात्रा में दिए जाने पर बच्चों में विकास मंदता पैदा कर सकते हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी की जाती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भवती महिलाओं में दवा का उपयोग संभावित जोखिम के खिलाफ दवा प्रशासन के संभावित लाभों पर विचार करने की आवश्यकता है। अपेक्षाकृत उच्च खुराक के लिए प्रणालीगत जोखिम के बाद, भ्रूण की असामान्यताएं जानवरों के भ्रूण में हुई हैं, लेकिन प्रत्यक्ष इंट्रानासल प्रशासन के परिणामस्वरूप न्यूनतम प्रणालीगत जोखिम होता है। स्तन के दूध में दवा के उत्सर्जन पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, प्राइमेट्स में इंट्रानेसल प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में किसी भी दवा का पता नहीं चला था और इसलिए यह संभावना नहीं है कि दवा दूध में पता लगाने योग्य होगी। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा का उपयोग करने से पहले, यह सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए कि क्या चिकित्सीय लाभ मां और बच्चे के लिए संभावित जोखिमों से आगे निकल जाते हैं।
टिप्पणियाँ
मशीनों को चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं है।
सहभागिता
टेराफैडाइन और एरिथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर फ्लिकैटासोन प्रोपियोनेट का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था, और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर टेरेफेनाडाइन और एरिथ्रोमाइसिन का कोई प्रभाव नहीं था। CYP3A इनहिबिटर्स के सह-प्रशासन, जिसमें कैबोबिस्टैट युक्त तैयारी शामिल है, से प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम में वृद्धि की उम्मीद है। दवाओं के संयोजन से बचा जाना चाहिए जब तक कि लाभ ग्लुकोकोर्तिकोइद उपयोग से प्रणालीगत दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम को सही नहीं करता है; इस मामले में, रोगी को प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभावों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
कीमत
फैनिपोस, कीमत 100% PLN 30.27
तैयारी में पदार्थ होता है: फ्लूटिकसोन प्रोपियोनेट
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
