वलसरतन क्रक

1 गोली पॉव। इसमें 80 मिलीग्राम या 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन होता है। गोलियों में लैक्टोज होता है।

कार्य

वाल्सार्टन एक सक्रिय, शक्तिशाली और विशिष्ट एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी है। यह एंजियोटेंसिन II के प्रभावों को रोककर AT1 रिसेप्टर उपप्रकार पर चुनिंदा रूप से कार्य करता है। यह AT1 रिसेप्टर एगोनिस्ट गतिविधि को प्रदर्शित नहीं करता है, और न ही यह एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम का एक अवरोधक है (kininase II) - एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन का क्षरण करता है। वाल्सर्टन अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स और आयन चैनलों को अवरुद्ध या अवरुद्ध नहीं करता है जो हृदय समारोह के नियमन में शामिल हैं। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव की शुरुआत 2 घंटे के भीतर होती है, रक्तचाप में अधिकतम कमी 4-6 घंटों के भीतर प्राप्त होती है और 24 घंटे तक बनी रहती है। जैव उपलब्धता 23% है। यह प्लाज्मा प्रोटीन (94-97%) के लिए अत्यधिक बाध्य है, मुख्य रूप से एल्बुमिन के लिए। यह मुख्य रूप से पित्त (83%) और मूत्र (13%) में अपरिवर्तित होता है, जिसमें थोड़ा चयापचय के साथ औषधीय रूप से निष्क्रिय हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट होता है। T0.5 6 घंटे है।

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मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क। उच्च रक्तचाप। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 2 सप्ताह के भीतर ध्यान देने योग्य है और पूर्ण प्रभाव 4 सप्ताह के भीतर प्राप्त किया जाता है। कुछ रोगियों में जिनके रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, अधिकतम 160 मिलीग्राम तक खुराक को 160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। तैयारी का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ एक साथ किया जा सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के अलावा इन रोगियों में रक्तचाप कम होगा। हाल ही में रोधगलन। नैदानिक ​​रूप से स्थिर रोगियों में, उपचार म्योकार्डिअल रोधगलन के 12 घंटे बाद शुरू किया जा सकता है, प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 20 मिलीग्राम है, फिर खुराक धीरे-धीरे कुछ हफ्तों से 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम से अधिक होनी चाहिए, दिन में दो बार प्रशासित। अधिकतम लक्षित खुराक 160 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार है। सामान्य तौर पर, यह सिफारिश की जाती है कि उपचार शुरू करने के 2 सप्ताह के भीतर रोजाना दो बार 80 मिलीग्राम दर्ज किया जाए, और रोगी की सहनशीलता के आधार पर, 3 महीने के भीतर दो बार 160 मिलीग्राम की अधिकतम लक्षित खुराक दर्ज की जानी चाहिए। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन या गुर्दे की शिथिलता होती है, तो खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को लेने वाले रोगियों में वलर्सर्टन का उपयोग मायोकार्डियल रोधगलन के इलाज के लिए किया जा सकता है जैसे कि थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स, स्टैटिन और मूत्रवर्धक। एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। MI के बाद के रोगियों के मूल्यांकन में गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन शामिल होना चाहिए। दिल की धड़कन रुकना। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 40 मिलीग्राम है। 80 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार खुराक में वृद्धि को कम से कम दो सप्ताह के अंतराल पर उच्चतम खुराक तक किया जाना चाहिए, जैसा कि रोगी द्वारा सहन किया जाता है। खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए अगर एक मूत्रवर्धक का उपयोग किया जाता है। नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम दैनिक खुराक विभाजित खुराक में 320 मिलीग्राम वाल्सर्टन थी। दिल की विफलता के इलाज के लिए वाल्सर्टन का उपयोग किया जा सकता है। हालांकि, ट्रिपल संयोजन चिकित्सा (वाल्सर्टन, एक एसीई अवरोधक, और एक बीटा-अवरोधक) की सिफारिश नहीं की जाती है। दिल की विफलता वाले रोगियों के मूल्यांकन में हमेशा गुर्दे समारोह का मूल्यांकन शामिल होना चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, अधिकतम खुराक प्रतिदिन 80 मिलीग्राम है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 10 मिली / मिनट और बुजुर्ग रोगियों के लिए वयस्क रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बच्चे और युवा। उच्च रक्तचाप। 6-18 वर्ष के बच्चे: के बारे में 30 मिली / मिनट। गुर्दे समारोह और रक्त पोटेशियम के स्तर पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले बच्चों और किशोरों में, खुराक 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। गोलियों को पानी के साथ या बिना भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

संकेत

वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप और 6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में उच्च रक्तचाप का उपचार। हाल ही में (12 घंटे से 10 दिन) मायोकार्डियल रोधगलन के बाद नैदानिक ​​रूप से स्थिर वयस्क रोगियों का लक्षण लक्षणहीन हृदय विफलता या स्पर्शोन्मुख बाएं निलय सिस्टोलिक शिथिलता के साथ। वयस्क रोगियों में रोगसूचक हृदय विफलता का उपचार जब ACE अवरोधकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है या ACE अवरोधकों के साथ संयोजन में किया जा सकता है जब बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

मतभेद

वेलसर्टन या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत हानि, पित्त सिरोसिस और कोलेस्टेसिस। गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही। मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की कमी (GFR 2) के साथ रोगियों में एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (वाल्सर्टन सहित) या एसीई अवरोधक और एलिसिरिन का सहवर्ती उपयोग।

एहतियात

सुरक्षा अनुभव की कमी के कारण, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <10 मिली / मिनट और डायलिसिस के रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। रोगसूचक हाइपोटेंशनिया और / या निर्जलीकरण के साथ रोगियों में तैयारी के साथ उपचार की शुरुआत में दुर्लभ हाइपोटेंशन हो सकता है, मूत्रवर्धक की उच्च खुराक लेने के कारण। उपचार शुरू करने से पहले, सोडियम की कमी और / या परिसंचारी रक्त की मात्रा को सही किया जाना चाहिए, जैसे कि मूत्रवर्धक की खुराक को कम करके। द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एक भी कामकाजी गुर्दे के स्टेनोसिस के साथ रोगियों में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। एकतरफा वृक्क धमनी स्टेनोसिस के लिए गुर्दे-संवहनी उच्च रक्तचाप के साथ रोगियों के लिए वाल्सार्टन का अल्पकालिक प्रशासन गुर्दे के हेमोडायनामिक्स, रक्त क्रिएटिनिन स्तर या रक्त मूत्र नाइट्रोजन में किसी भी महत्वपूर्ण बदलाव को प्रेरित नहीं करता था। हालांकि, अन्य दवाओं के रूप में जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, एकतरफा वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन बढ़ा सकती हैं, गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण करने वाले रोगियों में तैयारी की सुरक्षा पर कोई अनुभव नहीं है। इसका उपयोग प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस, या अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी से पीड़ित रोगियों में विशेष सावधानी के साथ उपयोग करें। कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें। हाल के मायोकार्डियल रोधगलन के बाद के रोगियों में, वैलसार्टन और कैप्टोप्रिल के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है - संयुक्त उपयोग से मोनोथेरेपी की तुलना में साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। मायोकार्डियल रोधगलन के रोगियों में चिकित्सा की शुरुआत करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। MI के बाद के रोगियों के मूल्यांकन में गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन शामिल होना चाहिए। दिल का दौरा पड़ने के बाद रोगियों में तैयारी का उपयोग आमतौर पर रक्तचाप को कम करता है, लेकिन आमतौर पर दवा को बंद करना आवश्यक नहीं है। दिल की विफलता वाले रोगियों में, एक एसीई अवरोधक, एक बीटा-अवरोधक और वाल्सर्टन के सहवर्ती उपयोग से नैदानिक ​​लाभ की अनुपस्थिति में साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है। दिल की विफलता वाले रोगियों में चिकित्सा की शुरुआत करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। हृदय की विफलता वाले रोगियों में तैयारी का उपयोग आमतौर पर रक्तचाप में कमी के परिणामस्वरूप होता है, लेकिन निरंतर रोगसूचक हाइपोटेंशन के कारण तैयारी को रोकना आमतौर पर आवश्यक नहीं होता है। ऐसे रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेनसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (जैसे गंभीर कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले मरीज), एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमीया के साथ जुड़ा हुआ है और दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ। गुर्दे की बीमारी और / या मृत्यु; यह शामिल नहीं किया जा सकता है कि वाल्सार्टन का उपयोग गुर्दे की हानि के साथ जुड़ा हो सकता है। एंजियोएडेमा विकसित करने वाले रोगियों में तैयारी के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और इसका इन रोगियों में पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलामिया और रीनल डिसफंक्शन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के जोखिम के कारण दोहरी आरए नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी को एक एसीई अवरोधक या एलिसिरिन के साथ मिलाकर); यदि आरएए डबल लॉक का उपयोग पूरी तरह से आवश्यक है, तो इसे केवल एक विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए। डायबिटिक नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गुर्दे समारोह और सीरम पोटेशियम को वाल्सर्टन के साथ उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यह उन स्थितियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो गुर्दे के कार्य (बुखार, निर्जलीकरण) को खराब कर सकते हैं। बच्चों और किशोरों में हल्के से मध्यम यकृत हानि के साथ वाल्सार्टन के प्रशासन के साथ सीमित नैदानिक ​​अनुभव है। बच्चों और किशोरों में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <30 ml / मिनट और डायलिसिस से गुजरने वाले लोगों में Valsartan की सिफारिश नहीं की जाती है। बच्चों में वाल्सर्टन की सुरक्षा और प्रभावकारिता <6 वर्ष की आयु स्थापित नहीं की गई है। दिल की विफलता और हाल ही में रोधगलन के साथ बच्चों और किशोरों में वाल्सर्टन का उपयोग <18 साल की सिफारिश नहीं की जाती है। लैक्टोज सामग्री के कारण, तैयारी का उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

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अवांछनीय गतिविधि

उच्च रक्तचाप। असामान्य: चक्कर, खांसी, पेट में दर्द, थकान। ज्ञात नहीं: हीमोग्लोबिन, घटी हुई हेमटोक्रिट, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता (सीरम बीमारी सहित), हाइपरकेलामिया, हाइपोनेत्रिया, वास्कुलिटिस, यकृत एंजाइम में वृद्धि, रक्त बिलीरुबिन, एंजियोएडेमा, दाने, प्रुरिटस, मायलजिया में कमी आई , गुर्दे की विफलता और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, रक्त क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि। बच्चे। पृथक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (पेट में दर्द, मतली, उल्टी) और चक्कर आना के अपवाद के साथ, 6 से 18 वर्ष की आयु और वयस्क आबादी में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बीच प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रकार, आवृत्ति और गंभीरता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। चिकित्सा के एक वर्ष के दौरान, 6 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के तंत्रिका संबंधी कार्यों और विकास पर दवा का कोई प्रभाव नहीं देखा गया। एक अध्ययन में 2 मौतों की सूचना दी गई है और यकृत ट्रांसएमिनेस में महत्वपूर्ण वृद्धि के पृथक मामले हैं।ये घटनाएं रोगी आबादी में महत्वपूर्ण सह-रुग्णताओं के साथ हुईं। वाल्सर्टन के साथ उपचार का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हाइपरकेलामिया 6 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में सहवर्ती क्रोनिक किडनी रोग के साथ अधिक बार देखा गया था। पश्चात रोधगलन और / या दिल की विफलता। आम: चक्कर आना, पश्चात चक्कर आना, हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता और गुर्दे की शिथिलता। असामान्य: हाइपरकेलेमिया, सिंकैप, सिरदर्द, सिर का चक्कर, दिल की विफलता, खांसी, मतली, दस्त, एंजियोएडेमा, तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि, अस्थानिया, थकान। ज्ञात नहीं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता (सीरम बीमारी सहित), हाइपोनट्रायमिया, वास्कुलिटिस, यकृत एंजाइम में वृद्धि, दाने, खुजली, मांसपेशियों में दर्द, रक्त यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक (टेराटोजेनिक प्रभाव का खतरा) के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग को contraindicated है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में प्रशासित एंजियोटेनसिन द्वितीय रिसेप्टर विरोधी, भ्रूण के विकास पर एक जहरीले प्रभाव पड़ता है (गुर्दे समारोह का बिगड़ना, ओलिगोहाइड्रैमनिओस, खोपड़ी उबकाई देरी और नवजात शिशु (गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) - यदि दवा का एक्सपोजर दूसरी तिमाही से हुआ। गर्भावस्था, भ्रूण की खोपड़ी और गुर्दे की अल्ट्रासाउंड परीक्षा की सिफारिश की जाती है; जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान दवा ली थी, उन्हें हाइपोटेंशन के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। स्तनपान कराने के दौरान वाल्सार्टन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

टिप्पणियाँ

वाहनों या ऑपरेटिंग मशीनों को चलाते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि चक्कर आना या घबराहट हो सकती है।

सहभागिता

RAA प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी, उदाहरण के लिए, एक ACE अवरोधक या एलिसिरिन के साथ एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के उपयोग से, अकेले RAA प्रतिपक्षी के उपयोग की तुलना में हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और वृक्क शिथिलता की घटना बढ़ जाती है - यह संयोजन अनुशंसित नहीं है; यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो यह एक विशेषज्ञ की देखरेख में होना चाहिए, जिसमें गुर्दे समारोह, इलेक्ट्रोलाइट स्तर और रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी शामिल है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एसीई अवरोधक और मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में सहवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एलिसिरिन के साथ वाल्सार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (GFR2) के साथ रोगियों में contraindicated है। सीरम लिथियम के स्तर में प्रतिवर्ती वृद्धि और ACE अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन के साथ विषाक्तता देखी गई है। Valsartan और लिथियम के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि इस तरह की संयोजन चिकित्सा आवश्यक साबित होती है, तो रक्त लिथियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। प्लाज्मा पोटेशियम की निगरानी की सिफारिश की जाती है, यदि वैल्सरन के सहवर्ती उपयोग और पोटेशियम के स्तर को प्रभावित करने वाली दवाएं आवश्यक हैं: पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक विकल्प या अन्य पदार्थ जो रक्त पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकते हैं। जब एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी को NSAIDs (चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड> 3 ग्राम / दिन और गैर-चयनात्मक NSAIDs) के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव की उपस्थिति हो सकती है। इसके अलावा, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता और हाइपरकेलेमिया के बिगड़ने का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, यह सिफारिश की जाती है कि उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की निगरानी की जाती है और रोगी को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाता है। Valsartan हेपेटिक OATP1B1 / OATP1B3 तेज वाहन और यकृत पिपली MRP2 का एक सब्सट्रेट है। अपटेक वाहन के अवरोधकों का उदासीन उपयोग (जैसे रिफ़ैम्पिसिन, साइक्लोस्पोरिन) या इफ्लक्स वाहन (उदा। रटनवीर) शरीर में वाल्सर्टन के प्रभाव को बढ़ा सकता है। ऐसी दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार शुरू करने और समाप्त करने पर उचित देखभाल की जानी चाहिए। वाल्सर्टन के साथ ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में, कोई भी नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई: सिमिटिडाइन, वारफेरिन, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, एटेनोलोल, इंडोमिथैसिन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एमोडोडिपिन और ग्लिबेंक्लामाइड। बच्चों और किशोरों में उच्च रक्तचाप में, जिनके पास अक्सर गुर्दे की शिथिलता होती है, वेल्सार्टन और अन्य पदार्थों के सहवर्ती उपयोग के साथ सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जो रेनिन-एंजियोटेनसिन-एल्दोड सिस्टम को बाधित करते हैं, जिससे हाइपरकेलामिया हो सकता है; गुर्दे के कार्य और रक्त पोटेशियम के स्तर पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए।

कीमत

वाल्सर्टन क्रका, कीमत 100% PLN 26.86

तैयारी में पदार्थ शामिल है: वाल्सर्टन