औषधीय उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों और जैव रासायनिक उत्पादों के पंजीकरण के लिए कार्यालय के राष्ट्रपति के मानद संरक्षण के तहत शैक्षिक अभियान "नैदानिक परीक्षणों के अंतर्राष्ट्रीय दिवस के अवसर पर" के रूप में, पोलैंड में अच्छे नैदानिक अनुसंधान अभ्यास के लिए एसोसिएशन ऑफ गुड क्लीनिकल रिसर्च प्रैक्टिस आयोजित किया गया था: " पोलैंड में नैदानिक परीक्षण - रोगी, चिकित्सक, प्रणाली ”।
नैदानिक परीक्षण आधुनिक चिकित्सा की नींव हैं। वे रोगियों को नवीनतम, नवीन दवाओं तक पहुंच के माध्यम से उपचार का एक अतिरिक्त विकल्प प्रदान करते हैं, खासकर ऐसे मामलों में जहां बाजार पर उपलब्ध मानक उपचार विशिष्ट स्वास्थ्य लाभ नहीं लाते हैं या उन तक पहुंच सीमित है।
नैदानिक परीक्षणों का विषय अत्यंत जटिल है, और इस क्षेत्र में डंडे का ज्ञान अभी भी अपर्याप्त है, इसलिए कई रोगी नवीनतम दवाओं को प्राप्त करने का अवसर खो देते हैं जो न केवल अपने जीवन को बचा सकते हैं या बढ़ा सकते हैं, बल्कि इसकी गुणवत्ता में भी काफी सुधार कर सकते हैं।
एक नई दवा को पंजीकृत करने के लिए नैदानिक परीक्षण आवश्यक हैं, इसका उपयोग इसके संचालन को सत्यापित करने, इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि करने और इसकी सुरक्षा की गारंटी देने के लिए किया जाता है। उन्हें बड़ी आबादी के लिए उपलब्ध कराने के लिए मानव शरीर पर किया जाना चाहिए। पूरी प्रक्रिया में, प्रशिक्षित मेडिकल टीम द्वारा स्वयं रोगी की सुरक्षा को हमेशा पहले स्थान पर रखा जाता है। - डॉ। टेरेसा Brodniewicz कहते हैं - पोलैंड में अच्छे नैदानिक अनुसंधान अभ्यास के लिए एसोसिएशन के अध्यक्ष।
हालांकि, हमें यह नहीं भूलना चाहिए कि एक नैदानिक परीक्षण अभी भी एक अज्ञात अंतिम परिणाम के साथ एक प्रयोग है, जिसमें विषय स्वयं रोगी नहीं है, बल्कि चिकित्सा है। यह महत्वपूर्ण है कि रोगी इस प्रयोग में भागीदार है, क्योंकि उसे सचेत रूप से यह चुनने का अधिकार होना चाहिए कि वह किसी चिकित्सा प्रयोग में भाग लेना चाहता है या वर्तमान पद्धति के अनुसार इलाज किया जाना चाहिए, और दूसरी बात यह है कि किसी भी चिकित्सीय परीक्षण में रोगी का अध्ययन या / का संचालन करने वाले चिकित्सक के साथ रोगी के सहयोग पर निर्भर करता है। और अनुसंधान दल। - यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMA) में डॉ। राफेल Świerzewski, मरीजों के सदस्य और उपभोक्ता कार्य दल के सदस्य मानते हैं।
सम्मेलन के दौरान, मेडिसिनल प्रोडक्ट्स, मेडिकल डिवाइसेस एंड बायोकाइडल प्रोडक्ट्स के पंजीकरण के लिए कार्यालय के अध्यक्ष ग्रेज़गोरेज़ सेसाक ने पोलैंड में स्थित अध्ययनों की संख्या का नवीनतम डेटा प्रदान किया। 2011 के बाद से, यह अधिक या कम निरंतर औसत की सीमा के भीतर बना हुआ है।
2018 में, औषधीय उत्पाद का नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए कार्यालय के इतिहास में सबसे बड़ी संख्या - 527 है। जैसा कि लगभग 40% आवेदन वर्ष के अंत में प्रस्तुत किए गए थे - यह नियमों में बदलाव से संबंधित था - केवल 393 अध्ययन केंद्रीय नैदानिक परीक्षणों के रजिस्टर में पंजीकृत थे।
पोलैंड ऑन्कोलॉजिकल शोध का एक देश है, जो नई परियोजनाओं को पंजीकृत करने के लिए आता है। फिर भी, चिकित्सा के अन्य क्षेत्रों का भी अच्छी तरह से प्रतिनिधित्व किया जाता है। 2018 में प्राप्त नैदानिक परीक्षणों को शुरू करने के लिए आवेदनों में, सबसे बड़ा समूह ऑन्कोलॉजी परीक्षणों के लिए हैं - 29%।
चिकित्सा के अन्य क्षेत्र न्यूरोलॉजी (11%), त्वचाविज्ञान (8.5%), गैस्ट्रोएंटरोलॉजी (7%), कार्डियोलॉजी (5%), गठिया (4%), फेफड़े के रोग (5%), मधुमेह (3.5%) हैं। , नेफ्रोलॉजी (3%), मनोचिकित्सा (4%), स्त्री रोग (2%), नेत्र विज्ञान (2%)। बाल चिकित्सा आबादी पर किए गए अध्ययनों में नैदानिक परीक्षणों का लगभग 6.5% हिस्सा था।
चरण III (लगभग 57%) और चरण II (32%) अध्ययन 2018 में प्रस्तुत औषधीय उत्पाद का नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए आवेदनों के साथ अध्ययन के बीच प्रबल होते हैं। चरण I और IV अध्ययनों में क्रमशः 7.5% और 3.5% का हिसाब था।
यूरोपीय यूड्रेस नैदानिक परीक्षण डेटाबेस को प्रस्तुत नैदानिक परीक्षण अनुप्रयोगों की संख्या को देखते हुए, पोलैंड जर्मनी, ग्रेट ब्रिटेन, स्पेन, इटली, नीदरलैंड और बेल्जियम के बाद 7 वें स्थान पर है। फिर भी, पोलैंड में नैदानिक परीक्षणों का बाजार, निवासियों की संख्या को ध्यान में रखते हुए, यहां तक कि दो बार भी बड़ा हो सकता है।
व्रोकला के मेडिकल विश्वविद्यालय में किए गए सर्वेक्षण बताते हैं कि: नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने के लिए वयस्क ध्रुवों की घोषित तत्परता मध्यम है। इसका मतलब है कि औसतन, 5 में से 2 ने काल्पनिक स्थितियों को प्रस्तुत किया, उत्तरदाताओं ने अनुसंधान में भाग लेने की इच्छा व्यक्त की।
नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने के लिए सबसे बड़ा झुकाव कैंसर के निदान के मामले में प्रकट हुआ था, जिसमें पारंपरिक चिकित्सा अपेक्षित परिणाम नहीं लाएगी। तब 85% उत्तरदाताओं को प्रायोगिक उपचार से गुजरना होगा (53% उत्तरदाताओं ने दृढ़ता से इसके बारे में आश्वस्त किया)।
यह एक ऐसी स्थिति में स्वाभाविक और उचित रूप से तर्कसंगत निर्णय है जहां मरने वाले व्यक्ति के पास खोने के लिए कुछ नहीं है, और वास्तव में - सब कुछ हासिल करने के लिए। एक बीमारी के मामले में जो पारंपरिक उपचार (जैसे उच्च रक्तचाप, मधुमेह) का उपयोग करके कई वर्षों तक रह सकती है, 50% उत्तरदाताओं ने अध्ययन में भाग लेने की इच्छा व्यक्त की, जिनमें से केवल 11% निश्चित रूप से यह निर्णय लेंगे।
प्रस्तुत शोध से पता चलता है कि 87% उत्तरदाता आवश्यक रूप से मनुष्यों में नई दवाओं की प्रभावशीलता का परीक्षण करने पर विचार करते हैं। नैदानिक परीक्षण में प्रवेश करने में बाधा सामाजिक जागरूकता की कमी, नैदानिक परीक्षणों के बारे में डॉक्टरों का कम ज्ञान, पोलैंड में नैदानिक परीक्षणों का खराब पीआर या एक उपयुक्त नैदानिक परीक्षण खोजने में कठिनाइयाँ हैं। इसलिए, नैदानिक परीक्षणों पर गहन शिक्षा दी जानी चाहिए ताकि रोगी जानबूझकर निर्णय ले सके कि क्या वह इस तरह के प्रयोग में भाग लेना चाहता है।
एक समाज के रूप में, हमें यह जानना चाहिए कि नैदानिक परीक्षण जैसे अवसर मौजूद हैं और क्या विकल्प मौजूद हैं। नैदानिक परीक्षणों के बारे में जनता को शिक्षित करना महत्वपूर्ण है, जो माध्यमिक विद्यालय स्तर पर शुरू होना चाहिए - डॉ। Skiwierzewski।
त्वरित नामांकन समाधान से डॉ erukasz Więch एक नैदानिक परीक्षण में भागीदारी के परिणामस्वरूप रोगियों के लिए लाभ के बारे में बात की। पहली जगह में, उन्होंने मुफ्त स्वास्थ्य मूल्यांकन और उच्च-मानक चिकित्सा सेवा तक पहुंच पर जोर दिया। कई मामलों में, नैदानिक परीक्षण में भाग लेने का एक अतिरिक्त लाभ वास्तविक, आधुनिक, लेकिन एक विशिष्ट बीमारी के लिए प्रयोगात्मक चिकित्सा तक पहुंच है। यह भी महत्वपूर्ण है कि नैदानिक परीक्षणों के प्रतिभागियों को परीक्षण किए गए उत्पादों को पूरी तरह से नि: शुल्क प्राप्त होता है, साथ ही परीक्षण में भागीदारी से संबंधित सभी नैदानिक प्रक्रियाएं होती हैं।
क्लिनिकल परीक्षण का भविष्य स्पष्ट है - हम दवाओं को पंजीकृत करते हैं जो सुरक्षित और अधिक प्रभावी होती हैं, जो तकनीकी विज्ञानों में नवीनतम उपलब्धियों और कोशिकाओं या यहां तक कि अणुओं के स्तर पर रोग गठन के तंत्र के बारे में ज्ञान का उपयोग करते हैं, जो हमारे शरीर में फैलने वाले तत्व हैं, जो बेहतर आराम और लंबे जीवन की अनुमति देगा। पूरी मानव आबादी। - डॉ। वाईęच कहते हैं।
उपयुक्त मानकों को बनाए रखने की आवश्यकता, हालांकि, अनुसंधान को लंबा और महंगा बनाता है, दुनिया भर के उच्च योग्य शोधकर्ताओं द्वारा कई दर्जन केंद्रों में भी एक साथ किया जाता है - परीक्षण की तैयारी की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में सुनिश्चित करने के लिए सभी। यह भी याद रखने योग्य है कि नैदानिक परीक्षण अर्थव्यवस्था का एक महत्वपूर्ण क्षेत्र है जो अत्यधिक योग्य विशेषज्ञों के लिए रोजगार उत्पन्न करता है। - राष्ट्रपति सेसक ने जोर दिया।
जैसा कि यह पता चला है, अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षणों तक पहुंच केवल बड़े अनुसंधान केंद्रों तक सीमित नहीं है। यहां तक कि एक जिला अस्पताल में, जैसा कि Pło ,sk में एक सुविधा में मामला है, नैदानिक परीक्षण किए जा सकते हैं। जैसा कि दवा द्वारा रेखांकित किया गया है। पावेल ओबरमेयेर - अस्पताल निदेशक - नैदानिक परीक्षण का आयोजन जिला अस्पताल के लिए बेहद फायदेमंद है। यह चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता में सुधार, प्रक्रियाओं के मानकीकरण, और चिकित्सा कर्मियों के लिए कई प्रशिक्षण पाठ्यक्रम उत्पन्न करता है। इसके लिए धन्यवाद, हम एक अस्पताल है जो अपने रोगियों को एक अनूठा, आधुनिक उपचार प्रदान करने में सक्षम है।
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