जलसेक के लिए निलंबन के लिए 1 मिलीलीटर सांद्रता में लिपिड परिसर के रूप में 5 मिलीग्राम एम्फोटेरिसिन बी होता है। इस दवा में सोडियम होता है (एक शीशी में 3.12 mmol / 71.8 mg)।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| Abelcet | 20 मिलीलीटर की 10 शीशियां, तैयार होने के लिए अंतिम infl। करने के लिए inf। | एम्फोटेरिसिन बी | 2019-04-05 |
कार्य
Macrocyclic, कम नेफ्रोटॉक्सिसिटी के साथ फॉस्फोलिपिड कॉम्प्लेक्स के रूप में पॉलिफ़ेन एंटिफंगल एंटीबायोटिक। एम्फोटेरिसिन बी, एकाग्रता पर निर्भर करता है, एक कवकनाशी या कवकनाशक प्रभाव होता है, एर्गोस्टेरॉल के लिए बाध्य होने के कारण कवक कोशिका झिल्ली की पारगम्यता को बाधित करता है। यह कैंडिडा एसपीपी।, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, एस्परगिलस एसपीपी, म्यूकॉर एसपीपी, स्पोरोथ्रिक्स स्केनकी, ब्लास्टोमीस डर्माटिटिडिस, कोकसीडियोस इमिटिस, हिस्टोप्लास्मा कैप्सुलैटम के खिलाफ सक्रिय है। दवा जल्दी से ऊतकों में प्रवेश करती है। अनबाउंड एम्फ़ोटेरिसिन बी के पारंपरिक योगों की तुलना में, यह ऊतकों (गुर्दे को छोड़कर) में उच्च सांद्रता तक पहुंचता है, खासकर तिल्ली, यकृत और फेफड़ों में। वितरण और चयापचय और साथ ही एम्फोटेरिसिन बी लिपिड कॉम्प्लेक्स की कम विषाक्तता के तंत्र को पूरी तरह से समझा नहीं गया है।
मात्रा बनाने की विधि
नसों के द्वारा। वयस्क: गंभीर प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार में, सामान्य खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है। कम से कम 14 दिनों के लिए। बच्चे: 1 महीने से 16 साल की आयु के बच्चों में प्रणालीगत मायकोसेस में दवा का उपयोग वयस्कों के लिए सिफारिश की गई खुराक की तुलना में किया जाता है, जो रोगी के शरीर के वजन के अनुपात में होता है। बच्चों में देखा जाने वाला दुष्प्रभाव वयस्कों में देखा गया समान है। रोगियों के विशेष समूह। इस दवा को मधुमेह के रोगियों को दिया जा सकता है और गंभीर हेमटोपोइएटिक रोगों या साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसेरिव दवाओं के उपयोग के परिणामस्वरूप गंभीर न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार में उपयोग किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों, गुर्दे या यकृत रोगों वाले रोगियों में खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। 1 महीने से छोटे बच्चों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा हैं।एस्परगिलस प्रजाति के मायकोसेस से पीड़ित समयपूर्व शिशुओं में तैयारी की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। देने का तरीका। दवा को 2.5 मिलीग्राम / किग्रा / एच की दर से एक अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। कमजोर पड़ने के बाद। पहली बार दवा का उपयोग करते समय, यह सिफारिश की जाती है कि परीक्षण खुराक को पहले जलसेक से तुरंत पहले प्रशासित किया जाए। निर्देशों के अनुसार 1.0 मिलीग्राम की पहली खुराक तैयार की जानी चाहिए और लगभग 15 मिनट के लिए संक्रमित होनी चाहिए। इस खुराक को प्रशासित करने के बाद, जलसेक को रोकना होगा और रोगी को सावधानीपूर्वक 30 मिनट तक निगरानी की जानी चाहिए। यदि अतिसंवेदनशीलता के कोई संकेत नहीं हैं, तो जलसेक जारी रखा जा सकता है। अन्य एम्फ़ोटेरिसिन बी तैयारियों के साथ, जब दवा को पहले प्रशासित किया जाता है, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के मामले में पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध होना चाहिए। अंतःशिरा जलसेक के दौरान, 5 माइक्रोन से कम नहीं के फिल्टर में एक औसत ताकना व्यास के साथ एक "इन-लाइन" फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है।
संकेत
गंभीर आक्रामक कैंडिडिआसिस का उपचार। यह भी रोगियों में गंभीर प्रणालीगत मायकोसेस के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में इंगित किया गया है, जो कि अनबाउंड एम्फ़ोटेरिसिन बी या अन्य प्रणालीगत एंटिफंगल एजेंटों के लिए अनुत्तरदायी है, गुर्दे की अपर्याप्तता या अन्य आवेगों के साथ रोगियों में इनबाउंड एम्फ़ोटेरिसिन बी के उपयोग और रोगियों में। जिनके गुर्दे में एमफोटेरिसिन बी की वजह से क्षति होती है, तैयारी की सिफारिश की जाती है कि वे इनवेसिव एस्परगिलोसिस, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस और एचआईवी, फ्यूजेरोसिस और कोक्सीडायोडायमोसिस, ज़ायगोमाइकोसिस और ब्लास्टोमाइकोसिस के साथ रोगियों में दूसरी पंक्ति की दवा के रूप में उपयोग करते हैं।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता, जब तक कि चिकित्सक की राय में, दवा का लाभ अतिसंवेदनशीलता से जुड़े जोखिमों से आगे निकल जाता है।
एहतियात
दवा के उपयोग के दौरान जलसेक से संबंधित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे ठंड लगना और बुखार) हो सकती हैं - जलसेक से पहले एंटी-पाइरेटिक दवाओं (जैसे पेरासिटामोल) का प्रशासन करके दवा की सहिष्णुता बढ़ाई जा सकती है। नैदानिक लक्षणों के बिना सामान्य या सतही फंगल संक्रमण के उपचार में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, केवल त्वचा या सीरोलॉजिकल परीक्षणों के आधार पर निदान किया जाता है। दवा की नेफ्रोटोक्सिसिटी की क्षमता के कारण, गुर्दे के रोग के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले और कम से कम साप्ताहिक उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। दवा डायलिसिस या हेमोफिल्टरेशन के दौरान रोगियों को दी जा सकती है। सीरम पोटेशियम और मैग्नीशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। इस दवा का उपयोग संक्रमण के कारण लीवर की समस्या वाले रोगियों, प्रत्यारोपण अस्वीकृति वाले लोगों और अन्य यकृत रोगों या हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ सफलतापूर्वक किया गया है। दवा के साथ इलाज किए गए रोगियों में बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट या ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि केवल यकृत समारोह (संक्रमण, हाइपरलिमेंटेशन, हेपोटॉटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग या प्रत्यारोपण अस्वीकृति की प्रक्रिया) को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों की उपस्थिति में हुई है। दवा में सोडियम होता है - यह उन रोगियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए जो आहार की सोडियम सामग्री को नियंत्रित करते हैं, जैसे कि हृदय की विफलता, गुर्दे की विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम के रोगियों में।
अवांछनीय गतिविधि
बहुत आम: क्रिएटिनिन में वृद्धि हुई, ठंड लगना, पाइरेक्सिया। आम: क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि हुई, रक्त यूरिया में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, हृदय अतालता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, सिरदर्द, कंपकंपी, श्वासनली, दमा, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, गुर्दे की शिथिलता (गुर्दे की विफलता सहित), दाने, हाइपरबिलिरुबिनमिया , हाइपोकैलेमिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (रक्त में पोटेशियम में वृद्धि, रक्त में मैग्नीशियम में कमी), उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, यकृत के असामान्य कार्य परीक्षण। असामान्य: कार्डियक अरेस्ट, ऐंठन, न्यूरोपैथी, सांस की विफलता, मायलागिया, प्रुरिटस, शॉक, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। ज्ञात नहीं: एन्सेफैलोपैथी, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोस्टेन्यूरिया, रीनल ट्यूबलर एसिडोसिस, एक्सफोलिएंट डर्मेटाइटिस। अनबाउंड एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग के साथ जुड़े अवांछनीय प्रभाव भी एक लिपिड परिसर के रूप में एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग के साथ हो सकते हैं। अनबाउंड एम्फोटेरिसिन के लिए विशिष्ट किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। जलसेक संबंधी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में पेट में दर्द, मतली, उल्टी, मायलगिया, खुजली, पपुलर दाने, बुखार, हाइपोटेंशन, सदमा, ब्रोन्कोस्पास्म, श्वसन विफलता, छाती में दर्द और कुछ रोगियों में ऑक्सीजन और सियानोसिस में कमी आई। अनबाउंड एम्फ़ोटेरिसिन बी महत्वपूर्ण नेफ्रोटोक्सिसिटी का कारण बना (प्रशासन के दौरान ऐसा कोई प्रभाव नहीं देखा गया)। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, ऊंचा क्रिएटिनिन स्तर और हाइपोकैलेमिया द्वारा प्रकट होता है, आमतौर पर दवा के विच्छेदन की आवश्यकता नहीं होती है। वृक्क ट्यूबलर एसिडोसिस, जिसमें हाइपोस्टेन्यूरिया, और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी जैसे पोटेशियम में वृद्धि और मैग्नीशियम के स्तर में कमी बताई गई है। लिवर फंक्शन टेस्ट की असामान्यताएं एम्फ़ोटेरिसिन बी लिपिड कॉम्प्लेक्स और अन्य एम्फ़ोटेरिसिन दोनों युक्त बताई गई हैं। हालांकि, यकृत के कार्य को प्रभावित करने वाले अन्य कारक प्रासंगिक हो सकते हैं, जैसे कि संक्रमण, हाइपरलेमेंटेशन, हेपेटोटॉक्सिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग, या अस्वीकृति प्रक्रिया। एम्फोटेरिसिन के प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है। असामान्य यकृत समारोह परीक्षणों वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि यकृत समारोह बिगड़ता है, तो उपचार को रोक दिया जाना चाहिए। बच्चों में दुष्प्रभाव वयस्कों में देखे जाने के समान हैं। बुजुर्ग रोगियों में, साइड इफेक्ट की आवृत्ति 65 वर्ष से कम उम्र के वयस्कों में समान होती है। एक महत्वपूर्ण अंतर क्रिएटिनिन एकाग्रता और डिस्पेनिया में वृद्धि थी, जो बुजुर्ग रोगियों में अधिक आवृत्ति के साथ मनाया जाता है, दोनों के बाद के रूप में एम्फोटेरिसिन बी के प्रशासन के बाद अनबाउंड रूप में और लिपिड परिसरों में।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां के इलाज के संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों को सही ठहराते हैं। पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी का उपयोग गर्भवती महिलाओं में प्रणालीगत फंगल संक्रमण के उपचार में सफलतापूर्वक किया गया है। हालांकि भ्रूण पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया था, बहुत कम मामलों में वर्णित गर्भवती महिलाओं में दवा की सुरक्षा की पुष्टि नहीं होती है। यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। स्तनपान कराने या बच्चे को स्तनपान कराने के संभावित लाभ और मां को चिकित्सा के संभावित लाभ को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान कराने या जारी रखने या उपचार को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
टिप्पणियाँ
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की आपकी क्षमता पर कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं। हालांकि, दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की स्वास्थ्य स्थिति आमतौर पर ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी को रोकती है।
सहभागिता
लिपिड कॉम्प्लेक्स के रूप में एम्फोटेरिसिन बी एक संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवा है, और इसलिए सहवर्ती नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि जिदोवुद्दीन के सहवर्ती प्रशासन आवश्यक है, तो गुर्दे का कार्य और हेमेटोपोएटिक प्रणाली को सावधानीपूर्वक रोका जाना चाहिए। बढ़े हुए सीरम क्रिएटिनिन का स्तर साइक्लोस्पोरिन की उच्च खुराक के साथ समवर्ती रूप से एम्फोटेरिसिन बी प्राप्त करने वाले रोगियों में पाया गया, हालांकि दवा ने अनबाउंड एम्फोटेरिसिन बी की तुलना में कम नेफ्रोटॉक्सिसिटी दिखाया। अन्य दवाओं के साथ एक लिपिड परिसर के रूप में एम्फोटेरिसिन बी की बातचीत की अभी तक जांच नहीं की गई है। अंतःविषय दवाओं के साथ अनबाउंड एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग के साथ बातचीत की गई है, कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स और कॉर्टिकोट्रोपिन (एसीटीएच) के साथ, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड, फ्लुसाइटोसिन और कंकाल की मांसपेशियों के आराम के साथ - अगर इन एजेंटों के साथ दवा प्रशासित है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए। तीव्र पल्मोनरी विषाक्तता रोगियों में बताई गई है जो अंतःशिरा अनबाउंड एम्फोटेरिसिन बी और ल्यूकोसाइट इन्फ्यूजन प्राप्त करते हैं - एम्फोटेरिसिन बी और ल्यूकोसाइट्स को समवर्ती रूप से नहीं दिया जाना चाहिए।
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एम्फोटेरिसिन बी
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं
