प्रोस्टेट कैंसर की दवाओं को बढ़ाकर भ्रमित करना

रहस्यमय नैदानिक ​​विशेषज्ञों की सिफारिशों के आधार पर दवाओं के अनुक्रमिक प्रशासन का निषेध, एक निर्माता से दवाओं के संयोजन के बारे में जानकारी और कीमोथेरेपी से पहले रोगियों के लिए केवल एक दवा। प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों को दैनिक आधार पर इन सब से निपटना पड़ता है। यह बेहतर होना चाहिए था और यह हमेशा की तरह है।

1 नवंबर से, प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों को सैद्धांतिक रूप से दवा कार्यक्रम के तहत, तीन दवाओं (Xofigo, Xtandi, Zytiga) में कीमोथेरेपी के बाद और इससे पहले केवल एक ही है। हालांकि, यहां महत्वपूर्ण शब्द "सैद्धांतिक रूप से" है। कार्यक्रम दवाओं के अनुक्रमिक प्रशासन के लिए अनुमति नहीं देता है।

जैसे कि यह पर्याप्त नहीं था, मार्च में औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए कार्यालय, मेडिकल डिवाइसेस और बायोकाइडल प्रोडक्ट्स (URPL) ने बायर (Xofigo के निर्माता) द्वारा एक बयान प्रकाशित किया कि नैदानिक ​​परीक्षणों के विश्लेषण से रेडियम -223 डाइक्लोराइड (Xofigo) प्राप्त करने वाले रोगियों में मृत्यु का खतरा बढ़ गया है। abiraterone एसीटेट (Zytiga)।

इसके अलावा, बायर ने अपने बयान में कहा कि ज़ोफिगो को एंज़्लूटामाइड (Xtandi) के साथ इस्तेमाल करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

- बायर को जिम्मेदारी से निपटने और तुरंत जवाब देने के लिए सराहना की जानी चाहिए - उरकोन्टी एसोसिएशन के प्रोस्टेट सेक्शन के चेयरमैन बोगसलाव ओलावस्की कहते हैं। - विडंबना यह है कि पोलैंड में, अबीरोटोन और एन्ज़ुलेटामाइड के अनुक्रमिक प्रशासन के विपरीत, इन दवाओं का एक साथ उपयोग निषिद्ध नहीं था।

अनुक्रमण - गोपनीय के माध्यम से रहस्य

चिकित्सा ज्ञान और वैश्विक मानकों के विपरीत अनुक्रमण के निषेध की समस्या, ड्रग कार्यक्रम की शुरुआत से ही, यानि नवंबर 2017 से, UroConti एसोसिएशन के रोगियों द्वारा इंगित की गई थी।

उन्होंने मंत्रालय और सभी निर्माताओं को लिखा, यह पूछने पर कि वे इस तरह के एक कार्यक्रम के आकार के लिए क्यों सहमत हुए जो दवा प्रशासन की अनुक्रमण को रोकता है। जितागी की निर्माता कंपनी जिंसीगी ने मंत्रालय को यह दावा करते हुए कहा कि वर्तमान कार्यक्रम के प्रावधान "ड्रग नीति और स्वास्थ्य मंत्रालय के फार्मेसी विभाग से प्राप्त हुए हैं", कंपनी एस्टेलस, टीकंडी के निर्माता ने वापस लिखा है कि उसने कार्यक्रम के आकार को बदलने के लिए मंत्रालय को पहले ही आवेदन दिया था, और बोफिगो के निर्माता बायर ने कहा। उनकी राय में, "दवा कार्यक्रम उनकी दवा के लिए अनुक्रमिक चिकित्सा के उपयोग को प्रतिबंधित नहीं करता है"। हालांकि, सबसे दिलचस्प जवाब स्वास्थ्य मंत्रालय से आया है।

इससे पता चला कि दवा कार्यक्रम में शामिल प्रावधानों की समीक्षा ऑन्कोलॉजी (...) के सलाहकारों और नैदानिक ​​विशेषज्ञों द्वारा की गई थी, जिन्होंने Xtandi (enzalutamide) और Zytiga (abiraterone) क्रमिक रूप से उपयोग को रोकने की वैधता का संकेत दिया था। हालांकि, इस साल 31 जनवरी से एक लिखित पूछताछ पर। राय को सही ठहराने के लिए, रोगियों को आज तक इसका जवाब नहीं मिला है।

- 26 फरवरी को, स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकारियों द्वारा कई रोगी संगठनों और मंत्रालय के प्रतिनिधियों की उपस्थिति में संवाद के दौरान इसका उल्लेख किया गया था। हमने इस जानकारी की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ दोनों प्रोफेसरों क्रेजकोव्स्की और पोटेम्स्की का नाम लिखा, क्योंकि हमें यह विश्वास करना मुश्किल है कि उन्होंने इस तरह की राय बनाई है, जबकि समुदाय के अधिकांश लोग स्पष्ट रूप से दवाओं के उपयोग का क्रमिक रूप से समर्थन करते हैं। दुर्भाग्य से, आज तक प्रो। Krzakowski ने हमें जवाब नहीं दिया, जबकि प्रो। पोटेम्स्की ने हमें "अपनी राय के लिए" जिस निकाय के लिए तैयार किया था, उसका उल्लेख किया। हमें डर है कि इस मामले में एक निचली रेखा है। हम एक स्पष्टीकरण की मांग करते हैं, क्योंकि यह हमारे जीवन के बारे में है! - दृढ़ता से बी। ओलावस्की कहते हैं।

मरीजों को कौन बांटता है?

प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में उपचारों का अनुक्रमण दुनिया भर में आम बात है। यह विदेशी विशेषज्ञों द्वारा अनुशंसित है, लेकिन पोलिश चिकित्सा अधिकारियों द्वारा भी।

तो पोलिश कानून में यह प्रावधान कहाँ से आया है? भ्रमित रोगियों ने उनकी व्याख्या करने के लिए आवेदन करने वाले अपने सदस्यों में से एक के इतिहास का जिक्र करते हुए, उनकी व्याख्या करने में मदद के लिए कानून कंपनियों में से एक से पूछा।

उनकी प्रतिक्रिया में, उन्होंने पढ़ा कि, वकीलों की राय में, एक मरीज को जो पहले एन्ज़ुलेटामाइड के साथ इलाज किया गया था, "दवा कार्यक्रम बी 5 में इस सक्रिय पदार्थ के साथ इलाज में शामिल किया जाना चाहिए, जो कि अबीरटेरोन एसीटेट के साथ पूर्व उपचार के बावजूद।"

- उनकी राय की पुष्टि करने के लिए, वकीलों ने कई तर्क प्रस्तुत किए, विशिष्ट कानूनी कृत्यों का जिक्र करते हुए - बी ओलावस्की कहते हैं। - इसमें कोई संदेह नहीं है कि जिन रोगियों ने पहले एक दवा का इस्तेमाल किया है, उन्हें दवा कार्यक्रम के हिस्से के रूप में दूसरे के साथ इलाज किया जाना चाहिए। राय हमारी वेबसाइट पर उपलब्ध है, लेकिन हमें यकीन नहीं है कि कार्यक्रम में हमारे रोगियों को शामिल करने पर इसका कोई वास्तविक प्रभाव है। हैरान करने वाली बात यह है कि हमें अभी भी उपचार प्राप्त करने के अपने अधिकार को साबित करने की आवश्यकता है जो दुनिया भर में सवाल नहीं उठाता है।

उपचार के लिए और अधिक अवरुद्ध पहुंच नहीं है?

पिछले साल, प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों को अपने लिए यह देखने का अवसर मिला कि दवा कंपनियों के बीच प्रतिस्पर्धा और बाजार पर एकाधिकार की इच्छा क्या है। वे उस वास्तविकता से टकरा गए जिसमें, स्वास्थ्य मंत्रालय के सकारात्मक निर्णय के बावजूद, दवा कार्यक्रम को आगे के उपचारों तक नहीं बढ़ाया गया था, क्योंकि दवा का निर्माता, जो पहले से ही कार्यक्रम में था, ने इसकी अनुमति नहीं दी। - मंत्रालय से मुझे मिले पत्र से, मुझे पता चला कि मंत्रालय द्वारा प्रस्तावित दवा कार्यक्रम के लिए MAH, Janssen सहमत नहीं थे और "(...) आगे के बदलाव की संभावना दवा के लिए जिम्मेदार इकाई की अच्छी इच्छा पर निर्भर करती है () …) ”। फिर भी, सितंबर 2017 में, रोगियों ने नियमों में बदलाव का आह्वान किया, जो मंत्री को मौजूदा दवा कार्यक्रमों के लिए नए पदार्थों को पेश करने के निर्णय की संभावना से वंचित करता है और एक मायने में, उसे दवा कंपनियों के लिए बंधक बना देता है।

- यही कारण है कि मैं चेक मंत्री के शब्दों से बहुत खुश था, जिन्होंने स्वीकार किया कि दवा कार्यक्रमों के लचीलेपन की कमी के साथ मंत्रालय को समस्या थी, क्योंकि वे बड़े पैमाने पर दवा निर्माताओं पर निर्भर थे, और इस संबंध में बदलावों की घोषणा की। “वर्तमान में, कंपनियों को कार्यक्रम में एक नई, नई दवा की अनुमति देने वाले परिवर्तनों के लिए सहमत होना होगा। यही कारण है कि हम तथाकथित में योजना बनाते हैं रिम्बर्समेंट अधिनियम में एक प्रमुख संशोधन स्वास्थ्य मंत्रालय पर निर्भर रहने के लिए दवा कार्यक्रम की अनुमति देने वाले एक बदलाव की शुरुआत करता है, जो विशिष्ट क्षेत्रों में विशेषज्ञों और राष्ट्रीय सलाहकारों के साथ मिलकर योजना बनाएगा (...) "- रेनक Zdrowia में मंत्री ने कहा।

चयनित रोगियों के लिए कीमोथेरेपी से पहले उपचार

- पिछले साल 1 नवंबर को, हमें अंततः कार्यक्रम के हिस्से के रूप में नई दवाओं तक पहुंच मिली और अगर यह अनुक्रमण प्रतिबंध और बायर की घोषणा के लिए नहीं था, तो हम कह सकते हैं कि कीमोथेरेपी के बाद हमारे रोगियों को दुनिया भर में उसी तरह से इलाज किया जाता है - बोगुस्लाव ओलावस्की। - हालांकि, हम अभी भी हमारे उन सदस्यों में उपचार तक पहुंच की सीमाओं के कारण भेदभाव महसूस करते हैं जिनके लिए कीमोथेरेपी का अभी तक चिकित्सा औचित्य नहीं है।

अधिकांश यूरोपीय देशों में, सभी उपलब्ध उपचारों की प्रतिपूर्ति की जाती है - पोलैंड में एक - हमें उम्मीद है कि मंत्रालय इसे जल्द से जल्द हासिल करेगा और ऐसी स्थितियां बनाएगा जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि पोलिश मरीजों का इलाज विश्व मानकों के अनुसार किया जाएगा।