Salazopyrin ™ एन

1 गोली एंटरिक फॉर्मुलेशन में 500 मिलीग्राम सल्फासालजीन होता है।

कार्य

सल्फासालजीन में विरोधी भड़काऊ, प्रतिरक्षाविरोधी और जीवाणुरोधी प्रभाव हैं। इसका उपयोग सूजन को रोकने के लिए किया जाता है, विशेष रूप से आंतों के श्लेष्म के लिए, और सक्रिय संधिशोथ के उपचार के लिए। भड़काऊ आंत्र रोगों में कार्रवाई का तंत्र: सामयिक रूप से गठित मेसालजीन के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को सल्फासालजीन की मुख्य क्रिया माना जाता है।इसके अतिरिक्त, लिम्फोसाइट और ग्रैनुलोसाइट चयापचय और तीनों यौगिकों (सल्फासालजाइन, सल्फाप्रिडाइन, मेसालजीन) द्वारा विभिन्न एंजाइमी प्रणालियों के निषेध के परिणामस्वरूप प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का पता लगाया गया था। बृहदान्त्र में स्थानीय रूप से उत्पादित सल्फैप्रिडीन का बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव नैदानिक ​​महत्व का भी हो सकता है। दवा एरोबिक और अवायवीय जीवाणु वनस्पतियों दोनों को प्रभावित करती है। संधिशोथ में कार्रवाई का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। मौखिक प्रशासन के बाद, दवा को आंशिक रूप से अवशोषित किया जाता है (प्रशासित खुराक के लगभग 20%) छोटी आंत में और फिर एंटरोहेपेटिक संचलन से गुजरता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 3-6 घंटे के बाद पहुंचती है, और प्रोटीन बंधन लगभग 99% होता है। सीरम दवा एकाग्रता में महत्वपूर्ण अंतर-व्यक्तिगत अंतर हैं। सल्फासालजीन के शरीर में जमा होने की एक मध्यम प्रवृत्ति है। खुराक का एक छोटा प्रतिशत मूत्र में उत्सर्जित होता है। सल्फासैलाज़ीन बृहदान्त्र के लुमेन में बैक्टीरिया से दो मुख्य चयापचयों में टूट जाता है: सल्फैप्रिडीन और मेसालज़ीन (5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड)। Sulfapyridine तेजी से अवशोषित होता है, आंशिक रूप से लीवर से निष्क्रिय एसिटाइलसल्फैप्रिडीन में चयापचय होता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है। गैर-एसिटिलेटेड सल्फैप्रिडीन सीरम प्रोटीन के लिए आंशिक रूप से बाध्य है, और अधिकतम सीरम एकाग्रता 12 घंटे के बाद है। सल्फैप्रिडीन एक निश्चित प्रवृत्ति को जमा करता है; ड्रग छूटने के 3 दिन बाद तक यह सीरम में पता लगाने योग्य नहीं है। सल्फैप्रिडीन के एसिटिलीकरण की डिग्री आनुवंशिक रूप से निर्धारित होती है। धीमी गति से एसिटिलिकेशन वाले मरीज़ मुफ्त सल्फाप्रिडीन के उच्च सीरम स्तर दिखाते हैं और इसलिए साइड इफेक्ट्स का अनुभव करने की अधिक प्रवृत्ति होती है। मेसालजीन कुछ हद तक अवशोषित होता है। 15% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है। प्रशासित खुराक का प्रमुख हिस्सा, 75%, बृहदान्त्र के लुमेन में रहता है और मल में 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड के रूप में उत्सर्जित होता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। रूमेटाइड गठिया। वयस्क: खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1-3 ग्राम है। सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली खुराक 2 गोलियां हैं। दिन में दो बार। यह कम खुराक के साथ इलाज शुरू करने और धीरे-धीरे योजना के अनुसार इसे बढ़ाने की सिफारिश की जाती है: दिन 1-4: 1 टैबलेट। सुबह में, 2 गोलियाँ शाम को; दिन 5-8: 1 टैबलेट सुबह में, 2 गोलियाँ शाम को; दिन 9 और अगले: 2 गोलियाँ सुबह में, 2 गोलियाँ शाम को। यदि उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया 2-3 महीने के लिए असंतोषजनक है, तो सल्फासालजीन की दैनिक खुराक को अधिकतम 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। ऐसे रोगियों में जो प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, खुराक अस्थायी रूप से कम हो सकती है। सूजन आंत्र रोग - रोग का तीव्र रूप। वयस्क: गंभीर रोग की अधिकता: 2-4 गोलियां दिन में 3-4 बार। हल्के और मध्यम रिलेप्स: 2 गोलियां। दिन में 3-4 बार। बच्चे: 3-6 विभाजित खुराकों में 40-60 mg / kg b.w./day। सूजन आंत्र रोग - सहायक उपचार। वयस्क: 2 गोलियां दिन में 2-3 बार। इस खुराक के साथ उपचार बाधित नहीं होना चाहिए और साइड इफेक्ट्स की अनुपस्थिति में लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए। रोग के तेज होने की स्थिति में, खुराक को 2-4 गोलियों तक बढ़ा दिया जाता है। दिन में 3-4 बार। बच्चे: 3-6 विभाजित खुराक में 20-30 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन। खुराक को नैदानिक ​​स्थिति, रोगी की सहनशीलता और उपचार की प्रतिक्रिया के अनुसार व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि जिन रोगियों को पहले कभी सल्फासालजीन का इलाज नहीं किया गया है, वे धीरे-धीरे कई हफ्तों तक अपनी खुराक बढ़ाते हैं। गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, पूरे निगल लिया, और कुचल या तोड़ा नहीं जाना चाहिए। दैनिक खुराक समान रूप से विभाजित खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए।

संकेत

NSAID उपचार के लिए संधिशोथ दुर्दम्य। सूजन आंत्र रोग (जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग)।

मतभेद

सल्फोनामाइड्स या सैलिसिलेट्स, उनके डेरिवेटिव और किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया, मिश्रित पोर्फिरीया। मूत्र पथ या आंतों में रुकावट। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।

एहतियात

रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें: जी-6-पीडी की कमी (हेमोलाइटिक एनीमिया का खतरा) के साथ गंभीर एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा। Sulfasalazine बिगड़ा गुर्दे या यकृत समारोह, या एक असामान्य रक्त रचना के साथ रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ जोखिमों से बाहर नहीं निकलते। जब 70 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन की एक खुराक का उपयोग किया जाता है, तो रक्त का स्तर विषाक्तता सीमा (50 माइक्रोग्राम प्रति / एमएल) माना जाता स्तर तक पहुंच सकता है। सौम्य अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में Desensitization पर विचार किया जाना चाहिए। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए। उपचार के दौरान संक्रमण का विकास करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सेप्सिस और निमोनिया के मामलों सहित अस्थि मज्जा दमन से जुड़े गंभीर संक्रमणों की सूचना मिली है। यदि मरीज को गंभीर संक्रमण हो जाता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और पुनरावृत्ति या पुराने संक्रमण के इतिहास वाले रोगियों में उपचार की आवश्यकता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए। यदि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (उदा। त्वचा पर चकत्ते, श्लेष्मिक घाव, या अतिसंवेदनशीलता के कोई भी लक्षण) के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो सल्फाटालज़ाइन को बंद कर दिया जाना चाहिए और फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ ड्रग रैश जैसी जीवन-धमकाने वाली प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं। अतिसंवेदनशीलता के शुरुआती लक्षण (बुखार, लसीकापर्वशोथ, दाने के साथ या बिना) पर विचार किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: पेट खराब, मतली। आम: ल्यूकोपेनिया, भूख न लगना, सिरदर्द और चक्कर आना, डिस्गुसिया, टिनिटस, खांसी, पेट में दर्द, पेट फूलना, दस्त, उल्टी, रक्तस्रावी प्रवणता, प्रुरिटस, आर्ट्रेल्जिया, प्रोटीनुरिया, बुखार। असामान्य: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अवसाद, डिस्पेनिया, पीलिया, खालित्य, पित्ती, चेहरे की एडिमा, यकृत एंजाइम में वृद्धि। दुर्लभ: नाखून परिवर्तन। बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। ज्ञात नहीं: सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, अग्नाशयशोथ, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक, हेमोलाइटिक और मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, सीरम बीमारी, फोलेट की कमी, एन्सेफैलोपैथी, पेरिकार्डियल न्यूरोपैथी न्यूरोपैथी। हृदय रोग, पैलोर, फाइब्रोसिंग एलेवोलिटिस, इंटरस्टीशियल लंग डिजीज, इओसिनोफिलिक घुसपैठ, ऑरोफरीन्जियल दर्द, अल्सरेटिव कोलाइटिस का बिगड़ना, अग्नाशयशोथ, यकृत की विफलता, फुल्मिनेंट हेपेटाइटिस, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, रैशेस दवा-प्रेरित इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण, एंजियोएडेमा, जहरीले पुष्ठीय जिल्द की सूजन, एरिथेमा, दाने, एक्सफोलिएटिव जिल्द की सूजन, लाइकेन प्लैनस, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एसजोग्रेन सिंड्रोम, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, बीचवाला ठहराव गुर्दे से रक्तस्राव, मूत्र में क्रिस्टल, हेमट्यूरिया, नेफ्रोलिथियासिस, क्षणिक ओलिगोस्पर्मिया, त्वचा और शरीर के तरल पदार्थों का पीला मलिनकिरण, स्वप्रतिपिंडों का प्रेरण।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जा सकता है यदि बिल्कुल आवश्यक हो। गर्भावस्था के दौरान सल्फासालजीन का उपयोग करने पर भ्रूण के नुकसान का जोखिम कम माना जाता है। मौखिक रूप से प्रशासित सल्फासालजीन फोलिक एसिड के अवशोषण और चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी कमी हो सकती है। Sulfasalazine स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन स्तन के दूध में दवा की मात्रा एक स्वस्थ बच्चे के लिए खतरा पैदा नहीं करना चाहिए। शारीरिक पीलिया के साथ समय से पहले और नवजात शिशुओं में सावधानी का संकेत दिया जाता है। दवा शुक्राणु की संख्या और गतिशीलता को कम करती है, जो प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकती है। उपचार को रोकने के बाद यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है।

टिप्पणियाँ

इस दवा का उपयोग करते समय पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन किया जाना चाहिए, क्योंकि सल्फासालजीन मूत्र में क्रिस्टल और गुर्दे की पथरी के गठन का कारण बन सकता है। उपचार के दौरान, उपचार शुरू करने से पहले और हर 3 सप्ताह के उपचार के दौरान हर 2 सप्ताह में रक्त गणना और यकृत कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। अगले 3 महीनों के लिए हर 4 सप्ताह में आवधिक जांच की जानी चाहिए। इसके बाद, हर 3 महीने में ब्लड काउंट और लिवर फंक्शन होना चाहिए। उपचार से पहले और उपचार के दौरान नियमित अंतराल पर गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। रक्त की तस्वीर में परिवर्तन (जैसे मैक्रोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया) जिसे फोलेट की कमी के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, फोलिक एसिड (ल्यूकोवोरिन) के प्रशासन द्वारा सामान्य किया जा सकता है। दवा के उपयोग के दौरान, तरल क्रोमैटोग्राफी विधि द्वारा मापा जाता है, मूत्र में normetanephrine की वास्तविक एकाग्रता की तुलना में अधिक गलत तरीके से प्राप्त किया जा सकता है।

सहभागिता

सल्फासैल्ज़िन के सहवर्ती उपयोग के साथ कम डिगॉक्सिन अवशोषण हो सकता है। फोलिक एसिड की कमी हो सकती है क्योंकि सल्फासालजीन इसके अवशोषण को रोकता है। रिफैम्पिसिन सल्फैप्रिडीन (सल्फासालजीन मेटाबोलाइट्स में से एक) के प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है - यह संभवतः राइफैम्पिसिन के हेपेटिक एंजाइम उत्प्रेरण प्रभाव से संबंधित है। सल्फासालजीन और मर्कैप्टोप्यूरिन या अज़ैथोप्यूरिन के मौखिक मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप अस्थि मज्जा दमन और ल्यूकोपेनिया हो सकता है। सल्फासालजीन थायोपुरिन मेथिलट्रांसफेरेज़ को रोकता है, जो मेराप्टोप्यूरिन के चयापचय में शामिल होता है।

कीमत

Salazopyrin ™ EN, मूल्य 100% PLN 56.94

तैयारी में पदार्थ होता है: सल्फासालजीन