प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं औषधीय उत्पाद का कोई प्रतिकूल और अनपेक्षित प्रभाव हैं। सभी दवाएं साइड इफेक्ट्स और साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकती हैं, हालांकि हर कोई उन्हें अनुभव नहीं करेगा। यदि, दवा लेने के बाद, परेशान लक्षण दिखाई देते हैं, तो यह उपयुक्त अधिकारियों को सूचित किया जाना चाहिए। पता करें कि आपकी दवाओं के दुष्प्रभाव क्या हैं और उन्हें कैसे रिपोर्ट किया जाए।
दवाओं के अवांछनीय प्रभाव किसी भी प्रतिकूल और अनपेक्षित प्रभाव हैं जो तब होते हैं जब किसी दवा की अनुशंसित खुराक का उपयोग मनुष्यों में रोगनिरोधी, नैदानिक, चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए और शरीर के शारीरिक कार्यों की बहाली, सुधार या संशोधन के लिए किया जाता है। यह डब्ल्यूएचओ द्वारा अपनाई गई परिभाषा है। एक अन्य परिभाषा के अनुसार, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं एक औषधीय उत्पाद का उपयोग करने के हानिकारक और अनपेक्षित प्रभाव हैं जो इसके अधिकृत उपयोग के परिणामस्वरूप होती हैं, साथ ही इसके उपयोग: गलत, विपणन प्राधिकरण की शर्तों के बाहर, इसके इच्छित उपयोग, ओवरडोज, चिकित्सा त्रुटि के साथ असंगत है। सभी दवाएं साइड इफेक्ट का कारण बन सकती हैं, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है। यदि दवा लेने के बाद परेशान करने वाले लक्षण दिखाई देते हैं, तो यह सूचित किया जाना चाहिए। पुष्टि की गई साइड इफेक्ट्स के विवरण पैकेज लीफलेट में शामिल हैं, रोगी रिपोर्टों के लिए भी धन्यवाद।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं
1. प्रशासित दवा प्रतिक्रियाएं प्रशासित खुराक पर निर्भर करती हैं
वे दवा की कार्रवाई के बुनियादी तंत्र से संबंधित हो सकते हैं, जैसे हाइपोग्लाइकेमिया (हाइपोग्लाइकेमिया), एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान, एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के दौरान होने वाले रक्तस्राव, या औषधीय पदार्थों के विषाक्त प्रभाव, जैसे पेरासिटामोल थेरेपी के दौरान यकृत की क्षति। जटिलताओं के इस समूह में अन्य दवाओं (हर्बल वाले सहित) या भोजन के साथ अवांछित दवा बातचीत शामिल है।
2. प्रतिकूल दवा प्रशासित खुराक से स्वतंत्र
साइड इफेक्ट दवा की प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं करते हैं, लेकिन दवा के प्रति रोगी की संवेदनशीलता पर। इस मामले में, यहां तक कि दवा की सबसे छोटी खुराक भी प्रतिकूल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, उदाहरण के लिए, विभिन्न एनएसएआईडी के कारण होने वाले पित्ती / एंजियोएडेमा। एलर्जी और गैर-एलर्जी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हैं। पहले मामले में, क्रॉस-एलर्जी पैदा करने वाली दवा या पदार्थ के कम से कम दूसरे जोखिम के बाद प्रतिक्रिया होती है। बाद के मामले में, दवा के साथ पहले संपर्क के बाद प्रतिक्रिया दिखाई देती है।
जटिलताओं के इस समूह में idiosyncrasy भी शामिल है - एक प्रतिक्रिया जो आनुवंशिक रूप से निर्धारित दवाओं के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि से उत्पन्न होती है।
खुराक-स्वतंत्र प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के एक छोटे अनुपात के लिए होती हैं, लेकिन अक्सर गंभीर होती हैं। वे एनाफिलेक्टिक सदमे के रूप में जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाएं भी हो सकते हैं।
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उदाहरण के लिए, थ्रोम्बोटिक रोग महिलाओं में मनाया जाता है जो मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते हैं, इंसुलिन प्रशासन की साइट पर वसा ऊतक के चमड़े के नीचे के लिपिडिस्ट्रोफी।
इस समूह में व्यसनों, उदाहरण के लिए ओपिओइड एनाल्जेसिक्स या हिप्नोटिक्स, साथ ही जुलाब का अति प्रयोग भी शामिल है।
तथाकथित के भी मामले हैं दवा-प्रेरित रोग, जैसे, इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ चिकित्सा से जुड़ी गुर्दे की विफलता।
सभी दवाएं साइड इफेक्ट का कारण बन सकती हैं, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है। यदि दवा लेने के बाद परेशान करने वाले लक्षण दिखाई देते हैं, तो यह सूचित किया जाना चाहिए।
4. समय से देरी पर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया
वे दी गई दवा के साथ चिकित्सा की समाप्ति के बाद कई या कई महीनों / वर्षों तक दिखाई दे सकते हैं। उदाहरण के लिए, उन महिलाओं में प्रजनन अंगों के ट्यूमर जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान स्टिलबेस्ट्रोल, या प्राकृतिक मूल के वृद्धि हार्मोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में Creutzfeld-Jacob रोग का इलाज किया गया था।
5. दवा वापसी से प्रेरित दवा प्रतिक्रिया
उपचार की समाप्ति या कुछ दीर्घकालिक दवाओं के अचानक बंद होने से जो शरीर पहले से ही आदी हो चुके हैं, बीमारी का कारण हो सकता है, यहां तक कि एक तेज रूप में भी, बीटा-ब्लॉकर थेरेपी के अचानक बंद होने से कोरोनरी धमनी रोग के गंभीर लक्षण हो सकते हैं।
6. दवाओं के अवांछनीय प्रभाव - दवा की अनुशंसित खुराक के प्रशासन के बावजूद चिकित्सा की प्रभावशीलता में कमी
उनका मुख्य कारण दवा प्रतिरोध है। उदाहरण के लिए, बढ़ते बैक्टीरिया प्रतिरोध एंटीबायोटिक दवाओं को अप्रभावी कर सकते हैं। इसमें टीकों की अप्रभावीता और गर्भ निरोधकों की अप्रभावीता भी शामिल है।
जरूरी
साइड इफेक्ट्स के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक
- आयु - बच्चों और बुजुर्गों को दवाएँ लेने के बाद दुष्प्रभाव का अनुभव होने की अधिक संभावना है
- शरीर का वजन - बहुत छोटे और पतले लोगों (<40 किग्रा) या बहुत लंबे और मोटे लोगों (> 100 किग्रा) के लिए, किसी को ड्रग्स के प्रभाव में कभी-कभी बड़े अंतर को ध्यान में रखना चाहिए।
- लिंग - ड्रग्स के लिए महिलाओं की अधिक संवेदनशीलता
- गर्भावस्था
- सहवर्ती रोग, जैसे किडनी, यकृत के रोग
- आनुवंशिक पूर्वानुमान
दवाओं के गंभीर दुष्प्रभाव
यह एक ऐसा अवांछनीय प्रभाव है, जो इस्तेमाल की जाने वाली खुराक की परवाह किए बिना होता है:
- मरीज की मौत
- जीवन-धमकाने (उदाहरण के एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, इंट्राकेरेब्रल हैमरेज, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन)
- अस्पताल में भर्ती या उसके विस्तार की आवश्यकता
- स्वास्थ्य के लिए स्थायी या महत्वपूर्ण क्षति
- औषधीय उत्पाद का कोई अन्य प्रभाव, जिसे चिकित्सक अपने ज्ञान में गंभीर मानते हैं
- एक बीमारी, जन्म दोष या भ्रूण को नुकसान
कुछ विशिष्ट परिस्थितियां भी हैं जिन्हें गंभीर माना जाता है और वे तीव्र रिपोर्टिंग प्रक्रिया (15 दिनों के भीतर) के अधीन हैं। उनमें दूसरों के बीच के मामले शामिल हैं: जीवन-धमकाने वाले रोगों, टीकों, गर्भ निरोधकों, दवा के साथ संक्रामक एजेंट के संदिग्ध हस्तांतरण और दवा की खुराक के ओवरडोज / दुरुपयोग / दुरुपयोग के उपचार में उपयोग किए गए औषधीय उत्पाद की प्रभावशीलता की कमी जब एक जटिलता देखी गई थी।
दवाओं के अप्रत्याशित दुष्प्रभाव
एक अप्रत्याशित दुष्प्रभाव को किसी भी दवा के नकारात्मक प्रभाव के रूप में परिभाषित किया गया है जिसकी प्रकृति या गंभीरता की डिग्री उत्पाद विशेषताओं के सारांश में निहित जानकारी के अनुरूप नहीं है। इसे एक प्रतिक्रिया भी माना जाना चाहिए जो इसकी विशेषताओं के "प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं" खंड में वर्णित नहीं है, लेकिन नैदानिक फार्माकोलॉजी, मतभेद, चेतावनी या इंटरैक्शन पर अनुभाग में प्रस्तुत किया गया है।
स्रोत: youtube.com/urzadrejestracji
जानने लायकप्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं - घटना के जोखिम की आवृत्ति
- बहुत आम, यानी 1/10 रोगियों का, इसका मतलब है कि यह 10 से अधिक रोगियों को प्रभावित करता है
- अक्सर - <1/10 रोगियों की तुलना में कम होता है और साथ ही साथ 1/100 रोगियों से अधिक होता है
- असामान्य - सौ में एक रोगी से कम में होता है, और एक हजार में एक रोगी से अधिक होता है (<1/100 रोगी और> 1/1000 रोगी)
- दुर्लभ - 1/1000 रोगियों में से कम और 1/10000 से अधिक रोगियों में होता है
- अत्यंत दुर्लभ - वे 10,000 रोगियों में से एक या 10,000 से अधिक लोगों की जांच में एक रोगी में दिखाई देते हैं
एक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्ट कैसे करें?
रोगी को सभी कार्यों की रिपोर्ट करने का अधिकार है जो उसे लगता है कि अनुचित हैं। इनमें हानिकारक प्रभाव और असुविधा का कारण शामिल हैं। उन्हें सूचित किया जाना चाहिए कि क्या यह वास्तविक स्थिति है या केवल संदेह है।
आवेदनों को भेजा जाना चाहिए:
- औषधीय उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों और जैव रासायनिक उत्पादों के पंजीकरण के लिए कार्यालय के अध्यक्ष
- जिम्मेदार संस्था (दवा का उत्पादन करने वाली कंपनी)
- एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर, जैसे एक डॉक्टर, फार्मासिस्ट, नर्स या पैरामेडिक
रोगी उसके लिए सुविधाजनक रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दे सकता है, जैसे पत्र, ई-मेल, फैक्स। औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए कार्यालय के अध्यक्ष को संबोधित आवेदन, चिकित्सा उपकरण और जैव चिकित्सा उत्पाद www.urpl.gov.pl पर उपलब्ध एक विशेष फॉर्म का उपयोग करके भेजा जा सकता है।
आवेदन में शामिल होना चाहिए, अन्य बातों के साथ, रोगी की उम्र और लिंग जो प्रतिकूल घटना में एक भागीदार था (या संदेह किया गया था), रोगी के प्रारंभिक लक्षण, रोगी के वजन के बारे में जानकारी (बच्चों और असामान्य वजन के लोगों के मामले में)।
स्रोत: youtube.com/URPLWMiPB
ग्रंथ सूची:
Wiela-Hojeńska A., ńapiŁs ń।, दवाओं के अवांछनीय प्रभाव - प्रकार, विभाजन, कारण और आर्थिक प्रभाव, "फार्मकाजा पोलस्का" 2010, नंबर 4