Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) के लिए पत्रक देखें। तैयारी की संरचना, उपयोग, खुराक और विवरण की जांच करें। रचना, कार्यभार, विवरण, नियंत्रण, निकाले गए मूल्यांकन, अन्य मध्यस्थों के साथ बातचीत, खुराक और सहायक उपकरण, ADVERSE EFFECTS का विवरण।
Cilest LEAFLET
निर्माता: जानसेन-सिलाग इंटरनेशनल एन.वी.
गोलियाँ
सक्रिय पदार्थ: एथिनाइलस्ट्रैडिओल, नोरेस्टिम
एटीसी कोड: जी 03 ए ए 11
समानार्थक शब्द:
एथिनिलएस्ट्रैडिओल एथिनलोएस्ट्रैडिओल्म; एथीनील एस्ट्रॉडिऑल; एथीनील एस्ट्रॉडिऑल; Ethinylestradiolum; एथीनील एस्ट्रॉडिऑल; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; एथीनील एस्ट्रॉडिऑल; Etinyyliestradioli; एथिनाइलेस्ट्रैडिओल नोरेस्टीमेट डेक्सनोर्गेस्ट्रेल एकडाइम; Norgestimaatti; norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
संकेत: गर्भनिरोधक
चेतावनी! रोगी सूचना पत्रक दवा के पैकेज में शामिल है। इसमें दवा के सही उपयोग पर रोगी के लिए जानकारी शामिल है।
Cilest®
गोलियाँ
रचना
एक गोली में शामिल हैं:
नॉरजेस्टिमटम का 0.250 मिलीग्राम
एथिनलोएस्ट्रैडियोलम का 0.035 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
निर्जल लैक्टोज, संशोधित स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, इंडिगो कारमाइन एल्यूमीनियम झील।
क्रिया का वर्णन
Cilest® एथिनिलएस्ट्रैडिओल और नॉरएस्टैस्ट के एस्ट्रोजेनिक और प्रोजेस्टेशनल प्रभावों के परिणामस्वरूप गोनाडोट्रोपिन के स्राव को रोकता है। कार्रवाई का प्राथमिक तंत्र ओव्यूलेशन का निषेध है। गर्भाशय ग्रीवा बलगम और एंडोमेट्रियम के गुणों में परिवर्तन भी गर्भनिरोधक प्रभाव में योगदान कर सकते हैं।
गर्भावस्था की रोकथाम से संबंधित अन्य गतिविधियां नहीं।
मासिक धर्म पर प्रभाव: मासिक धर्म चक्र की नियमितता में वृद्धि, रक्त की कमी को कम करना और लोहे की कमी से एनीमिया की घटनाओं में कमी, कष्टार्तव की घटना में कमी।
ओव्यूलेशन निषेध से संबंधित प्रभाव: कार्यात्मक डिम्बग्रंथि अल्सर की घटनाओं में कमी, एक्टोपिक गर्भधारण की घटनाओं में कमी।
अन्य गतिविधियाँ: फाइब्रोएडीनोमा, मास्टोपैथी की घटनाओं में कमी, तीव्र पैल्विक सूजन रोगों की घटनाओं में कमी, एंडोमेट्रियल कैंसर की घटनाओं में कमी, डिम्बग्रंथि के कैंसर की घटनाओं में कमी।
संकेत
मौखिक गर्भनिरोधक।
मतभेद
- थ्रोम्बोफ्लेबिटिस या अन्य थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
- पिछली गहरी नस थ्रोम्बोफ्लिबिटिस या अन्य थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
- मस्तिष्क परिसंचरण या कोरोनरी धमनी की बीमारी में गड़बड़ी
- एक फोकल आभा के साथ माइग्रेन
- ज्ञात या स्तन कैंसर का संदेह
- जटिल वाल्वुलर हृदय रोग
- गंभीर उच्च रक्तचाप (लगातार सिस्टोलिक रक्तचाप या 160 मिमी एचजी और डायस्टोलिक रक्तचाप के बराबर या 100 मिमी एचजी से अधिक)
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस
- एंडोमेट्रियल कैंसर या अन्य ज्ञात या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर नियोप्लाज्म
- असामान्य योनि से खून बह रहा है
- गर्भावस्था में कोलेस्टेसिस (कोलेस्टेटिक) के कारण पीलिया या मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के साथ पीलिया
- बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ तीव्र या पुरानी यकृत कोशिका रोग
- एडेनोमा या लिवर कैंसर
- गर्भावस्था या गर्भावस्था के अनुमान
- गर्भवती दाद का इतिहास (त्वचा की बायोप्सी द्वारा पुष्टि)
- तैयारी के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
विशेष चेतावनी और सावधानियों की सिफारिश की
मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के जोखिम-लाभ अनुपात का निर्धारण करते समय, यह जांचा जाना चाहिए कि क्या निम्नलिखित में से कोई विकार है जो मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकता है:
- विकार जो शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को विकसित करने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि लंबे समय तक स्थिरीकरण या बड़ी सर्जरी
- धमनी रोग, जैसे धूम्रपान, उठे हुए सीरम लिपिड (हाइपरलिपिडिमिया), उच्च रक्त चाप या मोटापे के लिए जोखिम कारक
- उच्च रक्तचाप (140 और 159 मिमी एचजी के बीच लगातार सिस्टोलिक रक्तचाप और 90 और 99% एचजी के बीच डायस्टोलिक रक्तचाप)
- मधुमेह
- गंभीर अवसाद या गंभीर अवसाद का इतिहास
- धूम्रपान तंबाकू
सामान्य
मौखिक गर्भ निरोधकों मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण या किसी अन्य यौन संचारित रोग से रक्षा नहीं करते हैं।
एक मौखिक गर्भनिरोधक निर्धारित करने से पहले एक पूरा इतिहास और शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए। आम तौर पर लागू नियमों के अनुसार, मेडिकल परीक्षाओं को समय-समय पर दोहराया जाना चाहिए।
महिला द्वारा ली गई दवाओं की जांच करने की सिफारिश की जाती है जो मौखिक गर्भनिरोधक के पर्चे के लिए प्रस्तुत करती हैं। यह हर्बल तैयारियों पर भी लागू होता है (विशेषकर सेंट जॉन पौधा Hypericum perforatum)। कृपया मौखिक गर्भनिरोधक के साथ ली गई किसी भी दवा के रोगी की सूचना पत्रक देखें (अन्य दवाओं के साथ सहभागिता देखें)।
अपरिष्कृत, लगातार या आवर्तक योनि से रक्तस्राव के मामले में, एक घातक ट्यूमर की उपस्थिति को बाहर करने के लिए उपयुक्त परीक्षण किए जाने चाहिए।
हेपेटाइटिस के बाद लीवर फंक्शन मापदंडों के सामान्य होने पर मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग तीन महीने से पहले नहीं किया जा सकता है। गंभीर हेपेटाइटिस में, यह अवधि कम से कम छह महीने होनी चाहिए।
थ्रोम्बोम्बोलिक विकार और अन्य संवहनी विकार
मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़े थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों और थ्रोम्बोटिक विकारों के बढ़ते जोखिम का प्रमाण है। मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में रिश्तेदार जोखिम क्रमशः गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सापेक्ष जोखिम की तुलना में अधिक है: 3 बार पहली बार सतही शिरा घनास्त्रता की घटना, 4 से 11 बार गहरी शिरा घनास्त्रता की घटना या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और 1.5 से 6 बार महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के विकास की संभावना होती है। मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़े थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम उनके उपयोग की अवधि पर निर्भर नहीं करता है और तैयारी लेने के अंत के बाद गायब हो जाता है।
मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में सर्जरी के बाद थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के सापेक्ष जोखिम में 2 से 4 गुना वृद्धि हुई है। शिरापरक घनास्त्रता के विकास का सापेक्ष जोखिम महिलाओं में पूर्वगामी कारकों के साथ दोगुना है, ताकि उन्हें ऐसे कारकों के बिना महिलाओं की तुलना में विकसित किया जा सके।
जहां संभव हो, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम के साथ ऐच्छिक सर्जरी के मामले में, सर्जरी के बाद कम से कम चार सप्ताह पहले और दो सप्ताह बाद और पश्चात की गतिहीनता के लंबे समय के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद किया जाना चाहिए। इसके अलावा, प्रसव के तुरंत बाद की अवधि में, थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों के विकास का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, स्तनपान कराने की योजना नहीं बनाने वाली महिलाओं में, मौखिक गर्भ निरोधकों को प्रसव के दिन से 3 सप्ताह पहले नहीं लिया जाना चाहिए। गर्भपात के बाद या 20 सप्ताह के गर्भपात के बाद, गर्भनिरोधक के 21 दिन बाद या पहले सहज मासिक धर्म के पहले दिन, जो भी पहले आता है, मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया जा सकता है।
धमनी घनास्त्रता (जैसे स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन) के विकसित होने का सापेक्ष जोखिम धूम्रपान, उच्च रक्तचाप, ऊंचा सीरम लिपिड (हाइपरलिपीमिया), मोटापा, मधुमेह, प्रीक्लेम्पसिया का इतिहास और वृद्धावस्था जैसे कारकों की उपस्थिति में अधिक होता है। । ये गंभीर संवहनी जटिलताओं मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ हुई हैं जिनमें 50 माइक्रोग्राम या एस्ट्रोजन का अधिक होता है। एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की कम खुराक के साथ संवहनी विकारों का जोखिम कम हो सकता है।
कार्डियोवस्कुलर सिस्टम से गंभीर दुष्प्रभावों का जोखिम उम्र के साथ और भारी धूम्रपान के साथ बढ़ता है। यह जोखिम 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में है जो धूम्रपान करती हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान रोकने की सलाह दी जानी चाहिए।
मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में रक्तचाप में वृद्धि हुई है। वृद्ध महिलाओं में और दीर्घकालिक गर्भनिरोधक के उपयोगकर्ताओं में रक्तचाप में वृद्धि अधिक आम है। मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने के बाद कई महिलाओं का रक्तचाप सामान्य हो गया था। उन महिलाओं के समूह के बीच उच्च रक्तचाप की घटनाओं में कोई अंतर नहीं था, जिन्होंने पहले कभी मौखिक गर्भ निरोधकों का इस्तेमाल किया था और उन महिलाओं के समूह ने कभी मौखिक गर्भ निरोधकों का इस्तेमाल नहीं किया था।
धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में (सिस्टोलिक रक्तचाप 140 से 159 मिमी एचजी / डायस्टोलिक रक्तचाप 90 से 99 मिमी एचजी), सामान्य स्तर तक कम और मौखिक गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले रक्तचाप को नियंत्रित करते हैं। रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि की स्थिति में, मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद कर दिया जाना चाहिए।
मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ रेटिना घनास्त्रता की सूचना दी गई है। अस्पष्ट गर्भपात की स्थिति में मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद कर दिया जाना चाहिए, दृष्टि का आंशिक या पूर्ण नुकसान, धुंधला या दोहरी दृष्टि, धब्बेदार एडिमा या रेटिना संवहनी परिवर्तन। ऐसी स्थितियों में, विकारों के कारण का तुरंत निदान किया जाना चाहिए और उचित उपचार प्रशासित किया जाना चाहिए।
लीवर ट्यूमर
सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर (यकृत एडेनोमास और हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमस) की घटना कम है। मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की अवधि और लंबाई के साथ इन ट्यूमर का खतरा बढ़ सकता है। इंट्रा-एब्डोमिनल हैमरेज के कारण यकृत ग्रंथियों का टूटना घातक हो सकता है।
प्रजनन अंगों और स्तन का कैंसर
जो महिलाएं वर्तमान में मौखिक गर्भ निरोधकों को ले रही हैं या पिछले 10 वर्षों में उन्हें ले गई हैं उनमें स्तन कैंसर होने का थोड़ा अधिक जोखिम है, लेकिन जब निदान किया जाता है, तो यह आमतौर पर स्तन ग्रंथि तक ही सीमित होता है। जिस उम्र में एक महिला मौखिक गर्भनिरोधक लेना बंद कर देती है वह स्तन कैंसर के विकास के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है। बाद में OCs के विच्छेदन की उम्र, स्तन कैंसर के निदान की संभावना अधिक होती है। इस संबंध में मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग की अवधि कम महत्व की थी।
एक महिला को मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के लाभों के संबंध में स्तन कैंसर के विकास के जोखिम को बढ़ाने की संभावना पर विचार करना चाहिए।
चयापचय पर प्रभाव
मौखिक गर्भ निरोधकों से ग्लूकोज सहिष्णुता हो सकती है। यह प्रभाव सीधे एस्ट्रोजेन की खुराक से संबंधित है। स्टरॉयडल महिला सेक्स हार्मोन का उत्पादन और स्राव अंडाशय के कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा ल्यूटियल चरण (प्रोजेस्टोजेन) में किया जाता है जो इंसुलिन के स्राव को बढ़ा सकता है और इंसुलिन के लिए ऊतक प्रतिरोध का कारण बन सकता है, जिसकी गंभीरता का उपयोग प्रोजेस्टोजेन के प्रकार पर निर्भर करता है। स्वस्थ (nondiabetic) महिलाओं में, मौखिक गर्भ निरोधकों का उपवास सीरम ग्लूकोज पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव के कारण, पूर्व-गर्भनिरोधक या मधुमेह वाले महिलाएं जो मौखिक गर्भनिरोधक ले रही हैं, उन पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
सीरम ट्राइग्लिसराइड्स (हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया) में लगातार वृद्धि मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं के एक छोटे प्रतिशत में होती है।
सरदर्द
पहली बार या माइग्रेन के बिगड़ने पर, या यदि एक असामान्य, आवर्ती, लगातार या गंभीर सिरदर्द विकसित होता है, तो मौखिक गर्भनिरोधक गोली का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और सिरदर्द के कारण की जांच की जानी चाहिए।
अनियमित रक्तस्राव
विशेष रूप से उपयोग के पहले तीन महीनों के दौरान, मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में रक्तस्राव, स्पॉटिंग और / या रक्तस्राव की अनुपस्थिति हो सकती है। निर्धारित करें कि क्या इन विकारों का एक और कारण है और यदि आवश्यक हो, तो कैंसर या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए अतिरिक्त परीक्षण करें।
मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग को रोकने के बाद कुछ महिलाओं को एमेनोरिया या असामयिक मासिक धर्म का अनुभव हो सकता है, खासकर अगर विकार मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग की शुरुआत से पहले हुआ हो।
त्वचा का धब्बेदार मलिनकिरण, ज्यादातर चेहरे पर (क्लोमा)
क्लोमास शायद ही कभी मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में होता है, विशेषकर उन महिलाओं में जिन्हें क्लोस्मा ग्रेविडेरम होता है। क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को तैयारी करते समय सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए। क्लोस्मा अक्सर तैयारी को बंद करने के बाद पूरी तरह से हल नहीं करता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान Cilest® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मोटर वाहन, मशीन संचालन और मनोचिकित्सा दक्षता को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
तैयारी Cilest® वाहनों को चलाने और चलती तंत्र को संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं है।
अन्य दवाओं (इंटरैक्शन) के साथ सहभागिता।
सेंट जॉन पौधा सहित विभिन्न दवाएं और हर्बल तैयारी मौखिक गर्भ निरोधकों के चयापचय को प्रभावित कर सकती हैं। सक्रिय पदार्थों के चयापचय और उत्सर्जन को बढ़ाने वाले कारकों से तैयारी की प्रभावशीलता काफी कम हो जाती है। इनमें एस्ट्रोजन चयापचय एंजाइमों को उत्तेजित करने वाले कारक शामिल हैं, और कारक जो एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को प्रभावित करते हैं। मौखिक गर्भनिरोधक के एस्ट्रोजन घटक की कम प्रभावकारिता स्पॉटिंग, सफलता रक्तस्राव या गर्भनिरोधक विफलता का कारण हो सकती है। यह संभव है कि समान आइसोनाइजेस की उत्तेजना से Cilest® के प्रोजेस्टोजन घटक के रक्त सांद्रता में कमी हो सकती है। मौखिक गर्भ निरोधकों में स्टेरॉयड हार्मोन के टूटने के लिए जिम्मेदार एंजाइमों (जैसे सेंट जॉन पौधा, बार्बिट्यूरेट्स, फेनिटोइन सोडियम, और विशेष रूप से रिफैम्पिसिन) पर उत्तेजक दवाओं के प्रभाव के लिए जानी जाने वाली दवाओं और हर्बल तैयारियों का नैदानिक महत्व है। कुछ प्रोटीज इनहिबिटर और कुछ एंटीरेट्रोवायरल एजेंट बढ़ जाते हैं (जैसे इंडिनवीर) या संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के सक्रिय पदार्थों के रक्त स्तर में कमी (उदाहरण के लिए रटनवीर)।
एक अन्य प्रकार की बातचीत ओस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक संचलन की गड़बड़ी है, जिससे सक्रिय पदार्थों का त्वरित उत्सर्जन हो सकता है और मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है। इस तरह की बातचीत को देखा जाता है, उदाहरण के लिए, जब एक दवा (जैसे कोलेस्टिरमाइन) को पित्त एस्ट्रोजन संयुग्मों के साथ जोड़ा जाता है या जब आंतों के जीवाणुओं द्वारा संयुग्मन का क्षरण कम हो जाता है (उदाहरण के लिए कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के बाद - एम्पीसिलीन या टेट्रासाइक्लिन)।
गर्भनिरोधक प्रभाव की प्रभावशीलता में कमी Cilest® और रिफैम्पिसिन के साथ-साथ सेंट जॉन पौधा तैयारियों के उपयोग के साथ मिली। टोपिरामेट, बार्बिटुरेट्स, फेनिलबुटाज़ोन, फ़िनाइटोइन सोडियम, कार्बामाज़ेपिन के साथ सहभागिता की सूचना मिली है। ग्रिसोफुलविन, एम्पीसिलीन, (ट्रोग्लिटाज़ोन) और टेट्रासाइक्लिन के साथ बातचीत संभव है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर Cilest® का प्रभाव
मौखिक गर्भ निरोधकों अंतःस्रावी और यकृत समारोह परीक्षण और रक्त परीक्षण के कुछ परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकते हैं:
- प्रोथ्रोम्बिन और कारकों II, VII, VIII, IX, X, XII और XIII की एकाग्रता में वृद्धि; एंटीथ्रॉम्बिन 3 की एकाग्रता में कमी; नॉरएड्रेनालाईन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण की वृद्धि।
- थायराइड हार्मोन बाध्यकारी ग्लोब्युलिन (टीबीजी) में वृद्धि, जो रक्त में कुल थायराइड हार्मोन के स्तर में वृद्धि की ओर जाता है, जिसे प्रोटीन-बाध्य आयोडीन (पीबीआई) के रूप में मापा जाता है, और थायरोक्सिन को स्तंभ क्रोमैटोग्राफी या रेडियोधर्मुनोसे द्वारा मापा जाता है। टीबीजी में वृद्धि के अनुरूप मुक्त ट्राईआयोडोथायरोनिन के राल में कमी। मुक्त थायरोक्सिन की एकाग्रता अपरिवर्तित रहती है।
- अन्य सीरम बाइंडिंग प्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
- सेक्स हार्मोन बाध्यकारी ग्लोब्युलिन में वृद्धि, रक्त में कुल सेक्स हार्मोन के स्तर में वृद्धि के लिए अग्रणी। फिर भी, मुक्त की सांद्रता, यानी जैविक रूप से सक्रिय, हार्मोन या तो कम हो जाते हैं या अपरिवर्तित रहते हैं।
- उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) कोलेस्ट्रॉल और कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि हो सकती है। एलडीएल-सी / एचडीएल-सी अनुपात और अपरिवर्तित ट्राइग्लिसराइड्स में कमी के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि या कमी हो सकती है। सूचीबद्ध प्रभाव एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजन की खुराक और प्रोजेस्टोजन के प्रकार पर निर्भर करते हैं।
- ग्लूकोज सहनशीलता बिगड़ सकती है।
- मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान सीरम फोलिक एसिड के स्तर में कमी हो सकती है। यदि मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग बंद करने के तुरंत बाद एक महिला गर्भवती हो जाती है तो यह नैदानिक महत्व हो सकता है।
खुराक और प्रशासन का तरीका
मौखिक गर्भनिरोधक तैयारियों की प्रभावकारिता
जब किसी भी गोलियों को भूलकर निर्देशित के रूप में बिल्कुल उपयोग किया जाता है, तो गर्भवती होने की संभावना 1% से कम है (यानी एक वर्ष के लिए उत्पाद का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में 1 से कम गर्भावस्था)। उपयोग के पहले वर्ष के दौरान औसत विफलता दर 5% है। उस विशेष चक्र में प्रत्येक छूटी हुई गोली के गर्भवती होने की संभावना बढ़ जाती है।
वयस्कों में उपयोग करें
अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभावशीलता प्राप्त करने के लिए, Cilest® टैबलेट को बिल्कुल निर्धारित और सही क्रम में लिया जाना चाहिए, हर दिन एक ही समय पर, जैसे सोते समय। प्रत्येक दिन बिना ब्रेक के गोलियां लें: दिन में एक बार पानी के साथ एक गोली दिन में एक बार 21 दिनों तक लें। आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिनों तक कोई भी गोली नहीं लेनी चाहिए। यदि आप अपनी दवा नहीं ले रहे हैं, तो आप आखिरी गोली लेने के 2 से 4 दिन बाद, कुछ रक्तस्राव की उम्मीद कर सकते हैं। इस 7-दिवसीय अवधि के अंत में, Cilest® टैबलेट लेने का एक नया चक्र शुरू किया जाना चाहिए, भले ही रक्तस्राव शुरू नहीं हुआ हो या समाप्त नहीं हुआ हो।
उपयोग के पहले चक्र में, मासिक धर्म के पहले दिन रक्तस्राव शुरू होना चाहिए (जैसा कि ऊपर वर्णित है)। दवा को 21 दिनों के लिए दिन के एक ही समय में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। जब सिफारिश की जाती है, तो Cilest® लेने के पहले दिन से शुरू होने वाला गर्भनिरोधक प्रभाव होता है, और गोलियाँ नहीं लेने के 7-दिन की अवधि के दौरान (तैयारी के लगातार पैकेजों के बीच)।
बच्चे
चाइल्डबियरिंग आयु की महिलाओं में Cilest® के उपयोग और प्रभावकारिता की सुरक्षा स्थापित की गई है। मासिक धर्म की शुरुआत से पहले लड़कियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग लोग
यह रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि में महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
महिलाओं में Cilest® का उपयोग शुरू करने से पहले एक और मौखिक संयुक्त (एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन) गर्भनिरोधक ले रही थी।
एक अन्य संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करते समय, Cilest® का उपयोग पिछले चक्र में उपयोग किए गए गर्भनिरोधक तैयारी के अंतिम टैबलेट को लेने के 1 से 7 दिनों की अवधि में शुरू किया जाना चाहिए। पहले से इस्तेमाल की गई तैयारी का आखिरी टैबलेट लेने और Cilest® का पहला टैबलेट लेने के बीच का अंतराल 7 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए। यदि पिछले चक्र में अंतिम गर्भनिरोधक गोली लेने और पहली Cilest® टैबलेट लेने के बीच 7 दिनों से अधिक का ब्रेक है, तो गर्भनिरोधक की एक प्रभावी, अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना आवश्यक है। इसका उपयोग एक सप्ताह के लिए किया जाना चाहिए, अर्थात जब तक कि आपने Cilest® की सात गोलियाँ नहीं ले ली हों।
महिलाओं में पहले से एक और मौखिक (प्रोजेस्टिन-ओनली) गर्भनिरोधक लेने वाली Cilest® का उपयोग शुरू करना।
प्रोजेस्टोजेन-केवल गर्भनिरोधक के उपयोग से स्विच करते समय, Cilest® को पहले इस्तेमाल की गई तैयारी के अंतिम टैबलेट को लेने के बाद पहले दिन शुरू किया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग पहले 7 दिनों के दौरान किया जाना चाहिए।
बच्चे के जन्म के बाद Cilest® का उपयोग
जिन महिलाओं ने स्तनपान नहीं कराने का फैसला किया है, वे जन्म देने के 3 सप्ताह से पहले नहीं, (थ्रोम्बोम्बोलिक और अन्य संवहनी विकार और गर्भावस्था और स्तनपान देखें) सहित मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करना शुरू कर सकती हैं। यदि आप डिलीवरी के 21 दिनों के बाद Cilest® का उपयोग शुरू करने का निर्णय लेते हैं, तो आपका डॉक्टर यह निर्णय ले सकता है कि पहले 7 दिनों के लिए Cilest® के साथ गर्भनिरोधक का एक अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना आवश्यक है या नहीं, जब तक आपको Cilest® व्यवस्थापन का इंतजार नहीं करना चाहिए पहला मासिक धर्म रक्तस्राव।
गर्भपात के बाद उपयोग करें
20 सप्ताह के गर्भ से पहले गर्भपात के बाद, मौखिक गर्भ निरोधकों को तुरंत शुरू किया जा सकता है। गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग करना आवश्यक नहीं है।
गर्भावस्था के 20 वें सप्ताह में या बाद में गर्भपात होने के बाद, गर्भपात के 21 वें दिन या पहले सहज मासिक धर्म के पहले दिन, जो भी पहले आता है, हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू किया जा सकता है। गर्भनिरोधक की एक गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग पहले चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान सहवर्ती रूप से किया जाना चाहिए। असाधारण मामलों में, जब गर्भपात के तुरंत बाद गर्भनिरोधक की एक प्रभावी विधि शुरू करने के संकेत मिलते हैं, तो गर्भपात के बाद पहले सप्ताह के भीतर Cilest® शुरू किया जाना चाहिए। गर्भपात के तुरंत बाद की अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।
सही समय पर मिस टैबलेट की प्रक्रिया में प्रक्रिया
यदि आप समय पर एक गोली लेना भूल जाते हैं (प्रत्येक गोली लेने के बीच 24 घंटे से अधिक नहीं), तो याद आते ही मिस्ड टैबलेट लें। निर्धारित समय पर अगला टैबलेट लें। इसका मतलब है कि एक दिन में दो गोलियां ली जा सकती हैं।
यदि चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान दो गोलियाँ छूट जाती हैं, तो दो गोलियाँ उस दिन ली जानी चाहिए जब अनुस्मारक याद हो और अगले दिन दो गोलियाँ ली जानी चाहिए। फिर एक दिन में एक टैबलेट लें, जब तक कि पैक में सभी टैबलेट का उपयोग नहीं किया जाता है। इसके अलावा, गर्भनिरोधक का एक अतिरिक्त, प्रभावी, गैर-हार्मोनल तरीका हर दिन इस्तेमाल किया जाना चाहिए जब तक कि सातवीं गोली लगातार नहीं ली जाती है।
यदि आप तैयारी का उपयोग करने के तीसरे सप्ताह में दो गोलियां लेने से चूक गए हैं, तो इस पैक से अधिक गोलियां न लें, उन्हें फेंक दें और उसी दिन अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू करें। इसके अलावा, गर्भनिरोधक का एक अतिरिक्त, प्रभावी, गैर-हार्मोनल तरीका हर दिन इस्तेमाल किया जाना चाहिए जब तक कि सातवीं गोली लगातार नहीं ली जाती है।
यदि आपने तैयारी का उपयोग करने के पहले तीन हफ्तों के भीतर तीन गोलियां नहीं ली हैं, तो इस पैक से अधिक गोलियां न लें, उन्हें फेंक दें और उसी दिन अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें। इसके अलावा, गर्भनिरोधक का एक अतिरिक्त, प्रभावी गैर-हार्मोनल तरीका हर दिन इस्तेमाल किया जाना चाहिए जब तक कि सातवें टैबलेट को लगातार नहीं लिया जाता है।
खून बह रहा है या खोलना
सफलता रक्तस्राव या स्पॉटिंग के मामले में, गर्भनिरोधक जारी रखा जाना चाहिए। कम एस्ट्रोजन इनहिबिटरी उत्पादों (ओव्यूलेशन) के उपयोग के साथ ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होने की अधिक संभावना है। इस तरह का रक्तस्राव अक्सर कई चक्रों के बाद बंद हो जाता है। लगातार अंतःस्रावी रक्तस्राव की स्थिति में, स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श करें।
यदि गोली-मुक्त अवधि (तथाकथित वापसी रक्तस्राव) के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भनिरोधक गोली को जारी रखा जाना चाहिए। यदि मौखिक गर्भनिरोधक को सही तरीके से लिया गया है, तो टेबलेट-मुक्त अवधि के दौरान रक्तस्राव की अनुपस्थिति जरूरी नहीं कि गर्भावस्था का संकेत दे। फिर भी, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
उल्टी के मामले में सलाह
यदि गोली लेने के 3 घंटे के भीतर उल्टी होती है या यदि 24 घंटे से अधिक समय तक गंभीर दस्त बने रहते हैं, तो तैयारी की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो सकती है। यदि उल्टी या दस्त जल्दी बंद हो जाते हैं, तो प्रभावी गर्भनिरोधक तब तक बना रहेगा जब तक कि Cilest® की दूसरी गोली उसी दिन नहीं ली जाती। 24 घंटे या उससे अधिक समय तक उल्टी या दस्त की स्थिति में, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है और गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग सात गोलियों को लगातार (दैनिक) लेने के दिन तक किया जाना चाहिए।
ओवरडोज
मौखिक गर्भ निरोधकों की अधिकता के कारण जीवन-धमकी के लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज से मतली और उल्टी हो सकती है, और लड़कियों में - योनि से खून बह रहा है। कोई एंटीडोट्स नहीं हैं और उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
दुष्प्रभाव
मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं (उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां देखें)।
- कार्डियोवस्कुलर सिस्टम: धमनी उच्च रक्तचाप, रोधगलन, मस्तिष्क परिसंचरण विकार, गहरी शिरा घनास्त्रता, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और अन्य रुकावट।
- ट्यूमर: सौम्य यकृत ट्यूमर, घातक यकृत ट्यूमर, ग्रीवा कैंसर, स्तन कैंसर।
-लिवर और पित्त की पथरी: इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस (कोलेस्टेसिस), पित्त पथरी।
- विविध: गंभीर सिरदर्द, माइग्रेन, ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान।
अन्य दुष्प्रभाव
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: रक्तचाप में मामूली वृद्धि, एडिमा।
- प्रजनन प्रणाली: ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग, स्पोटिंग, एमेनोरिया, नो ब्लीडिंग ब्लीडिंग, मासिक धर्म के रक्तस्राव की तीव्रता में बदलाव, गर्भाशय फाइब्रॉएड का आकार बढ़ जाना, योनि कैंडिडिआसिस, गर्भाशय ग्रीवा और ग्रीवा ग्रंथि स्राव का बढ़ना।
- स्तन: प्रसव के तुरंत बाद उपयोग किए जाने पर कोमलता, मंदाग्नि, दर्द, वृद्धि, दूध के स्राव में कमी।
- पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन, गैस, कोलाइटिस। त्वचा: इरिथेमा नोडोसुम, रैश, क्लोमा, इरिथेमा मल्टिफोर्म, मुंहासे, सेबोरहिया, एलोपेसिया, हिर्सुटिज्म (हिर्सुटिज्म, हाइपरट्रिचोसिस), पेम्फिगॉइड (गर्भकालीन दाद), मलिनकिरण जो वापसी के बाद गायब नहीं हो सकता है, रक्तस्रावी रक्तस्त्राव।
- यकृत और पित्त पथ: कोलेस्टेसिस (कोलेस्टेटिक), बुद्ध-चियारी सिंड्रोम के कारण पीलिया।
- आंखें: कॉर्निया (मैकरेशन) की वक्रता में परिवर्तन, लेंस की असहिष्णुता, मोतियाबिंद। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, मनोदशा में बदलाव, अवसाद, चिड़चिड़ापन, कोरिया। चयापचय संबंधी विकार: द्रव प्रतिधारण, वजन में परिवर्तन (वृद्धि या कमी), बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, भूख में परिवर्तन।
- अन्य: सेक्स ड्राइव में परिवर्तन (कामेच्छा), प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, अस्थायी बांझपन, तैयारी बंद होने के बाद क्षणिक।
- मूत्र प्रणाली: गुर्दे की शिथिलता, हेमोलिटिक युरेमिक सिंड्रोम।
इन या अन्य दुष्प्रभावों की घटना के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करें।
समाप्ति की तारीख के बाद तैयारी का उपयोग न करें
भंडारण विधि
मूल पैकेज में स्टोर करें।
25 ° C तक स्टोर करें।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
पैकेज उपलब्ध हैं
प्रत्यक्ष पैकेजिंग
छाला जिसमें 21 गोलियां हों
सामूहिक पैकेजिंग
फफोले कार्डबोर्ड बक्से में पैक किए जाते हैं।
एक कार्टन में Cilest® टैबलेट के 1 या 3 फफोले होते हैं।
संपूर्ण जिम्मेदार
जानसेन - सिलैग इंटरनेशनल एनवी
टर्नआउटआउट 30
बी - 2340 पूर्व
बेल्जियम
वह निर्माता जिसके साथ औषधीय उत्पाद का बैच जारी किया गया है
जैन्सेन फार्मासेक्टिका एनवी
टर्नआउटआउट 30
बी - 2340 पूर्व
बेल्जियम
अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, कृपया विपणन प्राधिकरण धारक के प्रतिनिधि से संपर्क करें:
जानसेन-सिलाग पोलस्का सपा। z oo.
उल। Ił Iecka 24
02-135 वारसॉ
इस पत्रक की तिथि: 3 अक्टूबर, 2007
चेतावनी! रोगी सूचना पत्रक दवा के पैकेज में शामिल है। इसमें दवा के सही उपयोग पर रोगी के लिए जानकारी शामिल है।
