Zafiron

1 कैप्सूल (1 साँस लेना खुराक) में 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट के रूप में) होता है। तैयारी में लैक्टोज होता है।

कार्य

एक मजबूत दवा जो चुनिंदा रूप से -2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करती है। प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध वाले रोगियों में इसका ब्रोंकोडाईलेटिंग प्रभाव होता है। प्रभाव तेजी से (1-3 मिनट के भीतर) में सेट होता है और साँस लेने के बाद 12 घंटे तक रहता है। चिकित्सीय खुराक में, हृदय प्रणाली पर प्रभाव मामूली होता है और केवल दुर्लभ मामलों में होता है। फॉर्मोटेरोल हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन की रिहाई को रोकता है जो एक एलर्जी प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप फेफड़ों में बनते हैं। तैयारी साँस लेने की एलर्जी, व्यायाम, ठंडी हवा, हिस्टामाइन या मेथाकोलाइन के कारण होने वाले ब्रोन्कोस्पज़्म को रोकने में प्रभावी है। स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा 120 healthyg की एक खुराक की साँस लेने के बाद, formoterol तेजी से प्लाज्मा में अवशोषित हो गया था जिसमें अधिकतम सांद्रता साँस लेने के बाद 5 मिनट तक पहुंच गई थी। इनहेलर से खुराक का प्रमुख हिस्सा निगल लिया जाएगा और फिर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित किया जाएगा। दवा 61-64% में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। यह शरीर से मुख्य रूप से चयापचय प्रक्रियाओं द्वारा समाप्त हो जाता है। बायोट्रांसफॉर्म की मुख्य प्रक्रिया ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ प्रत्यक्ष संयुग्मन है, एक और - ओ-डिमेथाइलेशन जिसके बाद ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। कई आइसोजाइम चयापचय के लिए उत्प्रेरक हैं, जो दवा की बातचीत की कम संभावना का संकेत देते हैं। दवा और इसके चयापचयों को शरीर से पूरी तरह से उत्सर्जित किया जाता है: मौखिक खुराक के बारे में 2/3 मूत्र में उत्सर्जित होता है, और 1/3 - मल में।

मात्रा बनाने की विधि

साँस लेना। ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव तैयारी के साँस लेने के बाद 12 घंटे तक रहता है। दिन में दो बार दवा के प्रशासन से जुड़े रखरखाव उपचार ज्यादातर मामलों में क्रोनिक स्थितियों से जुड़े ब्रोन्कोकंस्ट्रक्शन की राहत में योगदान देता है, दिन में और रात में। वयस्क। दमा। रखरखाव उपचार: 1-2 कैप्सूल की सामग्री को दिन में 2 बार साँस लेना। तैयारी केवल एक साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए ऐड-ऑन के रूप में निर्धारित की जानी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित रखरखाव खुराक 48 isg दैनिक है। यदि आवश्यक हो, तो लक्षणों की गंभीरता को कम करने के लिए एक दिन में अतिरिक्त 1-2 कैप्सूल का उपयोग किया जा सकता है, जब तक कि अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक (48 माइक्रोग्राम) से अधिक न हो। यदि अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता अधिक होती है (उदाहरण के लिए प्रति सप्ताह 2 दिन से अधिक), तो स्विचिंग उपचार पर ध्यान दिया जाना चाहिए क्योंकि इससे रोग प्रक्रिया का विस्तार हो सकता है। अस्थमा के दौरे में तीव्र लक्षणों की गंभीरता को कम करने के लिए तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अस्थमा के दौरे की स्थिति में, लघु-अभिनय asthma2-एड्रीनर्जिक उत्तेजक का उपयोग किया जाना चाहिए। व्यायाम या एलर्जी से प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम: एक एलर्जीन के व्यायाम या संपर्क से कम से कम 15 मिनट पहले 1 कैप्सूल की सामग्री को साँस लेना। गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम के लिए, 2 कैप्सूल आवश्यक हो सकते हैं। लगातार अस्थमा के रोगियों में, व्यायाम या एलर्जी से प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म को रोकने के लिए तैयारी का उपयोग करने के लिए नैदानिक ​​रूप से संकेत दिया जाता है, लेकिन अस्थमा के उपचार में भी शामिल होना चाहिए। साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ चिकित्सा। लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट। रखरखाव उपचार: 1-2 कैप्सूल की सामग्री को दिन में 2 बार साँस लेना। 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे। दमा। रखरखाव उपचार: 1 कैप्सूल की सामग्री को दिन में 2 बार साँस लेना। तैयारी केवल एक साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए ऐड-ऑन के रूप में निर्धारित की जानी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित खुराक 24 24g दैनिक है। इसका उपयोग तीव्र अस्थमा के लक्षणों की गंभीरता को कम करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए। अस्थमा के तीव्र हमले की स्थिति में, लघु-अभिनय ag2-एगोनिस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। व्यायाम या एलर्जी से प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम: एक एलर्जीन के व्यायाम या संपर्क से कम से कम 15 मिनट पहले 1 कैप्सूल की सामग्री को साँस लेना। लगातार अस्थमा के रोगियों में, व्यायाम या एलर्जी से प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म को रोकने के लिए उपचार को चिकित्सीय रूप से इंगित किया जाता है, लेकिन अस्थमा के उपचार में एक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ चिकित्सा भी शामिल होनी चाहिए।

संकेत

साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के लिए सहायक के रूप में ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन की रोकथाम और उपचार। साँस की एलर्जी, ठंडी हवा या व्यायाम के कारण होने वाले ब्रोंकोस्पज़्म को रोकने के लिए। क्रोनिक ब्रोन्काइटिस और वातस्फीति सहित प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अवरोध की रोकथाम और उपचार। तैयारी सीओपीडी के रोगियों में जीवन की गुणवत्ता में सुधार करती है।

मतभेद

फॉर्मोटेरोल, लैक्टोज (जिसमें दूध प्रोटीन की एक छोटी मात्रा होती है) या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

Formoterol अस्थमा के उपचार के लिए पहली पसंद की दवा नहीं है। जब अस्थमा के रोगियों का इलाज किया जाता है, तो इसका उपयोग केवल उन रोगियों में एक साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए ऐड-ऑन के रूप में किया जाना चाहिए, जिनके अस्थमा को पर्याप्त रूप से साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ या उन रोगियों में नियंत्रित नहीं किया जाता है जिनके दोनों वार कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार की दीक्षा का वारंट शुरू होता है साथ ही एक लंबे समय से अभिनय करने वाली दवा उत्तेजक ad2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स। सालमेटेरोल के साथ एक अध्ययन में, एक और लंबे समय से अभिनय करने वाले -2-एड्रीनर्जिक उत्तेजक, सल्मेटेरोल (13/13176) के साथ रोगियों में एक उच्च अस्थमा मृत्यु दर देखी गई थी, जो प्लेसबो (3/13179) के साथ इलाज किया गया था; फॉर्मोटेरोल के लिए कोई प्रासंगिक अध्ययन नहीं किया गया है। रोगियों के इस समूह में अपर्याप्त नैदानिक ​​अनुभव के कारण 6 साल से कम उम्र के बच्चों में फॉर्मोटेरोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों में, एक संयोग की तैयारी के साथ उपचार एक साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एक लंबे समय से अभिनय करने वाले erg2-एड्रीनर्जिक उत्तेजक की सिफारिश की जाती है, जब इन दवाओं के अलग-अलग उपयोग की आवश्यकता होती है। तैयारी को एक और लंबे समय तक अभिनय करने वाली दवा के साथ इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए जो -2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। हर बार तैयारी की सिफारिश की जाती है, यह आकलन किया जाना चाहिए कि क्या रोगी पर्याप्त विरोधी भड़काऊ उपचार प्राप्त कर रहे हैं। रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे उपचार शुरू करने के बाद विरोधी भड़काऊ दवाओं को जारी रखें, भले ही लक्षण हल हों। एक बार अस्थमा के लक्षण नियंत्रित हो जाने पर, धीरे-धीरे खुराक कम करने पर विचार किया जा सकता है; खुराक में कमी की अवधि के दौरान, नियमित रूप से रोगियों की निगरानी करना महत्वपूर्ण है; सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। क्लिनिकल परीक्षण रोगियों में गंभीर अस्थमा के तेज होने की एक उच्च आवृत्ति दिखाते हैं, जो विशेष रूप से 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों में प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में अधिक होती है। यदि लक्षण बने रहते हैं या लक्षणों को कम करने वाली खुराक की संख्या बढ़ जाती है, तो यह आमतौर पर बीमारी के बिगड़ने का संकेत देता है और अस्थमा प्रबंधन पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। तैयारी के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए या अस्थमा के विस्तार के दौरान खुराक में वृद्धि हुई है। इसका उपयोग तीव्र अस्थमा के लक्षणों की गंभीरता को कम करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए। व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने के लिए इस दवा को अक्सर लेने की आवश्यकता, पर्याप्त सहायक देखभाल के बावजूद, प्रत्येक सप्ताह कई बार, अपर्याप्त अस्थमा नियंत्रण का एक लक्षण हो सकता है और अस्थमा चिकित्सा के पुनर्मूल्यांकन और एक रोगी अनुपालन मूल्यांकन का वारंट कर सकता है। तैयारी का उपयोग सावधानी से और नियंत्रण में किया जाना चाहिए, और निम्न बीमारियों वाले रोगियों में विशेष रूप से अनुशंसित खुराक के संबंध में: इस्केमिक हृदय रोग, अतालता (विशेषकर तीसरे चरण के एट्रियोवेंट्रीकुलर ब्लॉक के मामले में), टायरेथरेसिस, गंभीर हृदय विफलता या गंभीर विघटित हृदय विफलता, इडियोपैथिकिक subvalvular महाधमनी स्टेनोसिस, गंभीर उच्च रक्तचाप, धमनीविस्फार, फियोक्रोमोसाइटोमा, ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, हाइपरथायरायडिज्म, क्यूटी अंतराल के ज्ञात या संदिग्ध लंबे समय तक (qtc> 0.44 s)। हाइपरग्लाइकेमिक प्रभाव के जोखिम के कारण, मधुमेह के रोगियों में अतिरिक्त रक्त शर्करा की निगरानी की सिफारिश की जाती है। हाइपोकैलेमिया के खतरे के कारण, गंभीर अस्थमा के रोगियों में विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि हाइपोक्लेमिया हाइपोक्सिया और सहवर्ती उपचार से खराब हो सकता है। ऐसी स्थितियों में, यह सिफारिश की जाती है कि सीरम पोटेशियम स्तर की लगातार निगरानी की जाए। तैयारी के प्रशासन के बाद, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है - दवा के प्रशासन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक और उपचार स्थापित किया जाना चाहिए। तैयारी में लैक्टोज होता है - इसका उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की malabsorption।

अवांछनीय गतिविधि

क्लिनिकल परीक्षण रोगियों में गंभीर अस्थमा के तेज होने की एक उच्च आवृत्ति दिखाते हैं, जो विशेष रूप से 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों में प्लेसीबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में अधिक होती है। आम: सिरदर्द, मांसपेशियों में झटके, धड़कन। असामान्य: आंदोलन, चिंता, घबराहट, अनिद्रा, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, ब्रोन्कोस्पज़्म (विरोधाभास ब्रोंकोस्पज़्म सहित), ग्रसनी जलन, मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में दर्द। दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे कि हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, पित्ती, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते), हाइपोकैलेमिया, अतालता (जैसे।अलिंद तंतुमयता, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एक्सट्रैसिस्टोल), मतली। बहुत दुर्लभ: हाइपरग्लाइकेमिया, डिस्गेशिया, परिधीय शोफ, एनजाइना, ईसीजी क्यूटी लंबे समय तक। इसके अलावा, पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव (आवृत्ति ज्ञात नहीं) में निम्न दुष्प्रभाव बताए गए हैं: खांसी, दाने, रक्तचाप में वृद्धि, उच्च रक्तचाप सहित। Erg2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करने वाली दवाओं के उपयोग से रक्त में इंसुलिन, मुक्त फैटी एसिड, ग्लिसरॉल और कीटोन बॉडी के स्तर में वृद्धि हो सकती है। Excipient लैक्टोज में दूध प्रोटीन की एक छोटी मात्रा होती है, जिससे एलर्जी हो सकती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान तैयारी का उपयोग करने से बचें यदि कोई अधिक सुरक्षित वैकल्पिक दवा है। Formoterol गर्भाशय की मांसपेशियों को आराम करके श्रम को रोक सकता है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या फॉर्मोटेरोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है। तैयारी करने वाली माताओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

टिप्पणियाँ

यदि आप चक्कर आना या इसी तरह के दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो आपको मशीनों को ड्राइव या उपयोग नहीं करना चाहिए।

सहभागिता

क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रैनामाइड, फेनोथियाजाइन, एंटीथिस्टेमाइंस, एमएओ इनहिबिटर्स, मैक्रोलाइड्स और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट या क्यूटी अंतराल को लंबे समय तक बढ़ाने वाली दवाओं के रूप में दवाओं का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वे ड्रग के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं जो एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करते हैं। क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने वाली दवाएं वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं। अन्य सहानुभूति के सहवर्ती प्रशासन तैयारी के अवांछनीय प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड या मूत्रवर्धक के सहवर्ती प्रशासन ic2-एड्रीनर्जिक उत्तेजक के संभावित हाइपोकैलेमिक प्रभावों को प्रबल कर सकते हैं। हाइपोकैलेमिया डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में अतालता के लिए संवेदनशीलता बढ़ा सकता है। सहवर्ती हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन एनेस्थेटिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में अतालता का खतरा बढ़ जाता है। एंटीकोलिनर्जिक्स के उपयोग से फॉर्मोटेरोल का ब्रोंकोडाईलेटिंग प्रभाव बढ़ सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स तैयारी के प्रभाव को कमजोर या बाधित कर सकते हैं। इस कारण से, तैयारी का उपयोग reason2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स (आई ड्रॉप के रूप में) को अवरुद्ध करने वाली दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि उन्हें प्रशासित करना बिल्कुल आवश्यक न हो।

कीमत

ज़ाफ़िरोन, कीमत 100% PLN 114.47

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट