1 शीशी में 100 मिलीग्राम एनीडुलफुंगिन होता है। तैयारी में फ्रुक्टोज और इथेनॉल शामिल हैं।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Ecalta | तैयारी के लिए 30 मिलीलीटर का 1 गिलास शीशी, पाउडर अंतिम समाधान inf करने के लिए। | Anidulafungin | PLN 3044.05 | 2019-04-05 |
कार्य
एक ऐंटिफंगल दवा एक लिपोपेप्टाइड संरचना के साथ जो इचिनोकैन्डिन्स के समूह से संबंधित है। यह चुनिंदा रूप से ively- (1,3) -डी-ग्लूकन के संश्लेषण को रोकता है, जो फंगल सेल की दीवार का एक महत्वपूर्ण घटक है। यह कैंडिडा एसपीपी के खिलाफ कवकनाशी है। (सी। अल्बिकैन्स, सी। ग्लबराटा, सी। पैराप्सिलोसिस, सी। ट्रॉपिकल)। Anidulafungin भी Aspergillus fumigatus के खिलाफ सक्रिय है। दवा 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। ऊतक वितरण और यकृत चयापचय अज्ञात हैं, हालांकि एनाडुलफुंगिन को निष्क्रिय पेप्टाइड्स में परिवर्तित किया जाता है। उन्मूलन धीमा है: टर्मिनल उन्मूलन चरण में T0.5 40-50 घंटे है। एनीडुलफुंगिन को मल में लगभग 30% उत्सर्जित किया जाता है (जिसमें लगभग 10% अपरिवर्तित होता है) और मूत्र में 1% से कम होता है।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों में 1.1 मिलीग्राम / मिनट से अधिक नहीं के जलसेक के रूप में। (1.4 मिलीलीटर / मिनट के अनुरूप, यदि उत्पाद को पुनर्गठित किया जाता है और निर्देशानुसार पतला किया जाता है): पहली खुराक - 200 मिलीग्राम, फिर प्रतिदिन 100 मिलीग्राम। आमतौर पर, अंतिम सकारात्मक टीकाकरण के बाद कम से कम 14 दिनों तक उपचार जारी रहता है। 35 दिनों से अधिक समय तक 100 मिलीग्राम की खुराक के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त डेटा हैं।यकृत और गुर्दे की हानि और बुजुर्ग रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हेमोडायलिसिस के बाद बीत चुके समय की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।
संकेत
वयस्क गैर-न्यूट्रोपेनिक रोगियों में आक्रामक कैंडिडिआसिस का उपचार। दवा की नैदानिक प्रभावकारिता मुख्य रूप से गैर-न्युट्रोपेनिक रोगियों में कैंडिडा अल्बिकैंस संक्रमण और सी। ग्लोब्राटा, सी। पैराप्सिलोसिस और सी। ट्रॉपिकल संक्रमण के रोगियों की एक छोटी संख्या में प्रदर्शित की गई थी।
मतभेद
एनाडुलफुंगिन के लिए अतिसंवेदनशीलता, इचिनोकैन्डिन समूह या तैयारी के किसी भी अंश से अन्य दवाएं।
एहतियात
प्रत्यक्ष अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासन न करें। न्युट्रोपेनिया और कैंडिडामिया के रोगियों में और कैंडिडा एसपीपी के साथ। तीव्र ऊतक संक्रमण या इंट्रा-पेट के फोड़े और पेरिटोनिटिस के साथ प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। कैंडिडा एसपीपी के कारण एंडोकार्डिटिस, ओस्टियोमाइलाइटिस या मेनिन्जाइटिस के रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। यह 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है (प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है)। फ्रुक्टोज सामग्री के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में उपयोग न करें। एनेस्थेटिक्स के साथ संयोजन में सावधानी बरतें और उन रोगियों में जो उपचार के दौरान उन्नत यकृत एंजाइम विकसित करते हैं (यकृत कार्य की निगरानी की जानी चाहिए और जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन किया जाना चाहिए)। अल्कोहल की मात्रा (24% वॉल्यूम) के कारण, इसका उपयोग जिगर की बीमारी, मिर्गी, शराब और अन्य जोखिम समूहों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम: हाइपोकैलेमिया, दस्त, मतली। सामान्य: हाइपरग्लाइकेमिया, ऐंठन, सिरदर्द, हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, डिस्पेनिया, उल्टी, ट्रांसएमिनेस के बढ़ते स्तर, क्षारीय फॉस्फेट और रक्त बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन स्तर, कोलेस्टेसिस, त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस। असामान्य: coagulopathy, निस्तब्धता, गर्म फ्लश, ऊपरी पेट में दर्द, वृद्धि हुई GGTP गतिविधि, पित्ती, आसव स्थल पर दर्द। ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग न करें।
टिप्पणियाँ
उपचार से पहले एक कवक संस्कृति धब्बा प्रदर्शन किया जाना चाहिए। तैयारी में शराब सामग्री ड्राइव और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है।
सहभागिता
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि एदुलफुंगिन एक नैदानिक रूप से प्रासंगिक सब्सट्रेट, इंडोक्रोम पी 450 एंजाइमों का अवरोधक या अवरोधक नहीं है, लेकिन यह विवो इंटरैक्शन में एक की संभावना को बाहर नहीं करता है। साइक्लोस्पोरिन, वोरिकोनाज़ोल, टैक्रोलिमस, एम्फोटेरिसिन बी या रिफैम्पिसिन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान तैयारी या सहवर्ती दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक नहीं है।
कीमत
Ecalta, मूल्य 100% PLN 3044.05
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एनीडुलफुंगिन
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं
