Yarisen

1 गोली पॉव। इसमें 35 मिलीग्राम risedronate सोडियम (32.5 mg risedronic acid के बराबर) होता है। दवा में लैक्टोज होता है।

कार्य

बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स (पाइरिडिनिल बिस्फ़ॉस्फ़ोनेट) के समूह से एक दवा। यह हड्डी हाइड्रॉक्सापाटाइट्स को बांधता है और ऑस्टियोक्लास्टी हड्डी पुनर्जीवन को रोकता है, जबकि ओस्टियोब्लास्ट गतिविधि और अस्थि खनिजकरण संरक्षित हैं। Risedronate खुराक-निर्भरता हड्डी के द्रव्यमान को बढ़ाती है और कंकाल की जैव रासायनिक ताकत में सुधार करती है। पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में, हड्डी के चयापचय के जैव रासायनिक मूल्यों में कमी का चिकित्सीय प्रभाव 1 महीने के बाद होता है, और अधिकतम प्रभाव - 3-6 महीनों के उपचार के बाद। ऑस्टियोपोरोसिस वाले पुरुषों में, एक समान प्रभाव शुरुआती 3 महीनों में देखा गया था और 24 महीने बाद भी मौजूद था। राईस्रोनेट की मौखिक जैव उपलब्धता 0.63% है और भोजन के साथ घट जाती है। दवा लगभग 24% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधती है। यह चयापचय नहीं किया जाता है। टर्मिनल एलिमिनेशन चरण में T0.5 480 h है। Risedronate मूत्र में उत्सर्जित होता है और खुराक का अनसबर्ड भाग मल में उत्सर्जित होता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क: सप्ताह में एक बार 35 मिलीग्राम (प्रत्येक सप्ताह एक ही दिन)। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए और निर्धारित समय पर अगली खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। उसी दिन दोहरा खुराक न लें। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ उपचार की इष्टतम अवधि स्थापित नहीं की गई है। निरंतर उपचार की आवश्यकता का समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के आधार पर दवा के लाभों और संभावित जोखिमों के आधार पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए, खासकर 5 या अधिक वर्षों के उपयोग के बाद। देने का तरीका। दवा को दिन के पहले भोजन से 30 मिनट पहले, एक अलग तैयारी या सादे पानी के अलावा अन्य पेय के साथ दिया जाता है। इस दवा को एक गिलास सादे पानी (in120 मिलीलीटर) के साथ एक ईमानदार स्थिति में लें; दवा लेने के बाद 30 मिनट तक लेट न करें। Tabl। चूसना या चबाना नहीं।

संकेत

वर्टेब्रल फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार। हिप फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए निदान पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार। फ्रैक्चर के उच्च जोखिम वाले पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार।

मतभेद

Risedronate सोडियम या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। Hypocalcaemia। गर्भावस्था और स्तनपान। गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन निकासी <30 मिलीलीटर / मिनट)।

एहतियात

भोजन के साथ या साथ में कैल्शियम, मैग्नीशियम, लोहा या एल्यूमीनियम की तैयारी के साथ उपयोग न करें। ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की प्रभावकारिता कम अस्थि खनिज घनत्व और / या सबसे अधिक फ्रैक्चर में देखी जाती है। वृद्धावस्था या अस्थिभंग के लिए केवल नैदानिक ​​जोखिम कारकों की उपस्थिति ऑस्टियोपोरोसिस के बिस्फोस्फोनेट उपचार की शुरुआत के लिए आधार नहीं बन सकती है। बुजुर्ग रोगियों (> 80 वर्ष) में, risedronate सहित बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की प्रभावकारिता का समर्थन करने वाले डेटा सीमित हैं। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स ओज़ोफेगिटिस, गैस्ट्रिटिस, अन्नप्रणाली के अल्सर, पेट और ग्रहणी का कारण बन सकता है - risedronate सोडियम के साथ विशेष देखभाल की जानी चाहिए: रोगियों में ईसोफेजियल के इतिहास के साथ, जो एसोफैगल पैठ के साथ हस्तक्षेप करते हैं, जैसे कि सख्ती से या achalasia, रोगियों में। जो टैबलेट लेने के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए एक ईमानदार स्थिति बनाए रखने में असमर्थ हैं, घुटकी या ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के सक्रिय या इतिहास वाले रोगियों में।मरीजों को दवा लेने के तरीके पर कड़ाई से निर्देशों का पालन करने और संभावित oesophageal समस्याओं के किसी भी संकेत या लक्षणों जैसे कि निगलने में कठिनाई, निगलने पर दर्द, रेट्रोस्टेरनल दर्द, या नाराज़गी की शुरुआत या बिगड़ने के बारे में सतर्क रहने की आवश्यकता पर बल दिया जाना चाहिए। ड्रग थेरेपी शुरू करने से पहले हाइपोकैल्सीमिया का उपचार किया जाना चाहिए। हड्डी के चयापचय और खनिज चयापचय के अन्य विकारों (जैसे कि पैराथायरायड ग्रंथियों के विकार, विटामिन डी की कमी) का उपचार चिकित्सा की शुरुआत के समय किया जाना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस के रोगियों में ओरल बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स लेने से जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस की सूचना मिली है। सहवर्ती जोखिम वाले कारकों (जैसे कैंसर, कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार, खराब मौखिक स्वच्छता) के रोगियों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी शुरू करने से पहले, निवारक उपचार के साथ एक दंत परीक्षण पर विचार किया जाना चाहिए। जब भी संभव हो, मरीजों को उपचार के दौरान आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से बचना चाहिए। बिसफ़ॉस्फ़ेट थेरेपी से गुजरने वाले जबड़े के ओस्टियोनेक्रोसिस वाले रोगियों के लिए, दंत शल्य चिकित्सा रोग को बढ़ा सकती है। दंत चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, यह बताने के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है कि क्या बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के बंद होने से जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस का खतरा कम हो जाता है। चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय को संभावित लाभ और जोखिमों को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक रोगी के लिए एक व्यक्तिगत उपचार योजना विकसित करने का आधार बनना चाहिए। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोगकर्ताओं में मुख्य रूप से ऑस्टियोपोरोसिस के लिए लंबे समय तक उपचार पर रोगियों में फीमर के एटिपिकल सबट्रोकेंटरिक और डायफिसियल फ्रैक्चर की रिपोर्टें आई हैं। ये फ्रैक्चर न्यूनतम या कोई आघात के साथ नहीं होते थे, और कुछ रोगियों को जांघ या कमर दर्द का अनुभव होता था, अक्सर इमेजिंग अध्ययन पर एक अधिभार फ्रैक्चर के लक्षणों के साथ, एक पूर्ण ऊरु फ्रैक्चर से पहले महीनों तक। फ्रैक्चर अक्सर दोनों पक्षों पर होते हैं, इसलिए, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट-इलाज वाले रोगियों में जिनके पास फीमर के शाफ्ट का फ्रैक्चर होता है, दूसरे अंग में फीमर की जांच की जानी चाहिए। इन फ्रैक्चर की खराब चिकित्सा भी बताई गई है। एक व्यक्तिगत लाभ-जोखिम मूल्यांकन के आधार पर, संदिग्ध एटिपिकल फेमोरियल फ्रैक्चर के लंबित मूल्यांकन वाले रोगियों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के विच्छेदन पर विचार किया जाना चाहिए। मरीजों को बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी के दौरान जांघ, कूल्हे या कमर में किसी भी दर्द की रिपोर्ट करने की सलाह दी जानी चाहिए, और इस तरह के लक्षणों के साथ पेश किए जाने वाले किसी भी रोगी को एक अपूर्ण ऊरु फ्रैक्चर की उपस्थिति के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। बाहरी श्रवण नहर के ओस्टियोनेक्रोसिस, मुख्य रूप से दीर्घकालिक चिकित्सा से संबंधित है, जिसे बिसफ़ॉस्फ़ोनिक्स उपयोग के साथ सूचित किया गया है। बाहरी श्रवण नहर के ओस्टियोनेक्रोसिस के संभावित जोखिम कारकों में स्टेरॉयड और कीमोथेरेपी और / या संक्रमण या आघात जैसे स्थानीय जोखिम कारक शामिल हैं। बाहरी श्रवण नहर के ओस्टियोनेक्रोसिस को उन रोगियों में माना जाना चाहिए जो कान से संबंधित लक्षणों के साथ उपस्थित होते हैं, जिनमें क्रोनिक कान के संक्रमण शामिल हैं। सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा में लैक्टोज होता है - इसका उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की malabsorption।

अवांछनीय गतिविधि

आम: कब्ज, अपच, मतली, पेट दर्द, दस्त, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, सिरदर्द। असामान्य: गैस्ट्र्रिटिस, ओसोफैगिटिस, डिस्पैगिया, डुओडेनाइटिस, ओसोफेगल अल्सरेशन, इरिटिस। दुर्लभ: ग्लोसिटिस, एसोफैगल सख्ती, यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन। इसके अलावा, क्षणिक हल्के हाइपोकैल्केमिया और हाइपोफॉस्फेटेमिया देखे गए हैं। इसके अलावा, इरिटिस, यूवाइटिस, जबड़े की अस्थिकोरोसिस की रिपोर्ट, अतिसंवेदनशीलता और त्वचा की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। एंजियोएडेमा, सामान्यीकृत चकत्ते, पित्ती, त्वचा के फफोले - कभी-कभी गंभीर (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के पृथक मामलों सहित), ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वैस्कुलिटिस, खालित्य, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, गंभीर यकृत विकार। शायद ही कभी, फीमर की atypical subtrochanteric और diaphyseal अस्थिभंग की सूचना दी गई है, और बाहरी श्रवण नहर के बहुत कम ओस्टियोनेक्रोसिस हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सहभागिता

कोई विशिष्ट दवा-विशिष्ट ड्रग इंटरैक्शन अध्ययन risedronate सोडियम के साथ नहीं किया गया है, हालांकि नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण दवा बातचीत नहीं हुई है। एनएसएआईडी के साथ सह-प्रशासित होने पर ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रिया या इंटरैक्शन की कोई बढ़ी हुई घटना नहीं देखी गई। यदि आवश्यक हो, तो एस्ट्रोजेन सप्लीमेंट (केवल महिलाएं) के साथ risedronate सोडियम का उपयोग किया जा सकता है। बहुउद्देशीय उद्धरण (जैसे कैल्शियम, मैग्नीशियम, लोहा और एल्यूमीनियम) युक्त औषधीय उत्पादों का एक साथ सेवन तैयारी के अवशोषण को प्रभावित करता है।

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: Risedronate सोडियम