दवाओं को सस्ता कैसे खरीदें और एक ही समय में सुनिश्चित करें कि वे प्रभावी हैं? अधिकांश पोल खुद से यह सवाल पूछते हैं। तथाकथित का मुद्दा जेनेरिक दवाएं जो मूल दवा का विकल्प हैं। हमने इस मामले पर विशेषज्ञों से उनकी राय मांगी।
मूल दवाओं के सस्ते समकक्ष हैं, तथाकथित जेनरिक, क्या वास्तव में उनका प्रभाव समान है और यह कीमत में अंतर के बारे में है? पोलिश एसोसिएशन ऑफ फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री के नियोक्ता के पत्र में, सीज़री Śledziewski द्वारा हस्ताक्षर किए गए, बोर्ड के अध्यक्ष, हम दूसरों के बीच पढ़ते हैं:
"यूरोपीय संघ और पोलैंड में लागू कानून के अनुसार, जेनेरिक दवाओं को मूल दवा के लिए पेटेंट संरक्षण की समाप्ति के बाद पंजीकृत किया जाता है, अर्थात लगभग 20 वर्षों के बाद। दवा उद्योग के विकास के कारण, उनकी उत्पादन तकनीक मूल लोगों की तुलना में अधिक आधुनिक हो सकती है, और कीमत में अंतर इस तथ्य के कारण है कि एक ही जेनेरिक दवा कई निर्माताओं द्वारा उत्पादित की जा सकती है जो बाजार में कीमत के साथ प्रतिस्पर्धा करते हैं।
जेनेरिक का उत्पादक सक्रिय पदार्थ के नैदानिक परीक्षणों का संचालन नहीं करता है, लेकिन यह साबित करना है कि पदार्थ, परीक्षण और 20 वर्षों के लिए बाजार में उपलब्ध है, शरीर में उसी तरह अवशोषित किया जाता है जैसे मूल दवा में। जेनेरिक के पंजीकरण का आधार जैवविविधता परीक्षण हैं जो सक्रिय पदार्थ के अवशोषण की डिग्री और गति की जांच करते हैं। यह एक टैबलेट (मूल और जेनेरिक दवा में भिन्न) नहीं, बल्कि परिसंचरण में अवशोषित होता है, लेकिन केवल सक्रिय पदार्थ के अणु में - एक जेनेरिक का पंजीकरण जांच में होता है कि उनका अवशोषण मूल दवा के समान ही है या नहीं।
इसलिए, एक जेनेरिक दवा मूल दवा से भी बदतर या बेहतर काम नहीं कर सकती है। यह उसी तरह काम करना चाहिए। सस्ता समकक्ष - इस तथ्य के अलावा कि इसमें एक ही चिकित्सीय पदार्थ होता है, जिसे एक ही डिग्री और समय में अवशोषित किया जाना चाहिए - मूल दवा के रूप में प्रभावशीलता, गुणवत्ता और सुरक्षा की समान गारंटी है। इसका उत्पादन समान विनिर्माण मानकों पर आधारित है।
यूरोपीय दवाओं की एजेंसियों में से एक सकारात्मक राय के बिना यूरोपीय संघ में बाजार पर कोई दवा नहीं रखी जा सकती है। यह उन दवाओं की गुणवत्ता के रोगियों के लिए एक गारंटी है जो सभी दवाओं पर समान रूप से लागू होती हैं। "
इतना सिद्धांत, और यह कैसे व्यवहार में है? विशेषज्ञों का तर्क है कि आप सामान्य और मूल की बराबरी नहीं कर सकते। यद्यपि जेनेरिक और मूल दवाओं में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन वे उत्पादन तकनीक और अतिरिक्त पदार्थों की सामग्री में भिन्न होते हैं, जो दवा की प्रभावशीलता और दुष्प्रभावों को प्रभावित कर सकते हैं।
GRZEGORZ बोरस्टर्न, आंतरिक चिकित्सा के विशेषज्ञ:
मैं जेनेरिक दवाओं के खिलाफ नहीं हूं। कई लोगों के लिए, विशेष रूप से उन कालानुक्रमिक रूप से बीमार और लगातार कई तैयारियां करने के लिए, विकल्प का उपयोग निर्बाध उपचार के लिए एकमात्र मौका है। लेकिन मूल दवा और जेनेरिक दवाओं को समान नहीं किया जा सकता है, भले ही वे एक ही दवा (सक्रिय संघटक), एक ही खुराक (20-40 मिलीग्राम) में और समान या पर्याप्त रूप में समान (गोलियां, कैप्सूल) आविष्कारशील दवा के रूप में। इसके अलावा, मूल दवा और जेनेरिक दवा में सक्रिय पदार्थ जैवसक्रिय होते हैं - अर्थात्, एक ही खुराक के प्रशासन के बाद उनकी डिग्री और अवशोषण की दर में काफी भिन्नता नहीं होती है।
एक ही रचना के साथ ड्रग्स सहायक पदार्थों के कारण अलग तरह से कार्य कर सकते हैं
एक ही चिकित्सीय प्रभाव इसलिए दोनों एजेंटों से उम्मीद की जा सकती है। समस्या यह है कि मूल और जेनेरिक दवाएं आम तौर पर excipients (टैबलेट द्रव्यमान, कैप्सूल, कोटिंग्स) की सामग्री में भिन्न होती हैं, जिसका अपना औषधीय प्रभाव नहीं होना चाहिए। हालाँकि ऐसा होता है कि तथाकथित भराव दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। एक जोखिम है कि विकल्प में यह "अन्य" घटक (सक्रिय पदार्थ नहीं है!) पाचन तंत्र को परेशान कर सकता है या एलर्जी को ट्रिगर कर सकता है। जब जठरांत्र संबंधी मार्ग में कुछ सूजन विकसित होती है, जैसे कि लैक्टोज असहिष्णुता के कारण, जो मूल दवा में मौजूद नहीं है और जेनेरिक दवा में, यह ज्ञात है कि अवशोषण बिगड़ा होगा, इसलिए सक्रिय पदार्थ भी अलग तरह से अवशोषित हो जाएगा।
मूल और सामान्य स्टेटिन की तैयारी अलग तरह से काम करती है
स्टैटिन युक्त तैयारी चिकित्सा साहित्य में बार-बार वर्णित मूल और सामान्य दवाओं के एक अलग प्रभाव का एक उदाहरण है। वे उन लोगों को दिए जाते हैं जिन्हें अपने रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने की आवश्यकता होती है। एक अभिनव दवा का उपयोग अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव लाता है, जबकि एक सामान्य तैयारी के साथ इसका प्रतिस्थापन हमेशा कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल के स्तर को संतोषजनक रूप से कम नहीं करता है। जब रोगी मूल दवा पर वापस लौटता है, तो रक्त लिपिड स्तर में सुधार होता है।
दवा का प्रभाव बहु-परत आवास पर भी निर्भर हो सकता है
दूसरी ओर, कार्डियोलॉजिकल ड्रग्स (हृदय ताल गड़बड़ी या उच्च रक्तचाप के लिए) के मामले में, दवा का आधा जीवन महत्वपूर्ण है, जो टैबलेट की संरचना पर निर्भर करता है - इसकी बहुस्तरीय प्रकृति दवा को समय पर जारी करने का कारण बनती है। क्या अज्ञात कंपनियां इतनी महंगी तकनीक का उपयोग करने में सक्षम हैं? लेकिन अगर जेनेरिक को आधुनिक मानकों के लिए निर्मित किया जाता है और कानूनी तौर पर दवा के उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है, तो वे ज्यादातर मामलों में प्रभावी और सुरक्षित होते हैं।
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मासिक "Zdrowie"
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