1 मिलीलीटर घोल में 0.9 मिलीग्राम ब्रोमफेनैक सोडियम सेक्विहाइड्रेट के रूप में होता है। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Yellox | जूता। 5 मिली, आई ड्रॉप, घोल। | Bromfenac | PLN 30.0 | 2019-04-05 |
कार्य
सामयिक उपयोग के लिए एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी)। इसका मुख्य रूप से COX-2 को बाधित करके प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को बाधित करने की अपनी क्षमता के कारण एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव है। COX-1 का बहुत कम निषेध है। ब्रोमफेनेक मोतियाबिंद के रोगियों के कॉर्निया को पार करता है। एकल खुराक के बाद, जलीय हास्य में औसत अधिकतम एकाग्रता दवा के प्रशासन के 150-180 मिनट बाद होती है। जलीय हास्य में 12 घंटे तक एकाग्रता बनाए रखी गई थी, और रेटिना सहित नेत्रगोलक के प्रमुख ऊतकों में 24 घंटे तक औसत दर्जे का स्तर बनाए रखा गया था। दो बार ब्रोमफेनक आई ड्रॉप के प्रशासन के बाद, प्लाज्मा सांद्रता मात्रात्मक नहीं थे। दवा अत्यधिक प्लाज्मा प्रोटीन (99.8%) के लिए बाध्य है। इन विट्रो अध्ययनों में मेलेनिन के लिए कोई जैविक रूप से महत्वपूर्ण बंधन नहीं देखा गया था। खरगोशों में एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि कॉर्निया में सामयिक प्रशासन के बाद सबसे अधिक सांद्रता देखी गई, इसके बाद कंजाक्तिवा और जलीय हास्य; लेंस और विटेरस में केवल कम सांद्रता देखी गई। Bromfenac मुख्य रूप से CYP2C9 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो न तो प्यूपिलरी सिलिअरी बॉडी में पाया जाता है और न ही रेटिना / कोरॉइड में, और कॉर्निया में इस एंजाइम की गतिविधि यकृत की तुलना में 1% से कम होती है। ब्रोमफेनैक के ओकुलर प्रशासन के बाद, जलीय हास्य में इसका T0.5 1.4 h है, जो बहुत तेजी से उन्मूलन का संकेत देता है। मूत्र विसर्जन ड्रग एलिमिनेशन (लगभग 82%) का प्रमुख मार्ग है, जिसमें मल विसर्जन लगभग 13% है।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्क, वयस्क सहित: 1 इलाज की गई आंख (ओं) में 2 बार एक दिन, मोतियाबिंद सर्जरी के बाद दिन से शुरू होता है। दवा का उपयोग पोस्टऑपरेटिव अवधि के पहले 2 सप्ताह के दौरान किया जाना चाहिए। उपचार 2 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए क्योंकि लंबे उपचार की सुरक्षा पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। यदि एक से अधिक सामयिक नेत्र संबंधी दवा का उपयोग किया जाता है, तो उन्हें कम से कम 5 मिनट के अंतराल पर लागू किया जाना चाहिए। जिगर की बीमारी या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में प्रशासन का अध्ययन नहीं किया गया है। बच्चों और किशोरों में ब्रोमेनैक की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है (कोई डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।
संकेत
वयस्कों में मोतियाबिंद सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव ओकुलर सूजन का उपचार।
मतभेद
किसी भी excipients या अन्य NSAIDs को ब्रोमेनैनाक के लिए अतिसंवेदनशीलता। दवा का उपयोग उन रोगियों में contraindicated है जिनमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ को बाधित करने वाली अन्य दवाएं अस्थमा के हमलों, पित्ती या तीव्र राइनाइटिस का कारण बनती हैं।
एहतियात
सभी सामयिक NSAIDs धीमे या देरी कर सकते हैं, जैसा कि सामयिक corticosteroids, NSAIDs और सामयिक corticosteroids के सहवर्ती उपयोग से संभावित रूप से हीलिंग विकार हो सकते हैं। क्रॉस-सेंसिटिविटी के जोखिम के कारण, उन लोगों का इलाज करने से बचें, जो पहले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, फेनिलएसेटिक एसिड डेरिवेटिव और अन्य एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता दिखाते थे। पूर्वनिर्मित रोगियों में, एनएसएआईडी के पुराने सामयिक उपयोग से उपकला क्षति, कॉर्नियल थिनिंग, कॉर्नियल कटाव, कॉर्नियल अल्सरेशन, या कॉर्नियल छिद्र हो सकता है। इन घटनाओं से आपकी आंखों की रोशनी जा सकती है। कॉर्नियल एपिथेलियम के निदान के नुकसान वाले मरीजों को सामयिक एनएसएआईडी उपचार को तुरंत बंद कर देना चाहिए; उनके कॉर्निया की स्थिति का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाना चाहिए। जोखिम वाले रोगियों में, नेत्रश्लेष्मलाशोथ NSAIDs के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड के सहवर्ती उपयोग से कॉर्नियल प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ सकता है। जटिल नेत्र शल्यचिकित्सा, कॉर्नियल डाइजेशन, कॉर्नियल एपिथेलियल डैमेज, डायबिटीज मेलिटस, और आंखों की सतह से जुड़ी बीमारियां जैसे कि ड्राई आई सिंड्रोम, रुमेटीइड आर्थराइटिस, या जो कम समय के भीतर बार-बार आंखों की सर्जरी करवा चुके हैं, को कॉर्नियल साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। आपकी आंखों की रोशनी खतरे में पड़ सकती है। इन रोगियों में सावधानी के साथ सामयिक एनएसएआईडी का उपयोग किया जाना चाहिए। नेत्र शल्य चिकित्सा के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ NSAIDs नेत्र ऊतकों से रक्तस्राव का कारण हो सकता है (आंख के पूर्वकाल कक्ष में रक्तस्राव सहित) - तैयारी का उपयोग ज्ञात रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और अन्य रोगियों में जो रक्तस्राव को लम्बा खींच सकते हैं। दुर्लभ मामलों में, यह देखा गया है कि तैयारी बंद करने के बाद, भड़काऊ प्रतिक्रिया मोतियाबिंद सर्जरी के बाद तेज हो सकती है, जैसे कि मैक्युलर एडिमा के रूप में। तीव्र ओकुलर संक्रमण को विरोधी भड़काऊ दवाओं के सामयिक उपयोग के साथ मास्क किया जा सकता है। आमतौर पर मोतियाबिंद सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि में संपर्क लेंस पहनने की सिफारिश नहीं की जाती है - इसलिए रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि तैयारी के साथ उपचार के दौरान संपर्क लेंस न पहनें। तैयारी में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जिससे आंखों में जलन हो सकती है, साथ ही बिंदु केराटोपोपैथी और / या विषाक्त अल्सरेटिव केराटोपोपैथी - लगातार या लंबे समय तक उपयोग के मामले में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। तैयारी में सोडियम सल्फाइट होता है, जो एनाफिलेक्टिक सदमे और जीवन-धमकाने वाले या कम गंभीर अस्थमा एपिसोड के लक्षणों सहित, पूर्वनिर्मित रोगियों में एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है।
अवांछनीय गतिविधि
असामान्य: दृश्य तीक्ष्णता, रक्तस्रावी रेटिनोपैथी, कॉर्नियल एपिथेलियल लॉस (जब 4 बार दैनिक), कॉर्नियल कटाव (हल्के से मध्यम), कॉर्नियल एपिथेलियल डिसऑर्डर, कॉर्नियाल हेमा, रेटिना एक्सयूडेट, आंखों में दर्द, पलक रक्तस्राव, धुंधली दृष्टि। फोटोफोबिया, आंखों की सूजन, आंख से डिस्चार्ज, आंखों में खुजली, आंखों में जलन, आंखों का लाल होना, कंजंक्टिवल हाइपरएमिया, आंखों की असामान्य अनुभूति, आंखों की परेशानी, नाक बहना, खांसी, बहती नाक, चेहरे की सूजन। दुर्लभ: कॉर्नियल वेध, कॉर्नियल अल्सरेशन, कॉर्नियल क्षरण - गंभीर, श्वेतपटल नरम होना, कॉर्निया घुसपैठ, कॉर्नियल असामान्यताएं, कॉर्नियल स्कारिंग, अस्थमा।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भवती महिलाओं में ब्रोमफेनेक के उपयोग के लिए पर्याप्त डेटा नहीं हैं। भ्रूण कार्डियोवास्कुलर सिस्टम (धमनी वाहिनी बंद) पर प्रोस्टाग्लैंडीन बायोसिंथेसिस को बाधित करने वाली दवाओं के ज्ञात प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में तैयारी के उपयोग से बचा जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग आमतौर पर अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि लाभ संभावित जोखिमों से आगे नहीं निकलते हैं। यह अज्ञात है कि क्या ब्रोमफेनैक या इसके चयापचयों को मानव दूध में उत्सर्जित किया जाता है। स्तनपान कराने वाली नवजात शिशुओं / शिशुओं पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है क्योंकि स्तनपान कराने वाली महिलाओं में ब्रोमफेनेक के लिए प्रणालीगत जोखिम न्यूनतम है। स्तनपान के दौरान तैयारी का उपयोग किया जा सकता है। पशु अध्ययन प्रजनन क्षमता पर ब्रोमफेनैक के हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं। इसके अलावा, ब्रोमफेनैक के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है। इस कारण से, गर्भावस्था के परीक्षणों से गुजरना और गर्भनिरोधक का उपयोग करना आवश्यक नहीं है।
टिप्पणियाँ
मशीनों को चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर दवा का मामूली प्रभाव है। तैयारी के टपकने के बाद, अस्थायी धुंधली दृष्टि हो सकती है - जब तक ये लक्षण कम नहीं होते, तब तक ड्राइव न करें या मशीनों का उपयोग न करें।
सहभागिता
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है। सर्जरी के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक आई ड्रॉप्स के साथ कोई बातचीत नहीं की गई है।
कीमत
येल्लोक्स, कीमत 100% पीएलएन 30.0
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: ब्रोमफेनैक
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं
