हेलोपरिडोल WZF 0.2%

1 गोली इसमें 1 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम हैलोपेरिडोल होता है। Tabl। लैक्टोज होते हैं। 1 मिलीलीटर (20 बूंद) घोल में 2 मिलीग्राम हैलोपेरिडोल होता है। समाधान में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जेट (ई 218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 216) है।

कार्य

बटरोफेनोन डेरिवेटिव के समूह से संबंधित एक न्यूरोलेप्टिक दवा। इसका एक मजबूत एंटीसाइकोटिक और शामक प्रभाव है। यह चिंता, आक्रामकता, साइकोमोटर आंदोलन, मतिभ्रम और भ्रम की प्रवृत्ति को कम करता है। हेलोपरिडोल केंद्रीय और परिधीय डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स का एक प्रबल विरोधी है। इसमें एंटीकोलिनर्जिक गुण होते हैं, और यह भी opioid रिसेप्टर्स को बांधता है। यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्रशासन के 3-6 घंटे बाद रक्त में सीमैक्स तक पहुंचता है। इसका लगभग 92% प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है। यह मूत्र में लगभग 40% और मल में 15% उत्सर्जित होता है। T0.5 12-37 घंटे है। हेलोपरिडोल रक्त-मस्तिष्क अवरोध को पार करता है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क। सिज़ोफ्रेनिया और स्किज़ोफेक्टिव विकारों का उपचार: एक खुराक में 2-10 मिलीग्राम / दिन या 2 विभाजित खुराकों में। सिज़ोफ्रेनिया के पहले एपिसोड के रोगियों में, 2 से 4 मिलीग्राम / दिन की खुराक आमतौर पर प्रभावी होती है, जबकि सिज़ोफ्रेनिया के कई एपिसोड वाले रोगियों को 10 मिलीग्राम / दिन तक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को 1-7 दिनों के अंतराल पर समायोजित किया जा सकता है। 10 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक को कम खुराक की तुलना में अधिकांश रोगियों में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया है और इससे एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों की घटना बढ़ सकती है। 10 मिलीग्राम / दिन से अधिक खुराक के उपयोग पर विचार करते समय, एक व्यक्तिगत लाभ-जोखिम मूल्यांकन किया जाना चाहिए। अधिकतम खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है क्योंकि उच्च खुराक पर जोखिम उपचार के नैदानिक ​​लाभ से अधिक है। गैर-औषधीय उपचार की विफलता के बाद प्रलाप का राहत उपचार: एक खुराक में या 2-3 विभाजित खुराकों में 1-10 मिलीग्राम / दिन। उपचार को सबसे कम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए, और अगर आंदोलन जारी रहता है, तो खुराक को 2-4 घंटे के अंतराल पर समायोजित करें, अधिकतम 10 मिलीग्राम / दिन तक। द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड का उपचार: एक खुराक में या दो विभाजित खुराक में 2-10 मिलीग्राम / दिन। खुराक 1-3 दिनों के अंतराल पर समायोजित किया जा सकता है। अधिकांश रोगियों में 10 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक अधिक प्रभावी नहीं होती है। अधिकतम खुराक 15 मिलीग्राम / दिन है। उपचार के प्रारंभिक चरण में तैयारी के निरंतर उपयोग का आकलन किया जाना चाहिए। मानसिक विकारों या द्विध्रुवीय उन्माद के एपिसोड में तीव्र साइकोमोटर आंदोलन का उपचार: 5-10 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो 12 घंटे के बाद फिर से प्रशासित किया जाता है, 20 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक से अधिक नहीं। उपचार के प्रारंभिक चरण में दवा के निरंतर उपयोग का आकलन किया जाना चाहिए। जब हालोपेरिडोल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन से स्विच किया जाता है, तो 1: 1 खुराक रूपांतरण का उपयोग करके मौखिक खुराक शुरू करें और फिर नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक समायोजित करें। अल्जाइमर रोग और संवहनी मनोभ्रंश में मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश के रोगियों में लगातार आक्रामकता और मानसिक लक्षणों का उपचार जब गैर-औषधीय उपचार विफल हो गया है और रोगी खुद को या दूसरों को जोखिम देता है: एक खुराक पर 0.5-5 मिलीग्राम / दिन एकल या 2 विभाजित खुराकों में। खुराक 1-3 दिनों के अंतराल पर समायोजित किया जा सकता है। उपचार जारी रखने की आवश्यकता को 6 सप्ताह से अधिक समय के बाद सत्यापित नहीं किया जाना चाहिए। टिक्स का उपचार, गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम सहित, महत्वपूर्ण शिथिलता वाले रोगियों में, शैक्षिक चिकित्सा, मनोचिकित्सा और अन्य औषधीय उपचार की विफलता के बाद: 0.5-5 मिग्रा। दैनिक, एक खुराक में या 2 विभाजित खुराकों में। खुराक को 1-7 दिनों के अंतराल पर समायोजित किया जा सकता है। निरंतर उपचार की आवश्यकता की समीक्षा हर 6 से 12 महीनों में की जानी चाहिए। हंटिंगटन की बीमारी में हल्के से मध्यम कोरिया का उपचार जब अन्य औषधीय उत्पाद अप्रभावी होते हैं या सहन नहीं किए जाते हैं: 2-10 मिलीग्राम / दिन, एक खुराक में या दो विभाजित खुराकों में। खुराक 1-3 दिनों के अंतराल पर समायोजित किया जा सकता है। यदि हालोपेरिडोल की निर्धारित एकल खुराक 1 मिलीग्राम से कम है, तो हेलोपरिडोल डब्ल्यूजेडएफ 0.2% मौखिक बूँदें, समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो अगली खुराक को सामान्य रूप में लें। दोहरी खुराक न लें। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्गों में हेलोपरिडोल की शुरुआती खुराक के लिए सिफारिशें: अल्जाइमर रोग और संवहनी मनोभ्रंश में मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश के रोगियों में लगातार आक्रामकता और मानसिक लक्षणों का उपचार, जब गैर-औषधीय उपचार विफल हो गया है और जब रोगी खुद या दूसरों के लिए खतरा पैदा करता है - 0.5 मिलीग्राम / दिन। अन्य सभी संकेत - सबसे कम अनुशंसित वयस्क खुराक का आधा। बुजुर्गों में अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है।5 मिलीग्राम / दिन से ऊपर की खुराक केवल उन रोगियों पर विचार की जानी चाहिए जिन्होंने उच्च खुराक को सहन किया है और, व्यक्तिगत लाभ प्रोफ़ाइल के पुनर्मूल्यांकन के बाद, व्यक्तिगत रोगी के लिए जोखिम। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा का उपयोग करते समय खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है, हालांकि, सावधानी बरती जानी चाहिए। हालांकि, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों को सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में अधिक अंतराल पर अधिक कोमल खुराक अनुमापन के बाद कम शुरुआती खुराक की आवश्यकता हो सकती है। हेलोपरिडोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर यकृत की हानि के प्रभाव का मूल्यांकन नहीं किया गया है। के रूप में हैलोपेरिडोल जिगर द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रारंभिक खुराक को आधा कर दिया जाए, इसके बाद सामान्य हेपेटिक फ़ंक्शन वाले रोगियों की तुलना में अधिक अंतराल पर अधिक कोमल खुराक अनुमापन दिया जाता है। बच्चे और युवा। 13 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों में स्किज़ोफ्रेनिया का उपचार जब अन्य फार्माकोथेरेपी अप्रभावी है या सहन नहीं किया जाता है: 0.5-3 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराकों में (दिन में 2 से 3 बार)। 3 मिलीग्राम / दिन से ऊपर की खुराक के उपयोग के लिए एक व्यक्तिगत लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। अनुशंसित अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। उपचार की अवधि प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए। 6 से 13 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में लगातार गंभीर आक्रामक व्यवहार का उपचार ऑटिज्म या व्यापक विकास संबंधी विकारों के साथ होता है जब अन्य फार्माकोथेरेपी प्रभावी नहीं होती है या सहन नहीं की जाती है: 6 से 6 वर्ष की आयु के बच्चों में 0.5-3 मिलीग्राम / दिन। 12 से 17 वर्ष के किशोरों में 11 वर्ष और 0.5 से 5 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराकों में (दिन में 2 से 3 बार)। निरंतर उपचार की आवश्यकता को 6 सप्ताह के बाद फिर से मनाया जाना चाहिए। 10 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में गिल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम सहित, महत्वपूर्ण कार्यात्मक हानि के साथ उपचार, शैक्षिक चिकित्सा, मनोचिकित्सा और अन्य औषधीय उपचार की विफलता के बाद: 0.5-3 मिलीग्राम / दिन, खुराक में विभाजित (दिन में 2 से 3 बार)। निरंतर उपचार की आवश्यकता की समीक्षा हर 6 से 12 महीनों में की जानी चाहिए। प्रशासन का तरीका। समाधान के प्रशासन की सुविधा के लिए, इसे केवल पानी के साथ मिलाया जाना चाहिए। पतला घोल तुरंत लिया जाना चाहिए।

संकेत

वयस्क आयु .18 वर्ष। सिज़ोफ्रेनिया और स्किज़ोफेक्टिव विकारों का उपचार। गैर-दवा चिकित्सा की विफलता के बाद प्रलाप का आपातकालीन उपचार। द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड का उपचार। मानसिक विकारों के पाठ्यक्रम में या द्विध्रुवी विकार के उन्मत्त एपिसोड में तीव्र साइकोमोटर आंदोलन का उपचार। अल्जाइमर रोग और संवहनी मनोभ्रंश के मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश के रोगियों में लगातार आक्रामकता और मानसिक लक्षणों का उपचार जब गैर-औषधीय उपचार विफल हो गया है और रोगी स्वयं या दूसरों के लिए एक जोखिम है। शैक्षिक चिकित्सा, मनोचिकित्सा और अन्य औषधीय उपचार की विफलता के बाद महत्वपूर्ण शिथिलता वाले रोगियों में गिलेस डे ला टॉरेट सिंड्रोम सहित टिक्स का उपचार। हंटिंगटन की बीमारी में हल्के से मध्यम कोरिया के उपचार के लिए जब अन्य उपचार विफल हो गए हैं या सहन नहीं किए गए हैं। बच्चे और युवा। 13-17 वर्ष की आयु के किशोरों में स्किज़ोफ्रेनिया का उपचार जब अन्य फ़ार्माकोथेरेपी प्रभावी नहीं है या सहन नहीं किया जाता है। 6-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में लगातार गंभीर आक्रामक व्यवहार का उपचार आत्मकेंद्रित या व्यापक विकास संबंधी विकारों के साथ होता है जब अन्य फार्माकोथेरेपी प्रभावी नहीं होती है या सहन नहीं होती है। शैक्षिक चिकित्सा, मनोचिकित्सा और अन्य औषधीय उपचार की विफलता के बाद 10-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में गिलेस डे ला टॉरेट सिंड्रोम सहित टिक्स का उपचार।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। प्रगाढ़ बेहोशी। सीएनएस अवसाद। पार्किंसंस रोग। लेवी निकायों के साथ मनोभ्रंश। प्रगतिशील सुपरन्यूक्लियर पल्सी। क्यूटीके लंबे समय तक या जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम के लिए जाना जाता है। हाल ही में तीव्र रोधगलन। विघटित हृदय विफलता। वेंट्रिकुलर अतालता या मरोड़ डी बिंदुओं का इतिहास। बिना सोचे-समझे हाइपोकैलिमिया। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली अन्य दवाओं का उपयोग।

एहतियात

मृत्यु के बढ़ते जोखिम के कारण मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरतें। क्यूलेट प्रोलोगेशन और / या वेंट्रिकुलर अतालता के मामलों में अचानक मृत्यु के दुर्लभ मामलों को हेलोपरिडोल के उपयोग के साथ सूचित किया गया है। इस तरह की घटनाओं का खतरा उच्च खुराक, उच्च प्लाज्मा सांद्रता और पूर्वनिर्मित रोगियों में, या पैरेंट्रल के बाद, विशेष रूप से अंतःशिरा, प्रशासन के साथ बढ़ता है। ब्रैडीकार्डिया, हृदय रोग, क्यूटीक लम्बी उम्र के पारिवारिक इतिहास, या जो शराब के दुरुपयोग का एक इतिहास या वर्तमान इतिहास है, के साथ रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। उन रोगियों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए जहाँ ह्ललोपेरिडोल के प्लाज्मा सांद्रण अधिक हो सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले, ईसीजी की सिफारिश की जाती है। उपचार के दौरान, क्यूटी प्रोलोग्रेशन या वेंट्रिकुलर अतालता के लिए ईसीजी की आवश्यकता को प्रत्येक रोगी में माना जाना चाहिए। यदि उपचार के दौरान क्यूटी अंतराल लंबे समय तक है, तो खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है, लेकिन अगर क्यूटीके अंतराल 500 एमएस से अधिक हो, तो हेलोपरिडोल को बंद कर दिया जाना चाहिए। इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी जैसे कि हाइपोकैलेमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम को बढ़ाते हैं और उपचार शुरू करने से पहले इसे ठीक किया जाना चाहिए। इसलिए, यह सिफारिश की जाती है कि उपचार शुरू करने से पहले इलेक्ट्रोलाइट्स का परीक्षण किया जाए और उपचार के दौरान समय-समय पर निगरानी की जाए। टैचीकार्डिया और हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन सहित) के मामले भी रिपोर्ट किए गए हैं, और रोगसूचक ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन वाले रोगियों को हेलोपरिडोल का प्रबंध करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। इसका उपयोग स्ट्रोक के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होता है, तो एंटीसाइकोटिक के प्रशासन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित रोगसूचक उपचार स्थापित किया जाना चाहिए और रोगी को बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हेलोपरिडोल को टारडिव डिस्केनेसिया के संकेतों या लक्षणों की उपस्थिति में बंद किया जाना चाहिए। एक एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के लक्षण (जैसे कि कंपकंपी, हाइपरटोनिया, हाइपरसैलिपेशन, स्लो मूवमेंट्स, एकैथिसिया, एक्यूट डिस्टोनिया) हो सकते हैं। खुराक बढ़ाने से अकाथिया के लक्षण खराब हो सकते हैं। पुरुषों और युवा लोगों को डिस्टोनिया का खतरा अधिक होता है। तीव्र डिस्टोनिया को तैयारी के विच्छेदन की आवश्यकता हो सकती है। यदि एंटी-पार्किंसोनोन दवाओं के सहवर्ती प्रशासन आवश्यक हैं, तो उन्हें तब तक जारी रखा जा सकता है, जब ईपीएस की शुरुआत या बिगड़ने से बचने के लिए, उनके सफाए को हेलोपरिडोल से अधिक तेजी से वापस ले लिया जाता है। यह याद रखना चाहिए कि एंटीकोलिनर्जिक्स के सहवर्ती उपयोग के मामले में अंतर्गर्भाशयी दबाव बढ़ सकता है, जिसमें पार्किंसनिज़्म में उपयोग की जाने वाली दवाएं शामिल हैं, जिनमें हालोपेरिडोल शामिल है। मिर्गी के मरीज़ों में सावधानी बरती जानी चाहिए और उन लोगों को दौरे पड़ने की संभावना होती है (जैसे शराब निकलना और दिमाग़ खराब होना)। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय खुराक को समायोजित करने और सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है। थायरोक्सिन हेलोपरिडोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म वाले लोगों में, एंटीसाइकोटिक दवाओं को केवल सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जबकि हमेशा सामान्य थायराइड फ़ंक्शन को बनाए रखने के लिए उपचार का उपयोग करना चाहिए। एंटीसाइकोटिक दवाओं के अंतःस्रावी प्रभावों में हाइपरप्रोलैक्टिनाइमिया शामिल है। प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर के इतिहास में या स्तन कैंसर के इतिहास वाले रोगियों में हाइपरप्रोलैक्टिनामिया वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) के मामलों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किया गया है। चूंकि एंटीस्पाइकोटिक्स प्राप्त करने वाले मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहीत जोखिम कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, इसलिए वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान हेल्पेरिडोल और उचित निवारक उपायों के साथ इलाज से पहले और उसके दौरान की जानी चाहिए। सिज़ोफ्रेनिया में, एंटीसाइकोटिक दवाओं के चिकित्सीय प्रतिक्रिया में देरी हो सकती है। एंटीसाइकोटिक दवाओं को रोकने के बाद, अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों की वापसी हफ्तों या महीनों तक स्पष्ट नहीं हो सकती है। यदि अवसाद प्रमुख लक्षण है, तो यह सिफारिश की जाती है कि मोनोथेरेपी के रूप में तैयारी का उपयोग न करें। हेलोपरिडोल का उपयोग अवसादरोधी और मनोविकार सह-अस्तित्व की स्थिति में एंटीडिप्रेसेंट के साथ किया जा सकता है। जब द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का इलाज करते हैं, तो उन्माद से अवसाद में स्विच करने का जोखिम होता है। इस तरह के परिवर्तन होने पर उपयुक्त उपचार के लिए, उपयुक्त जोखिम के उपचार के लिए, आत्महत्या के व्यवहार से संबंधित जोखिमों के साथ चरण परिवर्तन के लिए रोगियों को अवसादग्रस्त चरण में मॉनिटर करना महत्वपूर्ण है। दवा का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो साइटोक्रोम P450 2D6 के साथ खराब मेटाबोलाइज़र हैं और जो संयोगवश CYP3A4 अवरोधक प्राप्त कर रहे हैं। बच्चों और किशोरों में उपलब्ध सुरक्षा डेटा अतिरिक्त डिस्प्रेशिया के लक्षणों के विकास के जोखिम का संकेत देते हैं, जिसमें टारडिव डिस्केनेसिया और बेहोश करना शामिल है। सीमित डेटा बच्चों में दीर्घकालिक उपचार की सुरक्षा पर उपलब्ध हैं। लैक्टोज सामग्री के कारण, गोलियों का उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। समाधान में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जेट (ई 218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 216) शामिल हैं - एलर्जी का कारण हो सकता है (संभव देरी प्रतिक्रियाएं)।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: आंदोलन, अनिद्रा, extrapyramidal सिंड्रोम के लक्षण, हाइपरकिनेसिया, सिरदर्द। सामान्य: मानसिक विकार, अवसाद, टार्डीव डिस्केनेसिया, अकाथिसिया, ब्रैडीकिनेसिया, डिस्किनेशिया, डिस्टोनिया, हाइपोकिनेसिया, हाइपरटोनिया, चक्कर आना, किसी दिन, मांसपेशियों में कंपकंपी, पैरॉक्सिस्मल कम्पल्सिव गेजिंग, दृश्य गड़बड़ी, हाइपोटेंशन (उल्टी) के साथ उल्टी, उल्टी, उल्टी , कब्ज, शुष्क मुंह, लार, यकृत समारोह परीक्षण असामान्य, दाने, मूत्र प्रतिधारण, स्तंभन दोष, वजन बढ़ना, वजन कम होना। असामान्य: ल्यूकोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता, भ्रम की स्थिति, कामेच्छा में कमी, कामेच्छा में कमी, बेचैनी, बरामदगी, पार्किंसनिज़्म, बेहोशी, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, धुंधली दृष्टि, क्षिप्रहृदयता, डिस्पेनिया, हेपेटाइटिस, पीलिया, फोटोसिटी प्रतिक्रिया, पित्ती, स्वारिटस torticollis, मांसपेशियों में जकड़न, मांसपेशियों में ऐंठन, मस्कुलोस्केलेटल कठोरता, amenorrhea, galactorrhoea, मासिक धर्म में दर्द, स्तन दर्द, स्तन कोमलता, तेज बुखार, चाल गड़बड़। दुर्लभ: हाइपरप्रोलैक्टिनाइमिया, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, बिगड़ा हुआ मोटर फ़ंक्शन, निस्टागमस, ब्रोन्कोस्पास्म, ट्रिस्मस, मांसपेशी बंडल कांपना, विपुल मासिक धर्म, मासिक धर्म संबंधी विकार, यौन रोग, ईसीजी पर लंबे समय तक क्यूटी अंतराल। ज्ञात नहीं है: पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम, हाइपोग्लाइकेमिया, गतिहीनता, स्पाइक मांसपेशियों की जकड़न, मस्क चेहरे, टॉर्सडे डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एक्स्ट्रासोलिया, एक्सट्रोलोलिसिया यकृत विफलता, कोलेस्टेसिस, एंजियोएडेमा, एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस, रबडोमायोलिसिस, नवजात निकासी सिंड्रोम, प्रैपटिसिस, गाइनेकोमास्टिया, अचानक मौत, चेहरे की एडिमा, हाइपोथर्मिया। एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ कार्डियक अरेस्ट की खबरें आई हैं। इसके अलावा, शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के मामलों सहित, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के मामलों और गहरी शिरा घनास्त्रता के मामलों की सूचना दी गई है। आवृत्ति अज्ञात है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान उपयोग से बचना बेहतर होता है। गर्भवती महिलाओं (400 से अधिक पूर्ण गर्भधारण पर) की एक मध्यम मात्रा में भ्रूण / नवजात शिशु पर हेलोपरिडोल के कोई विकृति या विषाक्त प्रभाव नहीं दिखाई देते हैं। हालांकि, हेलोपरिडोल के उपयोग के बाद भ्रूण के नुकसान की अलग-अलग रिपोर्ट मिली है, मुख्य रूप से अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन में। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एंटीस्पाइकोटिक्स (हेलोपरिडोल सहित) के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं में अतिरिक्त प्रभाव का खतरा होता है, जिसमें एक्स्ट्रामाइराइडल और / या वापसी के लक्षण भी शामिल हैं, गंभीरता और अवधि जो अलग-अलग हो सकती हैं - नवजात निगरानी की सिफारिश की जाती है। हेलोपरिडोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है। एक निर्णय किया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान को रोकना है या बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और मां के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए तैयारी का उपयोग बंद करना है। फर्टिलिटी। हेलोपरिडोल प्रोलैक्टिन के स्तर को बढ़ाता है। हाइपरप्रोलैक्टिनाइमिया हाइपोथैलेमस द्वारा गोनैडोलिबेरिन के स्राव को रोक सकता है, जिसके परिणामस्वरूप पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रॉफ़िन का कम स्राव हो सकता है। यह पुरुषों और महिलाओं दोनों में गोनाडल स्टेरॉइडोजेनेसिस प्रक्रिया को ख़राब करके प्रजनन गतिविधि को बाधित कर सकता है।

टिप्पणियाँ

दवा की एक क्रमिक वापसी की सिफारिश की जाती है। मशीनों को ड्राइव करने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा का मध्यम प्रभाव है। सांद्रता में कुछ डिग्री या एकाग्रता में गड़बड़ी हो सकती है, खासकर उच्च खुराक पर और उपचार की शुरुआत में। शराब इन लक्षणों को बदतर बना सकती है। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे उपचार के दौरान मशीनरी को न चलाएं और न ही तब तक संचालित करें जब तक कि वे संतुष्ट न हों कि वे उपचार का जवाब कैसे दे रहे हैं।

सहभागिता

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाले पदार्थों के साथ सहवर्ती उपयोग को अनुकूलित किया जाता है, जैसे कि कक्षा IA एंटीरैडिक्स (जैसे डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन), क्लास III एंटीराइथिक्स (जैसे एमीडियोडोन, डॉफेटिलाइड, ड्रोनडैरोन, आईबूटिलाइड, सोटलोल), कुछ एंटीडिप्लेक्स)। , एस्सिटालोप्राम), कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे एज़िथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन, मोक्सिफ़्लोक्सासिन, टेलिथ्रोमाइसिन), अन्य एंटीसाइकोटिक (जैसे फ़िनोथियाज़ाइन डेरिवेटिव, सेरिंडोल, पिमोज़ाइड, ज़िप्रासीडोन, एंटीऑक्सीडेंट) antimalarials (जैसे हालोफ़्रेन्टिन), कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवाएं (उदा। डोलसेट्रॉन), कुछ ऑन्कोलॉजिकल मेडिसिनल प्रोडक्ट्स (जैसे toremifene, vandetanib), अन्य औषधीय उत्पाद जैसे bepridil, मेथाडोन। जब इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करने वाले औषधीय उत्पादों के संयोजन में हैलोपेरीडोल का उपयोग किया जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए। तैयारी जो हेलोपरिडोल के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि कर सकती है: CYP3A4 अवरोधकों जैसे कि अल्प्राजोलम, फ्लुवोक्सामाइन, इंडिनवीर, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, नेफ़ाज़ोडोन, पॉसैक्ज़ेनाज़ोल, सेक्विनविर, वर्पामिल, वोरिकोनाज़ोल; CYP3A4 अवरोधक जैसे अल्प्राजोलम, फ्लुवोक्सामाइन, इंडिनवीर, इट्राकोनाजोल, केटोकोनैजोल, नेफाज़ोडोन, पॉसकोनाज़ोल, सैक्विनवीर, वर्मापामिल, वैस्काइनाज़ोल; CYP3A4 और CYP2D6 दोनों के अवरोधक: फ्लुओक्सेटीन, रटनवीर; buspirone।यह अनुशंसा की जाती है कि इस तरह की दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों को हालोपेरिडोल के बढ़े हुए या लंबे समय तक औषधीय प्रभाव के संकेतों और लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग जो दृढ़ता से CYP3A4 (कार्बामाज़ेपाइन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा) को प्रेरित करते हैं, धीरे-धीरे इस हद तक हेलोपरिडोल के प्लाज्मा एकाग्रता को कम कर सकते हैं ताकि इसकी प्रभावकारिता कम हो जाए। यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों की निगरानी की जाए और CYP3A4 inducers के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान यदि आवश्यक हो तो हेलोपरिडोल की खुराक बढ़ गई। CYP3A4 inducer के वापस लेने पर, हेलोपरिडोल की एकाग्रता धीरे-धीरे बढ़ सकती है और इसलिए खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। हेलोपरिडोल शराब या ड्रग्स के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) अवसाद को बढ़ा सकता है जो नींद की गोलियां, शामक या मजबूत दर्द निवारक सहित सीएनएस को दबाता है। मिथाइलडोपा के साथ सहवर्ती उपयोग के साथ बढ़े हुए सीएनएस प्रभावों को भी बताया गया है। हेलोपरिडोल एपिनेफ्रीन और अन्य सिम्पैथोमिमैटिक एजेंटों (जैसे कि एम्फ़ैटेमिन्स जैसे उत्तेजक) का विरोध कर सकता है और एडेनर्जिक अवरुद्ध औषधीय उत्पादों जैसे कि गैनेथिडीन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को उलट सकता है। यह लेवोडोपा और अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट के प्रभाव को कम कर सकता है, और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे इमिप्रेमिन, डेसिप्रामाइन) के चयापचय को बाधित करता है, जिससे उनकी प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है। दुर्लभ मामलों में, लिथियम और हैलोपेरिडोल के सहवर्ती उपयोग के बाद निम्नलिखित लक्षण बताए गए हैं: एन्सेफैलोपैथी, एक्स्ट्रापाइराइडल सिंड्रोम, टारडिव डिस्केनेसिया, न्यूरोलेप्टिक घातक सिंड्रोम, एक्यूट सेरेब्रल सिंड्रोम और कोमा। इन लक्षणों के होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए। हेलोपरिडोल को थक्कारोधी दवा फेनइंडियोन के खिलाफ एक विरोधी प्रभाव होने की सूचना मिली है।

कीमत

हेलोपरिडोल WZF 0.2%, मूल्य 100% PLN 5.82

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: हेलोपरिडोल