बूंदों के 1 मिलीलीटर में लैटानोप्रोस्ट के 50 मिलीग्राम और मैलेट के रूप में 5 मिलीग्राम टिमोलोल और बेंजालोनियम क्लोराइड के 0.20 मिलीग्राम होते हैं।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| ज़ालोप्टिक कॉम्बी | जूता। 2.5 मिली, आई ड्रॉप, घोल। | Latanoprost, timolol | PLN 40.84 | 2019-04-05 |
कार्य
तैयारी में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं जो कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के परिणामस्वरूप अंतःस्रावी दबाव को कम करते हैं। दोनों दवाओं के संयुक्त प्रभाव से IOP में अधिक से अधिक कमी आती है जब या तो दवा अकेले इस्तेमाल की जाती थी। लाटानोप्रोस्ट एक प्रोस्टाग्लैंडीन F2α एनालॉग, एक चयनात्मक प्रोस्टोनॉइड एफपी रिसेप्टर एगोनिस्ट है। यह जलीय हास्य के बहिर्वाह को बढ़ाकर इंट्राओकुलर दबाव को कम करता है - कोरोइड-स्क्लेरल प्रवाह को बढ़ाता है और ट्रैबिकुलर जाल के माध्यम से बहिर्वाह के प्रतिरोध को कम करता है। यह जलीय हास्य, रक्त-जलीय अवरोध और अंतर्गर्भाशयी रक्त परिसंचरण के उत्पादन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। कंजंक्टिवल थैली में इंजेक्शन के बाद, इसे कॉर्निया के माध्यम से अवशोषित किया जाता है और लैक्टोप्रोस्ट के जैविक रूप से सक्रिय एसिड को हाइड्रोलाइज किया जाता है। जलीय हास्य में दवा की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद होती है। प्लाज्मा में T0.5 लगभग 17 मिनट है। सामयिक प्रशासन के बाद, लैटनोपोस्ट के एसिड की प्रणालीगत जैव उपलब्धता 45% है। लैटानोप्रोस्ट एसिड प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 87% है। चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। टिमोलोल एक नॉनसेलेक्टिव non-ब्लॉकर है, आंतरिक सहानुभूति गतिविधि से रहित है, प्रत्यक्ष मायोकार्डिअल अवरोधन और गैर-विशिष्ट झिल्ली स्थिरीकरण प्रभाव है। टिमोलोल सिलिअरी एपिथेलियम में जलीय हास्य के उत्पादन को कम करके इंट्राओक्यूलर दबाव को कम करता है। प्लाज्मा प्रोटीनों में रक्त-जलीय द्रव अवरोध की पारगम्यता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया। जलीय हास्य में अधिकतम एकाग्रता दवा के सामयिक प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद होती है। खुराक का हिस्सा रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है - अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 10-20 मिनट के बाद पहुंचता है। प्लाज्मा में T0.5 6 घंटे है। यकृत में चयापचय होता है। अपरिवर्तित दवा के साथ मूत्र में टिमोलोल मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं। मोनोथैरेपी की तुलना में लीनोप्रोस्ट और टिमोल युक्त आई ड्रॉप के प्रशासन के 1-4 घंटे बाद जलीय हास्य में लैटनोपोस्ट की 2 गुना अधिक सांद्रता की प्रवृत्ति होती है।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्क (बुजुर्ग रोगियों सहित)। Conjunctivally: 1 बूंद को प्रभावित आंख (ओं) को दिन में एक बार दिया जाता है। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो उपचार को अगली निर्धारित खुराक के साथ जारी रखा जाना चाहिए। दिन में एक बार प्रभावित आंख (ओं) में 1 बूंद से अधिक न करें। रोगियों के विशेष समूह। बच्चों और किशोरों में उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। देने का तरीका। टपकाने के बाद, नासोलैक्रिमल नहर को संपीड़ित करने या 2 मिनट के लिए पलक को बंद करने की सिफारिश की जाती है। यदि रोगी एक से अधिक आंखों की दवा का उपयोग कर रहा है, तो प्रत्येक दवा को कम से कम 5 मिनट अलग दिया जाना चाहिए।
संकेत
ओपन-एंगल ग्लूकोमा और ओकुलर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ऊंचा इंट्रा-ऑकुलर दबाव को कम करना जो बीटा-ब्लॉकर्स या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के साथ इलाज के लिए अपर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया कर रहे हैं।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। ब्रोन्कियल hyperresponsiveness, ब्रोन्कियल अस्थमा के वर्तमान या इतिहास सहित, गंभीर क्रोनिक प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग। साइनस ब्रैडीकार्डिया, बीमार सिनोट्रियल नोड सिंड्रोम, दूसरा चरण एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक। या IIIst। एक पेसमेकर के साथ नियंत्रित नहीं, दिल की विफलता, कार्डियोजेनिक झटका।
एहतियात
हृदय संबंधी विकारों वाले रोगियों में (जैसे इस्केमिक हृदय रोग, प्रिंज़मेटल एनजाइना और हृदय की विफलता) और हाइपोटेंशन, बीटा-ब्लॉकर थेरेपी का गंभीर रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और अन्य सक्रिय पदार्थों के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। इन विकारों के बिगड़ने और दुष्प्रभावों की गंभीरता के लिए हृदय संबंधी विकारों के रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। प्रवाहकत्त्व के समय पर नकारात्मक प्रभाव के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग Ist heart block वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गंभीर परिधीय परिसंचरण संबंधी गड़बड़ी वाले रोगियों में सावधानी बरतें (जैसे Raynaud रोग या Raynaud's सिंड्रोम के गंभीर रूप)। अस्थमा के रोगियों में अचानक ब्रोंकोस्पज़्म से होने वाली मौतों सहित श्वसन संबंधी लक्षण, कुछ नेत्र संबंधी बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं। हल्के से मध्यम क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के रोगियों में, इसे सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए और यदि संभावित लाभ जोखिमों को कम कर दें। बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइकेमिया के संकेत और लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं - सावधानी से रोगियों में सहज हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम में और अस्थिर मधुमेह वाले रोगियों में व्यायाम किया जाना चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स एक अतिसक्रिय थायरॉयड ग्रंथि के लक्षणों का सामना कर सकते हैं। may-ब्लॉकर्स सूखी आँखें पैदा कर सकता है - कॉर्नियल रोगों के रोगियों में तैयारी का उपयोग बहुत सावधानी से करें। एक और प्रणालीगत बीटा-अवरोधक के साथ तैयारी के सह-प्रशासन से IOP- कम प्रभाव या प्रणालीगत बीटा-एड्रीनर्जिक नाकाबंदी के ज्ञात प्रभावों में वृद्धि हो सकती है, और इन रोगियों में उपचार की प्रतिक्रिया की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। दो स्थानीय block-ब्लॉकर्स या दो स्थानीय प्रोस्टाग्लैंडिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपचार के दौरान, एटोपिक रोग के इतिहास या विभिन्न एलर्जी के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का इतिहास इन एलर्जी के साथ बार-बार चुनौती के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकता है और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले एड्रेनालाईन की खुराक का जवाब नहीं दे सकता है। Choroidal टुकड़ी एजेंटों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है जो निस्पंदन प्रक्रियाओं के बाद जलीय हास्य (जैसे टिमोलोल, एसिटाज़ोलमाइड) के उत्पादन को रोकते हैं। नेत्र-संबंधी बीटा-ब्लॉकर्स बीटा-एगोनिस्ट के प्रणालीगत प्रभावों को रोक सकते हैं, उदा।एड्रेनालाईन - एनेस्थेटिस्ट को सर्जरी से पहले सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज टाइमोलोल ले रहा है। उपचार के दौरान परितारिका का रंजकता बदल सकता है; उपचार जारी रह सकता है, हालांकि, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और, यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। प्रलेखित अनुभव की कमी के कारण, तैयारी का उपयोग सूजन वाले ग्लूकोमा वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, नव संवहनी मोतियाबिंद के साथ, क्रॉनिक एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा के साथ, जन्मजात गुफा के साथ, स्यूडोपाखिया के साथ रोगियों में ओपन-एंगल ग्लूकोमा के साथ, पिगमेंटरी ग्लूकोमा के साथ और तीव्र हमलों में। बंद कोण। लैप्टानोप्रोस्ट का उपयोग हर्पेटिक केराटाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। वर्तमान हर्पेटिक केराटाइटिस वाले रोगियों में और प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के उपयोग से जुड़े आवर्तक हर्पेटिक केराटाइटिस से पीड़ित रोगियों में उपयोग से बचें। मैकुलर एडिमा (सिस्टिक फॉर्म सहित) के जोखिम के कारण, लैटेनोप्रोस्ट का उपयोग एपेकिया, स्यूडोपाखिया के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, एक फटे हुए पीछे के लेंस कैप्सूल के साथ या सिस्टिक मैक्यूलर एडिमा के विकास के जोखिम में। तैयारी में निहित बेंज़ालकोनियम क्लोराइड पंचर केराटोपैथी और / या विषाक्त अल्सरेटिव केराटोपैथी, आंखों में जलन और नरम संपर्क लेंस के मलिनकिरण का कारण हो सकता है। ड्राई आई सिंड्रोम या कॉर्निया क्षति से जुड़े रोगों के रोगियों को अक्सर तैयारी का उपयोग करके या लंबे समय तक, सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। संपर्क लेंस को तैयारी का उपयोग करने से पहले हटा दिया जाना चाहिए और 15 मिनट के बाद पहले नहीं डाला जाना चाहिए।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम है: परितारिका पिग्मेंटेशन में वृद्धि हुई है (ज्यादातर आईरिस के मिश्रित रंग वाले लोगों में, जैसे कि नीले-भूरे, भूरे-भूरे, पीले-भूरे और हरे-भूरे)। आम: आंखों में जलन (चुभने, जलन, खुजली सहित), आंखों में दर्द। असामान्य: सिरदर्द, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि, लैक्रिमेशन, ब्लेफेराइटिस, कॉर्नियल रोग, दाने, प्रुरिटस। तैयारी के अलग-अलग घटकों के उपयोग से जुड़े अतिरिक्त साइड इफेक्ट्स: लैटेनोप्रोस्ट: हर्पेटिक केराटाइटिस, चक्कर आना, पलकों की उपस्थिति में परिवर्तन (लंबा होना, मोटा होना, काला पड़ना, बढ़ी हुई संख्या), पंचर उपकला दोष, पेरिऑर्बिटल एडिमा, इरिटिस / यूवाइटिस, एडिमा धब्बेदार (अपचिया के रोगियों में, एक फटे हुए पीछे के लेंस कैप्सूल के साथ-साथ धब्बेदार एडिमा के जोखिम वाले रोगियों में स्यूडोफेकिया), सूखी आंखें, केराटाइटिस, कॉर्नियल सूजन और दोष, बरौनी वृद्धि की दिशा में परिवर्तन (जो आंखों में जलन पैदा कर सकता है), पुटी आईरिस, फोटोफोबिया, कक्षा में बदलाव और पलक के गहरीकरण के लिए अग्रणी पलक। पहले से मौजूद एनजाइना, पैल्पिटेशन, अस्थमा, अस्थमा की अधिकता, सांस लेने में तकलीफ, पलकों की त्वचा का काला पड़ना, जोड़ों में दर्द, मांसपेशियों में दर्द, सीने में दर्द; टिमोलोल: प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रिया (एंजियोएडेमा, पित्ती, स्थानीय या सामान्यीकृत दाने, प्रुरिटस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया), हाइपोग्लाइकेमिया, अनिद्रा, अवसाद, बुरे सपने, स्मृति हानि, बेहोशी, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, सेरेब्रल इस्किमिया, लक्षण और लक्षणों की बिगड़ती। मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षण, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, आंखों में जलन के लक्षण (जलन, चुभन, खुजली, लैक्रिमेशन, आंखों की लालिमा), ब्लेफेराइटिस, केराटाइटिस, ब्लोअर विजन, फिल्टर उपचार के बाद कोरॉयडल टुकड़ी, कॉर्निया संवेदनशीलता में कमी, सूखी आंखें कॉर्निया, ptosis, डिप्लोमा, टिनिटस, ब्रैडीकार्डिया, सीने में दर्द, तालु, शोफ, अतालता, दिल की विफलता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, हृदय की गिरफ्तारी, दिल की विफलता, निम्न रक्तचाप, रेनॉड की घटना, ठंड हाथ और पैर, ब्रोंकोस्पज़म (मुख्य रूप से पहले से मौजूद रोगियों में और ब्रोन्कोस्पैस्टिक स्थिति), सांस की तकलीफ, खांसी, डिस्गेसिया, मतली, पाचन विकार, दस्त, शुष्क मुंह, ऊपरी पेट में दर्द, उल्टी, बालों के झड़ने, सोरायसिस जैसे चकत्ते या सोरायसिस, त्वचा की चकत्ते, मांसपेशियों में दर्द, यौन रोग कामेच्छा में कमी, कमजोरी / थकान। फॉस्फेट आई ड्रॉप के उपयोग के साथ कॉर्नियल कैल्सीफिकेशन के बहुत दुर्लभ मामलों में गंभीर कॉर्नियल क्षति के साथ कुछ रोगियों में रिपोर्ट किया गया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
टिप्पणियाँ
तैयारी प्रशासन के बाद अस्थायी धुंधली दृष्टि का कारण बन सकती है, जब तक कि लक्षण कम नहीं हो जाते हैं, तब तक ड्राइव नहीं करते हैं या मशीनरी संचालित नहीं करते हैं।
सहभागिता
दो प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के एक साथ इंट्राओकुलर प्रशासन के बाद विरोधाभासी आईओपी प्रतिक्रियाओं की खबरें आई हैं - दो या अधिक प्रोस्टाग्लैंडिंस, प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स या डेरिवेटिव के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एक अन्य मौखिक बीटा-ब्लॉकर के साथ तैयारी का सह-प्रशासन आईओपी-कम प्रभाव या प्रणालीगत बीटा-एड्रीनर्जिक नाकाबंदी के ज्ञात प्रभावों को बढ़ा सकता है। दो या अधिक स्थानीय β-अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। नेत्रहीन बीटा-ब्लॉकर्स और एपिनेफ्रीन के सहवर्ती उपयोग के कारण होने वाली मायड्रायसिस कभी-कभी रिपोर्ट की गई है। जब नेत्रहीन बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग मौखिक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एंटी-अतालता ड्रग्स (अमियोडारोन सहित), हमलावर ग्लाइकोसाइड, पैरासिम्पेथोमिमेटिक्स, ग्यूएथिडाइन के साथ किया जाता है, तो प्रभाव प्रबल हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन और / या चिह्नित ब्रैडीकार्डिया हो सकता है। । क्लोनिडीन के अचानक वापसी के बाद रक्तचाप में वृद्धि बीटा-ब्लॉकर्स के साथ प्रबलित हो सकती है। β-अवरोधक एंटीडायबिटिक दवाओं के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। CYP2D6 अवरोधकों के उदासीन उपयोग (जैसे कि क्विनिडाइन, फ्लुओक्सेटीन, पेरोक्सेटीन) और टिमोलोल के साथ प्रणालीगत ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर नाकाबंदी (जैसे हृदय की दर, अवसाद) में कमी की रिपोर्ट की गई है।
कीमत
ज़ालोप्टिक कॉम्बी, मूल्य 100% PLN 40.84
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: लैटानोप्रोस्ट, टिमोलोल
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
