1 गोली पॉव। इसमें 25 mg, 100 mg, 200 mg या 300 mg quetiapine (fumarate के रूप में) होता है। तैयारी में लैक्टोज होता है। Tabl। पॉव। 25 मिलीग्राम में सूर्यास्त पीला (E110) होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| क्वेतापिन न्यूरोपर्मा | 60 पीसी, टेबल पॉव। | quetiapine | PLN 139.99 | 2019-04-05 |
कार्य
एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवा। क्वेटियापाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट, नॉरवेटीकैपिन, कई न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स पर कार्य करते हैं। उनके पास मस्तिष्क में सेरोटोनर्जिक रिसेप्टर्स (5HT2) और डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स (डी 1 और डी 2) के लिए एक समानता है। यह माना जाता है कि पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं की तुलना में नैदानिक एंटीसाइकोटिक प्रभाव और क्वेटापाइन के एक्स्ट्रामाइराइड साइड इफेक्ट की कम घटना, डी 2 रिसेप्स प्रतिपक्षी की तुलना में अधिक चयनात्मक 5HT2 प्रतिपक्षी के कारण है। Quetiapine और norquetiapine बेंज़ोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए प्रशंसनीय आत्मीयता नहीं दिखाते हैं, लेकिन उनके पास हिस्टामिनर्जिक और α1-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता है, और α2-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए उदारता है। क्यूटेनापाइन में भी मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स के लिए कम या कोई आत्मीयता नहीं है, जबकि नॉरवेटकैपाइन में कई मस्कैरिनिक रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता है जो इसके एंटीकोलिनर्जिक (मस्कार्निक) प्रभावों की व्याख्या कर सकते हैं। नॉरएक्विएपाइन द्वारा नोरेपेनेफ्रिन ट्रांसपोर्टर (एनईटी) निषेध और आंशिक 5HT1A एगोनिस्ट प्रभाव एंटीडिप्रेसेंट के रूप में क्वेटेपाइन की चिकित्सीय प्रभावकारिता में योगदान कर सकते हैं। मौखिक रूप से प्रशासित क्वेटेपाइन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। सक्रिय मेटाबोलाइट, नॉरक्वेटियापाइन की स्थिर-अधिकतम अधिकतम दाढ़ की एकाग्रता, लगभग 35% क्वेटालापाइन के लिए मान है। Quetiapine प्लाज्मा प्रोटीन के लिए लगभग 83% बाध्य है। यह यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। प्रशासित पदार्थ का 5% से कम मूत्र और मल में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। क्वेटियापाइन के चयापचय में शामिल प्रमुख आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 है। ठीक। रेडियोधर्मिता का 73% मूत्र में और 21% मल में उत्सर्जित होता है। Quetiapine और norquetiapine के उन्मूलन चरण में T0.5 क्रमशः 7 h और 12 h हैं।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से। वयस्क। सिज़ोफ्रेनिया का उपचार: दिन में दो बार दवा का सेवन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक है: 50 मिलीग्राम - दिन 1, 100 मिलीग्राम - दिन 2, 200 मिलीग्राम - दिन 3, 300 मिलीग्राम - दिन 4, और दिन 4 के बाद से, खुराक को सामान्य प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। प्रति दिन 300-450 मिलीग्राम (आमतौर पर प्रभावी खुराक)। नैदानिक प्रतिक्रिया और दवा सहिष्णुता के आधार पर, रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को 150-750 मिलीग्राम / दिन की सीमा में समायोजित किया जा सकता है। द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड का उपचार: दिन में दो बार दवा का प्रशासन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक दिन 1 पर 100 मिलीग्राम, दिन 2 पर 200 मिलीग्राम, दिन 3 पर 300 मिलीग्राम, दिन 4 पर 400 मिलीग्राम, उसके बाद खुराक को प्रति दिन अधिकतम 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 6 दिन पर 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक। रोगी की प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, रखरखाव की खुराक प्रतिदिन 200-800 मिलीग्राम हो सकती है। सामान्य प्रभावी खुराक 400-800 मिलीग्राम दैनिक है। द्विध्रुवी विकार से जुड़े प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड का उपचार: सोते समय एक बार दवा का प्रशासन करें। उपचार के पहले 4 दिनों के लिए, कुल दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम - दिन 1, 100 मिलीग्राम - दिन 2, 200 मिलीग्राम - दिन 3 और 300 मिलीग्राम - दिन 4 हैं। अनुशंसित दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम है। नैदानिक परीक्षणों में, 300 मिलीग्राम की खुराक की तुलना में 600 मिलीग्राम की खुराक के साथ कोई अतिरिक्त लाभ नहीं देखा गया था। व्यक्तिगत मामलों में 600 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करना बेहतर हो सकता है। द्विध्रुवी विकार के इलाज में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा 300 मिलीग्राम से अधिक खुराक शुरू की जानी चाहिए। कुछ रोगियों में, जब उपचार सहिष्णुता खराब होती है, तो नैदानिक परीक्षणों ने दिखाया है कि न्यूनतम 200 मिलीग्राम तक खुराक में कमी पर विचार किया जा सकता है। बाइपोलर रिलैप्स प्रिवेंशन: जिन मरीजों ने एक्यूट बाइपोलर डिसऑर्डर के लिए क्वेटियापाइन ट्रीटमेंट का जवाब दिया है, उन्हें बाइपोलर उन्माद, उन्माद या अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए उसी खुराक पर क्वेटियापाइन लेना जारी रखना चाहिए। 300-800 मिलीग्राम / दिन की सीमा के भीतर रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया और सहनशीलता के अनुसार क्वेटेपाइन खुराक को समायोजित किया जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करना महत्वपूर्ण है। रोगियों के विशेष समूह। दवा का उपयोग ज्ञात यकृत रोग के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, विशेष रूप से उपयोग की प्रारंभिक अवधि में। यकृत हानि वाले रोगियों में, उपचार 25 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर, प्रभावी खुराक तक खुराक को 25 से 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। दवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, विशेष रूप से चिकित्सा की प्रारंभिक अवधि में। खुराक अनुमापन धीमी हो सकती है, और दैनिक खुराक कम हो सकती है, युवा रोगियों की तुलना में, व्यक्तिगत नैदानिक प्रतिक्रिया और रोगी की सहनशीलता के आधार पर। छोटे रोगियों में इसकी तुलना में बुजुर्ग रोगियों में क्वाटिनेपिन के माध्य प्लाज्मा निकासी में 30-50% की कमी आई थी। द्विध्रुवी विकार के पाठ्यक्रम में अवसाद के एपिसोड के साथ 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इस आयु वर्ग में इसके उपयोग का समर्थन करने वाले डेटा की कमी के कारण क्वेटियापाइन की सिफारिश नहीं की जाती है। उपचार की वापसी। कम से कम 1-2 सप्ताह की अवधि में क्वेटियापाइन को धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है। प्रशासन की विधि। तैयारी भोजन के साथ या बिना ली जा सकती है।
संकेत
सिज़ोफ्रेनिया का उपचार। द्विध्रुवी विकार के उपचार, सहित: द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड; द्विध्रुवी विकार के पाठ्यक्रम में प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड; द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में उन्मत्त या अवसादग्रस्त एपिसोड की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए जिन्होंने क्वेटियापाइन के साथ पिछले उपचार का जवाब दिया है।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। साइटोक्रोम P450 3A4 सिस्टम जैसे एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, एजोल एंटीफंगल, एरिथ्रोमाइसिन, क्लियरिथ्रोमाइसिन और नेफाज़ोडोन के अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग।
एहतियात
के रूप में quetiapine के उपयोग के लिए कई संकेत हैं, एक व्यक्तिगत रोगी में विशिष्ट निदान और प्रशासित खुराक के संबंध में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर विचार किया जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए क्वेटेपाइन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस आयु वर्ग में इसके उपयोग के कोई आंकड़े नहीं हैं। क्वेटियापाइन के साथ नैदानिक परीक्षणों के आंकड़ों से पता चला है कि वयस्कों में ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अलावा, बच्चों और किशोरों में कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर होती थीं (भूख में वृद्धि, सीरम प्रोलैक्टिन, उल्टी, राइनाइटिस और सिंकोप) में वृद्धि या इसके साथ जुड़े हो सकते हैं। बच्चों और किशोरों में अन्य परिणाम (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण और चिड़चिड़ापन)। इसके अलावा, वयस्कों में अध्ययन (रक्तचाप में वृद्धि) से पहले एक साइड इफेक्ट नहीं देखा गया था। बच्चों और किशोरों में थायरॉयड ग्रंथि के कार्य में परिवर्तन भी देखा गया है। इसके अलावा, बच्चों और किशोरों में वृद्धि और परिपक्वता सहित चतुर्थांश उपचार के दीर्घकालिक सुरक्षा प्रभावों का अध्ययन 26 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया गया है। संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर उपचार के दीर्घकालिक प्रभाव भी अज्ञात हैं। क्वेटियापाइन सिज़ोफ्रेनिया, उन्माद और द्विध्रुवी अवसाद के लिए इलाज किए गए रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों (ईपीएस) की वृद्धि की घटना से जुड़ा था। द्विध्रुवी विकार में अवसाद आत्महत्या के विचारों, आत्महत्या और आत्महत्या (आत्महत्या से संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक चिकित्सकीय प्रासंगिक छूट नहीं मिलती। सुधार होने तक और क्लिनिकल सुधार के शुरुआती चरण (आत्महत्या का खतरा बढ़ जाने) के दौरान रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। इसके अलावा, इलाज करने वाले चिकित्सक को बीमारी के लिए ज्ञात जोखिम कारकों के कारण क्वेटियापाइन उपचार के अचानक समाप्ति के बाद आत्महत्या से संबंधित घटनाओं के जोखिम पर विचार करना चाहिए। अन्य अवसाद के रोगियों के साथ इलाज करते समय मुख्य अवसाद वाले रोगियों का इलाज करते समय समान सावधानी बरती जानी चाहिए। आत्महत्या से संबंधित घटनाओं के इतिहास वाले मरीजों, या उपचार दीक्षा से पहले आत्मघाती विचारधारा के उच्च स्तर का प्रदर्शन करने वाले, आत्महत्या के विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का एक उच्च जोखिम होता है, और उपचार के दौरान (विशेष रूप से 25 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में) बारीकी से देखा जाना चाहिए। औषधीय उपचार, विशेष रूप से चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में और दवा की खुराक को बदलने के बाद, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों की करीबी पर्यवेक्षण और निगरानी के साथ होना चाहिए। चयापचय प्रोफ़ाइल के बिगड़ने के जोखिम के कारण (शरीर के वजन, रक्त शर्करा और लिपिड में परिवर्तन सहित), रोगियों के चयापचय मापदंडों का उपचार शुरू होने पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान इन मापदंडों में संभावित परिवर्तनों के लिए नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। गिरावट के मामले में, उन्हें चिकित्सकीय रूप से उचित माना जाना चाहिए। रोगियों में जो अकाथिसिया के लक्षण विकसित करते हैं, खुराक बढ़ाना हानिकारक हो सकता है। यदि टार्डीव डिस्केनेसिया के संकेत और लक्षण दिखाई देते हैं, तो खुराक में कमी या क्विटापाइन उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। उपचार के अंत के बाद टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण बिगड़ सकते हैं या यहां तक कि दिखाई दे सकते हैं। सोमोलेंस और संबंधित लक्षण जैसे कि बेहोशी को क्वेटेपाइन उपचार के साथ जोड़ा गया है। द्विध्रुवी अवसाद वाले रोगियों के उपचार के लिए नैदानिक परीक्षणों में, ये लक्षण आमतौर पर उपचार के पहले 3 दिनों के दौरान हल्के से मध्यम थे। गंभीर तीव्रता के दर्द का अनुभव करने वाले रोगियों को कम से कम पहले 2 सप्ताह के लिए अधिक बार संपर्क की आवश्यकता हो सकती है, जब तक कि लक्षण में सुधार नहीं होता है, और जब तक लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तब तक उपचार बंद करने पर विचार किया जा सकता है। Quetiapine उपचार को ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन और संबद्ध चक्कर आना के साथ जोड़ा गया है, जो कि सोमन की तरह, आमतौर पर रखरखाव स्तरों के लिए खुराक अनुमापन की प्रारंभिक अवधि के दौरान होता है। इससे विशेष रूप से बुजुर्गों में गिरने से संबंधित चोटों की आवृत्ति बढ़ सकती है। इसलिए, रोगियों को सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए जब तक कि वे दवा के संभावित प्रभावों से परिचित न हों। Quetiapine का उपयोग ज्ञात हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और निम्न रक्तचाप के कारण अन्य स्थितियों में किया जा सकता है।यदि पोस्टुरल हाइपोटेंशन होता है, तो विशेष रूप से अंतर्निहित हृदय रोग वाले रोगियों में खुराक में कमी या धीमी खुराक अनुमापन पर विचार किया जाना चाहिए। स्लीप एपनिया के खतरे के कारण, अधिक वजन वाले / मोटापे से ग्रस्त रोगियों या पुरुषों को सावधानी से सीएनएस डिप्रेसेंट लेने या स्लीप एपनिया के खतरे के साथ क्वेटियापाइन का उपयोग करना चाहिए। मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों के इलाज में सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के लक्षण पाए जाते हैं, तो क्वेटियापाइन थेरेपी को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा उपचार को रोक दिया जाना चाहिए। गंभीर न्युट्रोपेनिया के जोखिम के कारण न्यूट्रोफिल की संख्या 9 / L होने पर क्वेटेपाइन उपचार बंद कर देना चाहिए। रोगी को संक्रमण के शुरुआती लक्षणों और लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए और न्युट्रोफिल काउंट की निगरानी की जानी चाहिए (जब तक कि वे 1.5 x 109 / एल से अधिक न हो)। न्यूट्रोपेनिया को संक्रमण या बुखार के रोगियों में माना जाना चाहिए, विशेष रूप से स्पष्ट पूर्वगामी कारकों की अनुपस्थिति में; ऐसे मामलों में, रोगी की नैदानिक स्थिति के अनुसार उचित उपाय किए जाने चाहिए। मरीजों को उपचार के दौरान किसी भी समय एग्रानुलोसाइटोसिस या संक्रमण (यानी बुखार, कमजोरी, किसी दिन या गले में खराश) के साथ संकेत / लक्षणों की उपस्थिति की तुरंत रिपोर्ट करने की सलाह दी जानी चाहिए। ऐसे रोगियों के पास एक श्वेत रक्त कोशिका (WBC) की गिनती और एक निरपेक्ष न्यूट्रोफिल गणना (ANC) होनी चाहिए, जो विशेष रूप से पूर्वगामी कारकों की अनुपस्थिति में होती है। एंटीकोलिनर्जिक (मस्कैरेनिक) प्रभावों के साथ दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ क्वेटेपाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। मूत्र प्रतिधारण के एक वर्तमान या पिछले निदान के साथ रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करें, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रोस्टेट हाइपरप्लासिया, आंतों में रुकावट और संबंधित लक्षण, इंट्राओकुलर दबाव या संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद। एक यकृत एंजाइम inducer (जैसे carbamazepine या फ़िनाइटोइन) प्राप्त करने वाले रोगियों में, quetiapine उपचार की दीक्षा केवल अगर चिकित्सक का मानना है कि quetiapine उपचार के लाभ hepatic एंजाइम inducer रोकने के जोखिम पल्ला झुकना। यह महत्वपूर्ण है कि एक यकृत एंजाइम inducer का परिवर्तन क्रमिक है और, यदि आवश्यक हो, तो एक दवा द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है जो यकृत एंजाइम (जैसे सोडियम वालप्रोएट) को प्रभावित नहीं करता है। क्वेटियापाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में वजन बढ़ने की सूचना मिली है; वजन की निगरानी की जानी चाहिए और उचित नैदानिक उपायों को एंटीसाइकोटिक दिशानिर्देशों के अनुसार लिया जाना चाहिए। हाइपरग्लाइकेमिया के जोखिम के कारण, एंटीसाइकोटिक दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। हाइपरग्लाइकेमिया के लक्षणों और लक्षणों (जैसे कि पॉलीडिप्सिया, पॉलीफेगिया, और कमजोरी) और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों या इसके जोखिम वाले कारकों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए ताकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण के बिगड़ने के लिए नियमित रूप से निगरानी की जा सके। नियमित रूप से शरीर का वजन माप लेना चाहिए। लिपिड स्तर में परिवर्तन की स्थिति में, नैदानिक अभ्यास का पालन करें। जब हृदय रोग या क्यूटी लम्बी उम्र के परिवार के इतिहास के साथ रोगियों में प्रयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। सावधानी तब भी बरती जानी चाहिए जब चतुष्कोणीय का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है जो कि क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं या न्यूरोलेप्टिक्स के साथ विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम वाले रोगियों में, दिल की विफलता, मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी, हाइपोकैलेमिया या हाइपोमैग्नेसिमिया के साथ। संदिग्ध कार्डियोमायोपैथी या मायोकार्डिटिस वाले रोगियों में क्वेटेपाइन के साथ उपचार फिर से किया जाना चाहिए। मनोभ्रंश से संबंधित मानसिक लक्षणों वाले रोगियों के उपचार के लिए क्वेटियापाइन अनुमोदित नहीं है। मनोभ्रंश रोगियों में, कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं का लगभग 3 गुना बढ़ा जोखिम देखा गया है। Quetiapine को स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। डिमेंशिया से संबंधित मानसिक लक्षणों वाले बुजुर्ग मरीजों को प्लेसीबो के साथ इलाज की तुलना में मृत्यु का अधिक खतरा होता है। निगलने संबंधी विकारों के जोखिम के कारण, दवा का उपयोग आकांक्षा निमोनिया के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। आंत्र रुकावट वाले मरीजों को आवश्यक रूप से निगरानी और तत्काल चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) के मामलों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ सूचित किया गया है। वीटीई के लिए एक्वायर्ड जोखिम कारक एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ रोगियों में आम हैं; वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों को क्विटापाइन के साथ इलाज के पहले और दौरान और उचित निवारक उपायों के साथ पहचाना जाना चाहिए। दवा के साथ अग्नाशयशोथ के विकास का खतरा है, विशेष रूप से जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में (जैसे ट्राइग्लिसराइड्स, पित्त पथरी, शराब का सेवन)। तीव्र मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड में क्वेटेपाइन और वैल्प्रोइक एसिड या लिथियम के सहवर्ती उपयोग पर डेटा सीमित है; हालांकि, संयोजन चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया था। आंकड़ों से पता चलता है कि तीसरे सप्ताह में एक योज्य प्रभाव पड़ता है। दुरुपयोग और दुरुपयोग के मामले देखे गए हैं। अल्कोहल और नशीली दवाओं के दुरुपयोग की घटनाओं वाले रोगियों को क्वेटेपाइन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। तैयारी में लैक्टोज होता है - दुर्लभ विरासत में मिला विकार वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जैसे: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption। Tabl। 25 मिलीग्राम में सूर्यास्त पीला होता है जो एलर्जी का कारण हो सकता है।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम: हीमोग्लोबिन में कमी, सीरम ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, कुल कोलेस्ट्रॉल (विशेष रूप से एलडीएल) में वृद्धि, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी, वजन में वृद्धि, चक्कर आना, सोम्योलेंस, सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, शुष्क मुंह, लक्षण वापसी के लक्षण (अनिद्रा, मतली, सिरदर्द, दस्त, उल्टी, चक्कर आना और चिड़चिड़ापन)। सामान्य: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, इओसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, हाइपरप्रोलैक्टिनाइमिया में कमी, कुल टी 4 में कमी, कुल टी 3 में कमी, टीएसएच में वृद्धि, भूख में वृद्धि, हाइपरग्लाइसेमिक स्तर तक रक्त शर्करा में वृद्धि, असामान्य सपने और बुरे सपने उनींदापन, आत्महत्या का व्यवहार और व्यवहार, डिसरथ्रिया, टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, धुंधली दृष्टि, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, अपच, कब्ज, अपच, उल्टी, एएलटी बढ़ गया, सीरम जीजीटी बढ़ गया, हल्के एस्टेनिया, परिधीय शोफ, चिड़चिड़ापन, तेज बुखार। असामान्य: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, प्लेटलेट काउंट में कमी, अतिसंवेदनशीलता (त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित), नि: शुल्क टी 3, हाइपोथायरायडिज्म, हाइपोनेत्रिया, मधुमेह मेलेटस, मौजूदा मधुमेह का बहिष्कार, मिर्गी (दौरे), बेचैन पैर सिंड्रोम, टार्डीव डिस्केनेसिया। सिंकोप, क्यूटी प्रोलोगेशन, ब्रैडीकार्डिया, डिस्फेजिया, बढ़ा हुआ सीरम एएसटी, मूत्र प्रतिधारण, यौन रोग। दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, मेटाबॉलिक सिंड्रोम, सोमनामुलिज्म और संबंधित प्रतिक्रियाओं और व्यवहार (जैसे नींद की बात और नींद से संबंधित खाने का विकार), शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अग्नाशयशोथ, आंतों की रुकावट, पीलिया, हेपेटाइटिस, प्रैपटिसिस, गैलेक्टोरिओआ, स्तन की सूजन , मासिक धर्म संबंधी विकार, न्यूरोलेप्टिक घातक लक्षण, हाइपोथर्मिया, रक्त क्रिएटिन किनेस में वृद्धि हुई। बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एंटीडियूरेटिक हार्मोन का अपर्याप्त स्राव, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, रबडोमायोलिसिस। ज्ञात नहीं: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, नवजात निकासी सिंड्रोम। इसके अलावा, क्यूटीएल अंतराल, वेंट्रिकुलर अतालता, कार्डियक अरेस्ट, टॉरडेस डी पॉइंट्स और न्यूरोलेप्टिक्स के उपयोग के साथ अचानक अप्रत्याशित मौतों को लंबे समय तक देखा गया है। साइड इफेक्ट्स जो वयस्कों और बच्चों में किशोरों (10-17 वर्ष) की तुलना में अधिक आम हैं और साइड इफेक्ट्स जो वयस्कों में नहीं पाए गए हैं: बहुत आम: प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि, भूख में वृद्धि, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, रक्तचाप में वृद्धि, उल्टी; सामान्य: बेहोशी, राइनाइटिस, चिड़चिड़ापन।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
Quetiapine का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि इसके उपयोग के लाभ संभावित जोखिमों के लिए भ्रूण के संपर्क को सही ठहराते हैं। गर्भावस्था की पहली तिमाही में क्वाटिनेपाइन के उपयोग पर डेटा (लगभग 300 से 1000 समाप्त गर्भधारण), जिसमें व्यक्तिगत रिपोर्ट और कुछ अवलोकन संबंधी अध्ययन शामिल हैं, जो बच्चे में दोषों के बढ़ते जोखिम का संकेत नहीं देते हैं; हालाँकि, सभी उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, इस पर कोई निश्चित निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में जिन माताओं की नवजात शिशुओं ने एंटीसाइकोटिक (क्वेटायपाइन सहित) का उपयोग किया है, वे अतिरिक्त प्रभाव और / या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट्स का अनुभव कर सकते हैं जो गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, कंपकंपी, किसी दिन, सांस की तकलीफ, या खाने के विकार के बारे में बताया गया है। नतीजतन, नवजात शिशुओं की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। दूध में क्विटापाइन उत्सर्जन की सीमा पर अच्छी तरह से प्रलेखित आंकड़ों की कमी के कारण, स्तनपान कराने या क्वेटियापाइन उपचार को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए, बच्चे के लिए स्तनपान का लाभ और महिला के लिए क्वेटेपाइन चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखना चाहिए। बढ़े हुए रक्त प्रोलैक्टिन के स्तर से संबंधित प्रभाव चूहों में देखे गए, लेकिन इन परिणामों को सीधे मनुष्यों पर लागू नहीं किया जा सकता है।
टिप्पणियाँ
ऐसे रोगियों में मेथाडोन और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के लिए एंजाइम इम्यूनोएसेज़ में झूठे सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट की गई है जिन्होंने क्वेटेपाइन लिया है; यह सिफारिश की जाती है कि पूछताछ किए गए परिणाम की पुष्टि उचित क्रोमैटोग्राफी द्वारा की जाए। Quetiapine उन गतिविधियों के साथ हस्तक्षेप कर सकता है जिनके लिए पूर्ण मानसिक प्रदर्शन की आवश्यकता होती है। मरीजों को यह सलाह दी जानी चाहिए कि जब तक रोगी की दवा के प्रति संवेदनशीलता और उसके दुष्प्रभावों के बारे में पता नहीं चलेगा, तब तक उसे वाहन चलाने या संचालित करने की सलाह नहीं दी जानी चाहिए।
सहभागिता
CNS पर क्वेटेपाइन के प्रभाव के कारण, जब अन्य CNS दवाओं के साथ और अल्कोहल के साथ quetiapine का उपयोग किया जाता है, तो सावधानी बरतनी चाहिए। एंटीकोलिनर्जिक (मस्कैरेनिक) प्रभाव वाली अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों के इलाज में सावधानी बरती जानी चाहिए। क्वेटियापाइन के सक्रिय मेटाबोलाइट नॉरकेटीपाइन में कई मस्कैरेनिक रिसेप्टर उपप्रकारों के लिए उच्च आत्मीयता है। अनुशंसित खुराकों पर क्वेटेपाइन का उपयोग एंटीकोलिनर्जिक साइड इफेक्ट्स के विकास में योगदान देता है और दवाओं की सहवर्ती उपयोग के साथ अधिक मात्रा में शर्तों में एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। क्वेटियापाइन के चयापचय में शामिल प्रमुख आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक बातचीत के अध्ययन में, CYP3A4 के अवरोधक केटोकोनाज़ोल के साथ क्वेटेपाइन (25 मिलीग्राम) के सहवर्ती उपयोग से क्वेटियापाइन के एयूसी में 5- से 8 गुना वृद्धि हुई। इस आधार पर, CYP3A4 अवरोधकों के साथ quetiapine का सहवर्ती उपयोग contraindicated है। यह भी quetiapine उपचार पर अंगूर का रस का उपभोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है। कई खुराक नैदानिक परीक्षणों में कार्बामाज़ेपाइन (एक यकृत एंजाइम इंड्यूसर) के साथ इलाज से पहले और उसके दौरान प्रशासित किए गए क्वेटियापीन के फार्माकोकाइनेटिक्स की जांच में, कार्बामाज़ेपिन के सहवर्ती प्रशासन ने क्वेटेपाइन की निकासी में काफी वृद्धि की है। इसके परिणामस्वरूप अकेले quetiapine के प्रशासन के बाद जोखिम के औसतन 13% की प्रणालीगत चतुष्कोणीय जोखिम (AUC) में कमी आई; कुछ रोगियों में और भी अधिक मजबूत प्रभाव देखा गया। इस इंटरैक्शन के परिणामस्वरूप, क्वेटियापाइन के प्लाज्मा स्तर को कम किया जा सकता है, जो क्वेटियापाइन चिकित्सा की प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकता है। चतुर्धातुक और फ़िनाइटोइन (एक अन्य माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसर) के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप लगभग 450% की क्वेटियापाइन निकासी में बहुत महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है। एक यकृत एंजाइम इंड्यूसर लेने वाले रोगियों में, क्यूटीपाइन उपचार शुरू करने की सिफारिश केवल तभी की जानी चाहिए जब चिकित्सक यह मानता है कि चतुर्धातुक के लाभ यकृत एंजाइम इंडक्टर को बंद करने के जोखिमों को दूर करते हैं। यह महत्वपूर्ण है कि एक यकृत एंजाइम inducer के उपयोग में कोई भी परिवर्तन क्रमिक है और यदि आवश्यक हो, तो एक और दवा के साथ प्रतिस्थापित किया जाता है जो यकृत एंजाइम (जैसे सोडियम वालप्रोएट) को प्रभावित नहीं करता है। एंटीडिप्रेसेंट इमीप्रामाइन (CYP2D6 का एक अवरोधक) या फ्लुओक्सेटीन (CYP2A4 और CYP2D6 का अवरोधक) के साथ सहवास करने पर क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में बहुत बदलाव नहीं किया जाता है। क्विपियापीन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को काफी बदल नहीं दिया जाता है, जब रिसिपिडोन या हेल्परपिडोल जैसे एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। क्वेटियापाइन और थिओरिडाज़िन के सहवर्ती प्रशासन में लगभग 70% क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ जाती है। सिमेटिडाइन के साथ सह-प्रशासन द्वारा क्वेटेपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला जाता है। जब क्वेटियापाइन के साथ सह-प्रशासित किया गया तो लिथियम नमक के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदले। क्वेटियापाइन (लंबे समय तक रिलीज टेबल) बनाम प्लेसीबो प्लस क्वाटिनेप (लंबे समय तक रिलीज टेबल) के साथ लिथियम के 6-सप्ताह के यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में, वयस्क रोगियों में समूह में तीव्र मैनीक सिंड्रोम के साथ कुल मिलाकर लिथियम ले रहे हैं। ईपीएस (विशेष रूप से कंपकंपी), थकावट और वजन बढ़ने से संबंधित घटनाएं क्वेटियापाइन के साथ-साथ प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थीं। Valproic एसिड और quetiapine के फार्माकोकाइनेटिक्स को सह-प्रशासित होने पर नैदानिक रूप से प्रासंगिक हद तक नहीं बदला जाता है। वैल्प्रोएट, क्वेटियापाइन या दोनों का सेवन करने वाले बच्चों और किशोरों के पूर्वव्यापी अध्ययन ने मोनोथेरापी समूहों की तुलना में संयोजन उपचार समूह में ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया की उच्च घटना दिखाई। आमतौर पर हृदय रोग के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ कोई औपचारिक दवा बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है। जब कैटेपाइन दवाओं के साथ सह-प्रशासित होता है, तो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी हो सकती है या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।
कीमत
क्वेटियापिन न्यूरोफार्मा, कीमत 100% PLN 139.99
तैयारी में पदार्थ होता है: क्वेटेपाइन
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
