गुरुवार, 7 नवंबर, 2013।- बचपन के कैंसर की अल्पसंख्यक घटनाओं और इसके पक्ष में उल्लेखनीय जीवित रहने की दर है। लेकिन इसके कुछ ब्लैकहेड्स भी होते हैं। उदाहरण के लिए, नई दवाओं की कमी (ट्यूमर के जीव विज्ञान के लिए शायद ही कोई वैयक्तिकृत दवाएं हैं, जो कि कीमोथेरेपी के बाद के युग की हैं) या उन्हें विकसित करने में कठिनाइयाँ। मैड्रिड में नीनो जेसुस अस्पताल के नैदानिक परीक्षणों के लिए नैदानिक अनुसंधान इकाई बचपन के कैंसर के खिलाफ नए उपचारों के उत्पादन और शुरूआत को बढ़ावा देने के लिए स्पेन में नवीनतम पहल में से एक है।
इस संबंध में काम करने वाले अन्य केंद्रों के साथ जुड़ने के प्रयासों के अलावा - जैसे वेलेंसिया में ला फ़े अस्पताल या बार्सिलोना में वल डीहेब्रोन -, यह इकाई एक अलग प्रोफ़ाइल प्रस्तुत करती है क्योंकि इसे विशुद्ध रूप से अनुसंधान इकाई के साथ मिलकर लॉन्च किया गया है। यह राष्ट्रीय ऑन्कोलॉजी रिसर्च सेंटर (CNIO) है और स्वास्थ्य केंद्र से हाइलाइट किए गए बाल चिकित्सा कैंसर के लिए मोनोग्राफिक रूप से समर्पित है।
ल्यूकस मोरेनो, सीएनआईओ चिकित्सक और समन्वयक कहते हैं, "एक बार जब प्रोटोकॉल उपचार लाइनें समाप्त हो जाती हैं, तो रोग दूर नहीं होता है, हम नैदानिक परीक्षणों के लिए अधिक विकल्पों की पेशकश कर सकते हैं और राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय शोधकर्ताओं के सहयोग से नए उपचारों की तलाश कर सकते हैं।" इकाई का।
स्पेन में निदान किए जाने वाले प्रत्येक 200 ट्यूमर में से केवल एक बाल चिकित्सा है (सालाना 1, 000 और 1, 300 मामलों के बीच)। सौभाग्य से, इन प्रकार के ट्यूमर से प्रभावित चार में से तीन ठीक हो जाते हैं। 1980 के दशक से पिछली सदी के अंत तक, बीमारी पर काबू पाने की दर (पांच साल में एक निशान के बिना) नाटकीय रूप से 54% से बढ़कर केवल 75% हो गई।
यह बीमारी का सबसे आशिक पक्ष है। सिक्के का दूसरा पहलू बचपन के ट्यूमर में जीवित रहने की दर में 2000 के बाद से ठहराव या कुछ नियोप्लाज्म्स जो देता है, जैसे कि न्यूरोब्लास्टोमा या सरकोमा को उन्नत चरणों में, कुछ ट्यूमर ट्यूमर या ल्यूकेमिया के अलावा। दोहराने वाले अपराधी, जिनके पास जीवित रहने की दर 40% से कम है।
रोग की कम घटना नए उपचारों की खोज के खिलाफ खेलती है, एक ऐसा क्षेत्र जो पारंपरिक रूप से उद्योग में एक विशेष व्यावसायिक हित नहीं जगाता है। जबकि दुनिया भर में लाखों रोगियों के साथ - फेफड़े, स्तन या बृहदान्त्र कैंसर से लड़ने के लिए व्यक्तिगत उपचारों और वयस्कों में आणविक लक्ष्यों की खोज में एक वास्तविक प्रयास है - बचपन के ट्यूमर मोरेनो कहते हैं, "व्यक्तिगत चिकित्सा के अनुप्रयोगों में, बच्चे बच्चों से मीलों पीछे जाते हैं।" "उच्च जोखिम वाले बाल चिकित्सा कैंसर के लिए इलाज की दरों में सुधार करने के लिए नई दवाओं के नैदानिक परीक्षणों की बहुत आवश्यकता है।"
इसमें, यह जोड़ा जाना चाहिए कि नाबालिग विकासशील दवाओं के नैदानिक परीक्षणों में मुश्किल से भाग ले रहे थे जो आमतौर पर उनके लिए नहीं थे। एक बार अनुमोदित होने के बाद, सबसे आम यह था कि वजन के रूप में विशेषताओं के आधार पर खुराक को अनुकूलित किया जाए, बिना विस्तार से जाने कि कैसे सक्रिय पदार्थ की क्रिया या अवशोषण बच्चों में काम करता है।
यह 2007 में बदल गया, जब एक यूरोपीय विनियमन लागू हुआ - इससे पहले कि संयुक्त राज्य अमेरिका ने ऐसा किया - यह प्रयोगशालाओं को लाभ प्रदान करता है जो बच्चों में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा साबित करने के लिए नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम के तहत दवा प्रस्तुत करते हैं। "यह मूल रूप से कुछ आर्थिक फायदों के अलावा पेटेंट की अवधि बढ़ाता है, " नीनो जेसुएस अस्पताल में ओन्को-हेमेटोलॉजी सेवा के प्रमुख लुइस मैडेरो कहते हैं। इस उपाय का उद्देश्य नाबालिगों में अनुसंधान को बढ़ाना था, और यह काम करने लगता है। मोरेनो कहते हैं, "मैडेरो कहते हैं, " कंपनियां इस क्षेत्र में प्रवेश कर रही हैं। उन्होंने चलना शुरू कर दिया है, लेकिन बच्चों पर उनके संभावित प्रभावों का आकलन करने के लिए नई दवाओं के अधिक परीक्षण उपलब्ध हैं। " इस समय, अल नीनो जेसुज़ में 13 चल रहे परीक्षण हैं जो न्यूरोब्लास्टोमा, मेडुलोब्लास्टोमा, हड्डी और नरम ऊतक सार्कोमा के उपचार पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। "और हम आने वाले वर्षों में एक महत्वपूर्ण वृद्धि की उम्मीद करते हैं, " इकाई समन्वयक कहते हैं। विचार यह सुनिश्चित करने के लिए है कि सभी परीक्षण जो उद्योग दवाओं से संबंधित हैं, जो सीमित चिकित्सीय संसाधनों के साथ पैथोलॉजी से प्रभावित बाल रोगियों में अनुवाद हो सकते हैं, स्पेन जाते हैं।
अस्पतालों में प्रतिबंधित सर्किट में प्रवेश करना आसान नहीं है जो नाबालिगों में इस प्रकार के परीक्षणों का अभ्यास करते हैं, विशेषकर शुरुआती चरणों में, जब दवा की सुरक्षा या इसके चिकित्सीय कार्रवाई के पहले डेटा का पहली बार विश्लेषण किया जाता है। "इन परीक्षणों में भाग लेने वाले यूरोप में लगभग 30 या 40 अस्पताल होंगे।" शिशु जीसस की इकाई को यूरोपीय संघ के इनोवेटिव थैरेपीज़ फॉर चिल्ड्रन विद कैंसर (ITCC) द्वारा दी गई मान्यता है, जो इस तरह के उपचारों की पेशकश करने के लिए केंद्रों द्वारा प्रदान की जाने वाली गुणवत्ता पर पूरे महाद्वीप की निगरानी करती है।
"बच्चों के साथ और उनके लिए नैदानिक अध्ययन का विकास उचित, बेहतर और सुरक्षित दवाओं के निर्माण के साथ-साथ उचित और प्रभावी खुराक की पहचान करने और हानिकारक प्रभावों या अपर्याप्त उपचार से बचने की अनुमति देगा, " मैडेरो कहते हैं।
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मनोविज्ञान स्वास्थ्य दवाइयाँ
इस संबंध में काम करने वाले अन्य केंद्रों के साथ जुड़ने के प्रयासों के अलावा - जैसे वेलेंसिया में ला फ़े अस्पताल या बार्सिलोना में वल डीहेब्रोन -, यह इकाई एक अलग प्रोफ़ाइल प्रस्तुत करती है क्योंकि इसे विशुद्ध रूप से अनुसंधान इकाई के साथ मिलकर लॉन्च किया गया है। यह राष्ट्रीय ऑन्कोलॉजी रिसर्च सेंटर (CNIO) है और स्वास्थ्य केंद्र से हाइलाइट किए गए बाल चिकित्सा कैंसर के लिए मोनोग्राफिक रूप से समर्पित है।
ल्यूकस मोरेनो, सीएनआईओ चिकित्सक और समन्वयक कहते हैं, "एक बार जब प्रोटोकॉल उपचार लाइनें समाप्त हो जाती हैं, तो रोग दूर नहीं होता है, हम नैदानिक परीक्षणों के लिए अधिक विकल्पों की पेशकश कर सकते हैं और राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय शोधकर्ताओं के सहयोग से नए उपचारों की तलाश कर सकते हैं।" इकाई का।
स्पेन में निदान किए जाने वाले प्रत्येक 200 ट्यूमर में से केवल एक बाल चिकित्सा है (सालाना 1, 000 और 1, 300 मामलों के बीच)। सौभाग्य से, इन प्रकार के ट्यूमर से प्रभावित चार में से तीन ठीक हो जाते हैं। 1980 के दशक से पिछली सदी के अंत तक, बीमारी पर काबू पाने की दर (पांच साल में एक निशान के बिना) नाटकीय रूप से 54% से बढ़कर केवल 75% हो गई।
यह बीमारी का सबसे आशिक पक्ष है। सिक्के का दूसरा पहलू बचपन के ट्यूमर में जीवित रहने की दर में 2000 के बाद से ठहराव या कुछ नियोप्लाज्म्स जो देता है, जैसे कि न्यूरोब्लास्टोमा या सरकोमा को उन्नत चरणों में, कुछ ट्यूमर ट्यूमर या ल्यूकेमिया के अलावा। दोहराने वाले अपराधी, जिनके पास जीवित रहने की दर 40% से कम है।
रोग की कम घटना नए उपचारों की खोज के खिलाफ खेलती है, एक ऐसा क्षेत्र जो पारंपरिक रूप से उद्योग में एक विशेष व्यावसायिक हित नहीं जगाता है। जबकि दुनिया भर में लाखों रोगियों के साथ - फेफड़े, स्तन या बृहदान्त्र कैंसर से लड़ने के लिए व्यक्तिगत उपचारों और वयस्कों में आणविक लक्ष्यों की खोज में एक वास्तविक प्रयास है - बचपन के ट्यूमर मोरेनो कहते हैं, "व्यक्तिगत चिकित्सा के अनुप्रयोगों में, बच्चे बच्चों से मीलों पीछे जाते हैं।" "उच्च जोखिम वाले बाल चिकित्सा कैंसर के लिए इलाज की दरों में सुधार करने के लिए नई दवाओं के नैदानिक परीक्षणों की बहुत आवश्यकता है।"
इसमें, यह जोड़ा जाना चाहिए कि नाबालिग विकासशील दवाओं के नैदानिक परीक्षणों में मुश्किल से भाग ले रहे थे जो आमतौर पर उनके लिए नहीं थे। एक बार अनुमोदित होने के बाद, सबसे आम यह था कि वजन के रूप में विशेषताओं के आधार पर खुराक को अनुकूलित किया जाए, बिना विस्तार से जाने कि कैसे सक्रिय पदार्थ की क्रिया या अवशोषण बच्चों में काम करता है।
यह 2007 में बदल गया, जब एक यूरोपीय विनियमन लागू हुआ - इससे पहले कि संयुक्त राज्य अमेरिका ने ऐसा किया - यह प्रयोगशालाओं को लाभ प्रदान करता है जो बच्चों में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा साबित करने के लिए नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम के तहत दवा प्रस्तुत करते हैं। "यह मूल रूप से कुछ आर्थिक फायदों के अलावा पेटेंट की अवधि बढ़ाता है, " नीनो जेसुएस अस्पताल में ओन्को-हेमेटोलॉजी सेवा के प्रमुख लुइस मैडेरो कहते हैं। इस उपाय का उद्देश्य नाबालिगों में अनुसंधान को बढ़ाना था, और यह काम करने लगता है। मोरेनो कहते हैं, "मैडेरो कहते हैं, " कंपनियां इस क्षेत्र में प्रवेश कर रही हैं। उन्होंने चलना शुरू कर दिया है, लेकिन बच्चों पर उनके संभावित प्रभावों का आकलन करने के लिए नई दवाओं के अधिक परीक्षण उपलब्ध हैं। " इस समय, अल नीनो जेसुज़ में 13 चल रहे परीक्षण हैं जो न्यूरोब्लास्टोमा, मेडुलोब्लास्टोमा, हड्डी और नरम ऊतक सार्कोमा के उपचार पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। "और हम आने वाले वर्षों में एक महत्वपूर्ण वृद्धि की उम्मीद करते हैं, " इकाई समन्वयक कहते हैं। विचार यह सुनिश्चित करने के लिए है कि सभी परीक्षण जो उद्योग दवाओं से संबंधित हैं, जो सीमित चिकित्सीय संसाधनों के साथ पैथोलॉजी से प्रभावित बाल रोगियों में अनुवाद हो सकते हैं, स्पेन जाते हैं।
अस्पतालों में प्रतिबंधित सर्किट में प्रवेश करना आसान नहीं है जो नाबालिगों में इस प्रकार के परीक्षणों का अभ्यास करते हैं, विशेषकर शुरुआती चरणों में, जब दवा की सुरक्षा या इसके चिकित्सीय कार्रवाई के पहले डेटा का पहली बार विश्लेषण किया जाता है। "इन परीक्षणों में भाग लेने वाले यूरोप में लगभग 30 या 40 अस्पताल होंगे।" शिशु जीसस की इकाई को यूरोपीय संघ के इनोवेटिव थैरेपीज़ फॉर चिल्ड्रन विद कैंसर (ITCC) द्वारा दी गई मान्यता है, जो इस तरह के उपचारों की पेशकश करने के लिए केंद्रों द्वारा प्रदान की जाने वाली गुणवत्ता पर पूरे महाद्वीप की निगरानी करती है।
"बच्चों के साथ और उनके लिए नैदानिक अध्ययन का विकास उचित, बेहतर और सुरक्षित दवाओं के निर्माण के साथ-साथ उचित और प्रभावी खुराक की पहचान करने और हानिकारक प्रभावों या अपर्याप्त उपचार से बचने की अनुमति देगा, " मैडेरो कहते हैं।
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