Padolten

1 गोली पॉव। इसमें 37.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड और 325 मिलीग्राम पेरासिटामोल होता है।

कार्य

ट्रामाडोल एक केंद्रित अभिनय ओपियोइड एनाल्जेसिक है। यह म्यू रिसेप्टर्स के लिए एक विशेष आत्मीयता के साथ म्यू, डेल्टा और कप्पा ओपिओइड रिसेप्टर्स में एक शुद्ध, गैर-चयनात्मक एगोनिस्ट है। एनाल्जेसिक कार्रवाई के अन्य तंत्रों में न्यूरोनल नोरपाइनफ्राइन अपटेक का निषेध और सेरोटोनिन रिलीज की सुविधा शामिल है। Tramadol का एक एंटीट्यूसिव प्रभाव भी है। पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक प्रभावों का सटीक तंत्र अज्ञात है और इसमें केंद्रीय और परिधीय प्रभाव शामिल हो सकते हैं। तैयारी के मौखिक प्रशासन के बाद, ट्रामाडोल (दौड़ का रूप) तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है (जैव उपलब्धता 75% है, लंबे समय तक उपयोग के साथ 90% तक बढ़ जाती है)। यह 20% में प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है और ऊतकों को एक उच्च संबंध है। Tramadol O-demethylation (CYP2D6 द्वारा) मेटाबोलाइट मेटाबॉलिज्म M1 और N-डीमिथाइलेशन (CYP3A द्वारा) मेटाबोलाइट मेटा द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। मेटाबोलाइट M1 में एनाल्जेसिक गुण होते हैं जो मूल यौगिक की तुलना में अधिक शक्तिशाली होते हैं। ट्रामाडोल की प्रशासित खुराक का लगभग 30% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, 60% - चयापचयों के रूप में। T0.5 +/- ट्रामडोल के लिए 5.1 / 4.7 घंटे और मेटाबोलाइट M1 के लिए 7 घंटे है। पेरासिटामोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है, लगभग 1 घंटे के बाद Cmax तक पहुंचता है। यह मुख्य रूप से दो चयापचय मार्गों के माध्यम से यकृत में मेटाबोलाइज़ किया जाता है: ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फ्यूरिक एसिड संयुग्मन। उत्तरार्द्ध तंत्र आसानी से उपचारात्मक खुराक की तुलना में अधिक के प्रशासन के बाद संतृप्त होता है। एक छोटा सा अंश (4% से कम) साइटोक्रोम P-450 द्वारा सक्रिय इंटरमीडिएट मेटाबोलाइट (N-acetyl-p-benzoquinimine) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में तेजी से कम ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होता है और सिस्टीन और मर्कैपट्यूरिक एसिड के साथ संयुग्मन के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है। ; तीव्र ओवरडोज की स्थिति में, इस मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है। पेरासिटामोल मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है। 9% से कम पेरासिटामोल मूत्र में अपरिवर्तित होता है। पेरासिटामोल का T0.5 2-3 घंटे है। गुर्दे की विफलता के मामले में, दोनों यौगिकों का T0.5 लम्बा होता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक। खुराक को दर्द की तीव्रता और रोगी की व्यक्तिगत दर्द संवेदनशीलता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। सबसे कम एनाल्जेसिक खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। वयस्क और किशोर (12 वर्ष और अधिक): अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2 गोलियां हैं। अतिरिक्त खुराक को आवश्यकतानुसार लिया जा सकता है, दिन में 8 गोलियों से अधिक नहीं। तैयारी को 6 घंटे से कम नहीं के अंतराल पर लिया जाना चाहिए। इसका उपयोग बिल्कुल आवश्यक से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। यदि, रोग के प्रकार और गंभीरता के कारण, तैयारी की बार-बार या दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है, तो रोगी को निरंतर उपयोग की आवश्यकता को सत्यापित करने के लिए सावधानीपूर्वक और नियमित रूप से निगरानी (उपचार में विराम के साथ, यदि संभव हो) किया जाना चाहिए। 75 वर्ष के बुजुर्ग रोगियों में, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की जरूरतों के आधार पर खुराक अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए। मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिलीलीटर / मिनट) के साथ रोगियों में खुराक अंतराल 12 घंटे तक होना चाहिए। चूंकि ट्रामाडोल को शरीर से बहुत धीरे-धीरे हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन द्वारा हटा दिया जाता है, एनाल्जेसिक प्रभाव बनाए रखने के लिए पोस्ट-डायलिसिस उपचार आमतौर पर नहीं होता है। आवश्यक है। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रोगी की जरूरतों के अनुसार खुराक अंतराल को लंबे समय तक सावधानीपूर्वक माना जाना चाहिए। Tabl। पानी के साथ पूरे निगल जाना चाहिए; क्रश मत करो, चबाओ मत।

संकेत

मध्यम से गंभीर दर्द का लक्षणात्मक उपचार। इसका उपयोग उन रोगियों तक सीमित होना चाहिए जिनके लिए मध्यम से गंभीर दर्द के उपचार के लिए पेरासिटामोल के संयोजन में ट्रामाडोल के उपयोग की आवश्यकता होती है।

मतभेद

ट्रामाडोल, पेरासिटामोल या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। शराब, कृत्रिम निद्रावस्था, केंद्रीय अभिनय एनाल्जेसिक, ओपिओइड या साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र नशा। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ इलाज करने वाले रोगियों में और इस तरह के उपचार के बाद 2 सप्ताह के भीतर दवा का उपयोग न करें। गंभीर यकृत विफलता। मिर्गी जो इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं है।

एहतियात

बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं <12 साल की उम्र, गंभीर श्वसन विफलता के साथ, या ओपिओइड निर्भरता के उपचार के लिए। आकस्मिक ओवरडोज से बचने के लिए, रोगियों को सावधानीपूर्वक निर्धारित खुराक से अधिक नहीं लेने और अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाइयों का सेवन नहीं करने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। सिरोसिस के बिना शराबी जिगर की बीमारी के रोगियों में पेरासिटामोल ओवरडोज का खतरा अधिक होता है। ट्रामडोल उपचारित रोगियों में दौरे पड़ने या अन्य दवाएं लेने की आशंका के कारण दौरे पड़ने की सूचना मिली है, जो कि जब्ती दहलीज को कम करती है, विशेष रूप से चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, न्यूरोलेप्टिक्स, केंद्रीय रूप से कार्य करने वाले एनाल्जेसिक या स्थानीय एनेस्थेटिक्स। मिर्गी के दौर से गुजर रहे रोगियों या दौरे के लिए अतिसंवेदनशील रोगियों को तैयारी के साथ इलाज किया जाना चाहिए जब सख्ती से आवश्यक हो। एगोनिस्ट-प्रतिपक्षी गतिविधि (नालबुफिन, ब्यूप्रेनोर्फिन, पेंटाजोसिन) के साथ ओपिओइड के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। ओपिओइड-निर्भर रोगियों में सावधानी के साथ, सिर की चोटों के बाद, पित्त संबंधी विकारों के साथ प्रवणता, पित्त संबंधी विकारों के साथ, सदमे में, अस्पष्टीकृत एटियलजि की बिगड़ा हुआ चेतना के साथ, केंद्रीय या परिधीय श्वसन विकारों के साथ या बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ। कुछ रोगियों में, पेरासिटामोल ओवरडोज से हेपेटोटॉक्सिसिटी हो सकती है। चिकित्सीय खुराक पर, ट्रामाडोल वापसी के लक्षण पैदा कर सकता है। तैयारी की लत और दुरुपयोग शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है। एनफ्लूरेन और नाइट्रस ऑक्साइड के साथ उथले संज्ञाहरण के दौरान ट्रामाडोल के उपयोग से बचें।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: चक्कर आना, किसी दिन, मतली। आम: सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, मिजाज (चिंता, घबराहट, उत्सुकता), नींद में गड़बड़ी, उल्टी, कब्ज, मुंह सूखना, दस्त, पेट में दर्द, अपच, पेट फूलना, पसीना, खुजली। असामान्य: अवसाद, मतिभ्रम, दुःस्वप्न, स्मृति हानि, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, संवेदी गड़बड़ी, टिनिटस, पैल्पिटिस, टैचीकार्डिया, अतालता, उच्च रक्तचाप, गर्म निस्तब्धता, अपच, डिस्पैगिया, टैरी स्टूल, त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदा। दाने, पित्ती), एल्ब्यूमिन्यूरिया, पेशाब में गड़बड़ी (पेशाब में जलन या पेशाब का रुकना), ठंड लगना, सीने में दर्द, यकृत संक्रमण में वृद्धि। दुर्लभ: ड्रग पर निर्भरता, गतिभंग, ऐंठन, धुंधली दृष्टि। बहुत दुर्लभ: दुरुपयोग। इसके अलावा, ट्रामाडोल के उपयोग के संबंध में, निम्नलिखित हो सकते हैं: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, पतन; प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा करने सहित वारफारिन की कार्रवाई में परिवर्तन; श्वसन संबंधी एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएं (जैसे डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, घरघराहट, एंजियोएडेमा) और एनाफिफेक्सिस; भूख में बदलाव, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में कमजोरी और सांस लेने में अवरोध; मूड में परिवर्तन (आमतौर पर उत्साह, कभी-कभी डिस्फोरिया), गतिविधि में परिवर्तन (आमतौर पर कम, कभी-कभी वृद्धि), और संज्ञानात्मक क्षमताओं और संवेदनशीलता में परिवर्तन (जैसे, निर्णय लेने और धारणा में गड़बड़ी); अस्थमा का बिगड़ना; वापसी के लक्षणों के समान लक्षण जो कि अफीम निकासी (आंदोलन, बेचैनी, घबराहट, अनिद्रा, हाइपरमोबिलिटी, कंपकंपी और जठरांत्र संबंधी असुविधा) के समान हैं; अचानक बंद होने से अन्य लक्षणों (चिंता के हमलों, गंभीर चिंता, मतिभ्रम, paraesthesia, टिनिटस, और असामान्य यू.एन. लक्षण) में शायद ही कभी परिणाम हो सकते हैं। इसके अलावा, पेरासिटामोल के साथ, निम्नलिखित हो सकते हैं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे त्वचा लाल चकत्ते); थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हाइपोप्रोथ्रोमाइनीमिया जब एक साथ वारारिन समूह की तैयारी के साथ उपयोग किया जाता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

ट्रामाडोल की सामग्री के कारण, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तैयारी का उपयोग न करें।

टिप्पणियाँ

ट्रामाडोल आपको नींद या चक्कर महसूस कर सकता है, जो शराब या अन्य दवाओं के बाद बढ़ सकता है जो ओ.यू. यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो मशीनरी को ड्राइव या संचालित न करें।

सहभागिता

सहवर्ती उपयोग के साथ contraindicated है: गैर-चयनात्मक MAO-A अवरोधक, चयनात्मक MAO-A अवरोधक - सेरोटोनिनर्जिक सिंड्रोम का खतरा (दस्त, क्षिप्रहृदयता, पसीना, कंपकंपी, विघटन और यहां तक ​​कि कोमा), चयनात्मक MAO-B अवरोधक - केंद्रीय आंदोलन लक्षण सीरोटोनिन सिंड्रोम जैसा दिखता है। MAO अवरोधकों के पहले उपयोग के मामले में, ट्रामाडोल के साथ उपचार शुरू करने से पहले 2 सप्ताह प्रतीक्षा करें। सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है: अल्कोहल (ओपिओइड एनाल्जेसिक के शामक प्रभाव को बढ़ाना), कार्बामाज़ेपिन और अन्य एंजाइम inducers (ट्रामडोल के रक्त के स्तर को कम करने की वजह से ट्रामडोल की कार्रवाई की शक्ति और अवधि को कमजोर करने का जोखिम), एगोनिस्ट-प्रतिपक्षी प्रभाव के साथ ऑपिड्स, जैसे। nalbuphine, pentazocine (रिसेप्टर्स की प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी और वापसी के लक्षणों के जोखिम से एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी)। ट्रामाडोल बरामदगी को प्रेरित कर सकता है और चयनात्मक सेरोटोनिन रिपिटेक इनहिबिटर्स (एसएसआरआई), सेरोटोनिन नोरेपेनेफ्रिन रीप्टेक इनहिबिटर्स (एसएनआरआई), ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स और अन्य दवाओं की जब्ती क्षमता को बढ़ा सकता है जो जब्ती थ्रेशोल्ड (ईईजी) को कम करते हैं। सेरोटोनिन विषाक्तता एसएसआरआई, एसएनआरआई, एमएओ इनहिबिटर, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और मिर्ताज़ापाइन जैसे ट्रामाडोल और सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से प्रेरित हो सकती है। सहवर्ती उपयोग के दौरान सावधानी की सलाह दी जाती है: अन्य सेरोटोनिनर्जिक दवाओं, जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, ट्रिप्टानस (सेरोटोनिन सिंड्रोम के जोखिम के कारण); श्वसन संबंधी अवसाद के बढ़ते जोखिम के कारण अन्य ओपिओइड (एंटीट्यूसिव ड्रग्स, बेंज़ोडायज़ेपींस और बार्बिट्यूरेट्स सहित), जो अधिक मात्रा के मामले में घातक हो सकता है); अन्य o.u. अन्य ओपिओइड्स (एंटीट्यूसिव ड्रग्स और ड्रग एडिक्शन ड्रग्स सहित), बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, अन्य चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, शामक एंटीडिप्रेसेंट, शामक एंटीथिस्टेमाइंस, न्यूरोलेप्टिक्स, केंद्रीय रूप से अभिनय एंटीहाइपरटेन्सिव्स, थैलिडोमाइड, बेकलोफेन जैसी दवाएं। केंद्रीय स्नायुतंत्र); वार्फरिन समूह से दवाओं (प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि हुई आईएनआर की रिपोर्ट के कारण निगरानी की जानी चाहिए); CYP3A4 इनहिबिटर जैसे केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन (ट्रामाडोल चयापचय का निषेध); ड्रग्स जो जब्ती दहलीज को कम करते हैं, जैसे कि बुप्रोपियन, एंटीडिपेंटेंट्स जो सेरोटोनिन रीपटेक, ट्राइसिकल एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स (बरामदगी का खतरा बढ़) को रोकते हैं; मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन (पेरासिटामोल के अवशोषण की दर में वृद्धि); कोलेस्टेरमाइन (पेरासिटामोल अवशोषण की कमी); ondasterone (पश्चात के दर्द वाले रोगियों में ट्रामाडोल की आवश्यकता में वृद्धि)।

कीमत

पैडोल्टेन, मूल्य 100% PLN 21.98

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: पेरासिटामोल, ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड