Bactrazole

1 गोली पॉव। इसमें 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) होता है।

कार्य

एज़ोलाइड समूह से मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक। एजिथ्रोमाइसिन के लिए सामान्य रूप से अतिसंवेदनशील प्रजातियां - ग्राम पॉजिटिव एरोबेस: स्टेफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशील, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशील, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए); ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पेस्टेरेला मल्टीकोसिडा, एस्चेरिशिया कोलोराड ईटीईसी और ईएईसी; एनारोबिक बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम परफिंजेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी; प्रीवोटेला एसपीपी।, पॉर्फिरोमोनस एसपीपी ;; अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गदोर्फ़ेरी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज़्मा न्यूमोनिया। बैक्टीरिया जिसके लिए अधिग्रहित प्रतिरोध हो सकता है: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया मध्यम रूप से अतिसंवेदनशील और पेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी। अंतर्निहित प्रतिरोधी जीव: एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। - एमआरएसए, एमआरएसई, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, क्लेबसिएला एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, बैक्टेरॉइड्स स्लीलिस समूह। मौखिक रूप से प्रशासित एजिथ्रोमाइसिन की जैव उपलब्धता लगभग 37% है। सीमैक्स 2-3 घंटों के बाद होता है। एज़िथ्रोमाइसिन ऊतकों में प्रवेश करता है, रक्त की तुलना में उनमें बहुत अधिक सांद्रता तक पहुंचता है। यह मुख्य रूप से अपरिवर्तित रूप में पित्त में उत्सर्जित होता है और चयापचयों के रूप में होता है। एजिथ्रोमाइसिन का T0.5 2-4 दिनों के ऊतक के आधे जीवन से निकटता से संबंधित है।

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मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क (बुजुर्गों सहित) और इससे अधिक उम्र के बच्चे > 45 किग्रा: प्रवासी इरिथेमा - दिन 1 पर 1 ग्राम, फिर दिन 2 से 5 तक दिन में एक बार 500 मिलीग्राम; क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाले अपूर्ण संक्रमण - 1 बार एक बार; अन्य संक्रमणों में - 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 500 मिलीग्राम। बच्चों के बारे में बी। विशेष रोगी फ्लू। हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 40 मिली / मिनट) और हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। देने का तरीका। एज़िथ्रोमाइसिन को एक बार दैनिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। गोलियां भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं; साबुत निगलना। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो चूक हुई खुराक को जितनी जल्दी हो सके और बाद में खुराक निर्धारित खुराक अनुसूची के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।

संकेत

अज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (बैक्टीरियल ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस); तीव्र ओटिटिस मीडिया; कम श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोन्काइटिस का अतिसार, मध्यम से गंभीर निमोनिया के लिए हल्के, बीचवाला निमोनिया सहित); त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (एरिथिपेलास, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्मा, एरिथेमा माइग्रेन - एरिथेमा माइग्रेन - लाइम रोग का पहला लक्षण); अपूर्ण क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस संक्रमण। जीवाणुरोधी एजेंटों के सही उपयोग के लिए आधिकारिक स्थानीय दिशानिर्देशों पर विचार किया जाना चाहिए।

मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन, किसी भी मैक्रोलाइड या केटोलाइड एंटीबायोटिक या किसी भी एक्सपीरिएंट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

संक्रमित जख्मों के उपचार के लिए उपयोग न करें। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए एज़िथ्रोमाइसिन पहली पसंद की दवा नहीं है और तीव्र संधिशोथ बुखार की रोकथाम के लिए (पेनिसिलिन पसंद की दवा है)। साइनसाइटिस या तीव्र ओटिटिस मीडिया के उपचार के लिए एज़िथ्रोमाइसिन अक्सर पहली पसंद की दवा नहीं है। यौन संचारित रोगों के मामले में, यह पता लगाया जाना चाहिए कि रोगी सिफिलिस से सह-संक्रमित नहीं है। स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कुछ यूरोपीय देशों में इस जीवाणु के उच्च प्रतिरोध दर (> 30%) azithromycin की स्थापना की गई है। नरम ऊतक संक्रमण के मामले में, जो अक्सर स्टैफिलोकोकस ऑरियस (अक्सर एज़िथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी) के कारण होता है, तैयारी का उपयोग करने से पहले सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता परीक्षण हमेशा किया जाना चाहिए। एज़िथ्रोमाइसिन के दीर्घकालिक उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई अनुभव नहीं है। तेजी से आवर्ती संक्रमण के मामले में, एक और एंटीबायोटिक के साथ चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए। एरिथ्रोमाइसिन प्रतिरोध की उच्च घटनाओं वाले क्षेत्रों में मैक्रोलाइड्स के बीच मौजूद क्रॉस-प्रतिरोध के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए संवेदनशीलता प्रोफ़ाइल को बदलने की संभावना पर विचार करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। एज़िथ्रोमाइसिन उन क्षेत्रों में संक्रमण के अनुभवजन्य उपचार के लिए पहली पसंद की दवा नहीं है जहां अलगाव में प्रतिरोध की व्यापकता 10% या अधिक है। तैयारी गंभीर संक्रमण के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है जिसमें एंटीबायोटिक की उच्च सांद्रता को जल्दी से प्राप्त करना आवश्यक है। बच्चों में माइकोबैक्टीरियम एवियम के साथ संक्रमण को रोकने या इलाज करने में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: तंत्रिका संबंधी या मानसिक विकारों के साथ; गंभीर गुर्दे की कमी (क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीडीएडी), यहां तक ​​कि जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के कई महीने बाद। एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, शायद ही कभी एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्सिस के रूप में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं)। घातक), त्वचाविज्ञान संबंधी प्रतिक्रियाओं के अलावा, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषैले एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (शायद ही कभी घातक) और इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम शामिल हैं। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो एज़िथ्रोमाइसिन को बंद करें और उचित उपचार करें। गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों जैसे कि कवक के साथ सुपरइन्फेक्शन के लिए रोगी की निगरानी करें, सुपरिनफेक्शन के विकास से एज़िथ्रोमाइसिन थेरेपी और उचित प्रबंधन उपायों की छूट की आवश्यकता हो सकती है।

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अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: दस्त। सामान्य: सिरदर्द, उल्टी, पेट में दर्द, मतली, लिम्फोसाइट गिनती में कमी, रक्त बाइकार्बोनेट में कमी, ईोसिनोफिल, बेसोफिल, मोनोसाइट और न्यूट्रोफिल गिनती में वृद्धि हुई है। असामान्य: कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण, निमोनिया, फंगल संक्रमण, बैक्टीरियल संक्रमण, ग्रसनीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, राइनाइटिस, श्वसन संकट, मौखिक खमीर संक्रमण, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, इओसिनोफिलिया, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता, एनोरेक्सिया , घबराहट, अनिद्रा, चक्कर आना, सोमनाटिस, डिस्गेशिया, पैरैस्टीसिया, दृश्य गड़बड़ी, कान की बीमारी, चक्कर आना, पेट फूलना, गर्म फ्लश, डिस्पेनिया, एपिस्टेक्सिस, गैस्ट्रिटिस, कब्ज, पेट फूलना, अपच, विकार निगलने, पेट में सूजन, शुष्क मुँह, कटाव, मुँह में छाले, अतिवृद्धि, दाने, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, अत्यधिक पसीना, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द , गर्दन में दर्द, पेशाब संबंधी विकार, गुर्दे में दर्द, गर्भाशय रक्तस्राव, उसकी बीमारी डर, सीने में दर्द, एडिमा, अस्वस्थता, अस्थानिया, थकान, चेहरे पर सूजन, बुखार, दर्द, परिधीय शोफ, एएसटी और एएलटी में वृद्धि, रक्त बिलीरुबिन, यूरिया या क्रिएटिनिन में वृद्धि, रक्त पोटेशियम असामान्य, रक्त में वृद्धि क्षारीय फॉस्फेट, क्लोराइड के स्तर में वृद्धि, हाइपरग्लाइकेमिया, प्लेटलेट की संख्या में वृद्धि, हेमटोक्रिट में कमी, बाइकार्बोनेट में वृद्धि, असामान्य सोडियम स्तर, सर्जरी के बाद जटिलताएं। दुर्लभ: आंदोलन, यकृत रोग, कोलेस्टेटिक पीलिया, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, तीव्र सामान्यीकृत पुष्ठीय विस्फोट। ज्ञात नहीं है: स्यूडोमेम्ब्रोनस कोलाइटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलाइटिक एनीमिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, आक्रामकता, चिंता, प्रलाप, मतिभ्रम, सिंक, ऐंठन, हाइपोलेस्थीसिया, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, एनोस्मिया, ब्लोटिंग, घ्राण विकार, मैस्टेनिया गैस्टिया बहरापन और / या टिनिटस), मरोड़ डी बिंदु अतालता, अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित), इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम क्यूटी लंबे समय तक, हाइपोटेंशन, अग्नाशयशोथ, जीभ मलिनकिरण, यकृत विफलता (शायद ही कभी घातक) , फुफ्फुस हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, ईओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा प्रतिक्रिया (DRESS सिंड्रोम, जोड़ों का दर्द, तीव्र गुर्दे की विफलता, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस)। साइड इफेक्ट संभवतः एजिथ्रोमाइसिन के साथ माइकोबैक्टीरियम एवियम जटिल संक्रमण की रोकथाम या उपचार से संबंधित है। बहुत आम: दस्त, पेट में दर्द, मतली, गैस, पेट की परेशानी, ढीली मल। आम: एनोरेक्सिया, सिरदर्द, चक्कर आना, लकवा, डिस्गेशिया, संवेदी गड़बड़ी, दृश्य गड़बड़ी, बहरापन, दाने, प्रुरिटस, गठिया, थकान। असामान्य: हाइपोएस्टेसिया, श्रवण बाधित, टिनिटस, पैल्पिटिस, हेपेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, फोटोसेंसिटिविटी, अस्टेनिया, मैलाइस।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त मात्रा में और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर किया जाना चाहिए। अजिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 2 दिन बाद तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए। फर्टिलिटी। चूहों में प्रजनन अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद घटी हुई गर्भाधान दर देखी गई - मनुष्यों में इस खोज की प्रासंगिकता अज्ञात है।

टिप्पणियाँ

दवा से चक्कर आ सकता है और ऐंठन हो सकती है - ड्राइविंग करते समय या मशीन चलाते समय इस बात का ध्यान रखना चाहिए।

सहभागिता

एर्गोटिज़्म के जोखिम के कारण एर्गोट एल्कलॉइड (एर्गोटामाइन डेरिवेटिव) के साथ एक साथ उपयोग न करें। CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई संकीर्ण चिकित्सीय विंडो वाली दवाओं के साथ एजिथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय सावधानी बरतें। अन्य दवाओं के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का प्रबंध करते समय ध्यान रखें कि क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं। Cisapride या terfenadine के साथ उपयोग करने से qt लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता और टॉर्सडे डी पॉइंट हो सकते हैं। Astemizole, triazolam, midazolam या alfentanil के साथ संयोजन में सावधानी के साथ प्रयोग करें, क्योंकि इन दवाओं के प्रभावों का गुणन एक अन्य macrolide एंटीबायोटिक - एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर वर्णित किया गया है। डिगॉक्सिन के साथ उपयोग किए जाने पर, डिगॉक्सिन के रक्त स्तर की निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि इसे बढ़ाया जा सकता है। यदि सिस्कोलोस्पोरिन के साथ इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो सिस्कोलोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और इसकी खुराक तदनुसार समायोजित की जानी चाहिए। हालांकि मैक्रोलाइड्स थियोफिलाइन के रक्त स्तर को बढ़ा सकते हैं, यह प्रभाव एजिथ्रोमाइसिन के साथ नहीं दिखाया गया है। जब मौखिक कौमारिन एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है क्योंकि एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। रिफैबुटिन के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से या तो पदार्थ के रक्त स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, लेकिन दोनों दवाओं को एक साथ इस्तेमाल किए जाने पर न्यूरोपेनिया (रिफैबुटिन से संबंधित) के मामले देखे गए। अज़ीथ्रोमाइसिन परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवूडिन (नैदानिक ​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट ज़िडोवुडिन की एकाग्रता) को बढ़ाता है - इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अस्पष्ट है, लेकिन रोगियों के लिए लाभकारी हो सकती है।नालफिनवीर के साथ सह-प्रशासन अज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को बदल सकता है (सीमैक्स में वृद्धि) - एज़िथ्रोमाइसिन खुराक का कोई समायोजन आवश्यक नहीं है, लेकिन इसके दुष्प्रभावों की निगरानी की जानी चाहिए। एंटासिड एजिथ्रोमाइसिन के Cmax को कम करते हैं - एंटीबायोटिक को एंटासिड के प्रशासन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। एज़िथ्रोमाइसिन लेने से पहले सीमेटिडीन 2 घंटे प्रशासित किया गया था जो एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता था। डिडानोसिन, कार्बामाज़ेपिन, मेथिलप्रेडनिसोलोन के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई।

कीमत

बैक्ट्राजोल, कीमत 100% PLN 22.71

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एज़िथ्रोमाइसिन